一種治療念珠菌性陰道炎的藥物制造技術

本發明專利技術公開了一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，包括外用藥和內服藥。互花米草提取物?30～40份，益母草提取物6-8份，栓劑基質料115～125份，所述的內服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、黃柏、川芎，并混合進行微粉碎，并用10目的篩網進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過20兆帕均質機進行均質，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；然后加入纖維素酶進行第一次酶解，此過程中溫度維持在70-75℃，持續時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100℃并保持5分鐘，然后迅速降溫至?65-70℃，并依次通過五臺均質機進行均質，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。本發明專利技術內服外用對念珠菌性陰道炎有著很好的治療效果。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種治療念珠菌性陰道炎的藥物。
技術介紹
念珠菌性陰道炎是一種常見的生殖道感染性疾病，臨床癥狀多表現為白帶增多，外陰、陰道瘙癢、灼燒感，小便疼痛，外陰周圍常發紅、水腫，造成表皮變化的多樣性。亦可導致很淺的水皰丘疹或濕疹狀糜爛，嚴重時可引發潰瘍，在一般婦女中其感染率可15％，妊娠期婦女由于陰道糖原增多，酸度增強使該病患病率更高。據有關文獻報道，孕婦感染率可高達55％，多見于孕婦與糖尿病患者。
技術實現思路
針對上述現有技術存在的問題，本專利技術提供一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，治療效果好，并且無副作用。為了實現上述目的，本專利技術采用的技術方案是：一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，其特征在于，包括外用藥和內服藥。互花米草提取物30～40份，益母草提取物6-8份，栓劑基質料115～125份，栓劑基質料為半合成脂肪酸甘油酯所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草、粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％的乙醇做夾帶劑；3)調節萃取釜將萃取壓力控制在20～35MPa，溫度控制在35℃，CO2流量控制在9L/h，萃取時間控制在2h，得褐色膏狀互花米草提取物。所述的內服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、黃柏、川芎。所述的內服藥工藝為：(1)將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份鳳尾草、18份茯苓、11份黃柏、9份川芎混合進行微粉碎，并用10目的篩網進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過20兆帕均質機進行均質，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；(2)將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至70-75℃，然后加入0007份的纖維素酶進行酶解，此過程中溫度維持在70-75℃，持續時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100℃并保持5分鐘，然后迅速降溫至65-70℃，并依次通過五臺均質機進行均質，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。所述的五臺均質機壓力分別為：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕，造粒效果好，產品速溶效果好。本專利技術的有益效果是：內服藥生產過程中，小麥胚芽、玉米胚芽酶解產生的小肽多肽大肽、5％的麥芽糊精、淀粉、酶解纖維素產生的低聚糖多聚糖微細纖維素，乳化充分，并且包覆鳳尾草、茯苓、黃柏、川芎微粉顆粒，直徑在15微米，微膠囊化效果良易于吸收；同時極大地改善了口感。通過內服藥和外用藥的綜合使用，產生了好的治療作用，內服藥能提高機體免疫功能活性，對體液和細胞免疫都有促進作用；能趨化白細胞，誘導局部巨噬細胞增強其吞噬功能和水解活性，刺激其產生淋巴因子和炎性介質，進而增強機體的抗感染能力，外服藥為互花米草的提取物和少量益母草提取物，起到消炎、抗革蘭陽性病菌等功效，能增強患者巨噬細胞的病菌吞噬功能，提高患者免疫力，對于念珠菌性陰道炎有好的治療效果。具體實施方式本專利技術所述的實例是對本專利技術的說明而不能限制本專利技術，在與本專利技術相當的含義和范圍內的任何改變和調整，都應認為是在本專利技術的范圍內。實施例1外用藥包括：互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草、粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％的乙醇做夾帶劑；3)調節萃取釜將萃取壓力控制在35MPa，溫度控制在35℃，CO2流量控制在9L/h，萃取時間控制在2h，得褐色膏狀互花米草提取物。用量以重量份表示，互花米草提取物30份，益母草提取物8份，栓劑基質料半合成脂肪酸甘油酯115份，將栓劑基質料水浴融化，冷凝到室溫，加入互花米草提取物，益母草提取物，混勻、灌模、凝固后脫膜、包裝，栓劑規格為2g/粒。內服藥工藝為：(1)將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份鳳尾草、18份茯苓、11份黃柏、9份川芎微粉碎，并用10目的篩網進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過20兆帕均質機進行均質，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；(2)將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至5℃，然后加入0007份的纖維素酶進行酶解，此過程中溫度維持在75℃，持續時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100℃并保持5分鐘，然后迅速降溫至70℃，并依次通過五臺均質機進行均質，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。所述的五臺均質機壓力分別為：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕。對比例1：外用藥與實施例1一樣，內服藥：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、黃柏、川芎按照傳統中藥熬制方法熬制。對比例2：外服藥中，按重量比例為：互花米草提取物10份，益母草提取物28份，栓劑基質料半合成脂肪酸甘油酯115份，內服藥與實施例一致。對比例3：為實施例1中的外用藥。對比例4：為實施例1中的內服藥。對比試驗選取100例念珠菌性陰道炎患者作為觀察對象。年齡19歲～47歲，平均為33.1歲。將100例隨機分為四組，四組患者在年齡、病癥程度等一般性臨床資料方面無差異(P＞0.05)，因此兩組患者具有可比性。所有患者均有霉菌性陰道炎反復發作病史，使用西藥和一般中藥治療效果不明顯。所有100例患者均滿足《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于念珠菌性陰道炎的診斷標準：①白帶增多，外陰、陰道瘙癢、灼燒感，小便疼痛等癥狀；②陰道或宮頸粘膜充血，有豆腐渣狀的分泌物；③經分泌物涂片檢查，發現念珠菌或培養呈陽性；④經西藥常規治療后反復發作者。100例隨機分為四組，四組患者在年齡、病癥程度等一般性臨床資料方面無差異(P＞0.05)，因此四組患者具有可比性。療效評判標準如果患者的臨床癥狀和體征完全消失，分泌物恢復正常，月經干凈后3～7天經陰道分泌物涂片檢測正常，連續檢測3次均正常則為治愈；如果患者的臨床癥狀及體征明顯改善，分泌物基本恢復正常，月經干凈后3～7天經陰道分泌物涂片檢測僅僅偶見霉菌，連續檢測3次也僅是偶見霉菌則為顯效；如果患者的臨床癥狀及體征沒有明顯改善，分泌物不正常，月經干凈后3～7天經陰道分泌物進行涂片檢測，連續檢測3次均發現有霉菌則為無效。總有效＝治愈+顯效。治療方法實施例1組患者將外陰清洗干凈，去除分泌異物，陰道給外用藥，一次1粒，一日1次。口服外用藥，一日兩次，每次沖劑20g。對比例1組：外用藥與實施例1一樣，內服藥：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、黃柏、川芎按照傳統中藥熬制方法熬制。對比例2組：外服藥中，按重量比例為：互花米草提取物10份，益母草提取物28份，栓劑基質料半合成脂肪酸甘油酯115份，內服藥與實施例一致。對比例3組：只服用與實施例1中的內服藥。對比例4組：只服用與實施例1中的外用藥。患者在治療期間均禁止服用其它治療藥物，并保持陰部的清潔性，此外治療期間禁止行房事、盆浴等。至第3個月患者月經后第3天依據其宮頸局部的變化情況以及其它臨床癥狀的改善情況對治療效果進行統計。1.本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，其特征在于，包括外用藥和內服藥。

【技術特征摘要】
1.一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，其特征在于，包括外用藥和內服藥。
2.根據權利要求1所述的一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的互花米草提取物30～40份，益母草提取物6-8份，栓劑基質料115～125份，栓劑基質料為半合成脂肪酸甘油酯。
3.根據權利要求1所述的一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草、粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％的乙醇做夾帶劑；3)調節萃取釜將萃取壓力控制在20～35MPa，溫度控制在35℃，CO2流量控制在9L/h，萃取時間控制在2h，得褐色膏狀互花米草提取物。
4.根據權利要求1所述的一種治療念珠菌性陰道炎的藥物，其特征在于，所述的內服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鳳尾草、茯苓、黃柏、川...

【專利技術屬性】
技術研發人員：尚樂，
申請(專利權)人：尚樂，
類型：發明
國別省市：江蘇;32