一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法，屬于醫藥技術領域，包括由下述重量份的原料藥：黃連5份、蓮子心4份、瓜蔞5份、半夏5份、萊菔子4份、丹參5份、三七2份、赤芍5份。本發明專利技術的治療冠心病心絞痛的藥物為純中藥制劑，具有清熱解毒，化痰祛瘀，宣痹通脈的功效，適用于冠心病不穩定型心絞痛。證屬熱毒痰瘀內阻，心脈不暢者。癥見胸悶如窒而痛，或痛引肩背，心煩，舌質暗紅或紫，或有瘀斑，舌苔黃膩或滑，脈滑或澀。

Medicine for treating coronary heart disease and angina pectoris and preparation method thereof

The invention discloses a medicament for treating angina pectoris of coronary heart disease and a preparation method thereof, belonging to the technical field of medicine, including raw materials by the weight: 5 portions of Coptis and lotus seed 4 copies, 5 copies, 5 copies of Trichosanthes pinellia, semen Raphani 4 copies, 5 copies, 2 copies of 37 Salvia miltiorrhiza, Radix Paeoniae Rubra 5. The medicine for treating coronary heart disease and angina pectoris is a pure Chinese medicine preparation, and has the functions of clearing away heat and toxic substances, resolving phlegm, removing blood stasis, and promoting the circulation of Qi and obstruction, and is suitable for unstable angina pectoris of coronary heart disease. The card is the heat phlegm and blood stasis resistance, poor heart. In stifling oppression in the chest and shoulder pain, or pain, upset, or purple or dark red tongue, ecchymosis, yellow and greasy fur or slippery, slippery pulse or astringent.

【技術實現步驟摘要】
一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法
本專利技術屬于醫藥
，涉及一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法。
技術介紹
心絞痛作為冠心病的一個最常見類型，已被廣大患者所熟悉。其基本病理基礎是冠狀動脈粥樣硬化所致管腔狹窄以及冠狀動脈痙攣而引起的心肌缺血。冠狀動脈內支架置入術，就是在原有的球囊外再附著一網格狀的合金支架，用球囊將狹窄的血管撐開后，再將金屬支架擴張釋放，使其貼附在血管壁上，支架起到支撐血管作用，保證了血流的暢通無阻。冠狀動脈搭橋術，屬于心臟外科手術，是取人體的部分靜脈血管連接于主動脈根部和病變血管的遠端起到血液供應的作用，兩者是目前治療冠心病重度缺血的有效方法，但是手術存在一定的風險，而且醫療費用較高。目前現有技術中急需一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法。
技術實現思路
本專利技術的目的在于克服上述技術存在的缺陷，提供一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法。其具體技術方案為：一種治療冠心病心絞痛的藥物，包括由下述重量份的原料藥：黃連5份、蓮子心4份、瓜蔞5份、半夏5份、萊菔子4份、丹參5份、三七2份、赤芍5份。一種本專利技術治療冠心病心絞痛的藥物的制備方法，包括以下步驟：步驟1、原料藥分別進行以下處理；黃連：除去雜質，潤透后切薄片，晾干；丹參：除去雜質及殘莖，洗凈，潤透，切厚片，干燥；三七：除去泥砂，洗凈，分開主根、支根及莖基，干燥；赤芍：除去雜質、須根及泥沙，洗凈，潤透，切厚片，干燥；瓜蔞：除去梗及泥沙，壓扁，切絲或切塊；蓮子心：取蓮子心，曬干；半夏：除去外皮及須根，大小分開，用8％白礬溶液浸泡至內無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥；萊菔子：除去雜質，洗凈，干燥，破碎；步驟2、取三七144g烘干，粉碎成細粉，備用；步驟3、取丹參240g，加6倍量的乙醇回流2小時，慮過，濾液回收乙醇，55～60℃下，減壓濃縮至相對密度為1.30；步驟4、步驟3得到的藥渣與黃連240g、蓮子心192g、瓜蔞240g、半夏240g、萊菔子192g、赤芍240g六味藥材，加水煎煮提取2次，每次2小時，第1次加10倍量，第2次加8倍量的水，濾過，合并濾液，55～60℃下，減壓濃縮至相對密度為1.40，與丹參乙醇回流濃縮液合并，混勻，加入三七粉，拌勻，低溫干燥，粉碎，用80％--85％的乙醇制粒，干燥，整粒，填充膠囊，制成1000粒，包裝，即得。優選地，步驟2中的乙醇的濃度為95％。與現有技術相比，本專利技術的有益效果為：本專利技術的治療冠心病心絞痛的藥物為純中藥制劑，具有清熱解毒，化痰祛瘀，宣痹通脈的功效，適用于冠心病不穩定型心絞痛。證屬熱毒痰瘀內阻，心脈不暢者。癥見胸悶如窒而痛，或痛引肩背，心煩，舌質暗紅或紫，或有瘀斑，舌苔黃膩或滑，脈滑或澀。附圖說明圖1是本專利技術治療冠心病心絞痛的藥物的制備方法的工藝流程圖。具體實施方式下面結合附圖和具體實施方式對本專利技術的技術方案作進一步詳細地說明。1、儀器、試劑、藥品Water高效液相色譜儀(美國)；MettlerrAE240電子分析天平(上海梅特勒-托利多儀器有限公司)；鹽酸小檗堿對照品(中國藥品生物制品檢定所，丹參酮ⅡA對照品(中國藥品生物制品檢定所)，均為供含量測定用；藥材均購于寶雞科興藥業有限公司，經檢驗符合中國藥典2005年版一部規定，甲醇、乙腈均為色譜純，水為重蒸餾水，其它試劑均為分析純。2、乙醇提取工藝的優選試驗方法與結果2.1、實驗設計方中丹參脂溶性成分丹參酮ⅡA，由于其為主要的生理活性成分且易于檢測，確定為乙醇回流提取的考察指標成分。選擇影響回流提取的主要因素，乙醇濃度(A)、加醇量(B)、回流次數(C)和回流時間(D)4個因素進行考察。各因素設定為3個水平，見表1。根據所制定的因素水平采用L9(34)正交實驗，見表1。表1因素水平2.2、實驗方法與結果取丹參藥材粗粉約10g，共9份，按表2進行回流提取，過濾，濾液蒸干，用甲醇溶解，移入25ml容量瓶中，超聲，定溶，過濾；取續濾液10μl，進液相色譜儀測定含量，用外標法以峰面積計算丹參酮ⅡA的含量。結果見表2表2丹參回流提取正交試驗數據、結果以丹參酮ⅡA含量為考察指標，由正交試驗表2的實驗結果分析看出，因素A的極差最大，其次是因素B、D和C，可以認為各因素對本工藝影響大小順序為A>B>D>C；從各因素水平對丹參酮ⅡA含量的影響來看(K值分析)，因素A為K1>K2>K3。因素B為K3>K2>K1，因素C為K1>K3>K2，因素D為K2>K3>K1.。根據以上分析結果，其乙醇回流提取工藝條件為A1B3C1D2。由于B因素的K2、K3值差異較小，考慮到生產實際成本，優選工藝為A1B2C1D2，即選用95％乙醇，加6倍量，回流提取1次，提取2小時。3、水煎煮提取工藝的優選試驗方法與結果3.1、浸泡時間與吸水率的考察按處方比例稱取黃連120g、蓮子心96g、瓜蔞120g、半夏120g、萊菔子96g、赤芍120g，共3份，每份672g，分別加5倍量水浸泡，每隔30分鐘觀察一次浸潤程度，待藥物完全浸透，記錄時間，經觀察約1小時能夠使藥物完全浸透。待藥物完全浸透后，濾去多余水份，藥渣稱重，記錄藥材吸水后的重量，計算吸水率。結果見表3。吸水率(％)＝(吸水后重量－藥材干重)/藥材干重×100％表3藥材吸水率試驗結果(n＝3)結果表明：藥材的吸水率為171.9％，所以第一次煎煮應多加2倍量的水。6.3.2、試驗設計處方中丹參乙醇回流過濾得藥渣與黃連、蓮子心、瓜蔞、半夏、萊菔子、赤芍六味藥材采用水煎煮提取。根據文獻資料及大生產的實際情況，影響水提的主要因素有加水量，煎煮時間、煎煮次數；采用正交試驗，選取加水量、煎煮時間、煎煮次數為考察因素，并結合預試驗和生產實際，每個因素選擇3個水平，用L9(34)正交表安排試驗。方中黃連為主藥，其主要生理活性成分為鹽酸小檗堿，且易于檢測，確定以鹽酸小檗堿含量和水煎干膏收率為考察指標，進行評價。因素水平見表4。表4因素水平6.3.3、實驗方法與結果按處方量的1/10取丹參24g乙醇回流過濾得藥渣、黃連24g蓮子心19.2g、瓜蔞24g、半夏24g、萊菔子19.2g、赤芍24g，共9份，每份按表5中提取次數、提取時間、加水量進行實驗，合并，減壓濃縮至適量，移入250ml容量瓶中，加蒸餾水至刻度，搖勻。分別精密吸取1～9號樣品液各25ml，各置于已干燥至恒重的蒸發皿中，水浴蒸干，于105℃烘箱中干燥至恒重，得干膏量；將9份干膏分別加適量甲醇溶解，移入250容量瓶中，超聲處理20min，用甲醇定容，搖勻，濾過，取濾液5μl，進液相色譜儀測定含量，用外標法以峰面積計算鹽酸小檗堿的含量。結果見表5表5水煎煮提取正交試驗數據、結果以鹽酸小檗堿含量和干膏收率為考察指標，由正交試驗表2的實驗結果分析看出，因素C的極差最大，其次是因素B和A，可以認為各因素對本工藝影響大小順序為C>B>A；從各因素水平對鹽酸小檗堿的影響來看(K值分析)，因素A為K13>K12>K11。因素B為K12>K13>K11，因素C為K12>K13>K11。根據以上分析結果，其水煎煮提取工藝條件為A3B2C2；由于A因素本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于，包括由下述重量份的原料藥：黃連5份、蓮子心4份、瓜蔞5份、半夏5份、萊菔子4份、丹參5份、三七2份、赤芍5份。

【技術特征摘要】
1.一種治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于，包括由下述重量份的原料藥：黃連5份、蓮子心4份、瓜蔞5份、半夏5份、萊菔子4份、丹參5份、三七2份、赤芍5份。2.一種權利要求1所述治療冠心病心絞痛的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：步驟1、原料藥分別進行以下處理；黃連：除去雜質，潤透后切薄片，晾干；丹參：除去雜質及殘莖，洗凈，潤透，切厚片，干燥；三七：除去泥砂，洗凈，分開主根、支根及莖基，干燥；赤芍：除去雜質、須根及泥沙，洗凈，潤透，切厚片，干燥；瓜蔞：除去梗及泥沙，壓扁，切絲或切塊；蓮子心：取蓮子心，曬干；半夏：除去外皮及須根，大小分開，用8％白礬溶液浸泡至內無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥；萊菔子：除去雜質，洗凈，干燥，破碎；步...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張翠英，
申請(專利權)人：陜西中醫藥大學附屬醫院，
類型：發明
國別省市：陜西,61