一種球囊左心耳封堵裝置制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)提供了一種球囊左心耳封堵裝置，包括：輸送裝置和封堵器，輸送裝置先將所述封堵器輸送至左心耳內(nèi)部，再將溶液通過管道注入封堵器中。封堵器包括：支撐架、單向閥、多段定位薄膜、輸液管和倒鉤；多段定位薄膜與支撐架連接，多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中間定位薄膜和末端定位薄膜，支撐架包括支撐架前端和支撐架后端，單向閥設(shè)置于支撐架后端內(nèi)部，輸液管與支撐架后端連接。溶液進入多段定位薄膜中，依次充滿多段定位薄膜，形成多個球囊裝置。封堵器上的球囊裝置緊貼左心耳內(nèi)壁，可以適用于不同的左心耳解剖形態(tài)，有效防止封堵器術(shù)中或術(shù)后脫落，防止血栓子遺漏，而且最大程度上降低封堵器型號的繁雜和生產(chǎn)成本。

Left atrial appendage occluding device of balloon

The invention provides a balloon left atrial appendage sealing device, comprising a conveying device and a closure device, wherein, the delivery device is firstly transported the inner part of the left atrial appendage by the occluder, and then the solution is injected into the occluder through a pipeline. Device comprising: a supporting frame, a one-way valve, multi section positioning film, infusion tube and barb; multi segment positioning film is connected with the support frame, multi section positioning film comprises a first end positioning film, intermediate positioning film and film positioning terminal, the supporting frame comprises a supporting frame and a supporting frame after the front end of the one-way valve is arranged on the support stand back, the infusion tube is connected with the rear end of the supporting frame. The solution enters the multi section positioning film and is sequentially filled with a plurality of positioning films to form a plurality of saccule devices. The balloon occluder device to left atrial wall, can be applied to different forms of left atrial appendage occluder, effectively prevent intraoperative or postoperative loss, prevent thrombosis and sub omission, the maximum extent to reduce the production cost and complexity of the occluder.

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種球囊左心耳封堵裝置
本專利技術(shù)屬于心臟醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種球囊左心耳封堵裝置。
技術(shù)介紹
心房顫動是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常，近年來房顫的發(fā)病率逐年上升，尤其是在65～85年齡中發(fā)病率最高；而且房顫最主要的危害之一是誘發(fā)左心房血栓形成，血栓脫落卒中、外周血管栓塞等并發(fā)癥，增加致殘率和致死率。目前非瓣膜性房顫患者中90％以上的血栓來自左心耳，所以閉合或封堵左心耳可明顯減少血栓形成，降低腦卒中風(fēng)險等。傳統(tǒng)的治療方案包括口服抗凝藥物，房顫射頻消融及左心耳結(jié)扎手術(shù)等，但口服抗凝藥物服用貴，易導(dǎo)致出血并發(fā)癥及患者長期服藥依從性不佳等問題；房顫射頻消融術(shù)創(chuàng)傷大，費用高，易復(fù)發(fā)；左心耳結(jié)扎需開胸手術(shù)，創(chuàng)傷大。以上治療方案均存在不足。近年來興起的微創(chuàng)左心耳封堵術(shù)避免了上述體外循環(huán)手術(shù)的缺點。但因左心耳的解剖形態(tài)各異，及現(xiàn)有封堵器設(shè)計原理及結(jié)構(gòu)上的缺陷，一方面易導(dǎo)致術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)殘余漏，達不到理想的封堵效果；另一方面，由于封堵器固定不牢固，容易發(fā)生脫落現(xiàn)象，增加了手術(shù)中或手術(shù)后的復(fù)雜性。現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)化的左心耳封堵器設(shè)計難以滿足復(fù)雜多變的左心耳解剖形態(tài)，為適應(yīng)不同解剖形態(tài)的左心耳，現(xiàn)有左心耳封堵器型號繁多但結(jié)構(gòu)過于統(tǒng)一，不便于生產(chǎn)及使用。而且現(xiàn)有的左心耳封堵器幾乎都采用記憶合金絲編織，成本比較高。申請?zhí)枮?01420704801.1的專利“一種新型傘狀左心耳封堵器”，提供了一種傘狀左心耳封堵器械，封堵器由環(huán)形封閉盤、支撐籠、固定刺和輸送鎖定裝置組成，通過激光整體切割一根薄壁鎳鈦合金管，通過熱處理旋轉(zhuǎn)壓縮制作定型，通過封閉盤表面縫合的多層膜來阻擋血栓流入左心耳，利用封閉盤封堵左心耳口。該專利的左心耳封堵器制作工藝較為復(fù)雜，而且僅能通過固定刺來固定封堵器，封堵器固定不牢固，達不到理想的封堵效果，而且結(jié)構(gòu)較為單一，無法適應(yīng)不同解剖形態(tài)的左心耳。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種球囊左心耳封堵裝置，結(jié)構(gòu)簡單，確保封堵器在左心耳內(nèi)的牢固固定，可以適應(yīng)不同解剖形態(tài)的左心耳，并且有效防止血栓子遺漏。為達到上述目的，一種球囊左心耳封堵裝置，包括：輸送裝置和封堵器，所述輸送裝置將所述封堵器輸送至左心耳內(nèi)部，所述封堵器包括：支撐架、單向閥、多段定位薄膜、輸液管和倒鉤；所述多段定位薄膜與所述支撐架連接；所述多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中間定位薄膜和末端定位薄膜，所述支撐架包括支撐架前端和支撐架后端，所述單向閥設(shè)置于所述支撐架后端內(nèi)部，所述輸液管與所述支撐架后端連接，所述多段定位薄膜在注入溶液前包裹于所述支撐架表面。優(yōu)選的，所述多段定位薄膜為可膨脹薄膜，所述多段定位薄膜的材料為聚酰胺或者聚氨酯。優(yōu)選的，所述輸送裝置中鋪設(shè)有輸送溶液的管道，所述管道與所述輸液管連接，所述輸送裝置與所述支撐架后端通過螺紋連接。優(yōu)選的，所述溶液為溫敏水凝膠，所述溶液在人體溫度下由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀態(tài)。優(yōu)選的，所述支撐架后端側(cè)開口，所述支撐架設(shè)有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔與所述側(cè)開口連接，所述單向閥設(shè)置于所述內(nèi)腔和所述側(cè)開口連接的位置。優(yōu)選的，所述支撐架前端設(shè)有上開口和微通道，所述多段定位薄膜與所述微通道之間形成空腔，所述上開口設(shè)置于所述首端定位薄膜下方，所述微通道前端與所述上開口連接，所述微通道后端設(shè)置于所述末端定位薄膜下方。優(yōu)選的，所述中間定位薄膜的數(shù)量至少為1個，所述倒鉤設(shè)置于最接近左心耳口的一個所述中間定位薄膜表面。優(yōu)選的，所述首端定位薄膜和所述中間定位薄膜安裝于所述左心耳內(nèi)腔中，所述末端定位薄膜安裝于所述左心耳口外部并緊貼左心耳口。優(yōu)選的，所述多段定位薄膜注滿所述溶液撐起后為球囊狀，所述末端定位薄膜撐起后的縱截面尺寸大于左心耳口的尺寸。優(yōu)選的，所述多段定位薄膜通過定位環(huán)或者融合的方法與所述支撐架連接。本專利技術(shù)的有益效果：本專利技術(shù)公開的球囊封堵器通過輸送裝置安裝到左心耳后，通過輸送裝置將溶液注入到支撐架中，因為采用的是注射溶液使多段定位薄膜膨脹的原理，溶液從支撐架前端的開口和微通道逐漸進入多段定位薄膜中，溶液依次充滿端定位薄膜、中間定位薄膜和末端定位薄膜，形成多個球囊裝置。由于溶液為溫敏水凝膠，在人體溫度下由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀態(tài)，根據(jù)薄膜膨脹的原理，可以使封堵器上的球囊裝置緊貼左心耳內(nèi)壁，可以適用于不同的左心耳解剖形態(tài)，使封堵器更加牢固固定在左心耳上，可以有效防止封堵器術(shù)中或術(shù)后脫落；而且由于采用的多段定位薄膜形成多個球囊裝置，可以形成多級阻擋，更加有效的防止血栓子遺漏。本專利技術(shù)中設(shè)置的單向閥可以密封注射進封堵器的凝膠，使得凝膠能夠停留在多段定位薄膜和支撐架內(nèi)，保持充盈的狀態(tài)。中間定位薄膜數(shù)量可以進行調(diào)整，可以適用于不同的左心耳解剖形態(tài)，同時中間定位薄膜上設(shè)置的倒鉤也可以使封堵器固定的更加穩(wěn)定。本專利技術(shù)的采用薄膜來制作封堵器，相比現(xiàn)有技術(shù)中常用的記憶合金封堵器，結(jié)構(gòu)簡單，可以最大程度降低封堵器型號的繁雜和生產(chǎn)成本。附圖說明圖1為本專利技術(shù)球囊左心耳封堵器完全撐起定型后的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本專利技術(shù)球囊左心耳封堵器進入左心耳后未注射溶液的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本專利技術(shù)球囊左心耳封堵器進入左心耳后首端定位薄膜膨脹成形的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本專利技術(shù)球囊左心耳封堵器進入左心耳后多段定位薄膜完全膨脹成形的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本專利技術(shù)溶液注入球囊左心耳封堵器后的流動示意圖。具體實施方式下面結(jié)合附圖對本專利技術(shù)的具體實施方式作進一步說明：如圖2所示，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案如下：一種球囊左心耳封堵裝置，主要有兩大部分組成：包括：輸送裝置和封堵器(輸送裝置在圖中未示出)，輸送裝置先將封堵器輸送至左心耳6內(nèi)部，再將溶液注入所述封堵器中。結(jié)合圖1和圖5所示，封堵器包括：支撐架2、單向閥5、多段定位薄膜1、輸液管4和倒鉤3；多段定位薄膜與支撐架2連接，多段定位薄膜可以通過定位環(huán)或者融合的方法與支撐架2連接。多段定位薄膜1包括首端定位薄膜11、中間定位薄膜12和末端定位薄膜13，支撐架2包括支撐架前端22和支撐架后端23，單向閥5設(shè)置于支撐架后端23內(nèi)部，支撐架后端23設(shè)有側(cè)開口21，輸液管4與側(cè)開口21螺旋連接。輸送裝置中鋪設(shè)有輸送溶液的管道，該管道與輸液管4連接固定，輸送裝置前端與支撐架后端23通過連接固定，本實施例優(yōu)選為螺紋連接，將封堵器完全安裝好之后可以旋開輸送裝置。支撐架2設(shè)置有內(nèi)腔24，內(nèi)腔24與支撐架后端側(cè)開口21連接，單向閥5設(shè)置于支撐架2的內(nèi)腔24和側(cè)開口21連接的位置。支撐架前端22設(shè)有上開口25和微通道26，上開口25和內(nèi)腔24連接，多段定位薄膜1與微通道26之間形成空腔，上開口25設(shè)置于首端定位薄膜下方，微通道26前端與上開口25連接，微通道26后端設(shè)置于末端定位薄膜13下方，溶液從支架后端23注入支架前端22，再從上開口25和微通道26流入到多段定位薄膜1中，并逐漸充滿整個多段定位薄膜1。多段定位薄膜1為可膨脹薄膜，多段定位薄膜1的材料為聚酰胺或者聚氨酯。本實施例采用的溶液為溫敏水凝膠，該溶液會在人體溫度下由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀態(tài)，使充滿溶液后的多段定位薄膜1最后定型為多個球囊裝置。各段球囊裝置的縱截面為圓形，末端定位薄膜13撐起后的縱截面尺寸大于左心耳6開口的尺寸。中間定位薄膜12的數(shù)量至少為1個，倒鉤3設(shè)置于最接近左心耳6開口的一個中間定位薄膜12表面。本實施例優(yōu)選本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種球囊左心耳封堵裝置，包括：輸送裝置和封堵器，所述輸送裝置將所述封堵器輸送至左心耳內(nèi)部，其特征在于，所述封堵器包括：支撐架、單向閥、多段定位薄膜、輸液管和倒鉤；所述多段定位薄膜與所述支撐架連接；所述多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中間定位薄膜和末端定位薄膜，所述支撐架包括支撐架前端和支撐架后端，所述單向閥設(shè)置于所述支撐架后端內(nèi)部，所述輸液管與所述支撐架后端連接，所述多段定位薄膜在注入溶液前包裹于所述支撐架表面。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種球囊左心耳封堵裝置，包括：輸送裝置和封堵器，所述輸送裝置將所述封堵器輸送至左心耳內(nèi)部，其特征在于，所述封堵器包括：支撐架、單向閥、多段定位薄膜、輸液管和倒鉤；所述多段定位薄膜與所述支撐架連接；所述多段定位薄膜包括首端定位薄膜、中間定位薄膜和末端定位薄膜，所述支撐架包括支撐架前端和支撐架后端，所述單向閥設(shè)置于所述支撐架后端內(nèi)部，所述輸液管與所述支撐架后端連接，所述多段定位薄膜在注入溶液前包裹于所述支撐架表面。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊左心耳封堵裝置，其特征在于，所述多段定位薄膜為可膨脹薄膜，所述多段定位薄膜的材料為聚酰胺或者聚氨酯。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊左心耳封堵裝置，其特征在于，所述輸送裝置中鋪設(shè)有輸送溶液的管道，所述管道與所述輸液管連接，所述輸送裝置與所述支撐架后端通過螺紋連接。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種球囊左心耳封堵裝置，其特征在于，所述溶液為溫敏水凝膠，所述溶液在人體溫度下由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀態(tài)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種球囊左心耳封堵裝置，其特征在于，所述支撐架后端側(cè)開口，所述支撐架...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：劉云奇，殷勝利，郭少成，余聰閾，楊習(xí)鋒，曾晨光，張希，
申請(專利權(quán))人：廣州新誠生物科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：廣東,44