一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法技術

本發明專利技術涉及復合膜生產技術領域，具體涉及一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法，所述復合膜由內到外依次為：由耐蒸煮且柔軟的醫用乙丙共聚物及其改性物形成的內層膜，由聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物形成的第二層和第三層膜，由極性過渡型柔軟聚合物形成的第四層膜，由易于印刷的聚合物或其共混復合物形成的最后一層膜；通過本發明專利技術生產出來的復合膜具有高透明、耐高溫蒸煮、耐延展等優點。優點。

【技術實現步驟摘要】
一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法


[0001]本專利技術涉及復合膜生產
，具體涉及一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法。

技術介紹

[0002]隨著社會發展和技術進步，輸液已成為疾病患者不可缺少的一種治療方式。因為輸液是直接通過靜脈血管輸入的，藥液輸入后立即直達心臟及全身。因此，輸液的安全性倍受人們關注，而其中的藥液包裝材料是確保輸液安全的最重要的一環。輸液藥液的包裝經歷了玻璃瓶包裝，PVC（聚氯乙烯）包裝到非PVC包裝的發展過程。由于玻璃瓶易碎，回流空氣易污染、細縫破損難檢出等問題，發達國家早已經淘汰多年；PVC因增塑劑所含有的鄰苯二甲酸DEHP疑有致癌、破壞生殖系統的作用，長期使用可導致有害物質的堆積，發達國家也已經基本淘汰。
[0003]非PVC的輸液軟包裝袋是國際全新概念的全密閉靜脈輸液產品，其包裝膜是由多種無增塑劑的醫用塑料經過多層共擠制成的。他不僅最大限度地滿足醫藥包裝安全性、功能性、無菌和易處理的基本條件，而且具有易用性、經濟性和綠色環保的特點。克服了玻璃瓶易碎、體積和重量大、回流空氣污染、運輸和回收費用高等缺點；避免了PVC膜有害成分污染藥液，危害人體健康，且深埋和焚燒均產生有害物質污染環境和空氣的缺陷；是一種理想的醫用包裝材料。發達國家已在臨床應用20余年。
[0004]美國希悅爾集團(Sealed Air Corporation)是世界上最早開發非PVC輸液袋包裝膜該技術的著名企業，采用五層共擠吹塑法，生產工藝最為先進，質量最好，壟斷國際市場。此外還有德國玻利西尼和率格沃，采用三層共擠吹塑；德國的費森尤斯和百特公司采用流延法等。后幾家由于質量不夠過硬，基本上是自產自用。在歐、美及經濟發達的國家中非PVC輸液袋普及率已達到95%以上，而我國的使用率尚不足30%。
[0005]為確保輸液的絕對安全性，我國一直致力于鼓勵發展先進的非PVC輸液軟袋包裝產品。國家通過在藥品生產企業中強制推行GMP認證管理，使用原來使用玻璃瓶的500多家輸液產品生產企業必須為環境和生產場地的改造付出相當高的技改費用。而采用非PVC軟袋灌裝生產線則可以節約大量的環境和場地裝修改造費用，且自動化程度和生產效率得到極大的提高，產品的檔次和附加值有較大幅度的提升。特別是近幾年由于山東新華和湖南千山、北京雙鶴、長沙楚天科技等國內藥機生產廠家已經能夠生產出高品質的全自動化輸液軟袋灌裝生產線后，各大藥廠均將非PVC軟袋（灌裝生產線）作為輸液產品包裝的首選。目前全國已有相關生產企業藥業灌裝生產線200多條，年生產能力為20億袋。然而，由于所用復合薄膜大部分依賴進口（基本全部進口美國希悅爾產品M312），價格昂貴，輸液袋生產企業嚴重開工不足。我國潛在的需求量在數十萬噸/年。
[0006]國內雖有安徽雙津、寧波華豐、上海雙鴿等企業進行了研發，但大部分是三層共擠，產品質量與進口產品相比有相當大的差距。嚴重制約了我國非PVC輸液袋的發展和人民的健康保障。即本專利技術研發一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法來滿足
上述需求。

技術實現思路

[0007]（一）解決的技術問題
[0008]本專利技術提供一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法，使生產出來的復合膜具有高透明、耐高溫蒸煮、耐延展等優點。
[0009]（二）采用的技術方案
[0010]本專利技術為實現上述目的，通過以下技術方案予以實現：一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜，所述復合膜由內到外依次為：由耐蒸煮且柔軟的醫用乙丙共聚物及其改性物形成的內層膜，由聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物形成的第二層和第三層膜，由極性過渡型柔軟聚合物形成的第四層膜，由易于印刷的聚合物或其共混復合物形成的最后一層膜。
[0011]一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜的制備方法包括以下步驟：
[0012]（1）計量：將乙丙共聚物及其改性物、醫用乙丙共聚物及其改性物、聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物和極性過渡型柔軟聚合物等原輔材料，通過人工手動加入至擠出機的料斗中，并按照特定比例進行自動計量與混合配比。
[0013]（2）干燥：在進行加工之前，須要先進行干燥處理，干燥溫度在 70
?
130℃左右，干燥時間約3
?
8小時。
[0014]（3）擠出：向料斗加入少量的原輔材料，開始時螺桿以低速轉動，當熔融料通過機頭并吹脹成管泡后，逐漸提高螺桿轉速，同時把料加滿，并采用定制的多層擠出設備將上述原料相結合，制備出來多層共擠薄膜，與此同時采用冷卻水對擠出機電機進行不間斷的循環冷卻，確保擠出機電機處于安全溫度以內。
[0015]（4）檢驗：將多層復合膜收卷前、后各裁剪若干個約5m長的樣品，進行檢驗。
[0016]（5）包裝入庫：將檢驗后滿足相關要求的與不滿足相關要求的多層復合薄膜貼樣簽，滿足相關要求的薄膜包裝好進入成品原料區；不滿足相關要求的的薄膜貼好標簽，放入成品原料區獨立保存。
[0017]（三）有益效果
[0018]本專利技術提供一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜及其制備方法，具有以下有益效果。
[0019]通過本專利技術制備的復合膜具有高透明、耐高溫蒸煮、耐延展等優點，生產工藝所制備的復合薄膜各項性能比肩國外一些知名公司生產出來的產品，價格優廉，并且本專利技術制備工藝科學合理、操作簡單。
具體實施方式
[0020][0021]下面通過具體實施方式對本專利技術作進一步詳細的說明。本專利技術的實施例是為了示例和描述起見而給出的，而并不是無遺漏的或者將本專利技術限于所公開的形式。很多修改和變化對于本領域的普通技術人員而言是顯而易見的。選擇和描述實施例是為了更好說明本專利技術的原理和實際應用，并且使本領域的普通技術人員能夠理解本專利技術從而設計適于特定
用途的帶有各種修改的各種實施例。
[0022]實施例
[0023]一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜，所述復合膜由內到外依次為：由耐蒸煮且柔軟的醫用乙丙共聚物及其改性物形成的內層膜，由聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物形成的第二層和第三層膜，由極性過渡型柔軟聚合物形成的第四層膜，由易于印刷的聚合物或其共混復合物形成的最后一層膜。
[0024]一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜的制備方法包括以下步驟：
[0025]（1）計量：將乙丙共聚物及其改性物、醫用乙丙共聚物及其改性物、聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物和極性過渡型柔軟聚合物等原輔材料，通過人工手動加入至擠出機的料斗中，并按照特定比例進行自動計量與混合配比。
[0026]（2）干燥：在進行加工之前，須要先進行干燥處理，干燥溫度在 70
?
130℃左右，干燥時間約3
?
8小時。
[0027]（3）擠出：向料斗加入少量的原輔材料，開始時螺桿以低速轉動，當熔融料通過機頭并吹脹成管泡后，逐漸提高螺桿轉速，同時把料加滿，并采用定制的多層擠出設備將上述原料相結合，制備出來多層共擠薄膜本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜，其特征在于，所述復合膜由內到外依次為：由耐蒸煮且柔軟的醫用乙丙共聚物及其改性物形成的內層膜，由聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物形成的第二層和第三層膜，由極性過渡型柔軟聚合物形成的第四層膜，由易于印刷的聚合物或其共混復合物形成的最后一層膜。2.根據權利要求1所述的一種五層共擠下吹水冷醫用輸液袋復合膜，其特征在于，所述復合膜的制備方法包括以下步驟：（1）計量：將乙丙共聚物及其改性物、醫用乙丙共聚物及其改性物、聚乙烯或其與其它聚烯烴的復合物和極性過渡型柔軟聚合物等原輔材料，通過人工手動加入至擠出機的料斗中，并按照特定比例進行自動計量與混合配比；（2）干燥：在進行加工之前，須要先進行干燥處理，干燥...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王紅旗，
申請(專利權)人：宿遷市春明醫療器材有限公司，
類型：發明
國別省市：