一種丸劑藥生產(chǎn)工藝及全自動(dòng)生產(chǎn)線制造技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種丸劑藥，特別是中蒙藥丸劑藥的生產(chǎn)工藝，包括物料處理、攪拌煉藥、高效制丸以及濕丸干燥等步驟，該生產(chǎn)工藝及具體各操作參數(shù)的控制經(jīng)過(guò)了全面的物料性質(zhì)測(cè)定與大量的實(shí)驗(yàn)優(yōu)化篩選，具有原料用量少，各成分含量均勻，有效成分轉(zhuǎn)移率高，藥品質(zhì)量穩(wěn)定等有益效果。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)還提供了適用于上述生產(chǎn)工藝的全自動(dòng)生產(chǎn)線，該全自動(dòng)生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了從物料處理、煉藥、制丸、干燥、包裝等連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的全自動(dòng)控制，具有自動(dòng)化程度高、高生產(chǎn)效率高質(zhì)量等特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)。

Pill medicine production process and full-automatic production line

The invention discloses a pill of medicine, especially in the production process of Mongolian medicine pills, including material treatment, mixing, pelleting, mixing drugs and wet pill drying steps, the control of the production process and the operation parameters were determined through the comprehensive nature of the material and a large number of experiments to optimize, with raw materials low dosage, uniform content of each component, effective components of high transfer rate, stable drug quality advantages. Automatic production line of the invention also provides for the production process, the automatic production line to achieve the automatic control from the material treatment, mixing drugs, pelleting, drying, packaging and other continuous production process, has a high degree of automation, high production efficiency and high quality characteristics and advantages.

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種丸劑藥生產(chǎn)工藝及全自動(dòng)生產(chǎn)線
本專(zhuān)利技術(shù)涉及藥物生產(chǎn)領(lǐng)域，尤其涉及一種丸劑藥的生產(chǎn)工藝及全自動(dòng)生產(chǎn)線。
技術(shù)介紹
目前，丸劑藥生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)工藝落后的問(wèn)題，進(jìn)而導(dǎo)致了生產(chǎn)過(guò)程操作復(fù)雜，粉塵污染大，丸劑藥質(zhì)量不穩(wěn)定，生產(chǎn)效率低等問(wèn)題，這些問(wèn)題使企業(yè)陷入不利局面，制約著企業(yè)的發(fā)展。丸劑藥一般藥味較多，特別是中蒙藥，不同藥味直接來(lái)源于葉類(lèi)、花類(lèi)、果實(shí)類(lèi)、根莖類(lèi)、礦石類(lèi)等不同部位，各藥材粉碎為藥粉后其堆密度、粒子形態(tài)、流動(dòng)性、充填性、黏附性、凝聚性等性質(zhì)均存在較大差異，因此現(xiàn)有的丸劑藥的生產(chǎn)工藝，特別是中蒙藥丸劑的生產(chǎn)工藝存在較多問(wèn)題：一方面，藥品成分含量不均勻，質(zhì)量不穩(wěn)定。如上所描述的，丸劑處方一般藥味較多，而各廠家現(xiàn)有的簡(jiǎn)單混合方式和技術(shù)難以確保不同性質(zhì)的各藥粉的均勻混合，而且藥粉混合后的靜態(tài)均勻性及其流動(dòng)性也會(huì)影響丸劑藥難以達(dá)到均一穩(wěn)定，從而對(duì)丸劑藥的療效與安全產(chǎn)生顯著影響。目前泛制法是為了使各藥材成分混合均勻的一種制丸方式，即采用層層包裹的方式來(lái)制得濕丸，但該方法對(duì)操作者的手法及經(jīng)驗(yàn)要求很高，并且生產(chǎn)過(guò)程粉塵較大，生產(chǎn)效率低。另一方面，有效成分轉(zhuǎn)移率低。現(xiàn)有生產(chǎn)過(guò)程中雖然使用的是合格藥材，但經(jīng)過(guò)粉碎、制丸、干燥等過(guò)程后，由于工藝參數(shù)的確定并未經(jīng)過(guò)對(duì)物料性質(zhì)的全面評(píng)估，而且工藝操作未進(jìn)行精細(xì)的控制與嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)，導(dǎo)致有效成分的散失，其含量不能達(dá)到要求。另外，丸劑藥生產(chǎn)線的落后是制約工藝優(yōu)化與企業(yè)發(fā)展的重要原因，傳統(tǒng)生產(chǎn)線仍采用人工操作，單機(jī)生產(chǎn)，缺乏完備的質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)在線監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量較低。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)旨在解決上面描述的問(wèn)題。本專(zhuān)利技術(shù)的目的是提供一種丸劑藥的生產(chǎn)工藝及全自動(dòng)生產(chǎn)線，該生產(chǎn)工藝過(guò)程及各參數(shù)的控制經(jīng)過(guò)了全面的物料性質(zhì)測(cè)定與大量的實(shí)驗(yàn)優(yōu)化篩選，原料用量少，各成分含量均勻，有效成分轉(zhuǎn)移率高，藥品質(zhì)量穩(wěn)定。該全自動(dòng)生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)了從物料處理、煉藥、制丸、干燥、包裝等連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的全自動(dòng)控制，具有自動(dòng)化程度高、高生產(chǎn)效率高質(zhì)量等特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)。本專(zhuān)利技術(shù)提供一種丸劑藥生產(chǎn)工藝，包括下述步驟：1S物料處理：將藥材原料按各組分性質(zhì)進(jìn)行粉碎過(guò)篩，制得相應(yīng)的藥粉，將各藥粉混合均勻，制得混合藥粉；其中，藥粉過(guò)篩的尺寸范圍為140目～500目；2S攪拌煉藥：將混合藥粉與潤(rùn)濕劑混合進(jìn)行攪拌處理，制得粘合度高，混合均勻的藥坨；其中，混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:25～50；3S高效制丸：將藥坨經(jīng)過(guò)擠條處理制得條狀制劑，條狀制劑經(jīng)過(guò)剪切處理制得丸狀制劑，丸狀制劑經(jīng)過(guò)拋光、篩選，制得粒徑均一的濕丸藥劑；4S濕丸干燥：將濕丸藥劑送至干燥機(jī)構(gòu)，制得各處溫度均勻的藥丸，其中，干燥溫度的范圍為70～100℃。其中，所述步驟2S中，所述攪拌處理包括兩次攪拌處理操作，第一次攪拌處理為螺旋雙槳攪拌處理，其中攪拌速度控制為20～60r/min；第二次攪拌處理為升溫剪切攪拌處理，其中溫度控制為50～80℃，剪切刀速度控制為60～120r/min。其中，所述步驟2S中，所述第一次攪拌處理中，攪拌速度控制為40～50r/min；所述第二次攪拌處理中，溫度控制為70～80℃，剪切刀速度控制為100～120r/min。其中，所述步驟2S中，所述潤(rùn)濕劑為甘草粉與水的混合物，并且混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:40～50。其中，所述步驟1S中，根據(jù)組分性質(zhì)控制部分藥材單獨(dú)粉碎過(guò)篩，將藥材原料分批制得相應(yīng)的藥粉，將各批藥粉分批次進(jìn)行混合操作，制得混合藥粉。其中，所述步驟1S中，還包括對(duì)混合藥粉的性質(zhì)分析過(guò)程，并且，混合藥粉的粉體粒度分布d0.9為40.000～90.000，BET比表面積≥2.0000m2/g，孔隙度為1.5～3.5cm3/kg，堆密度為0.40～0.45g/ml，休止角為50°～53°，持水性為70±5％，水溶性指數(shù)WSI為2～2.5％，溶脹度SC為25～30％。其中，所述步驟3S中，所述丸狀制劑的直徑控制為2～8mm，拋光時(shí)間控制為20～60分鐘。其中，所述步驟4S之后還包括步驟5S：5S選丸包裝：將干燥后的藥丸送至稱重包裝機(jī)構(gòu)，選出外觀圓整的藥丸進(jìn)行稱重，包裝；其中，選丸方式為螺旋式選丸。其中，所述丸劑藥生產(chǎn)工藝為中蒙藥丸生產(chǎn)工藝。其中，所述丸劑藥為扎沖十三味丸，具體生產(chǎn)工藝包括下述步驟：1S物料處理：將人工麝香、珊瑚、珍珠、磁石、制草烏、甘草單獨(dú)粉碎過(guò)篩，將剩余七味藥材原料混合粉碎過(guò)篩，分批制得相應(yīng)的藥粉，將各批藥粉分批次進(jìn)行混合操作，制得混合藥粉；2S攪拌煉藥：將混合藥粉與潤(rùn)濕劑混合依次經(jīng)過(guò)螺旋雙槳攪拌處理和升溫剪切攪拌處理，制得粘合度高，混合均勻的藥坨；其中，潤(rùn)濕劑為甘草粉與水的混合物，并且混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:40～45，雙槳攪拌處理控制攪拌速度控制為40～50r/min，升溫剪切攪拌處理控制溫度為70～80℃，剪切刀速度為100～120r/min；3S高效制丸：將藥坨經(jīng)過(guò)擠條處理制得條狀制劑，條狀制劑經(jīng)過(guò)剪切處理制得丸狀制劑，丸狀制劑經(jīng)過(guò)拋光、篩選，制得粒徑均一的濕丸藥劑；其中，所述丸狀制劑的直徑控制為5mm，拋光時(shí)間控制為40分鐘；4S濕丸干燥：將濕丸藥劑送至干燥機(jī)構(gòu)，在濕丸藥劑不同方位設(shè)置不同干燥溫度，制得各處溫度均勻的藥丸，其中，干燥溫度的范圍為70～80℃；5S選丸包裝：將干燥后的藥丸送至稱重包裝機(jī)構(gòu)，選出外觀圓整的藥丸進(jìn)行稱重，包裝；其中，選丸方式為螺旋式選丸。本專(zhuān)利技術(shù)還提供一種適用于上述的丸劑藥生產(chǎn)工藝的全自動(dòng)生產(chǎn)線，所述丸劑藥全自動(dòng)生產(chǎn)線包括物料處理機(jī)構(gòu)、煉藥機(jī)構(gòu)、制丸機(jī)構(gòu)、干燥機(jī)構(gòu)和稱重包裝機(jī)構(gòu)，各機(jī)構(gòu)之間以傳送裝置相連接，并且，各機(jī)構(gòu)間的傳送裝置為獨(dú)立控制裝置。其中，所述物料處理機(jī)構(gòu)包括N個(gè)獨(dú)立的粉碎過(guò)篩設(shè)備，以及藥粉混合設(shè)備，其中，N個(gè)粉碎過(guò)篩設(shè)備中有M個(gè)為單一組分的粉碎過(guò)篩設(shè)備，(N-M)個(gè)為混合組分的粉碎過(guò)篩設(shè)備，并且N為大于1的整數(shù)，M為小于N的正整數(shù)，所述藥粉混合設(shè)備分別與所述N個(gè)獨(dú)立的粉碎過(guò)篩設(shè)備相連。其中，所述煉藥機(jī)構(gòu)為雙層煉藥機(jī)構(gòu)，包括第一層攪拌設(shè)備和第二層攪拌設(shè)備，所述物料處理機(jī)構(gòu)通過(guò)傳送裝置與所述第一層攪拌設(shè)備相連，所述第一攪拌設(shè)備與所述第二攪拌設(shè)備相連，其中所述第一攪拌設(shè)備進(jìn)行螺旋雙槳攪拌，第二層攪拌機(jī)構(gòu)進(jìn)行升溫剪切攪拌。根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的一個(gè)方面，提供一種丸劑藥生產(chǎn)工藝，具體地，包括以下步驟：1S物料處理：將藥材原料按各組分性質(zhì)進(jìn)行粉碎過(guò)篩，制得相應(yīng)的藥粉，將各藥粉混合均勻，制得混合藥粉；其中，藥粉過(guò)篩的尺寸范圍為140目～500目；2S攪拌煉藥：將混合藥粉與潤(rùn)濕劑混合進(jìn)行攪拌處理，制得粘合度高，混合均勻的藥坨；其中，混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:25～50；3S高效制丸：將藥坨經(jīng)過(guò)擠條處理制得條狀制劑，條狀制劑經(jīng)過(guò)剪切處理制得丸狀制劑，丸狀制劑經(jīng)過(guò)拋光、篩選，制得粒徑均一的濕丸藥劑；4S濕丸干燥：將濕丸藥劑送至干燥機(jī)構(gòu)，在濕丸藥劑不同方位設(shè)置不同干燥溫度，制得各處溫度均勻的藥丸，其中，干燥溫度的范圍為70～100℃。其中，物料處理階段根據(jù)藥材原料的性質(zhì)進(jìn)行粉碎過(guò)篩處理，針對(duì)不同藥性的藥材進(jìn)行相應(yīng)的處理，提高有效成分的轉(zhuǎn)移率，控制過(guò)篩尺寸的范圍為140～500目，并將各藥粉混合均勻，制得混合藥粉進(jìn)行攪拌煉藥處理。優(yōu)選地，混合后的藥粉需要進(jìn)行性質(zhì)本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，包括下述步驟：1S物料處理：將藥材原料按各組分性質(zhì)進(jìn)行粉碎過(guò)篩，制得相應(yīng)的藥粉，將各藥粉混合均勻，制得混合藥粉；其中，藥粉過(guò)篩的尺寸范圍為140目～500目；2S攪拌煉藥：將混合藥粉與潤(rùn)濕劑混合進(jìn)行攪拌處理，制得粘合度高，混合均勻的藥坨；其中，混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:25～50；3S高效制丸：將藥坨經(jīng)過(guò)擠條處理制得條狀制劑，條狀制劑經(jīng)過(guò)剪切處理制得丸狀制劑，丸狀制劑經(jīng)過(guò)拋光、篩選，制得粒徑均一的濕丸藥劑；4S濕丸干燥：將濕丸藥劑送至干燥機(jī)構(gòu)，制得各處溫度均勻的藥丸，其中，干燥溫度的范圍為70～100℃。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，包括下述步驟：1S物料處理：將藥材原料按各組分性質(zhì)進(jìn)行粉碎過(guò)篩，制得相應(yīng)的藥粉，將各藥粉混合均勻，制得混合藥粉；其中，藥粉過(guò)篩的尺寸范圍為140目～500目；2S攪拌煉藥：將混合藥粉與潤(rùn)濕劑混合進(jìn)行攪拌處理，制得粘合度高，混合均勻的藥坨；其中，混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:25～50；3S高效制丸：將藥坨經(jīng)過(guò)擠條處理制得條狀制劑，條狀制劑經(jīng)過(guò)剪切處理制得丸狀制劑，丸狀制劑經(jīng)過(guò)拋光、篩選，制得粒徑均一的濕丸藥劑；4S濕丸干燥：將濕丸藥劑送至干燥機(jī)構(gòu)，制得各處溫度均勻的藥丸，其中，干燥溫度的范圍為70～100℃。2.如權(quán)利要求1所述的丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟2S中，所述攪拌處理包括兩次攪拌處理操作，第一次攪拌處理為螺旋雙槳攪拌處理，其中攪拌速度控制為20～60r/min；第二次攪拌處理為升溫剪切攪拌處理，其中溫度控制為50～80℃，剪切刀速度控制為60～120r/min。3.如權(quán)利要求1所述的丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟2S中，所述潤(rùn)濕劑為甘草粉與水的混合物，并且混合藥粉與潤(rùn)濕劑的比例為100:40～50。4.如權(quán)利要求1所述的丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟1S中，根據(jù)組分性質(zhì)控制部分藥材單獨(dú)粉碎過(guò)篩，將藥材原料分批制得相應(yīng)的藥粉，將各批藥粉分批次進(jìn)行混合操作，制得混合藥粉。5.如權(quán)利要求1所述的丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟1S中，還包括對(duì)混合藥粉的性質(zhì)分析過(guò)程，并且，混合藥粉的粉體粒度分布d0.9為40.000～90.000，BET比表面積≥2.0000m2/g，孔隙度為1.5～3.5cm3/kg，堆密度為0.40～0.45g/ml，休止角為50°～53°，持水性為70±5％，水溶性指數(shù)WSI為2～2.5％，溶脹度SC為25～30％。6.如權(quán)利要求1所述的丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟3S中，所述丸狀制劑的直徑控制為2～8mm，拋光時(shí)間控制為20～60分鐘。7.如權(quán)利要求1所述的丸劑藥生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟4S之后還包括步驟5S：5S選丸包裝：將干燥后的藥丸送至稱重包裝機(jī)構(gòu)，選出外觀圓整的藥丸進(jìn)行稱重，包裝；其中，選丸方式為螺旋式選丸。8.如權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)所述的丸劑藥生產(chǎn)工...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李洪澤，韓風(fēng)雨，佘宜寰，王宏鵬，齊平，于秀玲，宋華先，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司，內(nèi)蒙古天奇藥業(yè)集團(tuán)有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：內(nèi)蒙古,15