一種用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，包括緊固螺釘前段及與緊固螺釘前段可拆卸式連接的緊固螺釘后段，緊固螺釘前段帶有可攻入骨中的自攻型外螺紋，緊固螺釘后段外表面具有與緊固螺釘前段的自攻型外螺紋連續(xù)對接的外螺紋，緊固螺釘后段外表面采用可與骨愈合的材料。本發(fā)明專利技術(shù)采用分段式、可拆卸式設(shè)計及加壓設(shè)計，使緊固螺釘前段和后段可通過不同的結(jié)構(gòu)、形狀及取材以實現(xiàn)不同的功能，并形成緊固螺釘前段和后段結(jié)構(gòu)功能的互補，使物理固定和生物愈合固定相結(jié)合，持續(xù)保持有效的固定強度，并可有效調(diào)節(jié)重建韌帶或肌腱的張力，提高手術(shù)精度，早期即可自由活動和運動，提升了手術(shù)的療效，顯著降低韌帶或肌腱重建手術(shù)的難度。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置
本專利技術(shù)涉及一種用于緊固肌腱韌帶與骨的裝置，尤其涉及一種用于修復(fù)肌腱或韌帶缺損的裝置。
技術(shù)介紹
人體肌腱位于骨骼肌的兩端，附著在兩塊或兩塊以上的骨骼上，它牽引著骨骼肌的收縮作用帶動不同的骨的運動。人體韌帶連接骨與骨，多位于關(guān)節(jié)周圍，加強并維護關(guān)節(jié)在運動中的穩(wěn)定，并限制其超越生理范圍內(nèi)的活動。肌腱和韌帶能夠?qū)崿F(xiàn)力的傳導(dǎo)，是人體多姿多彩活動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著交通外傷及運動損傷的增加，肌腱和韌帶損傷發(fā)病率越來越高，如果得不到有效治療，將嚴重影響關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性，影響人的日常活動，甚至?xí)斐蓺埣病Ｓ捎陧g帶和肌腱具有一定的彈性，新鮮的單純韌帶或肌腱斷裂往往直接對接修復(fù)即可。然而對于陳舊性韌帶或者肌腱損傷，尤其是伴有缺損的情況下，修復(fù)并維持韌帶和肌腱的功能變得比較困難。目前應(yīng)用的韌帶或肌腱損失的修復(fù)方法，由于存在各個方面的缺陷，還遠遠未達到理想的效果。為了修復(fù)缺損的韌帶或肌腱，需要用自體或者異體的韌帶或肌腱來替代，最終使替代的韌帶或肌腱與骨愈合在一起，恢復(fù)肢體的相應(yīng)功能。因此，韌帶或肌腱的移植替代物的來源及移植物與骨愈合的成功率決定著療效。韌帶或肌腱移植替代物受限于四個方面：愈合能力、強度、來源和安全性。臨床使用的三種韌帶或肌腱移植替代物的移植效果對比見表1。表1：三種韌帶或肌腱移植替代物移植效果對比表與骨愈合能力移植物強度來源安全性自體肌腱移植較好一般極其受限好同種異體肌腱移植一般較差有限差人工肌腱移植差好不受限好移植替代物-骨愈合是當(dāng)前韌帶或肌腱修復(fù)重建的核心理念，如果不愈合，則遲早會發(fā)生二次斷裂。從愈合能力來說，自體肌腱移植與骨愈合能力較高，是臨床上的首選治療方法。然而自體肌腱移植物屬于“拆東墻補西墻”的方法，取相對重要性低一點的肌腱替代必須要修復(fù)的韌帶或肌腱缺損，必然會留下后遺癥，且來源極其有限，肌腱強度一般，不能滿足臨床的需要。在此情況下，同種異體肌腱移植物作為一種迫不得已的選擇應(yīng)用于臨床。但是同種異體肌腱在體外需要經(jīng)過多種處理，強度及愈合能力較自體肌腱進一步下降，加之來源有限，晚期容易斷裂，還有傳播疾病、發(fā)生免疫排斥的風(fēng)險，并不是一種理想的方法。人工肌腱雖然有來源廣泛、強度高、安全性好的優(yōu)點，但是其與宿主骨難以愈合，極易發(fā)生晚期松動及磨損斷裂，進而造成手術(shù)失敗，也不能有效用于修復(fù)韌帶和肌腱的缺損。另外，韌帶或肌腱缺損修復(fù)后張力調(diào)節(jié)及維持也是保證其功能實現(xiàn)的關(guān)鍵因素。人體韌帶和肌腱是有微弱彈性的組織，時時刻刻承受著牽張力，微小的長度改變都會導(dǎo)致對抗?fàn)恳δ芰Φ臉O大減弱。修復(fù)的韌帶或肌腱需要在對抗張力的情況下保證移植韌帶或肌腱不會移動直至其與骨達到足夠強度的愈合。目前應(yīng)用的韌帶或肌腱的固定及修復(fù)方法在此方面都有種種不足之處。第一，固定后不能調(diào)節(jié)韌帶張力。目前在修復(fù)韌帶或肌腱缺損時的固定方法都是先在韌帶或肌腱的起止點建立一個固定點，然后通過縫線縫合或者懸掛卡壓的方式將韌帶或肌腱從斷裂點牽拉連接至固定點上，一旦固定，就難以調(diào)節(jié)韌帶(或肌腱)張力，否則容易造成固定的松動；而這種牽引維持韌帶(或肌腱)張力并固定的方式很難使修復(fù)的韌帶(或肌腱)恢復(fù)正常牽張力。第二，遠期的松動率高。目前的修復(fù)方法需要達到韌帶(或肌腱)移植替代物最終與骨愈合來獲取遠期穩(wěn)定性。固定物在對抗?fàn)恳r的松動，韌帶(或肌腱)與骨不完全愈合或延遲愈合，都會導(dǎo)致韌帶(或肌腱)正常存在的牽張力減弱或消失，使韌帶(或肌腱)在相對松弛的位置上愈合，影響韌帶(或肌腱)的效能。為解決上述問題，國內(nèi)外研究者都在探索尋求新的方法。US2012/0078369號美國專利文獻公布了一種錨定同源或人工肌腱的方法，該裝置包括中空螺釘和尾部有孔的插入式螺釘，中空螺釘表面為普通螺紋表面，不能與骨產(chǎn)生愈合，中空螺釘旋入骨隧道，肌腱穿過插入式螺釘?shù)目祝賹⒉迦胧铰葆敳迦胫锌章葆斨校黄鋵嵸|(zhì)仍然是一種利用固定物將肌腱擠入骨質(zhì)中，依靠肌腱與骨生長在一起獲取長期的穩(wěn)定性的固定方式。這種插入式緊固韌帶的裝置在抗?fàn)坷瓘埩Ψ矫婷黠@存在不足，容易出現(xiàn)韌帶位移及張力失效，影響重建韌帶效能；一旦固定后，同樣無法通過調(diào)節(jié)來有效加強韌帶張力。可見，該技術(shù)方案并沒有解決移植物與骨之間愈合能力低的缺陷；其結(jié)構(gòu)設(shè)計也依然存在難以調(diào)節(jié)韌帶張力的缺陷；其遠期愈合方法也和目前韌帶(或肌腱)缺損修復(fù)方法一樣，沒有提供優(yōu)于目前應(yīng)用方法的遠期愈合穩(wěn)定性。CN201180051302號中國專利公布了一種用于緊固肌腱或韌帶的固定裝置，包括中空螺釘、連接螺釘、尾端有孔的肌腱懸掛裝置，以及調(diào)節(jié)中空螺釘進入深度的校正工具a和移除固定裝置的校正工具b；該裝置實質(zhì)上仍然是一種依賴建立整個骨節(jié)段骨隧道的固定裝置，依靠校正工具a將固定裝置拖曳旋轉(zhuǎn)進入骨隧道中來調(diào)節(jié)韌帶張力，完全依靠中空螺釘?shù)穆菁y形狀來獲取固定裝置與骨之間的穩(wěn)定性；為了能使校正工具插入，在與韌帶(或肌腱)附著點處，需要建立貫通整個骨質(zhì)的骨隧道，對骨質(zhì)和軟組織產(chǎn)生更大的損傷；另外其中空螺釘末端開口，從遠離韌帶(或肌腱)的骨隧道口經(jīng)中空螺釘置入連接螺釘也存在極大的風(fēng)險，一旦連接螺釘脫落于肌肉軟組織或者骨髓腔中，將難以取出，其后果是災(zāi)難性的；此外，如果骨隧道中骨屑脫落進入中空螺釘，則校正工具a或者連接螺釘將無法置入，這也會造成手術(shù)的失敗。可見，該技術(shù)方案的設(shè)計并沒有改進移植物與骨之間愈合能力不足的缺陷；其結(jié)構(gòu)設(shè)計也沒有改進韌帶(或肌腱)固定物對抗?fàn)恳Φ哪芰^弱的問題；其遠期愈合方法也和目前韌帶(或肌腱)缺損修復(fù)方法一樣，依靠韌帶(或肌腱)與骨愈合獲取穩(wěn)定性，沒有提供優(yōu)于目前應(yīng)用方法的遠期愈合穩(wěn)定性；該技術(shù)方案雖然加入了調(diào)節(jié)韌帶張力的設(shè)計，但是帶來新的缺陷，增加了手術(shù)難度及風(fēng)險，加重了骨質(zhì)損傷，整體設(shè)計應(yīng)用于臨床的可行性不大。CN201380034075號中國專利和CN201310148275號中國專利均公布了一種肌腱緊固螺釘系統(tǒng)，但他們核心的設(shè)計方案依然是懸掛肌腱、通過肌腱與骨愈合的方式來獲取長期穩(wěn)定性。他們的肌腱緊固螺釘?shù)谋砻嬖O(shè)計不同(如具有外螺紋和懸掛肌腱的方式)，增加懸掛的肌腱與骨的接觸面積，以增大肌腱與骨愈合的可能性。這種技術(shù)方案無法徹底避免移植物與骨之間愈合能力低的缺陷；其結(jié)構(gòu)設(shè)計依然存在無法調(diào)節(jié)韌帶張力的缺陷；其遠期愈合方法也和目前韌帶(或肌腱)缺損修復(fù)方法一樣，沒有提供優(yōu)于目前應(yīng)用方法的遠期愈合穩(wěn)定性。總而言之，目前的韌帶(或肌腱)缺損的重建修復(fù)裝置及方法，受到了韌帶(或肌腱)替代物來源的制約，遠期韌帶(或肌腱)-骨愈合成功率難以保障，手術(shù)固定時難以將韌帶(或肌腱)加強到最理想的張力狀態(tài)，一旦固定即難以調(diào)節(jié)張力，使修復(fù)的韌帶(或肌腱)的功能變異較大，不能達到令人滿意的療效，一旦修復(fù)手術(shù)失敗，還會給患者帶來進一步的痛苦。
技術(shù)實現(xiàn)思路
為了克服以上
技術(shù)介紹
中提到的不足和缺陷，提供一種來源廣泛，抗?fàn)坷瓘埩姟⒉灰姿蓜印⒐怯虾谩⒖烧{(diào)整加強張力、更容易利用新的韌帶(或肌腱)來替換的用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置。為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)提出的技術(shù)方案為：一種用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，包括緊固螺釘前段及與所述緊固螺釘前段可拆卸式連接的緊固螺釘后段，所述緊固螺釘前段帶有可攻入骨中的自攻型外螺紋，所述緊固螺釘后段外表面具有與所述緊本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：包括緊固螺釘前段(5)及與所述緊固螺釘前段(5)可拆卸式連接的緊固螺釘后段(16)，所述緊固螺釘前段(5)帶有可攻入骨中的自攻型外螺紋，所述緊固螺釘后段(16)外表面具有與所述緊固螺釘前段(5)的自攻型外螺紋連續(xù)對接的外螺紋，所述緊固螺釘后段(16)外表面采用可與骨愈合的材料。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：包括緊固螺釘前段（5）及與所述緊固螺釘前段（5）可拆卸式連接的緊固螺釘后段（16），所述緊固螺釘前段（5）帶有可攻入骨中的自攻型外螺紋，所述緊固螺釘后段（16）外表面具有與所述緊固螺釘前段（5）的自攻型外螺紋連續(xù)對接的外螺紋，所述緊固螺釘后段（16）外表面采用可與骨愈合的材料；該裝置還包括連接于所述緊固螺釘后段（16）的肌腱固定加壓螺釘（30），所述肌腱固定加壓螺釘（30）設(shè)有可轉(zhuǎn)動式連接于人工肌腱（29）的外端和可拆卸式固接于所述緊固螺釘后段（16）的內(nèi)端；所述緊固螺釘后段（16）的尾部設(shè)有用于緊固所述肌腱固定加壓螺釘（30）內(nèi)端的肌腱固定加壓螺釘孔（10）。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：所述緊固螺釘前段（5）的外形為具有自攻刃尖端的錐形結(jié)構(gòu)，所述緊固螺釘前段（5）的外壁設(shè)有呈弧形增大的銳利深寬外螺紋（1）。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：所述緊固螺釘后段（16）的外壁設(shè)有平滑淺密外螺紋（6），所述緊固螺釘后段（16）的外徑略小于所述緊固螺釘前段（5）的最大外徑。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：所述緊固螺釘前段（5）的尾部設(shè)有前后段連接軸（2），所述前后段連接軸（2）內(nèi)開設(shè)有螺紋孔（3），所述緊固螺釘后段（16）為中空結(jié)構(gòu)，所述緊固螺釘后段（16）前部開設(shè)有套接于所述前后段連接軸（2）上的前后段連接孔（8），所述緊固螺釘后段（16）通過一穿設(shè)其前后段連接孔（8）并固接于螺紋孔（3）內(nèi)的連接螺釘（17）與所述緊固螺釘前段（5）形成可拆卸式連接。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：所述緊固螺釘后段（16）內(nèi)部緊鄰所述前后段連接孔（8）的后方開設(shè)有用于內(nèi)置旋轉(zhuǎn)改錐的內(nèi)定位孔（9），所述內(nèi)定位孔（9）的內(nèi)徑略大于所述前后段連接孔（8）的內(nèi)徑。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于修復(fù)韌帶或肌腱缺損的裝置，其特征在于：所述肌腱固定加壓螺釘（30）包括相互配合的旋轉(zhuǎn)連接部及驅(qū)動所述旋轉(zhuǎn)連接部旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動部；所述旋轉(zhuǎn)連接部為一中空狀的肌腱固定加壓...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：羅偉，張方杰，羅清，雷光華，何洪波，曾超，
申請(專利權(quán))人：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：湖南;43