用于支撐或閉塞生理開口或腔的系統和方法技術方案

本發明專利技術公開了用于放置在例如動脈瘤的腔或開口處的可植入裝置。該可植入裝置在展開狀態下具有大體上倒U形的外形，并具有彎曲或角形的框架支撐結構和從框架結構近端地延伸的錨腿，其中所述彎曲或角形的框架支撐結構構造并且尺寸設計成用于放置在包圍所述開口的組織附近，所述錨腿構造并且尺寸設計成在相對的位置處接觸相鄰內腔的壁。閉塞和半閉塞膜可以與框架支撐結構關聯，并且在所述開口上展開，以排除所述開口并使流動轉向。可以包括近端錨定段，用于在展開后為可植入裝置提供另外的內腔壁表面區域接觸。

【技術實現步驟摘要】
用于支撐或閉塞生理開口或腔的系統和方法本申請是申請號為200980144154.5、國際申請日為2009年9月4日的同名的專利技術專利申請的分案申請。
本專利技術總體涉及利用微創技術放置在生理結構中的開口或腔例如動脈瘤頸附近的可植入結構，并且涉及用于制造和展開這種結構的方法。在一個方面中，這里描述的可植入結構接觸并支撐所述開口和腔附近的組織。在另一方面中，可植入裝置是至少部分閉塞的，并當跨過生理結構中的開口（例如，動脈瘤頸）被展開時，使流動從開口處轉向，并且可基本上閉塞該開口。描述的所述結構對于放置在寬頸動脈瘤、頂端動脈瘤、分叉部動脈瘤處尤其有用。
技術介紹
用于閉合開口和修復解剖內腔或組織例如血管中的缺損、隔膜缺損和其他類型的生理缺陷和缺損的外科技術是高創傷性的。例如，夾閉動脈瘤的外科手術方法例如需要打開頭骨，切割或去除上面的腦組織，從血管外部夾閉和修復動脈瘤，然后重新組裝組織并閉合頭骨。用于修復隔膜缺損的外科技術也是高創傷性的。在這些類型的過程期間以及伴隨著上述過程出現麻木、出血、感染的風險很大，并且在上述過程期間受感染的組織可能會幸存下來并繼續發揮作用，也可能不能幸存從而不能繼續起作用。替代性地，可以使用微創外科技術將閉塞裝置放置在身體中的開口或腔內或者跨過開口或腔放置，例如在血管系統、脊柱、輸卵管、膽管、支氣管和其他空氣通道等中。一般，可植入裝置被引導通過輸送導管到達期望的部位，并且可以由推動器機構例如推動器或輸送線推動通過輸送導管遠端處的開口，從而在期望的介入部位處展開所述裝置。一旦已將閉塞裝置放置于期望的位置，它就從推動器機構脫離，而不會妨礙閉塞裝置的放置或損壞周圍結構。動脈瘤是動脈壁內的鼓起，通常是由動脈壁的退化導致的，其形成開口或腔并且通常是內出血和中風發生的部位。一般來說，微創治療的目的是防止在腔內聚集或形成的材料進入血流，并且防止血進入動脈瘤并在動脈瘤內聚集。這通常是通過將各種材料和裝置引入動脈瘤中來完成的。使用各種類型的栓塞劑和裝置來減小病人得動脈瘤的風險。一類栓塞劑包括可注射流體或懸浮液，例如微纖維膠原、各種聚合珠和聚乙烯醇泡沫。這些聚合劑可以是交聯的（有時候是在活的有機體內的），以延長該劑在血管部位處的存留。通常將這些劑通過導管引入到血管系統中。在引入之后并且在該部位處，引入的材料形成固體空間填充塊。雖然這些劑中的一些提供極好的短期閉塞，但是由于吸收入血液中所以許多劑被認為是允許血管再通的。還提出了其他材料，例如豬鬃和金屬顆粒的懸浮液，來促進動脈瘤的閉塞。還使用聚合物樹脂，例如氰基丙烯酸鹽粘合劑，作為可注射血管閉塞材料。這些樹脂通常與不透射線的對比材料混合或通過添加鉭粉末使得這些樹脂不透射線。準確地并及時地放置這些混合物是至關重要且非常困難的。一旦將這些材料放置在血管系統內，就很難或者不可能再取出。可植入血管閉塞金屬結構也是公知并經常使用的。許多血管閉塞裝置設置成螺旋線圈的構造并且由形狀記憶材料構成，在退出輸送導管的遠端時所述形狀記憶材料形成期望的線圈構造。線圈的目的是填充因缺損或傷害形成的空間，并且促進與有關組織關聯的栓塞物的形成。在一過程期間，相同或不同結構的多個線圈可以連續地植入單個動脈瘤內或其他血管缺損內。可植入框架結構也用于試圖在插入填充材料例如線圈之前穩定動脈瘤或缺損的壁。用于輸送血管閉塞裝置到目標部位的技術通常包括輸送導管和拆卸機構，在裝置放置到目標部位之后，該拆卸機構將裝置例如線圈從輸送機構拆卸。開始，通常在使用可控引導導管的幫助下，操縱微導管通過輸送導管進入或鄰近動脈瘤的入口。然后將所述引導導管從微導管內腔抽出并且由可植入血管閉塞線圈替代。推進血管閉塞線圈通過微導管并且推出微導管，從而安置在動脈瘤和其他血管異常處內。腔的內體積內的血管閉塞裝置的植入和動脈瘤的內體積內的裝置的維護是至關重要的。使血管閉塞裝置從腔移動或者突出可能會干擾血液流動或附近的生理結構并且給健康造成嚴重的風險。一種類型的動脈瘤，通常稱為“寬頸動脈瘤”，已知在放置和保持血管閉塞線圈時特別困難。寬頸動脈瘤通常稱為血管壁動脈瘤，其具有的頸部或來自相鄰血管的入口區與動脈瘤的直徑相比更大或臨床觀察太寬以至于不能利用上面討論的技術有效地將血管閉塞線圈保持展開。將線圈或其他結構或材料放置在動脈瘤或其他缺損的內部空間中還沒有完全成功。放置過程可能會是艱巨和漫長的，需要將多個裝置例如線圈連續地放置在動脈瘤的內部空間中。一般來說，更長的過程帶來出現麻木、出血、感染等并發癥的更大的風險。并且，因為將結構放置在動脈瘤的內部空間中一般不完全閉塞開口，所以原始動脈瘤的再通是更有可能發生的，死細胞和閉塞材料可能會從動脈瘤內跑出從而出現中風、血管堵塞、或其他不良并發癥的危險。在放置栓塞裝置之后，血液也可能會流進動脈瘤以及其他血管缺陷中，這增加了出現并發癥和動脈瘤進一步擴大的風險。并且，一些動脈瘤、血管、其他通道缺損不是很適于放置線圈或其他常規的閉塞裝置。已經提出了多個裝置用于將血管閉塞線圈維持在動脈瘤內。在美國專利5,980,514中描述了一個這樣的裝置，該專利公開了放置在動脈瘤外部的供血管的內腔內以將線圈保持在動脈瘤腔內的裝置。該裝置利用血管壁的徑向壓力保持在恰當位置。在釋放該裝置并將該裝置設置在適當的位置后，將微導管插入到內腔中并位于保持器裝置后方，并且將導管的遠端插入動脈瘤腔中用于放置一個或多個血管閉塞裝置。保持器裝置防止閉塞裝置從腔移動。在美國專利5,928,260中描述了一種可去除的閉塞系統，用于當栓塞材料輸送到動脈瘤時覆蓋動脈瘤頸。美國專利5,749,894描述了另一種用于閉合動脈瘤的方法，其中血管閉塞裝置，例如線圈或編織物，在其外表面具有聚合合成物，該聚合合成物在原位改變或固化以提供障礙。聚合物可以例如通過應用光來將聚合物激活以熔化或以其他方式改變血管閉塞裝置外部的聚合物。然后，血管閉塞裝置在其接觸的各個部位粘住它自己并且在動脈瘤內形成堅硬的整塊。還提出了用于為動脈瘤頸搭橋的裝置。例如，美國專利申請公開No.2003/0171739A1公開了一種頸部橋，其具有附接到匯接區域的一個或多個陣列元件和附接到該匯接區域和/或陣列元件的蓋。陣列區域可以包括鎳鈦合金環，并且蓋可以包括織品、網狀物、或其他薄片結構。美國專利申請公開No.2004/0087998A1公開了一種用于治療血管缺損的裝置和方法，其中兩個薄片、或一個薄片和一個支桿結構用來固定血管閉塞裝置并且閉塞開口。該專利公開列舉了可以與該裝置一起使用的許多生物相容性合成物和材料以促進粘附、纖維化、組織生長、內皮化或細胞生長。美國專利申請公開No.2004/0193206A1公開了另一種用于至少部分地閉塞動脈瘤的裝置，其包括構造為相對于彼此移動的多個細長構件以使橋在輸送和展開構造之間轉換。還公開了一種兩陣列橋，其中第一陣列在動脈瘤內部展開，而第二陣列在動脈瘤外部展開。美國專利申請公開No.2007/0088387A1和2007/0191884A1公開了一種方法和系統，用于通過放置具有當展開時覆蓋開口的封閉結構和接觸動脈瘤內壁或載瘤血管或兩者的錨定結構的閉塞裝置來修復生理內腔中的缺損例如動脈瘤。隔膜缺損閉合裝置也是公知的。這種裝置閉塞心臟或血管系統內的開口本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于放置在生理腔的開口處的可植入裝置，其能夠從大體上小直徑輸送狀態調節到它采用較大直徑構造的展開狀態，其中在展開狀態下，所述可植入裝置形成基本上倒U形的框架結構，其中至少兩個錨腿從所述U形框架結構延伸，其中所述框架結構具有至少一個側面區域，所述至少一個側面區域構造并且大小設計成定位在所述生理腔的所述開口的附近，并且所述至少兩個錨腿大體上彼此相對地從U形支撐結構延伸并且構造且大小設計成接觸相鄰內腔上的大體上彼此相對的組織表面區域，以及與所述框架結構的至少一部分關聯的膜。

【技術特征摘要】
2008.09.05 US 61/0946931.一種構造成放置在生理腔的開口處的可植入裝置，其能夠從大體上小直徑輸送狀態調節到它呈現較大直徑構造的展開狀態，其中在展開狀態下，所述可植入裝置包括基本上倒U形的框架結構，所述U形框架結構成角度地彎曲離開縱向中心軸線，且至少兩個錨腿從所述U形框架結構延伸，其中所述框架結構具有至少一個側面區域，所述至少一個側面區域構造并且大小設計成定位在所述生理腔的所述開口的附近，其中在展開狀態下，所述至少兩個錨腿大體上彼此相對地從U形支撐結構沿基本上平行的相對平面延伸，并且所述錨腿構造且大小設計成接觸相鄰內腔上的大體上彼此相對的組織表面區域，以及與所述框架結構的至少一部分關聯的膜。2.如權利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜基本上不滲透流體。3.如權利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜基本上滲透流體。4.如權利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜由選自由聚合材料、聚氨酯、硅樹脂材料、共聚材料、橡膠材料、織物和無紡織物、含氟聚合物合成物、膨體聚四氟乙烯材料及其組合構成的組的材料構成。5.如權利要求1所述的可植入裝置，其中所述膜由金屬材料構成。6.如權利要...

【專利技術屬性】
技術研發人員：B格伯丁，RM阿布拉姆斯，G克拉克，
申請(專利權)人：帕爾薩脈管公司，
類型：發明
國別省市：美國;US