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    一種乳酸鈣片的制備方法技術

    技術編號:14897701 閱讀:202 留言:0更新日期:2017-03-29 13:00
    本發明專利技術公開了一種乳酸鈣片的制備方法,本發明專利技術的乳酸鈣片用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。本發明專利技術藥物的藥效維持時間較長,減少藥物崩解時間,降低藥物的不良反應。本發明專利技術所需原輔料普遍易得,制備過程相對簡單,工藝程序不復雜,成本較低,適合大規模生產應用。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術涉及化學制藥工藝領域,具體地說涉及一種有效制備乳酸鈣片的方法。
    技術介紹
    乳酸鈣,分子式:(CH3CHOHCOO)2Ca·5H2O,為a-羥基丙酸鈣五水合物。乳酸鈣具有溶解度高、溶解速度快、生物利用率高、口感好,廣泛應用于乳制品、飲料、食品保健品等領域。亦多用作食品添加劑、兒童營養食品的強化劑,醫療上用于補充鈣質。乳酸鈣是一種很好的食品鈣強化劑,吸收效果比無機鈣好。可用于嬰幼兒食品,使用量為23-46g/kg;在谷類及其制品中為12-24g/kg;在飲液和乳飲料中為3-6g/kg。還作面包發酵粉的膨松劑和緩沖劑。用作營養強化劑的鈣劑,作面包、糕點等的緩沖劑、膨松劑。也可用于面包、糕點、面食品、市制奶粉、豆腐、豆醬、腌制品等。作為強化劑它與其他鈣類容易被吸收。作為藥物使用,可防治缺鈣癥,如佝僂病、手足搐搦癥,以及婦女妊娠、哺乳期所需鈣的補充。乳酸鈣片用于預防和治療鈣缺乏癥,如骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。
    技術實現思路
    本專利技術提供了一種乳酸鈣片的制備方法,是為了能夠有效生產出合格的乳酸鈣片,崩解時間短,作用時間快,有效時間長。為解決工藝技術繁瑣,制備成本高,不能大規模生產等問題,本專利技術采用以下技術方案予以實現:一種乳酸鈣片的制備方法,其專利技術的技術方案中,還具有以下技術特征:(1)、配料:配料所需原輔料為乳酸鈣、糊精、淀粉,抗粘劑為硬脂酸鎂,粘合劑為藥用95%乙醇;(2)、粘合劑的配制:稱取處方量的95%乙醇,加入適量純化水,用酒精計調至35%-45%后待用;(3)、原輔料預處理:乳酸鈣、糊精、淀粉分別過80目篩,裝入清潔干燥的塑料袋內備用;(4)、混合制粒:按處方量稱取乳酸鈣、糊精、淀粉置于高速混合制粒機內,開啟攪拌混合3-8分鐘,混合均勻后邊攪拌邊加配制35%-45%乙醇液,切割攪拌制粒4-10分鐘,制成適宜顆粒;(5)、干燥:將濕顆粒均勻平攤于清潔干燥的不銹鋼托盤中,將不銹鋼托盤從上到下逐層放入烘車中,將烘車推入烘箱,于75-85℃干燥3-5小時,涼至室溫即可收粒;(6)、整粒、總混:干燥結束后,關閉蒸汽,待烘箱內顆粒冷卻至室溫,將烘車拉出烘箱,從下到上拉出烘盤,用裝好14目不銹鋼篩網的搖擺式顆粒機整粒;取整好粒的顆粒、硬脂酸鎂總混15-25分鐘,出料,稱量顆粒總重送中間站,取樣作中間體檢測;(7)、壓片。與現有技術相比,本專利技術的優點和積極效果是:本專利技術的乳酸鈣片制備過程操作簡單,成本低;制得的乳酸鈣片重量差異小,含量均勻,脆碎度適宜,崩解時限小,作用速度快;并且適用于廠家批量生產。具體實施方式下面結合具體實施例對本專利技術作進一步說明。實施例1(1)、配料:配料所需原輔料為乳酸鈣、糊精、淀粉,抗粘劑為硬脂酸鎂,粘合劑為藥用95%乙醇;(2)、粘合劑的配制:稱取處方量的95%乙醇,加入適量純化水,用酒精計調至40%后待用;(3)、原輔料預處理:乳酸鈣、糊精、淀粉分別過80目篩,裝入清潔干燥的塑料袋內備用;(4)、混合制粒:按處方量稱取乳酸鈣、糊精、淀粉置于高速混合制粒機內,開啟攪拌混合6分鐘,混合均勻后邊攪拌邊加配制40%乙醇液,切割攪拌制粒8分鐘,制成適宜顆粒;(5)、干燥:將濕顆粒均勻平攤于清潔干燥的不銹鋼托盤中,將不銹鋼托盤從上到下逐層放入烘車中,將烘車推入烘箱,于75℃干燥4小時,涼至室溫即可收粒;(6)、整粒、總混:干燥結束后,關閉蒸汽,待烘箱內顆粒冷卻至室溫,將烘車拉出烘箱,從下到上拉出烘盤,用裝好14目不銹鋼篩網的搖擺式顆粒機整粒;取整好粒的顆粒、硬脂酸鎂總混20分鐘,出料,稱量顆粒總重送中間站,取樣作中間體檢測;(7)、壓片。實施例2(1)、配料:配料所需原輔料為乳酸鈣、糊精、淀粉,抗粘劑為硬脂酸鎂,粘合劑為藥用95%乙醇;(2)、粘合劑的配制:稱取處方量的95%乙醇,加入適量純化水,用酒精計調至40%后待用;(3)、原輔料預處理:乳酸鈣、糊精、淀粉分別過80目篩,裝入清潔干燥的塑料袋內備用;(4)、混合制粒:按處方量稱取乳酸鈣、糊精、淀粉置于高速混合制粒機內,開啟攪拌混合5分鐘,混合均勻后邊攪拌邊加配制40%乙醇液,切割攪拌制粒8分鐘,制成適宜顆粒;(5)、干燥:將濕顆粒均勻平攤于清潔干燥的不銹鋼托盤中,將不銹鋼托盤從上到下逐層放入烘車中,將烘車推入烘箱,于85℃干燥3.5小時,涼至室溫即可收粒;(6)、整粒、總混:干燥結束后,關閉蒸汽,待烘箱內顆粒冷卻至室溫,將烘車拉出烘箱,從下到上拉出烘盤,用裝好14目不銹鋼篩網的搖擺式顆粒機整粒;取整好粒的顆粒、硬脂酸鎂總混18分鐘,出料,稱量顆粒總重送中間站,取樣作中間體檢測;(7)、壓片。以上所述,僅是本專利技術的較佳實施例而已,并非是對本專利技術作其它形式的限制,任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的
    技術實現思路
    加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本專利技術技術方案內容,依據本專利技術的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本專利技術技術方案的保護范圍。本文檔來自技高網
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    【技術保護點】
    一種乳酸鈣片的制備方法,其特征在于包括如下步驟:(1)、配料:配料所需原輔料為乳酸鈣、糊精、淀粉,抗粘劑為硬脂酸鎂,粘合劑為藥用95%乙醇;(2)、粘合劑的配制:稱取處方量的95%乙醇,加入適量純化水,用酒精計調至35%?45%后待用;(3)、原輔料預處理:乳酸鈣、糊精、淀粉分別過80目篩,裝入清潔干燥的塑料袋內備用;(4)、混合制粒:按處方量稱取乳酸鈣、糊精、淀粉置于高速混合制粒機內,開啟攪拌混合3?8分鐘,混合均勻后邊攪拌邊加配制35%?45%乙醇液,切割攪拌制粒4?10分鐘,制成適宜顆粒;(5)、干燥:將濕顆粒均勻平攤于清潔干燥的不銹鋼托盤中,將不銹鋼托盤從上到下逐層放入烘車中,將烘車推入烘箱,于75?85℃干燥3?5小時,涼至室溫即可收粒;(6)、整粒、總混:干燥結束后,關閉蒸汽,待烘箱內顆粒冷卻至室溫,將烘車拉出烘箱,從下到上拉出烘盤,用裝好14目不銹鋼篩網的搖擺式顆粒機整粒;取整好粒的顆粒、硬脂酸鎂總混15?25分鐘,出料,稱量顆粒總重送中間站,取樣作中間體檢測;(7)、壓片。

    【技術特征摘要】
    1.一種乳酸鈣片的制備方法,其特征在于包括如下步驟:(1)、配料:配料所需原輔料為乳酸鈣、糊精、淀粉,抗粘劑為硬脂酸鎂,粘合劑為藥用95%乙醇;(2)、粘合劑的配制:稱取處方量的95%乙醇,加入適量純化水,用酒精計調至35%-45%后待用;(3)、原輔料預處理:乳酸鈣、糊精、淀粉分別過80目篩,裝入清潔干燥的塑料袋內備用;(4)、混合制粒:按處方量稱取乳酸鈣、糊精、淀粉置于高速混合制粒機內,開啟攪拌混合3-8分鐘,混合均勻后邊攪拌邊加配制35%-45%乙醇液,切割攪拌制粒4-10分鐘,制成適宜顆粒;(5)、干燥:將濕顆粒均勻平攤于清潔干燥的不銹鋼托盤中,將不銹鋼托盤從上到下逐層放入烘車中,將烘車推入烘箱,于75-85℃干燥3-5小時,涼至室溫即可收粒;(6)、整粒、總混:干燥結束后,關閉蒸汽,待烘箱內顆粒冷卻至室溫,將烘車拉出烘箱,從下到上拉出烘盤,用裝好14目不銹鋼篩網的搖擺式顆粒...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:劉乃山郭利陳娥功
    申請(專利權)人:青島華邁士藥業有限公司
    類型:發明
    國別省市:山東;37

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