一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及中藥軟膏制劑領(lǐng)域，特別是涉及一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑及其制備方法，中藥軟膏制劑由中藥活性成分和基質(zhì)輔料制成，按質(zhì)量百分比計(jì)：中藥活性成分43.5％、基質(zhì)輔料56.5％；所述的中藥活性成分包括以下質(zhì)量百分比的組分：制馬錢子提取物8.5％?9.5％、紅花提取物8.5％?9％、乳香提取物8.5％?9％、沒藥提取物8.5％?9％、細(xì)辛提取物5.5％?6％、丹參提取物0.5％?1％、卷柏提取物0.5％?1％、九里香提取物0.5％?1％。本發(fā)明專利技術(shù)具有促皮膚創(chuàng)面愈合，防腫防痛防感染防疤痕，消腫止痛、祛瘀生肌、通經(jīng)活絡(luò)、健康皮膚組織等多種功能；本發(fā)明專利技術(shù)工藝流程較短，易于批量加工生產(chǎn)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑及其制備方法
本專利技術(shù)涉及中藥軟膏制劑領(lǐng)域，特別是涉及一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑及其制備方法。
技術(shù)介紹
皮膚創(chuàng)面愈合的研究是醫(yī)學(xué)界的重要課題，祖國醫(yī)藥學(xué)在這方面的研究具有悠久的歷史，早在南齊時(shí)代(479-502)龔慶宣著的《劉涓子遺方》就有對外傷處理強(qiáng)調(diào)止血、止痛、收斂、鎮(zhèn)靜、解毒等使傷口速愈的記載。皮膚創(chuàng)面愈合是一系列復(fù)雜、連續(xù)的生物化學(xué)和細(xì)胞活動過程，可簡單的概括為：凝血、炎癥、基質(zhì)合成與沉積、微循環(huán)生成、纖維組織形成、上皮化、創(chuàng)面收縮及重塑。在創(chuàng)口愈合的過程中需要多種因子、細(xì)胞、酶的參與，并彼此之間相互作用，才能使創(chuàng)面愈合。皮膚創(chuàng)傷屬于中醫(yī)學(xué)“潰瘍、腫瘍、瘡瘍”范疇，認(rèn)為瘡瘍發(fā)病機(jī)制是氣滯血瘀，瘀血凝滯經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行障礙，新血不生，創(chuàng)面缺乏營養(yǎng)，肉芽組織則無以生成，因此中醫(yī)常以活血祛瘀藥物活血祛瘀、止血、止痛、生肌治療慢性難愈性創(chuàng)面，并常收到較好療效。同時(shí)，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為活血化瘀藥具有明顯的抗炎作用，使創(chuàng)面毛細(xì)血管通透性增高，炎細(xì)胞大量滲出、浸潤，并能及時(shí)清除壞死物質(zhì)，促進(jìn)創(chuàng)面成纖維細(xì)胞合成和分泌細(xì)胞外基質(zhì)及各種生長因子，加快創(chuàng)面血管化進(jìn)程，利于創(chuàng)面周緣皮膚干細(xì)胞增殖、遷移、分化，進(jìn)而促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)。其中創(chuàng)面感染是影響創(chuàng)面愈合的重要因素。現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，許多中藥有殺菌抑菌作用或可提高機(jī)體綜合抗菌能力，從而起到創(chuàng)面促愈作用。但是，現(xiàn)有技術(shù)中的傷口治療劑的治療效果不夠好，用藥副作用明顯，傷口容易感染，愈合時(shí)間慢，易留疤痕。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑及其制備方法，本專利技術(shù)的中藥軟膏制劑具有促皮膚創(chuàng)面愈合，防腫防痛防感染防疤痕，消腫止痛、祛瘀生肌、通經(jīng)活絡(luò)、健康皮膚組織等多種功能；本專利技術(shù)的中藥軟膏制劑對人體安全性高且效果好，穩(wěn)定性好；且本專利技術(shù)的原料來源廣泛，易于收集，本專利技術(shù)的制備方法工藝流程較短，易于批量加工生產(chǎn)。本專利技術(shù)的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，它是由中藥活性成分和基質(zhì)輔料制成，按質(zhì)量百分比計(jì)：中藥活性成分43.5％、基質(zhì)輔料56.5％；所述的中藥活性成分包括以下質(zhì)量百分比的組分：制馬錢子提取物8.5％-9.5％、紅花提取物8.5％-9％、乳香提取物8.5％-9％、沒藥提取物8.5％-9％、細(xì)辛提取物5.5％-6％、丹參提取物0.5％-1％、卷柏提取物0.5％-1％、九里香提取物0.5％-1％。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，所述中藥活性成分中，各組分按最佳質(zhì)量百分比：制馬錢子提取物8.7％、紅花提取物8.7％、乳香提取物8.7％、沒藥提取物8.7％、細(xì)辛提取物5.7％、丹參提取物1％、卷柏提取物1％、九里香提取物1％。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，所述基質(zhì)輔料包括以下質(zhì)量百分比的組分：羊毛脂40％、液體石蠟14％、促滲劑2.5％。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，所述基質(zhì)輔料包括以下質(zhì)量百分比的組分：純化水45.25％、丙二醇10％、三乙醇胺0.75％、卡波姆9400.5％。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑的制備方法，具體步驟如下：步驟一、按質(zhì)量百分比，取羊毛脂和液體石蠟，將羊毛脂和液體石蠟混合融化，得乳化劑；步驟二、按質(zhì)量百分比，取制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合機(jī)內(nèi)混合攪拌均勻后，得中藥活性成分；將中藥活性成分加入至乳化劑內(nèi)，再次混合攪拌，中藥活性成分充分均質(zhì)并分散在乳化劑內(nèi)，中藥活性成分被乳化劑包裹，制成含中藥活性成分的半透明中藥成份乳化液，備用；步驟三、按質(zhì)量百分比，取促滲劑，將促滲劑溶于半透明中藥成份乳化液中，水浴加溫，勻速攪拌2分鐘后，停止加溫?cái)嚢瑁贊B劑與半透明中藥成份乳化液內(nèi)部的中藥活性成分及乳化劑充分互溶，形成油狀化的膠體；冷卻后即制成中藥軟膏制劑。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑的制備方法，所述步驟一中，羊毛脂和液體石蠟采用水浴加熱的方式進(jìn)行混合融化，水浴加熱的溫度為85℃。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑的制備方法，所述步驟二中，制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆為過90-500目篩的細(xì)粉；所述步驟二中，制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆為采用超臨界CO2萃取技術(shù)進(jìn)行超臨界CO2流體循環(huán)萃取收集制得。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑的制備方法，具體步驟如下：步驟一、按質(zhì)量百分比，取丙二醇將卡波姆940充分濕潤后，加入純化水，靜置一段時(shí)間，使卡波姆940充分溶脹，形成水化卡波姆膠體；步驟二、按質(zhì)量百分比，取三乙醇胺加入水化卡波姆膠體中并緩緩攪拌，得半透明乳化劑；步驟三、按質(zhì)量百分比，取制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合機(jī)內(nèi)混合攪拌均勻后，得中藥活性成分；將中藥活性成分加入至半透明乳化劑內(nèi)，再次混合攪拌，中藥活性成分充分均質(zhì)并分散在半透明乳化劑內(nèi)，中藥活性成分被半透明乳化劑包裹，即制成含中藥活性成分的軟膏制劑。所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑的制備方法，所述步驟三中，制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆為過90-500目篩的細(xì)粉或制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆為采用超臨界CO2萃取技術(shù)進(jìn)行超臨界CO2流體循環(huán)萃取收集制得。本專利技術(shù)的有益效果：本專利技術(shù)的中藥軟膏制劑具有促皮膚創(chuàng)面愈合，防腫防痛防感染防疤痕，消腫止痛、祛瘀生肌、通經(jīng)活絡(luò)、健康皮膚組織等多種功能；本專利技術(shù)的中藥軟膏制劑對人體安全性高且效果好，穩(wěn)定性好；且本專利技術(shù)的原料來源廣泛，易于收集，本專利技術(shù)的制備方法工藝流程較短，易于批量加工生產(chǎn)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)：本專利技術(shù)通過各中藥活性成分的功能性試驗(yàn)，確定了中藥活性成分在軟膏制劑中的添加量，本專利技術(shù)具有對皮膚創(chuàng)面具有消腫止痛、祛瘀生肌、通經(jīng)活絡(luò)的功效和皮膚創(chuàng)口明顯的防腫防痛防感染防疤痕促愈合的效果。本專利技術(shù)通過乳化劑與中藥活性成分的配伍性試驗(yàn)確定了包裹中藥活性成分的乳化劑成分及用量，使得包裹后的中藥活性成分的狀態(tài)更加穩(wěn)定，克服中藥成分在皮膚創(chuàng)口上難于附著的問題，多種有效中藥活性成份的配伍，使本專利技術(shù)的功效更優(yōu)于其他制劑，本專利技術(shù)經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明，無毒、無副作用。本專利技術(shù)內(nèi)部的中藥活性成分源自于天然，對人體安全性高；促愈合修復(fù)作用迅速，消腫止痛效果明顯；軟膏質(zhì)地細(xì)膩，更易于被皮膚吸收，因此具有很好的外觀和功能。本專利技術(shù)的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，在研制生產(chǎn)過程中，一方面通過臨床試驗(yàn)確定添加的中藥成分配伍的功效和其在制劑中的添加量，并結(jié)合中藥中活性成分的作用，使得本專利技術(shù)的軟膏制劑具有對創(chuàng)口消腫止痛、祛瘀生肌、通經(jīng)活絡(luò)、并修復(fù)皮下組織，促愈等多重功效；另一方面篩選合適的乳化劑，滲透劑包裹中藥活性成分，以克服中藥活性成分難于透皮吸收的局限性，包本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，它是由中藥活性成分和基質(zhì)輔料制成，其特征在于，按質(zhì)量百分比計(jì)：中藥活性成分43.5％、基質(zhì)輔料56.5％；所述的中藥活性成分包括以下質(zhì)量百分比的組分：制馬錢子提取物8.5％?9.5％、紅花提取物8.5％?9％、乳香提取物8.5％?9％、沒藥提取物8.5％?9％、細(xì)辛提取物5.5％?6％、丹參提取物0.5％?1％、卷柏提取物0.5％?1％、九里香提取物0.5％?1％。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，它是由中藥活性成分和基質(zhì)輔料制成，其特征在于，按質(zhì)量百分比計(jì)：中藥活性成分43.5％、基質(zhì)輔料56.5％；所述的中藥活性成分包括以下質(zhì)量百分比的組分：制馬錢子提取物8.5％-9.5％、紅花提取物8.5％-9％、乳香提取物8.5％-9％、沒藥提取物8.5％-9％、細(xì)辛提取物5.5％-6％、丹參提取物0.5％-1％、卷柏提取物0.5％-1％、九里香提取物0.5％-1％。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，其特征在于，所述中藥活性成分中，各組分按最佳質(zhì)量百分比：制馬錢子提取物8.7％、紅花提取物8.7％、乳香提取物8.7％、沒藥提取物8.7％、細(xì)辛提取物5.7％、丹參提取物1％、卷柏提取物1％、九里香提取物1％。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，其特征在于，所述基質(zhì)輔料包括以下質(zhì)量百分比的組分：羊毛脂40％、液體石蠟14％、促滲劑2.5％。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑，其特征在于，所述基質(zhì)輔料包括以下質(zhì)量百分比的組分：純化水45.25％、丙二醇10％、三乙醇胺0.75％、卡波姆9400.5％。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種外用促皮膚創(chuàng)面愈合的中藥軟膏制劑的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：步驟一、按質(zhì)量百分比，取羊毛脂和液體石蠟，將羊毛脂和液體石蠟混合融化，得乳化劑；步驟二、按質(zhì)量百分比，取制馬錢子提取物、紅花提取物、乳香提取物、沒藥提取物、細(xì)辛提取物、丹參提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合機(jī)內(nèi)混合攪拌均勻后，得中藥活性成分；將中藥活性成分加入至乳化劑內(nèi)，再次混合攪拌，中藥活性成分充分均質(zhì)并分散在乳化劑內(nèi)，中藥活性成分被乳化劑包裹，制成含中藥活性成分的半透明中藥成份乳化液，備用；步驟三、按質(zhì)量百分比，取促滲劑，將促滲劑溶于半透明中藥成份乳化液中，水浴加溫，勻速攪拌2分鐘后，停止加溫?cái)嚢瑁贊B劑與半透明中藥成份乳化液內(nèi)部...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張樹軍，
申請(專利權(quán))人：張樹軍，
類型：發(fā)明
國別省市：黑龍江,23