制造成形結構物的方法,手動留置導管和插入導管的方法技術

本發明專利技術提供一種使聚合物結構物成型的方法，這是用防粘劑涂覆支承結構物形成特定的形狀，隨后用聚合物粘合組合物涂覆防粘劑的成型結構物。這種成型的聚合物結構物可含一個或多個充滿流體或充滿凝膠的空腔（１６）。本發明專利技術也提供手動留置式女性泌尿導管（５），它包含內管（１２）和用帶護罩（５１）的彈性套環（５０）包住的管的外覆蓋層（１４）。在管（１２）和覆蓋層（１４）之間有含流體（１８）的空腔（１６）。空腔包括氣球部分（２４）和存儲器部分（２２）。護罩（５１）包住存儲器段（２２），以便當擠壓存儲器段迫使流體（１８）從空腔的存儲器部分（２２）通過套筒部分（３４）流向氣球部分（２４）時防止存儲器段的膨脹。覆蓋層（１４）和帶護罩（５１）的套環（５０）是由軟而有彈性的材料制成的。（*該技術在2015年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
相互參考的其它申請本申請是于1992年1月29日申請的未審定美國專利申請07/827,936的部分延續申請，后者是于1991年12月13日申請的未審定美國專利申請07/809,281的部分延續申請，后者是于1990年3月6日申請的未審定美國專利申請07/489,462的部分延續申請，后者是于1990年3月1日申請的未審定美國專利申請07/487,422的部分延續申請，后者是于1990年1月10日申請的未審定美國專利申請07/462,832的部分延續申請，所有這些專利揭示的內容分別在此結合參考引用。本專利技術的領域本專利技術涉及制造含覆蓋層的成形結構物的方法。本專利技術也涉及制造如套管和導管之類的聚合物結構物。另外，本專利技術也涉及泌尿導管，尤其是女性泌尿導管。本專利技術的背景許多結構物，如軟管，避孕套，手套，套管，導管等是由聚合物材料(例如膠乳，硅氧烷)制成的。這種聚合物結構物可以具有各種形狀，如具有不同直徑、外形的段，等。另外，在這些結構物中可能存在各種空腔，一些空腔可能包含各種類型的流體。一種形成這些結構物的傳統方法是將部件粘合在一起使外層獲得所需的形狀。然而，這些傳統方法不能使它們大量生產并且是勞動力密集型的。某些形狀，即使可能用傳統粘合方法加以制造，也是非常難的。同樣地，制造非聚合物的，例如無機材料的結構物，如在此所述的含空腔的成形結構物時，傳統方法有時也會有類似的困難。成形聚合物結構物的一個例子是導管。大部分導管是套管或管狀裝置，它們插入人體的部位，以將流體(如液體，氣體和有時是半固體材料)輸入人體的特定部位或從其中排出。例如，泌尿導管用于將收集在膀胱中的尿通過泌尿道排出體外。其它類型的導管(如飲食裝置)將流體輸入腸胃體系(主要是胃)的各個段和從其中排出。為了提供使導管保留在體內的裝置，多年前引入了可充氣的袋狀導管。隨后，Foley(美國專利3,409,016)提出了一種含第二個管腔的延長的導管，一旦將導管的遠端置于體內時所述的第二個腔可用于膨脹在該遠端處的留置氣球(retention balloon)。通常，“遠端”是首先引入體內的導管的一端，當導管位于體內時，“近端”是與遠端相對的一端。現在通常將這種導管稱為“Foley”導管，出自對Foley博士所作的貢獻的尊敬。由于病人需求的變化，對Foley博士在導管上所作貢獻的改進在不斷地進行。這些改進有時導致具有一定形狀的套管或導管，與Foley博士原先設計的裝置差別很大。慣例上，Foley導管是經下述過程制造的，所述過程包括在雙腔(double lumen)膠乳橡膠管上滑移包上硫化過的橡膠帶，將帶和管浸在膠乳懸浮液中將帶粘合到雙腔管上以形成外層。制造傳統Foley導管的費用受制造該裝置所需使用大量的手工勞動力的影響，特別是制造硅橡膠Foley導管。而且，在聚合物結構物(如導管)含充滿流體的空腔的多種情況中，不能使用傳統的制造方法。應認識到使用這種傳統方法制造在管材和外層之間具有多種形狀和大小空腔的導管時會增加制造費用且所能制造的導管類型受到限制。降低制造這種裝置的手工勞動力的數量可降低這種裝置的費用，以便提供對消費者來說較易買得起的產品并使這種產品在市場上更具競爭力。在其它成形結構物(如飲食裝置，避孕套和軟管)的制造中類似地也會遇到高手工費用和受形狀類型的限制的相同問題。本專利技術提供制造聚合物結構物的方法，該方法具有實質上優于傳統制造方法的優點。另外，本專利技術為失禁婦女提供一種簡單、易使用、舒適、一次性的導管。本專利技術的概述制造聚合物結構物的方法本專利技術涉及制造成形的結構物，它是用液體組合物，如聚合物粘合組合物(如那種含未固化硅橡膠的組合物)涂覆至少一部分防粘劑的成形結構物，獲得所需形狀的覆蓋層。防粘劑的成形結構物可以這樣形成，即在支承結構物(如芯棒或管)的外表面上進行涂覆，形成特定形狀的殘留涂層。本專利技術的一個實例涉及將芯棒浸在液體組合物(如聚合物組合物)中以在芯棒表面形成內部件(或結構物)，在內部件的外表面上施加并形成防粘劑的殘留涂層，用液體組合物涂覆至少一部分上述兩個步驟獲得的結構物，形成在內部件上具有覆蓋層的成形結構物。本專利技術的另一個實例涉及按上述一種方法制造聚合物結構物的方法，其中充滿流體的空腔是在內層聚合物和外層聚合物之間形成的。本專利技術的再一個實例涉及按上述一種方法制造聚合物結構物的方法，其中外層聚合物只部分包覆內層聚合物，使得只有外層聚合物的一端連接在聚合物結構物上。此方法對制造有傘狀結構的聚合物結構物可能是有用的。應認識到各種形狀的成形結構物都可由本專利技術來制造。由本專利技術制造的成形結構物可能是中空的，充滿流體的，充滿凝膠的等等，和/或可能包括固體部件及其組合件的。在內部件外表面的不同部分上防粘劑涂層可以具有不同的厚度。這里將在涂覆液體組合物之前留在內部件上的防粘劑涂層稱為“殘留涂層”。覆蓋層的形狀是由防粘劑殘留涂層的不同厚度造成的。在一個實例中，各種形狀的殘留涂層可以通過在多個浸漬步驟中用防粘劑涂覆內部件的外表面的幾個部分而形成，這可通過將內部件浸在防粘劑中達所需深度和所需的時間，隨后從防粘劑中取出內部件而完成。對多個浸漬步驟中的每個步驟所需的深度和所需的時間要加以選擇，以便在多個浸漬步驟之后在內部件的幾個部分上保留所需厚度和形狀的防粘劑殘留涂層。殘留涂層具有的特定的形狀是下列諸變化因素的結果，所述諸變化因素為在多個浸漬步驟中的任何兩個步驟之間的深度變化，浸漬步驟數，多個浸漬步驟中的任何兩個步驟之間的時間長短，和從浸漬槽液中取出的不同速度。通過合適的涂覆和剝離(stripping)順序，防粘劑可被雕塑成如使用車床所獲得的所需的對稱形狀。雕塑成的殘留涂層具有不同的厚度，曲線和角度，因而是一特定的所需形狀。隨后通過對防粘劑的殘留涂層(它覆在內部件外)進行涂覆，即用聚合物粘合組合物涂覆，可獲得成形的覆蓋層，其中覆蓋層的形狀是由殘留涂層的不同形狀造成的。同樣地，在覆蓋層形成之前在內部件中可加入其它成形結構物，如子彈形，模塑的固體聚合物尖端，以獲得含聚合物覆蓋層的成形結構物的特定部分的所需形狀。如在此所用的，類似形狀的兩個結構物，但這兩個結構物的尺寸比不相同，則認為這兩個結構物具有不同的形狀。例如，不能認為具有相同內徑和長度但不同外徑的環形柱體具有相同的形狀。如在此所用的，只要涂層不由不同的插入物質被徑向地分成幾層，那么即使它不是連續在兩個或更多個內部件的部分上時，仍將殘留涂層看作“殘留涂層”。在一個實例中，用防粘劑涂覆內部件的步驟可包括一個對內部件進行剝離的步驟，即在多個浸漬步驟的任一步驟之后，將內部件浸在剝離液中達所需深度和所需的時間，以從內部件的外表面除去至少一部分防粘劑。若需要的話，在剝離步驟之后，再將內部件浸在防粘劑中，以在內部件的經選擇部分上形成另一層防粘劑涂層。可將已剝離過的內部件的那個部分浸在防粘劑中，以形成涂層。若需要的話，可將內部件的那個剝離過的部分和留在內部件上的防粘劑部分浸在防粘劑中，以形成特定的形狀。通過重復浸漬和除去步驟，可提高防粘劑涂層的厚度。在一個實例中，內部件可為簡單的圓柱形芯棒。這種芯棒可用于制取，例如，聚合物軟管或管。在另一個實例中，內部件可為聚合物管。這種聚合物管可以買到或由包含將芯棒浸在聚合物粘合組合物中的過程本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種使包含覆蓋層的結構物成形的方法，所述方法包括：（ａ）形成防粘劑的成形結構物；和（ｂ）隨后用液體組合物涂覆防粘劑的成形結構物形成成形的覆蓋層，其中覆蓋層的形狀是由防粘劑的成形結構物的形狀造成的。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：AJ康韋，PJ康韋，小RD弗賴耶，
申請(專利權)人：羅徹斯特藥品有限公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]