本發明專利技術公開了一種預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組合物，該藥物組合物為芋頭花的氨水提取物，制備方法為：取芋頭花的雌花序，加入氨水浸泡12-48h，然后超聲振蕩提取1.5-3h，所得提取液抽濾，濾液濃縮，冷凍干燥，即得。本發明專利技術不僅可以預防鼻咽癌放療后出現唾液腺分泌減少、口渴和口腔黏膜損傷，而且由于其來源于較為常見的植物芋，屬于天然制品，因此毒性小，同時生產成本低。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于中藥提取
，具體涉及一種預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組 合物。
技術介紹
放射治療鼻咽癌是最為有效的治療手段之一，但因放射治療部位與頭頸部相關， 所以其不可避免地對患者的唾液腺造成一定影響。放射治療后的口腔黏膜損傷是最為常 見的不良反應之一，其主要的臨床表現有口腔黏膜的充血水腫、斑點或者斑片狀的黏膜破 損而出現局部的潰瘍形成，往往疼痛劇烈，影響患者生活和治療，甚至降低治療依從性，導 致患者不能順利接受放射治療，影響治療效果。放射治療后的口腔黏膜損傷主要是指口腔 內軟組織出現的炎癥反應以及局部潰瘍的形成，廣受醫護人員及患者的重視。放射治療后 口腔黏膜炎的發生率較高，一旦發生，疼痛明顯且嚴重，影響患者的正常飲食以及營養的攝 入，甚至誘發腮腺炎、中耳炎，嚴重時會引起患者全身感染，有些患者甚至因為嚴重的口腔 黏膜并發癥而終止放射治療。口腔黏膜炎的發生是一種上皮細胞受到損傷的病理生理過 程，導致口腔黏膜的生理形態及口腔基底層的干細胞增殖能力出現功能障礙。在放射治療 過程中因為大量的放射線能量而引起腫瘤細胞中染色體的嚴重破壞，導致腫瘤細胞的增殖 分化停止，從而殺滅或抑制快速增長的腫瘤細胞，而機體在短時間內并不能對快速增殖的 惡性腫瘤細胞和快速生長的正常生理細胞進行甄別，因此放療區域的生理細胞出現一種非 特異性的損傷甚至出現細胞生長的停止以及凋亡或死亡，對于口腔黏膜細胞而言，一旦未 能有足夠的新生黏膜細胞代替因放射治療而脫落的表皮細胞，則出現口腔黏膜的萎縮而變 薄，引起口腔黏膜表皮的損傷以及局部的潰瘍。在口腔黏膜損傷的初期階段，如未能及時對 已損傷的黏膜進行修復，則將導致口腔潰瘍的進一步加重，甚至出現口腔黏膜完整性被破 壞，導致致病微生物侵入口腔黏膜的下層，最終導致機體發生菌血癥、敗血癥、膿毒血癥等 嚴重并發癥而危及患者生命。因此，早期干預口腔黏膜炎癥非常關鍵。 白介素-11是正常人體不可或缺的一種調控正常細胞生理功能的細胞因子，當機 體出現疾病而表現為異常的病理生理狀態時，白介素-11的分泌量及其活性遠遠無法滿足 有效的機體防御功能，所以有效補充外源性白介素-11是提高患者自身免疫力的一種方 法。白介素-11預防放射治療后口腔黏膜損傷的機制，主要是參與并調控原始巨核細胞分 化生成血小板的生理過程，顯著提高機體血小板數量并增強其功能活性，同時還能協同粒 細胞集落刺激因子增強血液中單核粒細胞的生理功能，尤其是提高白細胞的生理功能，以 增強機體抵抗感染的能力。對放射治療后出現口腔黏膜損傷的患者使用白介素-11，能在一 定程度上減輕黏膜損傷的程度，并減輕和避免機體嚴重感染的發生。然而，白介素-11作為 基因重組技術獲得的生物制品，其較高生產成本導致患者需要支付高昂的用藥費用。因此， 尋找并開發其他成本較低的可替代藥品顯得尤為重要。 芋，濕生草本。根莖卵形，常生多數小球莖，褐色，具纖毛。葉基生，2-3枚或更多， 葉柄肉質，長20-90cm，綠色，基部呈鞘狀；葉片卵狀廣橢圓形，長20-50cm，質厚，盾狀著生， 先端短而銳尖，基部耳形，耳片鈍頭，全緣，呈波狀。花序柄常單生，短于葉柄；佛焰苞長短 不一，一般為長20cm左右；管部綠色，長約4cm，粗2. 2cm，長卵形；檐部披針形或橢圓形， 長約17cm，展開成舟狀，邊緣內鄭，淡黃色至綠白色；肉穗花序長約10cm，短于佛焰苞；雌 花序位于下部，長3-3. 5cm，中性花序位于中部，長3-3. 3cm，雄花序位于上部，長4-4. 5cm， 先端驟狹，附屬器鉆形，長約lcm。芋頭花作為中藥材，其為天南星科植物芋Colocasia esculenta (L. ) Schott的花序，花開時采收，鮮用或曬干。目前，尚沒有文獻報道芋頭花或其 提取物可防治鼻咽癌放療后并發癥。
技術實現思路
鑒于現有技術的不足，本專利技術的目的在于通過對中草藥進行研宄，從而提供一種 有效預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組合物，以及其制備方法和其在制藥中的新用途。 為了實現本專利技術的第一個目的，專利技術人通過大量試驗研宄并不懈探索，最終獲得 了如下技術方案： 一種預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組合物，其為天南星科植物芋Colocasia esculenta (L. ) Schott的花朵的氨水提取物。 在本專利技術前期的動物試驗中發現，以芋頭花的雌花序作為原料進行氨水提取，其 提取物的抗炎鎮痛活性更顯著。因此，在制備上述預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組合物 時，本專利技術采用的花朵為天南星科植物芋的雌花序。 由于高溫會破壞芋頭花雌花序中的活性成分，因此優選在制備上述的預防鼻咽癌 放療后并發癥的藥物組合物時，優選室溫下將芋頭花加氨水浸提。進一步地，優選浸提時氨 水的質量分數為3% -10%。 本專利技術的第二個目的在于提供一種根據上述預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組 合物的制備方法，其中該方法包括如下步驟：取芋頭花的雌花序，加入氨水浸泡12-48h，然 后超聲振蕩提取I. 5-3h，所得提取液抽濾，濾液濃縮，冷凍干燥，即得。所述的氨水為質量份 數為3% -10%的氨水，優選質量份數為5%的氨水。 放射治療可損傷唾液腺，改變口腔的內環境，使唾液分泌減少，口腔的免疫和自潔 功能降低，導致口腔菌群失調而產生口咽并發癥。本專利技術人通過芋頭花提取物含漱液對鼻 咽癌放療后口咽并發癥的防治試驗研宄發現，芋頭花氨水提取物可預防鼻咽癌患者放療后 發生唾液腺分泌減少、口渴和口腔黏膜損傷等并發癥。因此，本專利技術的第三個目的在于提供 一種制藥用途，即：上述的芋頭花氨水提取物在制備預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物中的 應用。所述的鼻咽癌放療后并發癥為唾液腺分泌減少、口渴和口腔黏膜損傷。 本專利技術的芋頭花提取物不僅可以預防鼻咽癌放療后出現唾液腺分泌減少、口渴和 口腔黏膜損傷，而且由于其來源于較為常見的植物芋，屬于天然制品，因此毒性小，同時生 產成本低。【具體實施方式】 以下是本專利技術所涉及芋頭花提取物的具體制備例和臨床應用例，對本專利技術的技術 方案做進一步作描述，但是本專利技術的保護范圍并不限于該實施例。需要說明的是，各實施例 中的芋頭花選用天南星科植物芋Colocasia esculenta(L. ) Schott的干燥雌花序。 實施例1芋頭花提取物的制備 稱取芋頭花干品861g，置于帶有圓底燒瓶的回流提取裝置中，加入12L質量分數 為5 %的氨水，攪勻，室溫下浸泡過夜，然后超聲振蕩提取2h，頻率20kHz，過濾得提取液，重 復提取1次，合并提取液，抽濾，濾液以旋轉蒸發儀蒸發濃縮，冷凍干燥，得到干膏52. 8g，得 率6. 13%。將干膏粉碎成細粉，過100目篩，得芋頭花提取物粉末。 實施例2芋頭花提取物的制備 稱取芋頭花干品I. 5kg，置于帶有圓底燒瓶的回流提取裝置中，加入18L質量分數 為5%的氨水，攪勻，室溫下浸泡過夜，然后超聲振蕩提取2. 5h，頻率20kHz，過濾得提取液， 重復提取1次，合并提取液，抽濾，濾液以旋轉蒸發儀蒸發濃縮，冷凍干燥，得到干膏89. 2g， 得率5. 95%。將干膏粉碎成細粉，過100目篩，得芋頭花提取物粉末。實施例3芋頭花提取 物含漱液對鼻咽癌放療后口咽并發癥的防治試驗研宄 鼻咽癌患者57例，男39例，本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種預防鼻咽癌放療后并發癥的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為芋頭花的氨水提取物。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：朱月莉，安鵬，宋修峰，劉劍，
申請(專利權)人：青島市市立醫院，
類型：發明
國別省市：山東;37
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