一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物及其制備方法，制備治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物的原料藥包括：太子參、黃精、黃芪、白術(shù)、蛤蚧、川芎、丹參、桔梗、浙貝母、白芥子、炙甘草。本發(fā)明專利技術(shù)制得的治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物精選對癥中藥材，具有補(bǔ)肺健脾、補(bǔ)腎納氣、化痰祛瘀、止咳平喘的功效，配伍合理，相互具有協(xié)同作用，能夠增強(qiáng)療效，進(jìn)而達(dá)到治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困難或氣短、乏力等癥狀。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物及其制備方法
本專利技術(shù)屬于中藥組合物
，涉及一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
慢性阻塞性肺病(COPD)是一種慢性、難治性、老年性呼吸系統(tǒng)疾病，并進(jìn)行性發(fā)展，常導(dǎo)致患者勞動能力逐漸喪失，日常生活不能自理，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。目前COPD導(dǎo)致的死亡居全球死亡原因的第4位，已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題。COPD是一種進(jìn)展性疾病，目前還沒有一種藥物能中止COPD的進(jìn)展，更難以逆轉(zhuǎn)COPD的病理改變。因此，應(yīng)該重視COPD的預(yù)防，特別是在穩(wěn)定期的防治。穩(wěn)定期治療的目的包括：(1)減輕癥狀，阻止病情發(fā)展；(2)緩解或阻止肺功能下降；(3)改善活動能力，提高生活質(zhì)量；(4)降低病死率。為達(dá)上述目的，中醫(yī)對于COPD的防治具有重要意義。根據(jù)臨床表現(xiàn)，COPD應(yīng)屬于中醫(yī)之“咳嗽”“氣短”“喘證”“肺脹”等范疇。在COPD的穩(wěn)定期，其主要表現(xiàn)為咳嗽、咯痰、氣短、氣喘。《雜病源流犀燭·咳嗽哮喘源流》謂：“蓋肺不傷不咳，脾不傷不久咳。”《醫(yī)學(xué)真?zhèn)鳌た人浴罚骸捌⑼羶?nèi)虛，土不勝水，致痰涎上涌，地氣不升，天氣不降而為咳，咳必兼喘，此咳之屬于脾也?！薄夺t(yī)學(xué)心悟·咳嗽》：“肺屬辛金，生于己土，久咳不已，必須補(bǔ)脾土以生肺金……若脾肺氣虛，則用五味異功散、六君子等藥，補(bǔ)土生肺，反掌收功，為至捷也?！惫史€(wěn)定期COPD患者的病機(jī)以肺脾腎三臟受累、氣陽兩虛為主，兼有痰濁血瘀內(nèi)阻，屬于本虛標(biāo)實之癥，治療當(dāng)以補(bǔ)肺健脾、補(bǔ)腎納氣、化痰祛瘀、止咳平喘為法。中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺病歷史悠久，并且絕大多數(shù)研究結(jié)果表明：中醫(yī)藥防治穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病效果顯著，并且這種優(yōu)勢正得到越來越多的關(guān)注。目前，現(xiàn)在市場上關(guān)于治療慢性阻塞性肺病的藥物產(chǎn)品很多，尤其是西藥，但這些藥品都是對癥治療，缺乏長期服用安全、無依賴性的特點(diǎn)；也有許多中藥復(fù)方及單體治療慢性阻塞性肺病，但存在中藥組合物原料成分較多、制備工藝繁瑣、見效慢、療效不確切等的技術(shù)問題，真正能夠用于臨床的并不多，尤其針對穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病患者的中藥研究目前尚處于空白但中醫(yī)藥的辨證施治，整體觀念及治未病等理念，可以有效的改善患者的主要癥狀及伴隨癥狀，從而改善患者的生活質(zhì)量，并且中藥療效穩(wěn)定。
技術(shù)實現(xiàn)思路
為了達(dá)到上述目的，本專利技術(shù)提供一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的治療慢性阻塞性肺病的中藥組合物療效不確切、不徹底、見效慢的問題，且無毒副作用。本專利技術(shù)的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本專利技術(shù)所采用的技術(shù)方案是，一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物，原料藥及其重量份包括：太子參24重量份～30重量份、黃精12重量份～18重量份、黃芪20重量份～40重量份、白術(shù)10重量份～12重量份、蛤蚧6重量份～15重量份、川芎5重量份～15重量份、丹參5重量份～15重量份、桔梗6重量份～15重量份、浙貝母5重量份～8重量份、白芥子8重量份～20重量份、炙甘草3重量份～9重量份。進(jìn)一步地，制備所述治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物的原料藥及其重量份包括：太子參27重量份、黃精15重量份、黃芪30重量份、白術(shù)11重量份、蛤蚧10.5重量份、川芎10重量份、丹參10重量份、桔梗10.5重量份、浙貝母6.5重量份、白芥子14重量份、炙甘草6重量份。本專利技術(shù)的另一專利技術(shù)目的，在于提供一種上述治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：步驟S1，稱取所述重量份的太子參、黃精、黃芪，經(jīng)粉碎后添加水和纖維素酶，進(jìn)行酶解，得到酶解液，將酶解液經(jīng)離心分層得到上層液，將上層液濃縮得到太子參、黃精、黃芪的酶解產(chǎn)物；由于太子參的有效成分為太子參多糖、氨基酸、太子參皂苷，黃精的有效成分為黃精多糖，黃芪的有效成分為黃芪多糖，提取過程主要受藥材細(xì)胞壁的阻礙，因此采用酶解法提??；采用常規(guī)酶解處理。步驟S2，稱取所述重量份的白術(shù)、蛤蚧、川芎、桔梗、炙甘草，經(jīng)粉碎后加入水，在溫度為60℃的條件下進(jìn)行水提3小時，得到粗提液，將粗提液按0.1kg/L的比例投入至低溫真空回流提取罐內(nèi)，在溫度為60℃、真空度為0.07MPa的條件下進(jìn)行濃縮提取，得到相對密度為1.15的清膏；由于白術(shù)、蛤蚧、川芎、桔梗、炙甘草的主要成分為揮發(fā)油，因此，提取過程采用粉碎后水提，可以大限度保留有效成分；步驟S3，稱取所述重量份的丹參，經(jīng)粉碎后進(jìn)行CO2超臨界提取，得到丹參提取物；由于丹參的有效成分為脂溶性成分，因此采用二氧化碳超臨界提取，可以最大限度地保留有效成分；二氧化碳超臨界提取為現(xiàn)有技術(shù)，只要超過二氧化碳的臨界溫度和壓力，則可以進(jìn)行有效成分提取；步驟S4，稱取所述重量份的白芥子、浙貝母，經(jīng)粉碎后加入酸液，在55℃～60℃進(jìn)行酸提，得到白芥子、浙貝母的提取物；由于白芥子的有效成分為刺激性揮發(fā)油、浙貝母的有效成分為浙貝母堿，因此，采用酸提法提取；酸液的添加重量為白芥子、浙貝母總重量的6倍～8倍；酸提時間優(yōu)選為4h～8h；步驟S5，將步驟S1得到的太子參、黃精、黃芪的酶解產(chǎn)物、步驟S2得到的清膏、步驟S3得到的丹參提取物、步驟S4得到的白芥子、浙貝母的提取物混合，在70℃的溫度條件下進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度180℃，出風(fēng)溫度80℃，干燥效率為30kg干膏粉/小時，得到含水量為5％的干膏粉；因為干燥原理為從內(nèi)至外瞬間干燥，保證物質(zhì)基礎(chǔ)的一致性，且粉末蓬松，不結(jié)塊。步驟S6，將步驟S5得到的干膏粉投入高速濕法制粒機(jī)，再加入33％干膏粉重量的乳糖和13％干膏粉重量的甜菊糖苷，進(jìn)行制濕顆粒，得到的濕顆粒在50℃烘箱干燥，得到治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物顆粒，經(jīng)包裝，得到成品。進(jìn)一步地，步驟S1中，水的添加重量為太子參、黃精、黃芪總重量的10倍～12倍，纖維素酶的添加重量為太子參、黃精、黃芪總重量的0.1倍～0.5倍。進(jìn)一步地，步驟S1中，酶解溫度為55℃～60℃，酶解時長為3h～12h。進(jìn)一步地，步驟S2中，水的添加重量為白術(shù)、蛤蚧、川芎、桔梗、炙甘草總重量的6倍～8倍。進(jìn)一步地，步驟S3中，所述CO2超臨界提取的時間為30min～60min。進(jìn)一步地，步驟S4中，所述酸液為濃度為0.05％的鹽酸溶液。本專利技術(shù)的有益效果是：(1)本專利技術(shù)治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物精選對癥中藥材，具有補(bǔ)肺健脾、補(bǔ)腎納氣、化痰祛瘀、止咳平喘的功效，配伍合理，相互具有協(xié)同作用，能夠增強(qiáng)療效，進(jìn)而達(dá)到治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困難或氣短、乏力等癥狀；(2)本專利技術(shù)治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物治療慢性阻塞性肺病效果顯著，不僅能改善肺功能、降低急性發(fā)作加重次數(shù)，而且能夠提高生活質(zhì)量；且制備方法簡單利于生產(chǎn)，無副作用，可用于慢性阻塞性肺病患者的治療；(3)本專利技術(shù)治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物具有安全可靠、無依賴性、臨床療效顯著、質(zhì)量穩(wěn)定可控、制備工藝簡單等優(yōu)點(diǎn)。附圖說明為了更清楚地說明本本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物，其特征在于，原料藥及其重量份包括：太子參24重量份～30重量份、黃精12重量份～18重量份、黃芪20重量份～40重量份、白術(shù)10重量份～12重量份、蛤蚧6重量份～15重量份、川芎5重量份～15重量份、丹參5重量份～15重量份、桔梗6重量份～15重量份、浙貝母5重量份～8重量份、白芥子8重量份～20重量份、炙甘草3重量份～9重量份。/n

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物，其特征在于，原料藥及其重量份包括：太子參24重量份～30重量份、黃精12重量份～18重量份、黃芪20重量份～40重量份、白術(shù)10重量份～12重量份、蛤蚧6重量份～15重量份、川芎5重量份～15重量份、丹參5重量份～15重量份、桔梗6重量份～15重量份、浙貝母5重量份～8重量份、白芥子8重量份～20重量份、炙甘草3重量份～9重量份。


2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物，其特征在于，原料藥及其重量份包括：太子參27重量份、黃精15重量份、黃芪30重量份、白術(shù)11重量份、蛤蚧10.5重量份、川芎10重量份、丹參10重量份、桔梗10.5重量份、浙貝母6.5重量份、白芥子14重量份、炙甘草6重量份。


3.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟S1，稱取所述重量份的太子參、黃精、黃芪，經(jīng)粉碎后添加水和纖維素酶，進(jìn)行酶解，得到酶解液，將酶解液經(jīng)離心分層得到上層液，將上層液濃縮得到太子參、黃精、黃芪的酶解產(chǎn)物；
步驟S2，稱取所述重量份的白術(shù)、蛤蚧、川芎、桔梗、炙甘草，經(jīng)粉碎后加入水，在溫度為60℃的條件下進(jìn)行水提3小時，得到粗提液，將粗提液按0.1kg/L的比例投入至低溫真空回流提取罐內(nèi)，在溫度為60℃、真空度為0.07MPa的條件下進(jìn)行濃縮提取，得到相對密度為1.15的清膏；
步驟S3，稱取所述重量份的丹參，經(jīng)粉碎后進(jìn)行CO2超臨界提取，得到丹參提取物；
步驟S4，稱取所述重量份的白芥子、浙貝母，經(jīng)粉碎后加入酸液，在55℃～60℃進(jìn)行酸提，...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鐘廣偉，羅艷紅，姚佳梅，楊玉書，張翠，陳瓊，楊斌，
申請(專利權(quán))人：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：湖南;43