一種含生物活性玻璃創面修復凝膠及其制備方法技術

本發明專利技術屬于醫用敷料領域，具體涉及一種含生物活性玻璃創面修復凝膠及其制備方法。所述的含生物活性玻璃創面修復凝膠按重量份數計由以下成分構成：生物活性玻璃粉體10~40份、聚乙二醇400?2~10份、硅凝膠10~25份、透明質酸鈉凝膠5~15份、酸性顆粒0.1~2份、冰片0.5~5份、無水乙醇0.1~0.5份。本發明專利技術提供的含生物活性玻璃創面修復凝膠對燒傷、褥瘡、糖尿病足、挫傷和各類皮膚表面潰瘍等慢性大面積創面的治療具有顯著的療效，同時該凝膠具有防粘連、抗菌、保濕、抑制疤痕的生長等特效。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫用敷料領域，具體涉及一種含生物活性玻璃創面修復凝膠及其制備 方法。
技術介紹
生物活性玻璃具有良好的生物活性和生物相容性，能夠激活與傷口愈合有關基因 的表達，促進成纖維細胞的增殖和分化、加速血管的生成，促進肉芽組織的生長，促進硬組 織和軟組織的修復和再生，促進傷口的愈合。生物活性玻璃促進創面愈合的機理為：（1)在 體液的作用下，首先溶出Na+、Ca 2+等活性大的離子，體液中的H+進入玻璃表面形成Si-OH-; (2)由于Si-Ο-Si鍵破壞，無規網絡被溶解，可溶性硅以硅醇形式被放出，并且迅速在 材料粉體表面形成一個羥基磷灰石膠結層；（3)可溶性硅有分子水平結締組織的代謝作用 和結構作用，生物玻璃溶解后，局部Si濃度的升高可促進細胞新陳代謝的細胞內部響應， 激發促創傷愈合因子的自分泌反應，參與創傷修復的所有細胞在促創傷愈合因子的刺激下 加速生長和分裂，并聚集于材料表面形成的羥基磷灰石膠結層，使新生組織能沿整個創面 順利爬移和覆蓋。目前大多數含有生物活性玻璃的敷料，敷在創面后，由于生物活性玻璃顆 粒與液體接觸時，在其表面發生快速反應，引起局部pH迅速增加，很多患者感到刺激和瞬間 劇疼，給患者帶來一定的痛苦。 日常生活中，灼傷、切傷、褥瘡、糖尿病足和各類皮膚表面潰瘍等慢性大面積創面 等造成真皮層創傷后，不僅愈合效果差，周期長，而且由于成纖維細胞增殖，生成增生性疤 痕，短時間內極難平復，給患者造成嚴重的外表及精神影響，同時也大大加大了醫療費用的 支出。
技術實現思路
本專利技術的目的在于克服上述技術缺陷的基礎上提供一種有利于創面快速愈合的 凝膠及其制備方法。該凝膠中冰片具有清涼感，可降低創面周圍溫度，降低疼痛與灼痛感， 同時與體液接觸時，酸性顆粒可以補充體液中氫離子(H+)的丟失，能有效的降低局部pH，冰 片與酸性顆粒聯合使用，可共同消除和減輕患者的刺激疼痛；同時，透明質酸鈉和硅凝膠協 同使用，提供適合血液流通的環境及氧分壓，改善創面局部微環境，綜合發揮抑制疤痕的優 勢，對創面愈合過程中疤痕的增生治療具有顯著的作用。 本專利技術的技術方案如下：一種含生物活性玻璃創面修復凝膠，按重量份數計由以 下成分構成： 生物活性玻璃粉體 10~40份； 聚乙二醇400 2~10份； 硅凝膠 10~25份； 透明質酸鈉凝膠 5~15份； 酸性顆粒 0.1~2份； 冰片 0.5~5份； 無水乙醇 0.1~0.5份。 優選的，所述的生物活性玻璃粉體由以下成分組成：Si〇2: 45.0%( ± 1%)，CaO: 24.5%( ± 1%)，Na20:24.5%( ± 1%)，P2〇5:6.0%( ± 1%)。 進一步的，所述的生物活性玻璃粉體中90%粉體的粒徑小于40 μπι，其中60%以上粉 體的粒徑小于17μπι。該生物活性玻璃粉體比表面積大，反應速度快，可以獲得快速的治療效 果。 優選的，所述的硅凝膠為甲基乙烯基硅油、甲基硅油、乙基硅油中的至少一種。近 年來，采用硅凝膠治療疤痕具有顯著療效。同時透明質酸鈉是一種高分子的直連多糖，廣泛 分布于動物和人體結締組織細胞外基質，具有促進創面愈合組織中表皮生長因子含量、調 控膠原合成和抗炎癥等作用。研究表明，ΗΑ能使m型膠原數量增多，I型膠原數量下降，促使 成纖維細胞的移動和增生，抑制其分化，抑制膠原過度沉積所造成疤痕增生。將透明質酸鈉 和硅凝膠協同使用，提供適合血液流通的環境及氧分壓，改善創面局部微環境，綜合發揮抑 制疤痕的優勢。 更進一步的，所述的透明質酸鈉凝膠由以下方法制備而成:先用適量的甘油浸潤 透明質酸鈉粉末，分散均勻后，加入少量的水溶解即可。透明質酸鈉為無規則的線團狀線性 分子，在少量水存在下，線團處于伸展狀態，將水分子牢固的鎖定在其分子結構中，形成透 明質酸鈉凝膠。同時高分子聚乙二醇吸附在生物活性玻璃顆粒表面，與透明質酸鈉凝膠接 觸后，不會在生物活性玻璃表面發生反應，因此產品在儲存期間具有很好的穩定性，不會失 去治療效果。 更進一步的，所述透明質酸鈉凝膠中透明質酸鈉的質量百分比為0.5%~1%;所述透 明質酸鈉凝膠中甘油與蒸餾水的質量百分比為8:2。優選的，所述的酸性顆粒為檸檬酸或是酒石酸。該酸性顆粒易溶于水，與體液接觸 后可快速溶解，降低患處pH。 優選的，所述的含生物活性玻璃創面修復凝膠的pH為6~7。 -種含生物活性玻璃創面修復凝膠的制備方法，具體工藝步驟如下： 51. 將生物活性玻璃粉體分散在聚乙二醇400中，在25~50°C條件下超聲20~40 min，然 后攪拌均勻，制備成A溶液； 52. 將冰片溶解在無水乙醇中，攪拌5~20 min至溶解，然后將酸性顆粒加入其中，攪拌 5~20 min，制備成B溶液； 53. 將B溶液加入透明質酸鈉凝膠中，攪拌20~40 min，制備成C凝膠； 54. 將C凝膠加入A溶液中，在20~35°C條件下，攪拌30~60 min，制備成D凝膠，此時凝膠 的pH為6~7; 55. 將硅凝膠緩慢加入D凝膠中，在20~35°C條件下，攪拌30~60 min，即可制備成含生 物活性玻璃創面修復凝膠。 更進一步的，所述步驟S1中生物活性玻璃均勻的分散在聚乙二醇400中，形成均勻 的懸濁液。 由于步驟S2中酸性顆粒不溶于無水乙醇，經步驟S3操作，可將B溶液均勻分散到透 明質酸鈉凝膠中。因透明質酸鈉凝膠中含有微量的水分，且酸性顆粒易溶于水，因此在攪拌 的過程中，有少量的酸性顆粒溶解，使步驟S4中凝膠的pH降低到6~7。 本專利技術的有益效果為： (1)本專利技術通過調節透明質酸鈉凝膠、生物活性玻璃粉體、硅凝膠之間的配比及凝膠的 pH值，含生物活性玻璃創面修復凝膠不僅能顯著降低生物活性玻璃顆粒表面反應引起的刺 激疼痛，而且能顯著促進創面的愈合，抑制疤痕的生長。 (2)將透明質酸鈉和硅凝膠協同使用，提供適合血液流通的環境及氧分壓，改善創 面局部微環境，綜合發揮抑制疤痕的優勢，對創面愈合過程中疤痕的增生治療具有顯著的 作用。 (3)冰片具有清涼感，可降低創面周圍溫度，降低疼痛與灼痛感，同時與體液接觸 時，酸性顆粒可以補充體液中氫離子(H+)的丟失，能有效的降低局部pH，冰片與酸性顆粒聯 合使用，可共同消除和減輕患者的刺激疼痛。 (4)在少量水存在下，透明質酸鈉可將水分子牢固的鎖定在其分子結構中，形成透 明質酸鈉凝膠，由于高分子聚乙二醇吸附在生物活性玻璃顆粒表面，與透明質酸鈉凝膠接 觸后，不會在生物活性玻璃表面發生反應，因此產品具有很好的穩定性，不會失去治療效 果。【具體實施方式】 下面結合實施例對本專利技術的技術方案做進一步的說明。 實施例1 一種含生物活性玻璃創面修復凝膠，按重量份數計由以下成分構成：10份生物活性玻 璃粉體，2份聚乙二醇400,10份硅凝膠，5份透明質酸鈉凝膠，0.1份酸性顆粒，0.5份冰片， 0.1份無水乙醇。所述含生物活性玻璃創面修復凝膠的pH為6~7。 -種含生物活性玻璃創面修復凝膠的制備方法，具體工藝步驟如下： 51. 將生物活性玻璃粉體分散在聚乙二醇400中，在25~50°C條件下超聲20~40 min，然 后攪拌均勻，制備成A溶液，所述生物活性玻璃均勻的分散在聚乙二醇400中，形成均勻的懸 濁液； 本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種含生物活性玻璃創面修復凝膠，其特征在于，按重量份數計由以下成分構成：生物活性玻璃粉體????????10~40份；聚乙二醇400?????????????2~10份；硅凝膠??????????????????10~25份；透明質酸鈉凝膠??????????5~15份；酸性顆粒????????????????0.1~2份；冰片????????????????????0.5~5份；無水乙醇????????????????0.1~0.5份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：盧亢，陳錦濤，李婷，
申請(專利權)人：廣東泰寶醫療科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：廣東;44