具有葉輪工作區域內不對稱質量分布的用于去除血栓和/或軟斑塊的系統、方法和設備技術方案

提供了一種血栓切除系統，在各種實施例中，旋轉葉輪可以沿著導絲并在導管內在限制范圍內移動。在操作過程中，旋轉葉輪要么完全位于導管內腔遠端的內部或外部，要么至少部分地位于導管內腔的遠端的外部。在一些情況下，如果葉輪至少部分地位于導管的內腔內，則可以防止該葉輪旋轉。旋轉葉輪可以實現大于其靜止直徑的工作直徑。徑的工作直徑。徑的工作直徑。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】具有葉輪工作區域內不對稱質量分布的用于去除血栓和/或軟斑塊的系統、方法和設備
[0001]專利技術人
[0002]Joseph P.Higgins，明尼蘇達州明尼蘇達，美利堅合眾國公民Nicholas W.Rydberg，明尼蘇達州斯蒂爾沃特市，美利堅合眾國公民Matthew D.Cambronne，明尼蘇達州北奧克斯，美利堅合眾國公民Jeffrey R.Stone，明尼蘇達州明尼蘇達，美利堅合眾國公民
[0003]相關申請的交叉引用
[0004]本申請要求于2021年8月20日遞交的、名稱為“具有葉輪工作區域內不對稱質量分布的用于去除血栓和/或軟斑塊的系統、方法和設備”的第17/407468號美國非臨時專利申請的權益，以及于2020年9月3日遞交的、名稱為“具有葉輪工作區域內不對稱質量分布的用于去除血栓和/或軟斑塊的系統、方法和設備”的第63/073969號美國臨時專利申請的權益，其全部內容通過引用合并于此。
[0005]關于聯邦資助研究或開發的聲明
[0006]不適用

技術介紹


[0007]本專利技術涉及解剖導管中用于去除的血栓和軟斑塊材料的系統、設備和方法。更具體地，涉及一種血栓切除設備和方法，其可與輔助設備和方法，例如斑塊切除術和/或血管成形術結合使用。
[0008]
技術介紹
描述
[0009]已經開發了各種技術和儀器，用于去除或修復動脈和類似身體通道中的組織。這種技術和儀器的常見目標是去除患者的動脈中的動脈粥樣硬化斑塊。動脈粥樣硬化的特征在于，患者的血管內膜層(即內皮下)中的脂肪沉積(動脈粥樣化物)。隨著時間的推移，最初沉積的相對柔軟、富含膽固醇的動脈粥樣硬化材料往往會硬化成鈣化的動脈粥樣硬化斑塊。這種動脈粥樣化物限制血液流動，并且因此通常被稱為狹窄病變或狹窄，阻塞材料被稱為狹窄材料。如果放置而不治療，這種狹窄會導致心絞痛、高血壓、心肌梗死、中風等。
[0010]在許多情況下，必須去除血栓和/或軟斑塊材料。目前描述的本專利技術能夠實現這種移除，并且可以與可更換手柄或筒以及輔助手術，例如，使用相同的可更換手柄和筒的斑塊切除術和/或血管成形術結合使用。
[0011]目前的血栓切除裝置傾向于穿過通用導管簡單地使用抽吸來吸取顆粒。通常，這些導管被中等大小的血栓顆粒堵塞。使用目前的基于抽吸的系統進行疏通意味著使用高壓來去除顆粒。這反過來又會導致大量失血，增加手術風險。
[0012]此外，當前設備包括在葉輪或螺旋槳附近的對稱質量分布，其中葉輪或螺旋槳的質量中心實際上在葉輪或螺旋槳的旋轉軸上。作為結果，在旋轉過程期間實現的葉輪或螺
旋槳的工作直徑實際上與葉輪或螺旋槳的靜止直徑相同。
[0013]本專利技術的各種實施例尤其通過以下方式解決了這些問題，即，能夠實現更低的吸入壓力，同時允許醫生保持設備尖端不堵塞，并且能夠治療血栓或軟斑塊的更大和更長的區域或面積，并且能夠為旋轉的葉輪或螺旋槳實現更大的工作直徑和面積。此外，當旋轉葉輪相對于標稱靜止或非軌道旋轉軸采取“沿軌道運行”路徑時，會發生較大的工作直徑。

技術實現思路

[0014]提供了一種血栓切除系統，在各種實施例中，旋轉的葉輪可以沿著導絲并在導管內在限制范圍內平移。旋轉葉輪可以附接在驅動軸的遠端或靠近驅動軸的遠端，驅動軸響應于原動機致動而旋轉葉輪。葉輪可以包括與標稱旋轉軸線徑向間隔開的質心，從而使葉輪實現大于其靜止直徑的工作直徑。替代地，該系統可以包括徑向偏移的質心，這也使得葉輪實現大于其靜止直徑的工作直徑。還有更多可替代地，葉輪的一個葉片的至少一部分的表面積可以大于葉片的其他部分。
[0015]下面的附圖和詳細描述更具體地例示了本專利技術的這些和其他實施例。
附圖說明
[0016]圖1是本專利技術的一個實施例的立體圖。
[0017]圖2是本專利技術的一個實施例的立體圖。
[0018]圖3是本專利技術的一個實施例的立體局部剖視圖。
[0019]圖4是本專利技術的一個實施例的示意圖。
[0020]圖5是本專利技術的一個實施例的側視圖。
[0021]圖6是本專利技術的一個實施例的側視圖。
[0022]圖7是本專利技術的一個實施例的側視圖。
[0023]圖8是本專利技術的一個實施例的側視圖。
[0024]圖9是本專利技術的一個實施例的側視圖。
[0025]圖10是本專利技術的一個實施例的側視圖。
具體實施方式
[0026]雖然本專利技術可以進行各種修改和替代形式的處理，但其細節在附圖中以示例的方式示出并在本文中詳細描述。然而，應當理解，意圖不是將本專利技術限制于所描述的特定實施例。相反，意圖是涵蓋落入本專利技術精神和范圍內的所有修改、等效物和替代方案。
[0027]參考附圖，本專利技術的一個實施例包括具有主體12的導管10，主體12具有遠端15并且限定穿過其中的管腔14。提供了可與導管內腔14內的驅動軸一起旋轉和移動的葉輪設備16，并且該葉輪設備16包括管狀軸18，該管狀軸18限定近端20、遠端22和附接于管狀驅動軸18的遠端22處或者遠端22附近的葉輪24。導絲管腔26被限定為穿過葉輪設備，即穿過管狀驅動軸18，并且在一些情況下，穿過附接在管狀驅動軸18的遠端22處或遠端22附近的葉輪24。導絲管腔26適于接收穿過其中的導絲28，從而使葉輪設備16能夠在導絲28上旋轉以及移動，并穿過導管管腔106到達血管中的治療區域。
[0028]圖1中的葉輪設備16可以相對于導管主體的遠端22和導管內腔14的遠端鎖定就
位，葉輪24的遠端部分從導管主體12的遠端22向遠側延伸，即部分延伸到導管內腔106的外部，以允許(除了其他事務之外)容易地插入導管，并且通過在導管12和葉輪裝置16插入和定位到感興趣位置期間旋轉葉輪24，能夠在插入期間使血栓和/或軟斑塊破裂。
[0029]替代地，當葉輪24完全在導管內腔14內時可以旋轉。
[0030]圖4示出了血栓切除系統100的一個實施例的框圖，該血栓切除系統100包括原動機102，例如與控制器104操作地連通的電動機或渦輪機或等效物，控制器104包括與存儲器和顯示器連通的處理器以及本領域公知的比如鍵盤的數據輸入。原動機104與葉輪設備16的管狀驅動軸18旋轉地連接，該管狀驅動軸18又如上所述與葉輪24附接連通。控制器104包括存儲在其中(例如，在存儲器內)，由處理器執行的可執行指令。可執行指令至少包括(1)關于從原動機延伸的管狀軸的長度的信息；(2)葉輪24的遠端25沿著管狀驅動軸18與原動機102的距離；(3)如果葉輪24的遠端25在導管的管腔106內的位置完全在管腔106內，并且因此沒有延伸超過導管主體12的遠端15，則防止原動機102旋轉，從而防止管狀驅動軸18和可操作地附接到其的葉輪24的近端20旋轉的指令；以及(4)僅當葉輪24的至少一部分向遠側延伸遠離導管主體10的遠端15并且因此至少部分延伸離開導管內腔106時，才允許原動機102、管狀軸驅動裝置18和葉輪24旋轉的指令。
[0031]因本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.一種血栓破壞和移除系統，包括：管狀驅動軸，限定近端和遠端以及標稱旋轉軸線；工作區域，限定在所述驅動軸的所述遠端附近或在所述遠端處，所述工作區域包括：葉輪輪轂，具有壁并且附接至所述驅動軸和/或圍繞所述驅動軸，和多個葉輪葉片，附接至所述葉輪輪轂或與所述葉輪輪轂集成，并且從所述葉輪輪轂徑向延伸，所述葉片每一者包括表面積和具有密度的材料；所述管狀驅動軸的一部分中的至少一者接合所述葉輪輪轂的近側，至少部分地延伸穿過限定為穿過所述葉輪輪轂的內腔，和/或接合所述葉輪輪轂的遠側；原動機，其聯接至所述驅動軸的所述近端，并與所述驅動軸一起適于旋轉所述葉輪輪轂和葉輪葉片；其中，所述葉輪輪轂包括從所述驅動軸的所述標稱旋轉軸線徑向偏移的質心。2.根據權利要求1所述的血栓破壞和移除系統,其中，所述葉輪輪轂的徑向偏移質心是通過沿著所述葉輪輪轂的所述壁的至少一部分或在所述葉輪輪轂的所述壁的至少一部分內包含更高密度的材料來實現的。3.根據權利要求1所述的血栓破壞和移除系統,其中，所述葉輪輪轂的徑向偏移質心是通過移除葉輪輪轂壁的一部分以在所述葉輪輪轂壁內限定至少一個開口腔室來實現的。4.一種血栓破壞和移除系統，包括：驅動軸，限定近端和遠端以及標稱旋轉軸線；工作區域，限定在所述驅動軸的所述遠端附近或在所述遠端處，所述工作區域包括：葉輪輪轂，限定壁并附接至所述驅動軸和/或圍繞所述驅動軸，以及多個葉輪葉片，附接至所述葉輪輪轂或與所述葉輪輪轂集成，并且從所述葉輪輪轂徑向延伸；所述驅動軸的一部分中的至少一者接合所述葉輪輪轂的近側，至少部分地延伸穿過限定為穿過所述葉輪輪轂的內腔，和/或接合所述葉輪輪轂的遠側；原動機，其聯接至所述驅動軸的所述近端，并且與所述驅動軸一起適于旋轉所述葉輪輪轂和葉輪葉片；其中，所述葉輪葉片中的一者或多者包括相對于所述多個葉輪葉片中的剩余葉輪葉片中的任一者所增加的質量，并且其中，所述一個或多個葉輪葉片的所述所增加的質量將所述工作區域的質心定位在與所述驅動軸的所述標稱旋轉軸線徑向偏移的點處。5.根據權利要求4所述的血栓破壞和移除系統，其中，質量偏差是通過將材料添加到所述一個或多個葉輪葉片的至少一部分，或者將材料沿著所述一個或多個葉輪葉片的至少一部分添加，或者將材料添加到所述一個或多個葉輪葉片的至少一部分內來實現的，其中所添加的材料具有的密度高于所述多個葉輪葉片中的剩余葉輪葉片中的任一者的材料的密度。6.根據權利要求4所述的血栓破壞和移除系統，其中，質量偏差是通過提供至少一個葉片的至少一部分來實現的，所述至少一個葉片的至少一部分具有比所述多個葉輪葉片中的剩余葉輪葉片中的任一者的材料更高密度的材料。7.根據權利要求4所述的血栓破壞和移除系統，其中，質量偏差是通過所述葉輪葉片中的至少一者相對于所述多個葉輪葉片中的剩余葉輪葉片中的任一者的所增加的表面積以
及由此的所增加的質量來實現的。8.一種血栓破壞和移除系統，包括：驅動軸，限定近端和遠端以及標稱旋轉軸線；工作區域，限定在所述驅動軸的所述遠端附近或在所述遠端處，所述工作區域包括：葉輪輪轂，限定壁并附接至所述驅動軸和/或圍繞所述驅動軸；多個葉輪...

【專利技術屬性】
技術研發人員：J，
申請(專利權)人：心血管系統股份有限公司，
類型：發明
國別省市：