高氧水在制備用于治療和/或預防高尿酸血癥的藥物的用途制造技術

本發明專利技術涉及一種高氧水在制備用于治療和/或預防高尿酸血癥的藥物的用途，其中所述高氧水的含氧量不少于20ppm，且以所述高氧水的初始含氧量為100％計，將所述高氧水靜置30分鐘后的含氧量百分比(A)及將所述高氧水靜置180分鐘后的含氧量百分比(B)二者間的差異(A-B)小于24％。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種將高氧水用于治療和/或預防高尿酸血癥的用途，特別涉及一種 含氧量相對安定且分子團較小的高氧水用于制備治療和/或預防高尿酸血癥藥物的用途， 前述高氧水可治療和/或預防高尿酸血癥及相關的疾病，包括高尿酸血癥、痛風及其他因 尿酸過高所引發的疾病。
技術介紹
高尿酸血癥（hyperuricemia)是指細胞外的尿酸鹽呈現超飽和狀態，通常由超高 蛋白膳食所引起。概言之，尿酸（uricacid)是嘌呤（purine)的代謝產物，嘌呤在肝臟代 謝形成尿酸，最后尿酸隨尿液排出。 隨著尿酸濃度在體液中增加，會過度飽和形成結晶，尿酸結晶會沉積在關節，誘發 顆粒性白血球聚集，產生發炎反應，造成關節紅、腫、熱及疼痛，進而形成痛風性關節炎或甚 至對腎臟造成損傷。 高亮等人曾于《臨床軍醫雜志》2008年2月第36卷第1期發表"富氧水對高原移 居半年青年運動后腎功的影響"一文，所述文獻宣稱已證實富氧水可改善低氧環境下腎組 織的損害，對高原低氧環境下的腎臟有保護作用。此外，所述文獻還指出，以高海拔居住六 個月的健康青年作為受試者，飲用富氧水后進行運動者其尿酸值較未飲用富氧水進行運動 者更低。在所述文獻所提出的數據中，對照組的尿酸數值為397. 7μmol/L(約6. 68mg/dL)， 實驗組的尿酸數值為342. 9μmol/L(約5. 76mg/dL)。由此推算，實驗組的尿酸數值下降幅 度約為13. 78%。 然而，前述文獻有以下幾處值得留意。 首先，所述文獻并未充分公開如何進行溶氧活化處理以制備富氧水，所述文獻所 引用的專利文獻（專利號：922412936)也并不存在，致使本領域技術人員并無法依照所述 文獻的教不內容制備富氧水。 其次，所述文獻的受試對象為高海拔居住六個月的健康青年，其對照組及實驗組 的尿酸值均為正常值范圍內（注：正常人體的尿酸值，男性約為3. 4~7. 2mg/dL，女性約為 2. 4~6.lmg/dL)，且尿酸值下降幅度僅為約13. 78 %，實驗結果無法充分顯示其富氧水確 實具有醫療顯著性，特別是對于一般平地居民中患有高尿酸血癥、痛風或其他衍生疾病者。 據此，有需要針對現有技術所遭遇的問題提出解決方案。
技術實現思路
鑒于現有技術中所遭遇的問題，本專利技術公開一種高氧水在制備用于治療和/或預 防高尿酸血癥的藥物的用途，其中所述高氧水的含氧量隨著時間的變化量較小且穩定度較 高。此外，即使將本專利技術所采用的高氧水置于較嚴苛的條件下（例如高溫），其仍可具有較 高的溶解氧值（例如高于20ppm或高于25ppm)，且經過一定時間后仍可維持相對較高的含 氧量。 在一實施方式中，本專利技術提供一種高氧水在制備用于治療和/或預防高尿酸血癥 的藥物的用途，其中所述高氧水的含氧量不少于20ppm，且以所述高氧水的初始含氧量為 100%計，將所述高氧水靜置30分鐘后的含氧量百分比（A)及將所述高氧水靜置180分鐘 后的含氧量百分比（B)二者間的差異（A-B)小于24%。 在一優選實施方式中，前述差異（A-B)小于20%，優選小于15%，例如介于5%及 20 %之間。 在一實施方式中，前述高氧水以170核磁共振法（170NMR)測量所得的半高全寬介 于40Hz及80Hz之間，優選介于50Hz及70Hz之間，例如介于60Hz及70Hz之間。 在一實施方式中，高氧水的含氧量不少于20ppm，例如介于20ppm及50ppm之間，例 如介于25ppm及50ppm之間。此外，在一優選實施方式中，高氧水在靜置180分鐘后，含氧 量仍不少于25ppm。 在一實施方式中，前述高氧水的含氧量為高氧水于0°C至40°C的狀態下測量而 得，例如含氧量為所述高氧水在〇°C至12°C的狀態下測量而得，優選所述含氧量為所述高 氧水在4°C至8°C(例如6°C)的狀態下測量而得。 在一優選實施方式中，將所述高氧水自10°C加熱至40°C后，含氧量變化小于 20%，優選小于10%。 在一優選實施方式中，將所述高氧水自10°C加熱至40°C后，含氧量不少于25ppm， 優選不少于30ppm。 在一優選實施方式中，將所述高氧水在30°C至40°C的條件下維持120分鐘后，含 氧量變化小于30 %，優選小于25 %。 在一優選實施方式中，將所述高氧水在30°C至40°C的條件下維持120分鐘后，含 氧量不少于20ppm，優選不少于25ppm。 在一優選實施方式中，前述高氧水在30°C至40°C的條件下可維持高含氧量（例如 不少于20ppm、不少于25ppm或不少于30ppm)至少達60分鐘。 在一優選實施方式中，前述高氧水在約37°C的條件下（例如35°C至39°C)可維 持高含氧量（例如不少于20ppm、不少于25ppm或不少于30ppm)至少達60分鐘、90分鐘或 120分鐘。 在一優選實施方式中，前述高氧水在高于40°C的條件下可保持含氧量不少于 25ppm〇 在一優選實施方式中，將所述高氧水自5°C至10°C的初始溫度加熱至40°C至50°C 的溫度后，其含氧量變化小于20%，例如小于15%。 在一優選實施方式中，將所述高氧水自5°C至10°C的初始溫度加熱至50°C期間， 其含氧量均保持不少于25ppm，例如不少于30ppm。 在一實施方式中，前述高氧水僅含有水、氧及非人為添加成分。 在一實施方式中，可將前述高氧水制備成一種生物相容性組成物，其包含前述高 氧水以及至少一種生物相容性成分。 舉例而言，前述生物相容性組成物可為醫藥組成物或飲料組成物，且所述生物相 容性成分可以分別是靜脈營養素、藥物或食品添加劑。 在一實施方式中，高氧水是以醫藥組成物形式存在，且所述醫藥組成物是制作成 口服、靜脈注射或靜脈輸注劑型以提供至患有高尿酸血癥的接受者。 在一實施方式中，前述醫藥組成物還包括至少一種治療高尿酸血癥的藥物。 在一實施方式中，高氧水的制備方法包括對一水體進行供氧的步驟，其特征在于： 在供氧期間，將所述水體維持在〇°C至12°C的條件下，以50cc/min至1000cc/min的流量連 續供應氧氣至所述水體，連續供氧時間不少于30分鐘。 在一實施方式中，在供氧期間，將所述水體維持在4°C至8°C的條件下，例如6°C。 在一實施方式中，前述水體的體積介于1公升及15公升的間，和/或供氧時間不 少于180分鐘，例如約210分鐘。 在一實施方式中，在供氧期間，先以第一流量進行供氧，直至水體的含氧量到達 20ppm至25ppm之間，接著，再以第二流量進行供氧，其中第二流量小于或等于第一流量。舉 例而言，第一流量不小于50cc/min，而第二流量不大于1000cc/min。【具體實施方式】 為使本領域技術人員可了解本專利技術的特點及功效，以下謹就說明書及權利要求書 中提及的術語及用語進行一般性的說明及定義。除非另有指明，否則文中使用的所有技術 及科學上的字詞，皆具有本領域技術人員對于本專利技術所了解的通常意義，當有沖突情形時， 應以本說明書的定義為準。 在本文所提及與公開的某些理論，無論其正確與否，皆不應以任何方式來限制本 專利技術的范疇，只要可根據本專利技術的公開內容而滿足能夠據以實現的目的，則不應考慮本發 明所提出的任何特定理論或作用機制。 首先，本文本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種高氧水在制備用于治療和/或預防高尿酸血癥的藥物的用途，其特征在于所述高氧水的含氧量不少于20ppm，且以所述高氧水的初始含氧量為100％計，將所述高氧水靜置30分鐘后的含氧量百分比(A)及將所述高氧水靜置180分鐘后的含氧量百分比(B)二者間的差異(A?B)小于24％。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：巫堂明，
申請(專利權)人：禾氧生技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：中國臺灣;71