眼內分流器插入器制造技術

一種插入器，可包括殼體和滑動器部件。滑動器部件可以聯接到殼體并且沿殼體的外表面定位。滑動器部件可沿殼體的細長狹槽滑動，并且包括設置在殼體主體的引導通道內的引導片。滑動器可包括摩擦片，該摩擦片具有偏壓構件，該偏壓構件構造成壓靠殼體，以將引導片推動抵靠引導通道的壁。此外，可以提供偏轉器部件，該偏轉器部件包括構造成在其中容納插入器的針的針引導件。偏轉器部件能夠可移除地聯接到插入器，以允許針引導件使針彎曲并將針保持處于彎曲構造。彎曲構造。彎曲構造。

【技術實現步驟摘要】
眼內分流器插入器
[0001]本申請是申請號為2018800921898、申請日為2018年3月9日、專利技術名稱為“眼內分流器插入器”的專利申請的分案申請。

技術介紹

[0002]青光眼是一種影響數百萬人的眼疾。青光眼與由于眼的引流系統無法從眼前房充分去除房水或眼中的睫狀體產生過多房水而導致的眼內壓升高有關。房水的積聚和由此產生的眼內壓可能導致視神經和視網膜的不可逆損傷，這可能導致不可逆的視網膜損傷和失明。
[0003]青光眼可以通過許多不同的方式進行治療。一種治療方式涉及將諸如β
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阻滯劑或前列腺素等藥物輸送到眼以減少房水的產生或增加房水從眼前房的流出。青光眼過濾手術是通常用于治療青光眼的外科手術。該手術涉及在眼中放置分流器，以通過創建從眼前房排出房水的路徑來減輕眼內壓。分流器通常定位在眼中，使得分流器在眼的前房和低壓區域之間創建引流路徑。這樣的流體流動路徑允許房水離開前房。

技術實現思路

[0004]降低眼內壓(IOP)在延緩青光眼進展中的重要性已經得到了很好的證明。當藥物療法失敗或不能耐受時，手術干預得以批準。有多種外科手術過濾方法用于通過在前房和結膜下組織之間形成流體流動路徑來降低眼內壓。在一種特定的方法中，通過對針進行引導而利用插入器將眼內分流器植入，該針保持分流器穿過角膜，穿過前房，穿過小梁網和鞏膜并進入結膜下空間。參見例如美國專利No.6,544,249、美國專利申請公開No.2008/0108933和美國專利No.6,007,511，這些美國專利的全部內容通過引用并入本文。<br/>[0005]現有的插入器可能具有會意外移動的組件，并且在手術過程中可能無法始終提供所需的精度和反饋水平。在手術過程中，操作者可能無法區分插入過程的不同階段，例如分流器插入和針縮回。這可能需要操作者進行手術的手動和/或視覺檢查步驟，這增加了仔細而細心的操作者必須花費在該手術過程的每個步驟上的時間。這樣，這會增加手術時間，潛在地給患者帶來更大的創傷，并且仍然依賴于部件的觸覺或視覺感知，而不確定是否已經實現了某些事件或位置。
[0006]因此，本公開考慮了這些問題，提供了對這些問題的解決方案，并且涉及在一些實施例中能夠實現提高精度，同時減輕操作者的付出且減少手術時間，在分流器插入器中實現某些有利特征。
[0007]本文公開的一些實施例提供了具有致動器的眼內分流器插入器，該致動器允許操作者輸送和/或釋放眼內分流器。插入器可構造成提供摩擦軌跡或阻力，操作者可克服該摩擦軌跡或阻力而使致動器滑動或旋轉。這種移動的阻力能夠確保僅在操作者有意時插入器才露出或釋放分流器。此外，該阻力可傾向于使操作者以更高的精度和控制度來操作插入器。
[0008]可選地，一些實施例可以包括一個或多個反饋部件，其可以用作該手術過程中的
運動或步驟完成的指示器。例如，插入器可以包括致動器，無論是滑動還是旋轉，致動器均可提供一個或多個可聽見的咔嗒聲和/或阻力增加的障礙，以用作向操作者發出表明該手術過程的某個位置或步驟已完成的信號。在一些實施例中，滑動器部件可接觸抵靠插入器上的第一接合結構或指示器，以產生可聽見的咔嗒聲或阻力增加的障礙。繼續移動超過喀嗒聲或阻力增加的障礙能夠使操作者將滑動器部件移向第二、第三、第四或其他接合結構或指示器，第二、第三、第四或其他接合結構或指示器可以產生喀嗒聲或阻力增加的障礙，以向操作者發出表明滑動器部件已前進到預定位置和/或該手術過程的其他位置或步驟已經完成的信號。因此，插入器能夠有利地向操作者提供改進的精度和反饋。
[0009]此外，本文公開的一些實施例可以可選地提供具有彎曲的軸或針的插入器，該彎曲的軸或針能夠在手術過程中提供對插入器的更大的觸覺控制并改善間隙。針可以從插入器的遠端部延伸并且包括彎曲部，在該彎曲部處，針的縱軸線沿不同的軸線重新定向。彎曲部可以使操作者在手術過程中更容易操作和/或感知針的斜面的位置。因此，一些實施例能夠有利地允許操作者更容易地在視覺上驗證已經實現了某些結果。例如，通過旋轉針的斜面，操作者可以使眼結膜“隆起”，從而有助于將眼內分流器放置和輸送到結膜下目標位置中。此外，與直針型插入器相比，在手術過程中彎曲部會使得插入器殼體的縱軸線與患者面部間隔開的距離更大。
[0010]例如，插入器可以包括殼體和滑動器部件。殼體包括遠端部、近端部、在遠端部和近端部之間延伸的縱軸線、內部腔室以及沿殼體的外表面延伸到腔室中的細長狹槽。滑動器部件可以聯接到殼體并且沿殼體的外表面定位。滑動器部件可沿細長狹槽滑動以操作插入器。滑動器部件可包括設置在殼體主體的引導通道內的引導片。滑動器部件還可包括具有偏壓構件的摩擦片，該偏壓構件構造成壓靠殼體主體，以將引導片壓靠在引導通道的通道壁上。
[0011]操作者可以通過沿插入器的軸線推動滑動器部件來操作插入器。滑動器部件可致動插入器的部署機構以輸送和釋放眼內分流器。為此，操作者必須克服由滑動器部件的摩擦片提供的相對于殼體的初始摩擦力。操作者可以使用滑動器部件使插入器的柱塞前進，以推動分流器進入針的管腔內。
[0012]在插入器的操作過程中，例如，當摩擦片跨越接合結構移動時，操作者可以從殼體的接合結構接收觸覺或令人不快的反饋。該反饋可以對應于分流器相對于插入器內的針的位置。可以通過殼體上的不連續性來提供反饋。
[0013]例如，在一些實施例中，插入器可以使用構造為與殼體主體的不連續性接合的偏壓構件來產生聽覺信號。聽覺或觸覺信號能夠指示滑動器部件相對于插入器的位置和/或指示分流器的位置或分流器輸送的階段。
附圖說明
[0014]包括的附圖提供對主題技術的進一步理解并且并入本說明書中且構成本說明書的一部分，附圖示出了本公開的各方面，并且與說明書一起用于解釋主題技術的原理。
[0015]圖1A是根據一些實施例的使用插入器將眼內分流器植入眼中的手術過程的示意圖。
[0016]圖1B是根據一些實施例的用于將眼內分流器植入眼中的插入器的透視圖。
[0017]圖2是根據一些實施例的圖1B所示的插入器的分解透視圖。
[0018]圖3是根據一些實施例的圖1B中所示的插入器的驅動組件的分解透視圖。
[0019]圖4A至圖4C示出了根據一些實施例的圖1B所示的插入器的滑動器部件。
[0020]圖5是根據一些實施例的用于將眼內分流器植入到眼中的插入器的剖視圖。
[0021]圖6A至圖6C是根據一些實施例的插入器的接合結構的剖視圖。
[0022]圖7A是根據一些實施例的圖3所示的具有直軸的驅動組件的套管固定件的透視圖。
[0023]圖7B是根據一些實施例的圖3所示的具有彎曲軸的驅動組件的套管固定件的透視圖。
[0024]圖8A是根據一些實施例的具有用于在插入器的軸中提供彎曲的對準引導件的插入器的透視圖。
[0025]圖8B是根據一些實施例的聯接至套管的對準引導件的透視圖。
[0026]圖8C是根據一些實施例的聯接至套管的對準引導件的側視圖。
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【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種用于部署眼內分流器的系統，所述系統包括：眼內分流器插入器，其包括殼體，所述殼體具有遠端部、沿所述遠端部設置的分度結構、和從所述遠端部延伸的針；以及偏轉器部件，其能夠釋放地附接到所述插入器的所述遠端部，所述偏轉器部件具有對準分度部和構造成容納所述插入器的所述針的針引導件，其中，所述針引導件將所述針保持處于彎曲構造，并且其中，所述對準分度部包括一個或多個縱向延伸的凹槽，所述凹槽相對于所述針引導件以預定角度圍繞所述縱軸線進行分度，并相對于所述殼體徑向延伸，并且能夠與所述殼體的所述分度結構能釋放地接合，以限定所述針引導件相對于所述插入器的旋轉取向，并抵抗所述偏轉器部件相對于所述插入器的旋轉移動。2.根據權利要求1所述的系統，其中，所述針引導件包括中空軸。3.根據權利要求1所述的系統，其中，在所述彎曲構造中，所述針以約6度至約10度之間的角度彎曲。4.根據權利要求1所述的系統，其中，當所述針與所述偏轉器部件聯接時，所述針彈性變形。5.根據權利要求1所述的系統，其中，所述分度結構包括多個徑向延伸的突出部。6.根據權利要求1所述的系統，其中，所述偏轉器部件包括聯接器，所述針引導件附接至所述聯接器，其中，所述對準分度部沿所述聯接器形成。7.根據權利要求6所述的系統，其中，所述對準分度部沿所述聯接器的近端部定位。8.根據權利要求1所述的系統，其中，所述對準分度部能夠與所述殼體的所述分度結構能釋放地接合，以抵抗所述偏轉器部件相對于所述插入器的縱向移動，以防止所述偏轉器部件意外脫落。9.根據權利要求1所述的系統，其中，所述一個或多個縱向延伸的凹槽包括一個或多個凹口或狹槽。10.根據權利要求1所述的系統，其中，所述縱向延伸的凹槽限定所述針引導件以預定角度圍繞所述縱軸線的旋轉取向。11.根據權利要求1所述的系統，其中，所述對準分度部能夠與所述殼體的所述分度結構能釋放地接合，以抵抗所述偏轉器部件相對于所述插入器的縱向移動，以防止所述偏轉器部件意外脫落。12.一種用于部署眼內分流器的插入器裝置，所述裝置包括：殼體，所述殼體具有遠端部和沿所述遠端部延伸的分度結構；分流器部署機構，其設置在所述殼體內；可變形的中空針，其聯接到所述殼體和所述部署機構，用于輸送眼內分流器；以及偏轉器部件，其能夠釋放地附接到所述殼體的遠端部，所述偏轉器部件包括聯接主體、對準分度部、和針引導件，所述針引導件能夠抵靠所述針的一部分定位以使所述針以彎曲構造定位，其中，所述對準分度部包括一個或多個縱向延伸的分度突出部，所述分度突出部相對于所述針引導件以預定角度圍繞所述縱軸線進行分度并徑向延伸，并且能夠與所述殼體的所述分度結構能釋放地接合，以限定所述針引導件相對于所述殼體的旋轉取向，并抵抗所述偏轉器部件相對于所述殼體的旋轉移動。13.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述針引導件包括以約0度至約15度之間的角
度彎曲的彎曲部。14.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述針引導件包括以約4度至約6度之間的角度彎曲的彎曲部。15.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述針引導件包括直的插入部和成角度的部署部。16.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述分度結構包括多個縱向延伸的分度凹槽，所述分度凹槽相對于所述殼體徑向延伸。17.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述對準分度部能夠與所述殼體的所述分度結構能釋放地接合，以抵抗所述偏轉器部件相對于所述插入器的縱向移動，以防止所述偏轉器部件意外脫落。18.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述縱向延伸的分度突出部限定所述針引導件以預定角度圍繞所述縱軸線的旋轉取向。19.一種操作眼內分流器插入器的方法，所述方法包括：提供用于部署眼內分流器的插入器裝置，所述裝置包括：具有分度結構的殼體，所述分度結構沿遠端部延伸；布置在所述殼體內的分流器部署機構；以及可變形的中空針，其與所述殼體和所述部署機構聯接用于輸送眼內分流器；將所述針插入偏轉器部件的針引導件中，以使所述針以彎曲構造定位；以及將所述偏轉器部件聯接至所述殼體的所述遠端部，其中所述偏轉器部件的聯接主體抵靠所述遠端部定位；以及使所述偏轉器部件的對準分度部相對于所述殼體的所述分度結構對準，以限定所述針引導件相對于所述殼體的旋轉取向，并抵抗所述偏轉器部件相對于所述殼體的軸向移動，以防止所述偏轉器部件意外脫落，其中，所述對準分度部包括一個或多個縱向延伸的凹槽，所述凹槽相對于所述針引導件以預定角度圍繞所述縱軸線進行分度，并相對于所述殼體徑向延伸。20.根據權利要求19所述的方法，其中，所述插入包括使所述針在所述彎曲構造中以約0度至約15度之間的角度彎曲。21.根據權利要求19所述的方法，其中，所述插入包括使所述針在所述彎曲構造中以約6度至約10度之間的角度彎曲。22.根據權利要求19所述的方法，其中，所述分度結構包括多個徑向延伸的分度突出部。23.根據權利要求22所述的方法，其中，所述對準包括使所述偏轉器部件相對于所述殼體旋轉地對準。24.根據權利要求22所述的方法，其中，所述旋轉地對準包括從多個旋轉位置中選擇分度旋轉位置。25.根據權利要求19所述的方法，其中，所述對準分度部能夠與所述殼體的所述分度結構能釋放地接合，以抵抗所述偏轉器部件相對于所述插入器的縱向移動，以防止所述偏轉器部件意外脫落。26.根據權利要求19所述的方法，其中，所述一個或多個縱向延伸的凹槽包括一個或多個凹口或狹槽。
27.根據權利要求19所述的方法，其中，所述縱向延伸的凹槽限定所述針引導件以預定角度圍繞所述縱軸線的所述旋轉取向。28.一種用于部署眼內分流器的系統，所述系統包括：眼內分流器插入器，其包括具有遠端部的殼體和從所述遠端部延伸的針，所述遠端部具有分度突出部；以及偏轉器部件，其能夠釋放地附接到所述...

【專利技術屬性】
技術研發人員：拉茲洛，
申請(專利權)人：阿奎西斯公司，
類型：發明
國別省市：