一種便于準確定位的介入式人工心臟瓣膜的支架及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種便于準確定位的介入式人工心臟瓣膜的支架及其制備方法，屬于介入式醫療器械技術領域。所述支架為可沿徑向伸縮的彈性支架，所述支架上設置有顯影位點。本發明專利技術所述介入式人工心臟瓣膜的支架通過設置顯影位點，配合適當的造影技術使操作者在安放介入式人工心臟瓣膜時可以清楚的看到介入式人工心臟瓣膜的實際位置，有利于安裝時的精確定位，提高安裝操作的成功率。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于介入式醫療器械
，具體涉及一種介入式人工心臟瓣膜的支架。
技術介紹
心臟是人體非常重要的器官，為人體血液循環提供動力，心臟分為左右兩部分，每一部分包含一個心室和心房，心室和心室之間及心房和心房之間通過室間隔和房間隔分割開，在房、室、動脈之間具有防止血液返流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之間的瓣膜為二尖瓣，位于右心房與右心室之間的瓣膜為三尖瓣，位于左心室與大動脈之間的瓣膜為主動脈瓣，而位于右心室與肺動脈之間的瓣膜為肺動脈瓣。上述瓣膜會隨著心臟的收縮和舒張相應的打開和閉合，因此心臟的瓣膜必須能長期承受血液和周圍瓣環的擠壓和血液的沖刷。如果由于疾病或其它原因導致瓣膜無法完全閉合或打開不充分，則將導致血液的返流和血流供應不足。比如:瓣膜狹窄導致血液流通不暢或關閉不全將會導致心臟供血不足，從而極大加重心臟的負擔，導致心臟功能衰竭，對于此類心臟瓣膜疾病，傳統治療方法是開胸后心臟停跳，在低溫體循環支持下，打開心臟進行瓣膜的外科修復或人工瓣膜的置換，手術完成后再使心臟復跳，完成后續操作。外科瓣膜置換術手術創傷大，患者的恢復時間長，因此對老年患者常因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌手術。最小限度創傷外科手術技術在不斷發展，其中，人工心臟瓣膜可以采用導管引入病人體內，即通過微創介入手術放置心臟瓣膜，手術無需開胸，因而創傷小、術后恢復快，針對那些目前常規治療手段不能延長其生命或緩解其痛苦的心臟瓣膜狹窄患者，提供了一種新的解決辦法。但由于該技術出現時間較短，目前還面臨著較多的問題。例如現有的介入式人工心臟瓣膜在進行植入操作時不易快速準確定位，對醫生的操作經驗要求高。
技術實現思路
本專利技術針對上述問題，提供了一種新的介入式人工心臟瓣膜的支架。本專利技術的目的通過下述技術方案來實現: 一種便于準確定位的介入式人工心臟瓣膜的支架，所述支架為可沿徑向伸縮的彈性支架，所述支架上設置有顯影位點。通過設置顯影位點，配合適當的造影技術使操作者在安放介入式人工心臟瓣膜時可以清楚的看到介入式人工心臟瓣膜的實際位置，有利于安裝時的精確定位，提高安裝操作的成功率。所述支架可沿徑向伸縮，在安裝輸送時，便于將支架收緊裝入體積有限的輸送裝置中，當從輸送裝置中釋放后又能迅速撐開，便于與目標組織緊密貼合，形成充足的血流通道。作為可選方式，所述顯影位點設置在支架外壁上，位于瓣葉最低點對應位置處。作為可選方式，所述支架的端部設置有輸送連接部，通過所述輸送連接部件與特定的輸送裝置相配合，在瓣膜放置過程中，位置不合適可通過輸送裝置重置，尺寸選擇不合適可通過輸送裝置回收，降低醫生在手術過程中的難度，提高手術成功率。進一步的，所述輸送連接部件為帶有輸送連接孔的桿件。進一步的，所述輸送連接部件上設置有顯影位點。作為可選方式，所述顯影位點包括顯影孔以及填充于所述顯影孔中的顯影介質。作為可選方式，所述顯影介質為不透X射線的金屬介質。作為可選方式，所述顯影介質為生物惰性材料。作為可選方式，所述顯影介質為鉬金屬(Pt)、鉬銥合金(Pt/Ir)、鉭金屬(Ta)中的一種或多種。這類材料具有良好的顯影特性且植入體內后不易引起不良反應。作為可選方式，所述顯影介質為壓入所述顯影孔內的顯影球。作為可選方式，所述支架外壁中間部分的直徑小于兩端開口，形成與天然瓣環結構相匹配的內陷結構。從而通過物理形狀的不同達到與瓣環固定連接的目的。防止瓣膜釋放后發生移位造成瓣膜失效。作為可選方式，瓣膜所述支架是由相互連接的支撐單元構成的網格結構。該結構有利于形成支架沿徑向伸縮的彈性 作為可選方式，所述支架上還設置有覆膜縫合孔。通過設置覆膜縫合孔，更便于覆膜的縫合，使覆膜與支架的內壁或外壁結合更緊密、牢固，更有利于避免出現瓣周漏。進一步的，所述支架的兩端均設置有覆膜縫合孔。作為可選，所述每一端的覆膜縫合孔個數分別為3-12個，進一步優選的為6個。作為可選方式，所述支架上還設置有至少兩組瓣葉縫合孔。通過設置瓣葉縫合孔，更便于瓣葉與支架的縫合連接，使瓣葉與支架結合更緊密、牢固，不易出現破損和撕裂。作為可選，所述瓣葉縫合孔的組數為3組。作為可選，所述瓣葉縫合孔均勻分布在支架內壁同一高度的圓周上。作為可選方式，所述支架包括管狀結構部和裙狀開口結構部，所述裙狀開口結構部的直徑大于所述管狀部的直徑，所述管狀結構部和裙狀開口結構部同軸固定連接。所述管狀結構與裙狀開口結構相配合的結構與天然瓣膜的生理結構相吻合(尤其與二尖瓣和三尖瓣的周圍組織的天然生理結構相吻合)，具有一定的自定位功能，便于快速準確地定位釋放，且釋放后支架緊密貼合血流通道，不易發生移位，同時該結構與周圍組織配合便于覆膜形成封堵結構，有利于避免瓣周漏。所述裙狀開口結構植入瓣膜位置后作為血液的進血口，管狀結構作為血液的出血口。作為可選方式，所述輸送連接部件位于支架管狀結構一側。作為可選，其個數為2-6個。在將瓣膜裝入輸送系統時，所述輸送連接部件與輸送裝置中的支架連接件配合連接，在手術過程中，首先釋放支架長度的1/4?3/4，觀察支架在心臟中的放置位置，如果釋放位置與預定位置有偏差，就可以拉動內管帶動支架重新回撤到內管中，在外管內壁的擠壓下，支架會逐漸收攏直至完全被外鞘包裹回到釋放前的狀態，而后再重新定位、釋放，這樣的話就可以在第一次支架就位不成功時，及時調整，直至將瓣膜釋放在最佳的位置。作為可選方式，所述管狀結構部內徑為20-32mm之間，進一步根據病人瓣環的大小選擇瓣膜支架中管狀結構的大小。作為可選方式，所述管狀結構部上端設置有至少兩組瓣葉縫合孔。通過設置瓣葉縫合孔，更便于瓣葉與支架的縫合連接，使瓣葉與支架結合更緊密、牢固，不易出現破損和撕裂。作為可選，所述瓣葉縫合孔的組數為3組。作為可選，所述瓣葉縫合孔均勻分布在管狀結構部上端圓周上。作為可選，每組瓣葉縫合孔包含兩個相同直徑大小的圓孔。作為可選，所述瓣葉縫合孔位于所述輸送連接孔的下方。作為可選方式，所述管狀結構部具有網格結構。作為可選，所述網格結構的支撐單元呈菱形。該結構有利于形成支架沿徑向伸縮的彈性。進一步的，所述管狀結構部與所述裙狀開口結構部均由相互連接的支撐單元構成。作為可選方式，所述裙狀開口結構部包括從所述管狀結構部下端向下延伸的多根裙狀開口骨架和連接在相鄰兩根裙狀開口骨架之間的支撐連接件。作為可選，裙狀開口骨架下端設置有覆膜下端縫合孔。作為可選，所述支撐連接件呈“V”型。作為可選方式，所述管狀結構部與所述裙狀開口結構部的連接處的直徑小于支架其余部位的直徑，使所述支架的外側面在所述管狀結構部與所述裙狀開口結構部的連接處形成內陷結構。作為可選方式，所述支架的管狀結構部和裙狀開口結構部具有一體成型結構。作為可當前第1頁1 2 3 本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種便于準確定位的介入式人工心臟瓣膜的支架，其特征在于，所述支架為可沿徑向伸縮的彈性支架，所述支架上設置有顯影位點。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：楊劍，俞世強，劉洋，虞奇峰，秦濤，
申請(專利權)人：上海紐脈醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：上海;31