本發明專利技術屬于中藥領域，具體涉及一種益氣活血解毒方及其應用，其主要活性成分以質量份計包括：生曬參10～30份，三七6～30份，大黃3～15份。臨床試驗表明，本發明專利技術的益氣活血解毒方可降低肺部感染繼發膿毒癥患者的APACHE II評分，改善患者病情；同時具有明確的下調患者白細胞計數及中性粒細胞計數的作用，降低患者炎癥反應。通過亞組分析發現，益氣活血解毒方對機械通氣的患者表現出明確的改善患者氧合的作用，表明其在一定程度上可以通過方藥的通腑作用及抗炎作用而改善患者氧合，從而可以起到縮短患者機械通氣時間的作用。縮短患者機械通氣時間的作用。
【技術實現步驟摘要】
益氣活血解毒方及其應用
[0001]本專利技術屬于中藥領域，具體涉及一種益氣活血解毒方及其應用。
技術介紹
[0002]膿毒癥(Sepsis)是指由感染引起的宿主反應失調導致的危及生命的器官功能障礙，病情加重可出現膿毒性休克，是引發多器官衰竭(Multiple Organ Failure,MOF)甚至死亡的重要原因。據統計，全世界每天約有1400人死于膿毒癥，膿毒癥的病死率約20％。對危重病患者的研究顯示膿毒癥發病率為15.7％，其中61.1％進一步發展為多器官功能障礙綜合征(MODS)，病死率為30.6％。因膿毒癥死亡的絕對數字呈上升趨勢，其已成為臨床急危重病患者死亡的主要原因之一。
[0003]2016年膿毒癥和膿毒癥休克治療國際指南推薦將機械通氣用于治療膿毒癥。有研究表明，膿毒癥休克患者吸痰后采用高呼氣末正壓肺復張能有效改善肺泡萎陷及肺容積減小，并可改善血流動力學指標及呼吸力學指標。
[0004]右美托咪定用于膿毒癥患者機械通氣的鎮靜治療是目前研究的熱點，但其臨床療效尚存在爭議。一項包含201例患者的研究未發現右美托咪定對死亡率和非機械通氣時間有顯著的影響(參見Kawazoe Y，Miyamoto K，et al.Effect of dexmedetomidine on mortality and ventilator
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free days in patients requiring mechanical ventilation with sepsis a randomized clinical trial[J].JAMA,2017，317(13):1321
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1328.)。此外，右美托咪定用于治療膿毒癥可能引發低血壓、心動過緩及竇性停搏、暫時性高血壓等不良反應。
[0005]中醫講究辨證論治，在膿毒癥的治療上具有獨特的優勢。雖然中醫藥治療膿毒癥指南無相關推薦，但中醫藥作為一種治療手段，用以輔助西醫西藥治療，在膿毒癥的治療中發揮著越來越重要的作用。因此，急需開發一種安全有效的治療膿毒癥的中藥組合物，用以輔助膿毒癥的治療。
技術實現思路
[0006]本專利技術的第一個目的，在于提供一種益氣活血解毒方，本專利技術的第二個目的，在于提供該益氣活血解毒方的應用。
[0007]根據本專利技術的第一個方面，提供了一種益氣活血解毒方，其主要活性成分以質量份計包括：生曬參10～30份，三七6～30份，大黃3～15份。
[0008]本專利技術認為，膿毒癥屬于溫熱病證，或因虛人感邪而發，或因邪毒傷正而重，均易表現為元氣大傷，臟氣衰虧。生曬參味甘微寒，主補五臟，性味中性，補益全面，適用于膿毒癥易損五臟元氣的特點。因此，本專利技術以生曬參為君藥。
[0009]方中，生曬參大補元氣為君藥；三七活血化瘀，大黃清熱解毒，二者共為臣藥；大黃通腑瀉濁為佐藥，大黃通行十二經為使藥。全方共奏益氣活血解毒的功效。
[0010]本方的原料來源如下：
[0011]生曬參：五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根，栽培者為“園參”，園參經曬干或烘干，稱“生曬參”。歸脾、肺、心經。甘、微苦，平。
[0012]三七：五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。甘、微苦，溫。歸肝、胃經。
[0013]大黃：掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、藥用大黃(Rheum offcinale Baill.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.)的干燥根和根莖。味苦、性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。
[0014]在一些實施方式中，其主要活性成分以質量份計包括：生曬參30份，三七30份，大黃5份。
[0015]在一些實施方式中，還包括醫學上可接受的輔料。具體地，所用輔料為本領域常用的載體或賦形劑，包括但不限于淀粉、乳糖、葡萄糖、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素和甲基纖維素、麥芽、明膠、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露糖醇)、壓片劑等，以幫助提高藥物的穩定性或提高活性，或在口服情況下產生可接受的口感或氣味。
[0016]在一些實施方式中，益氣活血解毒方的劑型為湯劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊劑。由此，以方便臨床給藥。
[0017]根據本專利技術的第二個方面，提供了上述的益氣活血解毒方在制備治療膿毒癥的藥物中的應用。
[0018]根據本專利技術的第三個方面，提供了上述的益氣活血解毒方在制備治療肺部感染繼發膿毒癥的藥物中的應用。
[0019]根據本專利技術的第四個方面，提供了上述的益氣活血解毒方在制備具有降低肺部感染繼發膿毒癥患者的APACHE II評分和/或改善膿毒癥患者氧合指數(PaO2/FiO2)的藥物中的應用。
[0020]本專利技術的有益效果包括：
[0021]臨床試驗表明，本專利技術的益氣活血解毒方可降低肺部感染繼發膿毒癥患者的APACHE II評分，改善患者病情；同時具有明確的下調患者白細胞計數及中性粒細胞計數的作用，降低患者炎癥反應。通過亞組分析發現，益氣活血解毒方對機械通氣的患者表現出明確的改善患者氧合的作用，表明其在一定程度上可以通過方藥的通腑作用及抗炎作用而改善患者氧合，從而可以起到縮短患者機械通氣時間的作用。
附圖說明
[0022]圖1是本專利技術臨床試驗中的篩選與納入受試者流程圖。
[0023]圖2是本專利技術臨床試驗中的兩組患者的重癥評分和外周血中性粒細胞計數隨治療時間的變化趨勢，其中，圖2(a)是本專利技術臨床試驗中的兩組患者的重癥評分隨治療時間的變化趨勢，圖2(b)是本專利技術臨床試驗中的兩組患者的外周血中性粒細胞計數隨治療時間的變化趨勢，圖中，A：對照組，B試驗組。
[0024]圖3是本專利技術臨床試驗中的機械通氣亞組氧合指數隨治療時間的變化趨勢，圖中，A：對照組，B試驗組。
具體實施方式
[0025]下面結合具體實施例對本專利技術作進一步詳細的說明。如無特別說明，本專利技術所用原料均為市場購買得到。
[0026]實施例1
[0027]本實施例的益氣活血解毒方顆粒劑，由以下組分制備得到：生曬參30g，三七30g，大黃5g。
[0028]示例性地，其制備方法包括以下步驟：
[0029](1)提取：
[0030]一煎：投入三七和人參飲片，加10倍水，加熱至沸，保持微沸1小時，抽濾(200目)；
[0031]二煎：再投入大黃飲片，加6倍水，加熱至沸，保持微沸0.5小時，抽濾(200目)；
[0032]三煎：加6倍水，加熱至沸，保持微沸0.5小時，抽濾(200目)；
[0033](2)濃縮：濾液減壓濃縮為一定比重的清膏；
[0034](3)噴霧干燥：對所得清膏進行噴霧干燥，工藝參數設置為：進風溫度165
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195℃，出風溫度80
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105℃，適時收粉，得到干膏粉；
[0035](4)過篩混本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.益氣活血解毒方，其特征在于，其主要活性成分以質量份計包括：生曬參10～30份，三七6～30份，大黃3～15份。2.根據權利要求1所述的益氣活血解毒方，其特征在于，其主要活性成分以質量份計包括：生曬參30份，三七30份，大黃5份。3.根據權利要求1或2所述的益氣活血解毒方，其特征在于，還包括醫學上可接受的輔料。4.根據權利要求1或2所述的益氣活血解毒方，其特征在于，所述益氣活...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李俊，唐光華，丁邦晗，劉云濤，陳瑞，徐勝梅，
申請(專利權)人：廣東省中醫院廣州中醫藥大學第二附屬醫院，廣州中醫藥大學第二臨床醫學院，廣東省中醫藥科學院，
類型：發明
國別省市：
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