防治肝腹水的藥物組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種防治肝腹水的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明專利技術(shù)藥物組合物是以千日紅、胡麻葉、芍藥花青素、松葉菊堿、柳葉菜為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治肝腹水療效顯著。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于中藥
，尤其涉及一種防治肝腹水的藥物組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
肝硬化腹水是由多種慢性肝病久治不愈或遷延失治發(fā)展而成。本病屬中醫(yī)學(xué)“鼓脹”范疇,病變主要涉及肝、脾、腎3臟,肝氣郁結(jié)、氣滯血瘀、脾虛失運(yùn)、腎陽不化是其重要病理機(jī)制。肝主疏泄,肝氣不疏,氣機(jī)不利,則三焦水道不通,蓄積而成腹水;脾主運(yùn)化,肝郁犯脾,脾運(yùn)不健,水濕停聚,也成腹水;腎者主水,內(nèi)藏元陽,久病及腎,腎陽虧虛,失卻蒸化,水聚不行,積于下焦,形成腹水。西醫(yī)治療肝硬化腹水雖有一定的療效,但遠(yuǎn)期療效欠佳,且復(fù)發(fā)率高,并發(fā)癥多,巨額的醫(yī)療費(fèi)用也使患者望而卻步。中醫(yī)在辨證基礎(chǔ)上運(yùn)用中藥從多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn),治療肝硬化腹水,療效肯定,安全、經(jīng)濟(jì),具有西醫(yī)無可比擬的優(yōu)越性。但是,目前中醫(yī)藥治療觀察主要以臨床癥狀和體征的變化作為對治療效果的評價,對客觀性指標(biāo)研究較少。因此在中醫(yī)辨證論治基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代西醫(yī)理論,開展治療肝硬化腹水中藥藥理研究,臨證結(jié)合微觀的理化指標(biāo)作為評價臨床療效的標(biāo)準(zhǔn),是中醫(yī)藥治療肝硬化腹水研究的方向。千日紅：本品為芡科植物千日紅GomphrenaglobosaL.的干燥頭狀花序。秋季花盛開時采收，曬干。【性味】甘，平。【功能與主治】祛痰，平喘。用于慢性支氣管炎，喘息性支氣管炎。【性狀】本品呈球形或矩圓形，直徑1.5～2cm，玫瑰紅色、粉紅色或白色。總苞片2，綠色，心形或卵形，兩面具毛，以下表面為密。花覆瓦狀排列，每花具1卵形干膜質(zhì)狀苞片；小苞片2，三角狀披針形，玫瑰紅色或白色，膜質(zhì)，具光澤；花被5，線狀披針形，色淺，密被白色長柔毛；雄蕊5，花絲連合，花藥微伸出；雌蕊1。胞果類球形，內(nèi)有棕色種子1。體輕。氣微，味淡。收載于上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn)1994(上海市衛(wèi)生局)。胡麻葉：本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻SesamumindicumDC.的葉。【性味】甘，寒。【功能主治】治風(fēng)寒濕痹，崩中，吐血，陰部濕癢。【化學(xué)成份】干燥的葉含脂麻甙0.3％。【藥理作用】葉含膠質(zhì)，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和痢疾病人用作飲料有緩和刺激作用。【原植物形態(tài)】一年生草本，高達(dá)1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對生或上部葉互生；卵形、長圓形或披針形，長3～10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3裂；葉柄長1.5～5厘米。花單生或2～3朵生于葉腋；有柄；萼片5裂，裂片披針形，長約6毫米；花冠管狀，長2.5～3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色；雄蕊4，2強(qiáng)，花藥黃色，基著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質(zhì)；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質(zhì)。蒴果四棱，也有六棱八棱的，長圓筒狀，長約2.5厘米，黑褐色；具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。種子多數(shù)，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色。花期6～8月。果期8～9月。收載于中藥大辭典。柳葉菜：柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜EpilobiumhirsutumL.的全草。全年均可采，曬干。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】清熱解毒；利濕止瀉；消食理氣；活血接骨。主濕熱瀉痢；食積；脘腹脹痛；牙痛；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；帶下；跌打骨折；瘡腫；燙火傷；疥瘡。【化學(xué)成份】柳葉菜地上部分含沒食子酸(gallicacid)，3-甲氧基沒食子酸(3-methoxygallicacid)，原兒茶酸(Protocatechuicacid)和金絲桃甙(hyperoside)。另外本品還含山奈酚(kaempferol)，槲皮素(quercetin)，楊梅樹皮素(myricetin)，槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(quercetin-3-O-β-D-glucopyranoside)，楊梅樹皮素蕓香糖甙(myricetinrubinoside)和異槲斗酸(isovalonicacid)。此外，葉和花還含有棕櫚酸(palmiticacid)，硬脂酸(stearicacid)，亞油酸(linoleicacid)，齊墩果酸(oleanolicacid)，山楂酸(crategolicacid)，委陵菜酸(tormenticacid)，阿江欖仁酸(arjunolicacid)和23-羥基委陵菜酸(23-hydroxytormenticacid)。【藥理作用】葉，體外對金黃色葡萄球菌有抑制作用，中毒可發(fā)生癲癇樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。松葉菊堿（Mesembrine）：CAS號24880-43-1，分子式C17H23NO3，分子量289.37。【藥理作用】麻醉劑；中樞興奮劑。【成分來源】擴(kuò)張松葉菊Mesembryanthemumexpansum，明松葉菊Mesembryanthemumanatomtcum，扭曲松葉菊Mesembryanthemumtortuosum。芍藥花青素(Peonidin):CAS號26838-13-1，分子式C22H23ClO11，分子量498.87。【藥理作用】抗炎。【成分來源】杜鵑花科鳥飯樹屬漿果，牦牛兒苗科天竺葵屬和牡丹科芍藥屬花中。2個原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：松葉菊堿（Mesembrine）芍藥花青素(Peonidin)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是克服
技術(shù)介紹
的不足，提供一種有效防治肝腹水的藥物組合物及其制備方法。本專利技術(shù)是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該防治肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：千日紅3050-3060重量份胡麻葉1480-1500重量份芍藥花青素140-150重量份松葉菊堿100-105重量份柳葉菜770-800重量份。優(yōu)選的用于防治肝腹水的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：千日紅3055重量份胡麻葉1490重量份芍藥花青素145重量份松葉菊堿102重量份柳葉菜785重量份。一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治肝腹水藥物。一種防治肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：千日紅3050-3060重量份胡麻葉1480-1500重量份芍藥花青素140-150重量份松葉菊堿100-105重量份柳葉菜770-800重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取千日紅、胡麻葉、芍藥花青素、松葉菊堿、柳葉菜，混勻，用重量百分比濃度18%乙醇作為溶劑，31.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時間為16小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：千日紅3050?3060重量份?胡麻葉1480?1500重量份?芍藥花青素140?150重量份?松葉菊堿100?105重量份?柳葉菜770?800重量份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重
量份為：
千日紅3050-3060重量份胡麻葉1480-1500重量份芍藥花青素140-150重量份松葉
菊堿100-105重量份柳葉菜770-800重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物
的原料藥的組成和重量份為：
千日紅3055重量份胡麻葉1490重量份芍藥花青素145重量份松葉菊堿102重量份
柳葉菜785重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采
用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)
藥或中藥組成的防治肝腹水藥物。
5.一種防治肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：千日紅3050-3060重量份胡麻葉1480-1500重量份芍藥花
青素140-150重量份松葉菊堿100-105重量份柳葉菜770-800重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取千日紅、胡麻葉、芍藥花青素、松葉菊堿、柳葉菜，混勻，用重量百分
比濃度18%乙醇作為溶劑，31.5℃溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時間為16小時，每次
溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對
密度1.15，濾過，藥液通過DM18大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度81%乙醇
溶液洗脫DM18大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度81%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，
即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提
取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：不公告發(fā)明人，
申請(專利權(quán))人：濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：山東;37