獸用復方甘露醇注射液制造技術

本發明專利技術要求保護一種獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇12?25％，1,6?二磷酸果糖5?10％，甘油1?5％，橄欖油0.1?5％，吐溫0.1?1％，氯化鈉0.1?0.8％，加注射用水至100％。本發明專利技術所述的獸用，主要指寵物動物，包括但不限為犬類、貓類、兔子等。本發明專利技術的復方甘露醇注射液在發揮脫水功能之外，補充了熱能和電解質，療效優于20％甘露醇，不良反應也大大減少，同時改善了單方甘露醇注射液易結晶的缺點。本發明專利技術的復方甘露醇注射液作為降低顱內壓的特效藥具有降壓快、療效準確的特點。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥
，尤其涉及一種復方藥物制劑，特別涉及一種獸用復方甘露醇注射液。
技術介紹
犬的腎臟疾病作為一種泌尿道疾病最常見和最重要的危重疾病，已經越來越多的出現在寵物臨床上，其發病率和死亡率明顯升高。其次，犬腦炎等病理性疾病、重物擠壓等生理性疾病均可引起犬的急性腦水腫，引起顱內壓增高。靜脈輸液是治療腎功能衰竭、急性腦水腫的常用的方法，其中甘露醇為常用藥物，可以增加尿液生成和排出，減輕腎臟壓力。在某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等)時，靜注甘露醇可促進上述物質的排泄，并防止腎毒性。但如果甘露醇注射液如果大量使用會帶來嚴重不良反應，如尿急、急性腎衰竭、電解質紊亂等。目前獸藥市場上，幾乎沒有甘露醇相關注射液，也沒有寵物利尿藥相關產品，多數寵物醫院采用人用藥，這與國家政策不符，可能會導致藥物濫用。為解決上述技術問題，本專利技術由此而來。
技術實現思路
本專利技術目的在于提供一種既能夠快速給藥且作用持續時間長，又能降低副作用的獸用復方甘露醇注射液。為解決上述技術問題，本專利技術的技術方案為：獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇12-25％，1,6-二磷酸果糖5-10％，甘油1-5％，橄欖油0.1-5％，吐溫0.1-1％，氯化鈉0.1-0.8％，加注射用水至100％。優選的，獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇15-25％，1,6-二磷酸果糖5-8％，甘油3-5％，橄欖油0.1-1％，吐溫0.1-1％，氯化鈉0.5-0.8％，加注射用水至100％。優選的，獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇20％，1,6-二磷酸果糖5％，甘油2％，橄欖油6％，吐溫1％，氯化鈉0.3％，加注射用水至100％。優選的，獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇20％，1,6-二磷酸果糖7％，甘油2％，橄欖油3％，吐溫0.5％，氯化鈉0.8％，加注射用水至100％。本專利技術第二方面提供的獸用復方甘露醇注射液的制備方法，包括如下步驟：S1.按比例取甘露醇，加入適量的注射用水，加熱使其溶解，得到甘露醇溶液備用；S2.取1,6-二磷酸果糖，加入適量的注射用水使其溶解，再加入鹽酸調pH至3.0-5.0，備用，S3.取甘油、橄欖油、吐溫、氯化鈉溶于適量的注射用水中，備用；S4.將上述步驟的三種溶液混合，加入注射用水足量定容，過濾封口滅菌，制成成品。本專利技術所述的獸用，主要指寵物動物，包括但不限為犬類、貓類、兔子等。相對于現有技術中的方案，本專利技術的優點是：本專利技術的復方甘露醇注射液在發揮脫水功能之外，補充了熱能和電解質，療效優于20％甘露醇，不良反應也大大減少，同時改善了單方甘露醇注射液易結晶的缺點。本專利技術的復方甘露醇注射液作為降低顱內壓的特效藥具有降壓快、療效準確的特點。本專利技術加入氯化鈉、橄欖油與吐溫共同作用，顯著降低復方甘露醇注射液的結晶率，其穩定性得到了顯著提高，室溫、低溫長時間放置也沒有出現結晶。具體實施方式以下結合具體實施例對上述方案做進一步說明。應理解，這些實施例是用于說明本專利技術而不限于限制本專利技術的范圍。實施例中采用的實施條件可以根據具體廠家的條件做進一步調整，未注明的實施條件通常為常規實驗中的條件。實施例1獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇15％，1,6-二磷酸果糖5％，甘油1％，橄欖油3％，吐溫1％，氯化鈉0.5％，注射用水74.5％。其制備方法，如下：S1.取甘露醇，加入適量的注射用水，加熱使其溶解，得到甘露醇溶液備用；S2.取1,6-二磷酸果糖，加入適量的注射用水使其溶解，再加入鹽酸調pH至3.0-5.0，備用，S3.取甘油、橄欖油、吐溫、氯化鈉溶于適量的注射用水中，備用；S4.將上述步驟的三種溶液混合，加入注射用水足量定容，過濾封口121℃15分鐘滅菌即得。實施例2獸用復方甘露醇注射液，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇20％，1,6-二磷酸果糖10％，甘油5％，橄欖油2％，吐溫1％，氯化鈉0.5％，注射用水61.5％。其制備方法，如下：S1.取甘露醇，加入適量的注射用水，加熱使其溶解，得到甘露醇溶液備用；S2.取1,6-二磷酸果糖，加入適量的注射用水使其溶解，再加入鹽酸調pH至3.0-5.0，備用，S3.取甘油、橄欖油、吐溫、氯化鈉溶于適量的注射用水中，備用；S4.將上述步驟的三種溶液混合，加入注射用水足量定容，過濾封口121℃15分鐘滅菌即得。一、穩定性試驗：本專利技術獸用復方甘露醇注射液穩定性對比本專利技術實施例1、2的復方甘露醇注射液和對照1(廣西南寧百會藥業20％甘露醇)分別置于25℃、15℃、5℃、0℃水浴觀察5周，對比結晶析出情況。具體如表1所示：表125℃15℃5℃0℃實施例1無結晶無結晶無結晶無結晶實施例2無結晶無結晶無結晶無結晶對照1無結晶少量結晶明顯結晶明顯結晶二、安全性試驗1.溶血試驗從健康小鼠心臟取血，制成2％紅細胞生理鹽水懸濁液，取該懸濁液2.5ml，分別加入實施例1,2及對照1的藥物溶液0.5ml,再加生理鹽水至5ml,混合在37℃恒溫水浴保溫2小時，取出觀察發現各組都不會出現溶血情況。2.腎臟毒性試驗取體重150-200g的大鼠30只，隨機分成3組，每組10只，從尾部靜脈注射生理鹽水，實施例1,2及對照1的藥物溶液，給藥24小時后，從眼眶靜脈取血，測定尿素氮含量，結果見表2。表2腎臟毒性試驗劑量(ml/Kg)尿素氮(ml/L)實施例11528.25實施例21528.13對照11531.15與對照組相對，本專利技術的復方甘露醇低劑量時對動物的腎臟功能無顯著影響。且也比對照例對腎臟功能影響小。上述實例只為說明本專利技術的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的人是能夠了解本專利技術的內容并據以實施，并不能以此限制本專利技術的保護范圍。凡根據本專利技術精神實質所做的等效變換或修飾，都應涵蓋在本專利技術的保護范圍之內。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
獸用復方甘露醇注射液，其特征在于，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇12?25％，1,6?二磷酸果糖5?10％，甘油1?5％，橄欖油0.1?5％，吐溫0.1?1％，氯化鈉0.1?0.8％，加注射用水至100％。

【技術特征摘要】
1.獸用復方甘露醇注射液，其特征在于，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇12-25％，1,6-二磷酸果糖5-10％，甘油1-5％，橄欖油0.1-5％，吐溫0.1-1％，氯化鈉0.1-0.8％，加注射用水至100％。2.根據權利要求1所述的獸用復方甘露醇注射液，其特征在于，其由以下重量百分比原料制成：甘露醇15-25％，1,6-二磷酸果糖5-8％，甘油3-5％，橄欖油0.1-1％，吐溫0.1-1％，氯化鈉0.5-0.8％，加注射用水至100％。3.根據權利要求1所述的獸用復方甘露醇注射液，其特征在...

【專利技術屬性】
技術研發人員：廖洪，
申請(專利權)人：江蘇恒豐強生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：江蘇;32