粉劑吸入器制造技術

一種用于配給單劑量粉狀藥物的裝置，它具有一個殼體（３０４），此殼體（３０４）用于固定一個具有多個封裝孔（３４４）的貯藥器（３４２），在上述孔（３４４）中含有一份封裝的藥物。貯藥器（３４２）可相對殼體（３０４）運動，從而使各孔（３４４）相繼與和吸口（３１０）相通的氣道對準。上述裝置包括一個諸如為針（３２８）的穿刺構件，此穿刺構件可插入一選定的孔將其封裝刺破。針（３２８）的結構和運動使上述穿刺動作基本上不會從孔中帶出藥物。（*該技術在2015年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及配給裝置，特別是用于配給單劑量藥物的裝置，還涉及這種裝置中使用的筒狀機心。眾所周知，在治療某些呼吸疾病(特別是氣喘)時，常采用一種藥理上活性的復合物，它呈細散的顆粒形狀，用藥時把它吸入體內。一種用于配給這種藥物的已知吸入器見于英國專利說明書No.GB2178965(申請人Glaxo Group Limited)，它包含一個具有許多泡狀物的圓形承載器，在每個泡狀物中封裝了相應劑量的藥物。當一份劑量需要給藥時，使用者移動滑板，滑板驅動分度裝置并將泡狀物指連地對準氣道。然后，使用者轉動一個單獨的手柄，手柄便對準氣道的泡狀物破裂，這樣，當使用者通過與氣道相連通的吸口吸氣時，就服用了泡狀物中的藥物。然而，如果使用者數次操作穿刺機構和分度機構而不在吸口吸氣，則藥物就會在氣道集結，這將導至在使用者下一次在吸口吸氣時服用過大的劑量。此外，分別操作分度裝置和穿刺機構也使這種裝置使用起來極不方便。按照本專利技術的第一方面，提供了一種配給單劑量細散固體藥物的裝置，藥物置于貯藥器之中，貯藥器具有多個孔，每一個孔包容了相應的一份所述劑量，并用兩片對置的封裝物封裝起來，本裝置包含一個用于容納貯藥器的殼體，殼體上有出氣口及與它相連通的氣道，殼體的結構可使貯藥器作相對運動以便把每個孔接連地對準氣道，其中，本裝置還包含一個穿刺件，它可以從離開孔的回縮位置運動到穿過孔的外伸位置，這種運動使穿刺件首先刺破一個然后再刺破另一個對置的封裝片，而且基本上不從上述孔中帶出藥物。因此，如果使用者操作本裝置刺破孔洞的封裝，但在該孔洞對準氣道時并不從吸口吸氣，則藥物將會留在孔之中。此藥物后來在從另一個孔服用另一份劑量時將不會到達吸口，因為第一個所述孔后來不再與氣道對準。更可取的是，穿刺件包含一根針，而針是中空時優點最為突出。在后面這種情況下，針的前端最好這樣構形，使它能在封裝層上割出小的瓣片，這些瓣片能轉離與它們對應的孔，因而該孔中的藥物能被排出。殼體最好包括這樣一種裝置，它能在孔離開與氣道對準的位置時將這些小瓣片轉向孔，這樣可以進一步減少該孔中的殘留藥物后來再被排出的可能性。如果針是中空的，最好在它的前端開個軸向槽，這樣，從前端看起來，針的前端大體上是C形的。本裝置有利地裝有分度裝置，用來將每個孔相繼與氣道對準，還裝有連接分度裝置及使針伸出和縮回的穿刺裝置的公共驅動構件，因而當使用者操作驅動構件時，既可以使分度裝置動作，又可以刺破孔的封裝層。因此，公共驅動構件使本裝置的操作變得容易。更可取的是，針的位置是在一個孔與氣道對準時將它的封裝層刺破。按照本專利技術的第二方面，提供了一種如上所述的裝置以及一個貯藥器，該貯藥器具有多個密封孔，每一孔中容納有相應劑量的藥物，貯藥器裝于本裝置的殼體中并能運動，以便每個孔能接連地與氣道對準，然后穿刺件被驅動以刺破每個孔洞的封裝層，并基本上不從孔洞中帶出藥物。這些孔最好是全部用兩片相互對置的、粘在貯藥器上的片材封裝起來。更為可取的是，在穿刺件被驅動并在片材上割出所述小瓣片處，每一個孔在形成瓣片轉軸的區域內被制成平的。已經發現，這樣就可以在相應的劑量被服用后減少留在孔內的殘余藥物量，從而減少浪費。貯藥器可以由一個大體上平的板材構成，也可以是圓柱形的。當貯藥器是圓柱形時，驅動構件最好包括一個轉動件，它交替地使分度裝置轉動本裝置中的貯藥器及使針刺破孔的封裝層。本裝置最好包括止動裝置，以限定轉動件允許轉動的最大范圍。較為方便的是，轉動件由端點止動裝置限定的兩個位置之一到另一位置的轉動使針刺破封裝，而轉動件沿相反的方向向所述第一位置的轉動則使分度裝置轉動貯藥器。分度裝置最好包括一個棘輪機構，當轉動件往復轉動時，它能使貯藥器只向一個方向轉動。當圓柱形貯藥器裝入本裝置時，針最好是位于由貯藥器內周面限定的容積內使用。分度裝置與轉動件最好通過滯差運動裝置相連接，滯差運動裝置應這樣安排，以便在穿刺件插入小室或由小室拔出時，防止分度裝置轉動筒狀貯藥器。轉動件最好與一個軸相連接，該軸本身又通過一個連桿裝置(它包括通過樞軸與針連接的曲柄臂)與針聯接，從而軸的轉動便針基本上作直線運動。本專利技術也在于用于上述裝置中的筒狀機心，該機心包括用于容納所述各劑量的貯藥器，并至少裝有所述分度裝置及穿刺裝置之一。本專利技術還在于用于從貯藥器配送單劑量藥粉的裝置，貯藥器具有多個密封小室，每個小室都裝有準備從本裝置出氣道排出的相應劑量藥物，本裝置包含使出氣道與小室逐個對準的分度裝置及使小室逐個被刺破且使其中的藥物排出的穿刺裝置，在本裝置中穿刺裝置及分度裝置和一個公共的手動驅動件聯動，借助它可以既操作穿刺裝置又操作分度裝置。公共驅動件使本裝置的設計相對說來是緊湊的，使用起來比其他情況也更加容易，這其他情況例如是指對分度裝置和穿刺裝置需要不同的驅動件。下面通過例子并參考附圖來描述本專利技術，附圖中示出了依據本專利技術的給藥器的兩個實施例，其中一個具有安裝在殼體中的筒狀機心組件(該組件含有一個筒狀貯藥器)，在這些附圖中附圖說明圖1是給藥器第一實施例的部分剖開的等角圖；圖2-5是用于給給藥器的筒狀機心的各部件的分解等角圖；圖6表示組裝后的筒狀機心；圖7是殼體和筒狀機心的部分分解示意圖；圖8A-8F是示意剖視圖，表示本裝置的一部分在工作循環的不同階段的運行情況；圖9A-9F是示意剖視圖，表示本裝置另外部分在工作循環的對應階段的運行情況；圖10A-10H是簡化示意圖，說明一種制作筒狀貯藥器的方法的不同階段；圖11A-11E表示另一種類型的筒狀貯藥器的部件，該貯藥器可以用圖12A-F展示的方法裝藥，圖13表示組裝后的貯藥器。圖12是對圖10及11所示貯藥器裝藥的設備的側視剖視示意圖，表示本裝藥方法過程中的一個階段；圖13表示圖12的設備正在按照本法下一步驟對貯藥器的一面進行封裝；圖14是給藥器第二實施例的側視剖面圖；圖15是給藥器兩個實施例中一個部件的側視圖；圖16是圖15所示部件的端視圖；圖17A和17B用第三角投影表示用于給藥器的貯藥器；圖17C為圖17A所示貯藥器局部的放大圖；圖18-22是對應于圖14的一些視圖，表示在工作循環的不同階段的給藥器(其中包含貯藥器)；圖23是第二實施例的分解透視圖，表示了其中局部的細微變化。參照附圖1，吸入器包括殼體100，它具有通常是圓柱形狀的部分并在其下端與吸口102連接，吸口102大體上沿殼體100的主體部徑向伸出。殼體100的另一端包括一個罩蓋104狀的轉動件，它安裝在殼體100的其余部分上并能轉動。罩蓋104含有一個窗口106，通過它可以看到裝在殼體100內部的筒狀機心108。參照圖2到圖5，筒狀機心108包括一個中空的圓柱心110，它的上部112具有縮小的直徑，在此上部112上設有上孔114及與之成一體的柄舌116。圓柱心110還包括一個下部118，此下部118的直徑比上部112的直徑大，因而在其與上部112相會合處限定了一個環形的肩部120。下部118具有外螺紋122、位于其上部區域的徑向孔124和兩個軸向伸出的下突耳126及128。圓柱心110的內部安裝了垂直軸130，該軸130的上部從孔114伸出。軸130的頂端制有狹槽132，用來與罩蓋104頂部內面的凸出物136相接合，從而形成在軸130的罩蓋104之間的轉動本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于從貯藥器配給單劑量粉狀藥物的裝置，該貯藥器有許多孔，每個孔中含有一份所述劑量藥物并用兩片對置的封裝片密封，所述裝置包含一個用于容納貯藥器的殼體，該殼體具有一個出氣口及與它相通的氣道，且其結構能使貯藥器相對殼體移動，以便將每個孔洞接連地對準氣道，其中，本裝置還包含穿刺構件，它能從離開貯藥器的回縮位置伸到穿過孔的外伸位置，這種動作使穿刺構件刺破封裝片而基本上不從孔洞帶出藥物。

【技術特征摘要】
...

【專利技術屬性】
技術研發人員：斯蒂芬威廉姆埃森，克萊夫帕特里克阿什利卡特羅爾，羅杰威廉姆克拉克，
申請(專利權)人：默克專利股份有限公司，
類型：發明
國別省市：DE[德國]