一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的用途制造技術

本發明專利技術屬于醫藥技術領域，具體涉及一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的用途。本發明專利技術的中藥復方組合物具有顯著的抗肝纖維化的作用，對肝纖維化疾病具有較好的改善和治療作用，該中藥復方組合物是通過抑制膠原纖維增生、肝臟炎癥、肝生長因子及核轉錄因子NF?B?p65的表達來抗肝纖維化，降低肝組織中膠原含量，改善肝纖維化程度，為肝纖維化患者提供一種治療效果顯著，副作用小的新藥物，可以大大的減輕肝纖維化患者的痛苦。

The Application of a Compound of Traditional Chinese Medicine in the Preparation of Anti-hepatic Fibrosis Drugs

【技術實現步驟摘要】
一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的用途
本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的新用途。
技術介紹
唐草片是一種純中藥制劑，其由老鸛草、金銀花、瓜蔞皮、柴胡、香薷、石榴皮、黃芪、甘草、木棉花等中藥組成。具有清熱解毒、活血益氣的功效。目前臨床運用于艾滋病毒感染者及艾滋病患者，有提高CD4淋巴細胞計數作用，可改善乏力、脫發、食欲減退和腹瀉等癥狀。賈海盼等發表的題目為《唐草片抗艾滋病的藥理作用研究》發現：唐草片具有免疫調節、抗氧化和抗病毒的作用，能夠減輕人類免疫缺陷病毒感染以及艾滋病患者的乏力、脫發、食欲減退和腹瀉等癥狀，并改善患者的活動功能。臨床藥理實驗也表明，唐草片對HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用，可促進TH1型細胞因子的分泌功能，提高T細胞免疫功能。體外實驗結果表明，唐草片具有抑制病毒HIV-1復制作用。目前對于唐草片的應用潛能還在不斷的研究開發中，以期可以研究開發出治療更多的重大疾病，可以解決人民的痛苦。肝纖維化(HF)是指肝臟細胞外基質彌散性的過度沉積。它不是一個獨立的疾病，而是許多慢性肝病的共同病理過程。幾乎各種慢性肝臟疾病均可引起肝纖維化，其病因主要包括感染性肝病：如慢性乙型、丙型和丁型病毒性肝炎、血吸蟲病等，先天性代謝缺陷肝病：如肝豆狀核變性、血色病和α1-抗胰蛋白酶缺乏癥等，化學損傷性肝病：如慢性酒精性、藥物性及其他化學毒物所致肝病及自身免疫性肝病：如自身免疫性肝炎、原發性膽汁性肝硬化和原發性硬化性膽管炎等。另外，近年來也有文獻報道非酒精性脂肪性肝炎也可引起肝纖維化甚至肝硬化，例如巫協寧等發表的題目為《非酒精性脂肪性肝炎肝纖維化的發生機制及其診斷的生物標志》的論文，該論文中提及非酒精性脂肪性肝炎是非酒精性脂肪性肝病的發展階段，它可發展至進展肝纖維化和肝硬化。而肝硬化是肝纖維化的終末進展階段，其具有致病高和死亡率高的特征。肝硬化的致死并發癥包括肝功能失代償、門脈高壓致靜脈曲張出血、肝性腦病、全身細菌感染和肝癌，特別是肝細胞癌(HCC)。每年單單在肝硬化病人關護上的花費就超過120億美元。雖然被許可的直接針對和逆轉進展性肝纖維化的治療方案仍很匱乏，但臨床研究發現肝纖維化甚至肝硬化可通過針對原始病因的治療而發生逆轉。因此，研究和開發出一種可以應用于治療肝纖維化的新藥物，可以有效的解決肝纖維化患者的痛苦仍是目前研究的重點和難點。
技術實現思路
為了更好的治療肝纖維化疾病，減輕肝纖維患者的痛苦。本專利技術提供了一種中藥復方組合物的新用途，具體地，是在制備抗肝纖維化藥物中的新用途。該中藥復方組合物是由上海百歲行藥業有限公司生產的，產品名為唐草片，批準文號為國藥準字Z20050291的純中藥制劑。本專利技術是對該現有產品進行二次研發，意外地發現，該唐草片具有一定的抗肝纖維化的作用。本專利技術的具體技術方案為：本專利技術提供了一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的用途，所述中藥復方組合物由以下重量份數的成分組成：老鸛草120～150份、黃芪120～150份、龍葵120～200份、金銀花120～200份、木棉花60～100份、訶子40～60份、白花蛇舌草80～150份、石榴皮40-60份、糯稻根150～200份、菱角80～150份、瓜蔞皮40～60份、柴胡60～100份、香薷40-60份、甘草60-80份、雞血藤120～150份、紅花40～60份、銀杏葉40～60份、馬齒莧60～120份、胡黃連40～60份、全蝎28～40份。進一步地，所述中藥復方組合物制成包括片劑、膠囊劑、散劑和顆粒劑常規口服劑型。進一步地，所述中藥復方組合物制成薄膜衣片。進一步地，所述中藥復方組合物給藥劑量根據患病程度、有無既往病史因素綜合考慮進行調整。本專利技術的唐草片具有顯著的抗肝纖維化的作用，對肝纖維化疾病具有較好的改善和治療作用，該唐草片是通過抑制膠原纖維增生、肝臟炎癥、肝生長因子及核轉錄因子NF-Bp65的表達來抗大鼠肝纖維化，降低肝組織中膠原含量，改善肝纖維化程度。為肝纖維化患者提供一種治療效果顯著，副作用小的新藥物，可以大大的減輕肝纖維化患者的痛苦。附圖說明：圖1為HE染色結果圖(HE，100×)，其中：A為正常對照組大鼠肝臟病理形態學，B為模型對照組大鼠肝臟病理形態學，C為秋水仙堿組大鼠肝臟病理形態學，D為唐草片高劑量組大鼠肝臟病理形態學，E為唐草片中劑量組大鼠肝臟病理形態學，F為唐草片低劑量組大鼠肝臟病理形態學。圖2為Masson染色結果圖(Masson染色，×100)，其中：a為正常對照組大鼠肝組織病理形態學，b為模型對照組大鼠肝組織病理形態學，c為秋水仙堿組大鼠肝組織病理形態學，d為唐草片高劑量組大鼠肝組織病理形態學，e為唐草片中劑量組大鼠肝組織病理形態學，f為唐草片低劑量組大鼠肝組織病理形態學。圖3為大鼠肝臟α-SMA水平圖。圖4為大鼠肝臟TNF-α水平圖。圖5為大鼠肝臟IL-6水平圖。圖6為大鼠肝臟IL-1β水平圖。圖7為各組大鼠肝臟蛋白WB圖，其中：1為正常對照組；2為模型對照組；3為秋水仙堿組；4為唐草片高劑量組；5為唐草片中劑量組；6為唐草片低劑量組。具體實施方式：以下通過具體實施方式的描述對本專利技術作進一步說明，但這并非是對本專利技術的限制，本領域技術人員根據本專利技術的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本專利技術的基本思想，均在本專利技術的范圍之內。實施例1、肝纖維化大鼠模型的建立1、實驗材料：SPF級SD大鼠，72只，雌雄各半，體重100～130克，(廣東省醫學實驗動物中心)，許可證號SCXK(粵)2013-0002，實驗動物質量合格證號：№44007200053321；YJ-875醫用凈化工作臺，蘇州凈化設備廠；壓力蒸汽滅菌器，上海南華醫療器械廠；超純水器，millipore；超低溫水箱，日本Sanyo；精密電子分析天平，FA/JA系列，上海良平儀器儀表有限公司；豬血清：廣州未來生物科技有限公司，批號：180516；四氯化碳(CCl4)：廣州化學試劑廠，批號：20090303；10％酒精：山東利爾康醫療科技股份有限公司，批號：180807；食用花生油：金龍魚花生油，南海油脂工業(赤灣)有限公司。2、實驗方法：2.1、大鼠的飼養及造模：大鼠在廣州中醫藥大學熱帶醫學研究所動物房飼養，室溫23±2℃，相對濕度為50±10％，每12hr光暗循環。大鼠購入后飼養兩周給予正常水及正常飼料喂養，適應環境。兩周后開始造模，注射第一天除正常組外其余各組均按照5ml/kg的比例皮下注射20％CCl4(V/V)花生油混合溶液，此后，按照3ml/kg體重比例間隔3天進行皮下注射。在造模開始后第2天按照3ml/kg比例對大鼠進行腹腔注射豬血清，此后則按照1ml/kg比例進行腹腔注射，每隔3天注射一次。從造模第3周開始，每周注射20％CCl4花生油混合溶液及豬血清各一次。實驗過程中正常組給予正常飲食喂養，其余各組均飲用10％食用乙醇，飼用高脂玉米粉(795g/kg玉米粉+200g/kg豬油+5g/kg膽固醇)。2.2、分組及給藥：按上述方法給予大鼠造模，于造模后的第四周結束后稱重，按體重按隨即區間分組法分組，每組12只，雌雄各半。正常對照組、模型對照組、秋本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的用途，所述中藥復方組合物由以下重量份數的成分組成：老鸛草120～150份、黃芪120～150份、龍葵120～200份、金銀花120～200份、木棉花60～100份、訶子40～60份、白花蛇舌草80～150份、石榴皮40?60份、糯稻根150～200份、菱角80～150份、瓜蔞皮40～60份、柴胡60～100份、香薷40?60份、甘草60?80份、雞血藤120～150份、紅花40～60份、銀杏葉40～60份、馬齒莧60～120份、胡黃連40～60份、全蝎28～40份。

【技術特征摘要】
1.一種中藥復方組合物在制備抗肝纖維化藥物中的用途，所述中藥復方組合物由以下重量份數的成分組成：老鸛草120～150份、黃芪120～150份、龍葵120～200份、金銀花120～200份、木棉花60～100份、訶子40～60份、白花蛇舌草80～150份、石榴皮40-60份、糯稻根150～200份、菱角80～150份、瓜蔞皮40～60份、柴胡60～100份、香薷40-60份、甘草60-80份、雞血藤12...

【專利技術屬性】
技術研發人員：譚行華，邵寶平，徐培平，許琪華，
申請(專利權)人：廣州市第八人民醫院，上海百歲行藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：廣東,44