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    一種含生長因子水凝膠傷口敷料及其制備方法技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):41595206 閱讀:51 留言:0更新日期:2024-06-07 00:05
    本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種含生長因子水凝膠傷口敷料及其制備方法,屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域。該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括1.5~4份凝膠基質(zhì),0.5~4份殼聚糖,0.5~4份海藻糖,0.0001~0.001份單寧酸,1~30份甘油,10~30mg/mL表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。一項(xiàng)所述的含生長因子的殼聚糖水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:步驟S1:取甘油溶于去離子水中得到甘油?水混合溶液;步驟S2:將殼聚糖溶于所述甘油?水混合溶液中;步驟S3:加入海藻糖和單寧酸,充分混勻;步驟S4:加入凝膠基質(zhì),充分混勻;步驟S5:加入表皮細(xì)胞生長因子,充分混勻;步驟S6:加入三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.0~7.0,室溫下靜置消除氣泡,滅菌分裝,即得所述含生長因子的水凝膠敷料。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及醫(yī)用敷料,特別涉及一種含生長因子水凝膠傷口敷料及其制備方法


    技術(shù)介紹

    0、技術(shù)背景

    1、皮膚是人體面積最大,分布最廣的器官,當(dāng)皮膚遭到破壞,嚴(yán)重時(shí)甚至可以危害人類的生命健康。傳統(tǒng)的傷口敷料屬于干性敷料如紗布和繃帶等具有不能提供抗菌作用、吸收滲出液效果差、透氣性低和傷口黏附等缺點(diǎn)不能對傷口起到很好的保護(hù)作用。根據(jù)濕性愈合機(jī)理,即利用傷口敷料用密閉或半密閉方法保持傷口濕潤,可以增加膠原合成、成纖維細(xì)胞增殖和快速上皮化來促進(jìn)傷口愈合。水凝膠敷料屬于濕性敷料,質(zhì)地柔軟、具有良好的生物相容性、易于去除并能降低傷口溫度,水凝膠的高含水量使肉芽組織和上皮組織保持在濕潤環(huán)境中,同時(shí)還允許氣體交換,避免傷口因缺氧導(dǎo)致難以愈合。通過對水凝膠敷料設(shè)計(jì)可以使其具有各種有利于傷口愈合的功能和特性,如抗菌性、抗氧化性、抗炎性等。

    2、殼聚糖(cs)在醫(yī)療器械領(lǐng)域常用于傷口止血、創(chuàng)面除菌以及促傷口愈合。殼聚糖可以在傷口處通過靜電吸附可以將血紅細(xì)胞快速的聚集在傷口處,形成保護(hù)膜,但其在水溶性較差,僅溶于酸性溶液中。羧甲基殼聚糖(cmcs)既保留了殼聚糖本身的優(yōu)點(diǎn),又具有良好的水溶性,因而得到更廣泛的應(yīng)用。五倍子具有治療外傷出血的作用,單寧酸(ta)是其主要活性成分。由于單寧酸結(jié)構(gòu)中含有大量的羥基,賦予其抗氧化作用。由于單寧酸能夠與蛋白質(zhì)結(jié)合產(chǎn)生沉淀,使得其具有良好的抗菌作用。海藻糖是由兩個(gè)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵構(gòu)成的非還原性糖。海藻糖是一種潛在的自由基清除劑。具有抗氧化的作用。海藻糖還可與其他多糖在胞外基質(zhì)中形成一層保護(hù)膜,降低皮膚表面水分的蒸發(fā),從而實(shí)現(xiàn)保濕潤膚的功效。表皮細(xì)胞生長因子(egf),有促進(jìn)皮膚再生和傷口修復(fù)的作用,并在刺激細(xì)胞增殖、遷移、肉芽組織形成和細(xì)胞外基質(zhì)合成等方面發(fā)揮重要作用,促進(jìn)皮膚再生。egf還能止血并具有加速皮膚和粘膜創(chuàng)傷愈合消炎鎮(zhèn)痛和防止?jié)兊墓πА5侵苯邮褂脮?huì)被傷口滲出物中的被蛋白酶降解,且難以在常溫下保存,只能在-20℃的溫度下冷藏保存。為了解決這些問題egf常被負(fù)載到水凝膠基質(zhì)中。


    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

    1、為解決上述技術(shù)問題,一方面,本專利技術(shù)提供了一種含生長因子水凝膠傷口敷料,該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括1.5~4份凝膠基質(zhì),0.5~4份殼聚糖,0.5~4份海藻糖,0.0001~0.001份單寧酸,1~30份甘油,10~30mg/ml表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。

    2、優(yōu)選的,所述凝膠基質(zhì)為植物膠、動(dòng)物膠、天然淀粉、卡波姆、透明質(zhì)酸、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纖維素衍生物、甲殼質(zhì)、海藻酸鹽的多種或一種。

    3、優(yōu)選的,所述殼聚糖包括水溶性殼聚糖、非水溶性殼聚糖中的多種或一種。

    4、優(yōu)選的,該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括2份羧甲基殼聚糖,2份羧甲基纖維素鈉,2份海藻糖,0.0005份單寧酸,10份甘油,15mg/ml表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。

    5、優(yōu)選的,所述水為去離子水。

    6、另一方面,本專利技術(shù)還提供一種含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,用于制備上述敷料,包括以下步驟:

    7、步驟s1:取甘油溶于去離子水中得到甘油-水混合溶液;

    8、步驟s2:將殼聚糖溶于所述甘油-水混合溶液中;

    9、步驟s3:加入海藻糖和單寧酸,充分混勻;

    10、步驟s4:加入凝膠基質(zhì),充分混勻;

    11、步驟s5:加入生長因子,充分混勻;

    12、步驟s6:加ph調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)ph至6.0~7.0,室溫下靜置消除氣泡,滅菌分裝,即得所述含生長因子的水凝膠敷料。

    13、優(yōu)選的,所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉。

    14、優(yōu)選的,步驟s3、s4、s5中的充分混勻的攪拌時(shí)速為200~500rad/min。

    15、優(yōu)選的,步驟s3、s4、s5中的充分混勻的攪拌時(shí)速為350rad/min。

    16、優(yōu)選的,步驟s6中ph調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺。

    17、優(yōu)選的,步驟s6中ph調(diào)節(jié)至7.0。

    18、本專利技術(shù)的有益效果:

    19、與常用的干性敷料相比,水凝膠敷料提供了濕潤的環(huán)境有助于傷口的愈合,并且有生物相容性好、易去除、透氣和吸收滲透液的性能。而與常見的殼聚糖水凝膠敷料相比,本專利技術(shù)添加的生長因子能夠促進(jìn)傷口愈合,單寧酸具有抗氧和抗菌性能。通過abst自由基清除法測定敷料的抗氧化性,結(jié)果展現(xiàn)出較高的自由基清除率,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明所研制的敷料具有良好的抗氧化性。通過體外凝血實(shí)驗(yàn)得到敷料的凝血指數(shù)為32.4%,證明敷料具有一定的體外凝血能力。通過創(chuàng)傷愈合實(shí)驗(yàn)考察敷料的促進(jìn)傷口修復(fù)能力,18天小鼠傷口完全愈合。結(jié)果表明,含生長因子的殼聚糖凝膠是可促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的具有良好抗氧化及止血性能的水凝膠敷料,有望在后續(xù)實(shí)驗(yàn)中研制成具有優(yōu)秀性能的新型傷口敷料。

    本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    1.一種含生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括1.5~4份凝膠基質(zhì),0.5~4份殼聚糖,0.5~4份海藻糖,0.0001~0.001份單寧酸,1~30份甘油,10~30mg/mL表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)為植物膠、動(dòng)物膠、天然淀粉、卡波姆、透明質(zhì)酸、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纖維素衍生物、甲殼質(zhì)、海藻酸鹽的多種或一種。

    3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,所述殼聚糖包括水溶性殼聚糖、非水溶性殼聚糖中的多種或一種。

    4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括2份羧甲基殼聚糖,2份羧甲基纖維素鈉,2份海藻糖,0.0005份單寧酸,10份甘油,15mg/mL表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。

    5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任意一項(xiàng)所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,所述水為去離子水。

    6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任意一項(xiàng)所述的一種含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

    7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉。

    8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,步驟S3、S4、S5中的充分混勻的攪拌時(shí)速為200~500rad/min。

    9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,步驟S3、S4、S5中的充分混勻的攪拌時(shí)速為350rad/min。

    10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,步驟S6中的pH調(diào)節(jié)劑為三乙醇胺或氫氧化鈉。

    11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含生長因子水凝膠傷口敷料的制備方法,其特征在于,步驟S6中的pH調(diào)節(jié)至7.0。

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    【技術(shù)特征摘要】

    1.一種含生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括1.5~4份凝膠基質(zhì),0.5~4份殼聚糖,0.5~4份海藻糖,0.0001~0.001份單寧酸,1~30份甘油,10~30mg/ml表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。

    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,所述凝膠基質(zhì)為植物膠、動(dòng)物膠、天然淀粉、卡波姆、透明質(zhì)酸、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、纖維素衍生物、甲殼質(zhì)、海藻酸鹽的多種或一種。

    3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,所述殼聚糖包括水溶性殼聚糖、非水溶性殼聚糖中的多種或一種。

    4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生長因子水凝膠傷口敷料,其特征在于,該敷料以100質(zhì)量份計(jì),包括2份羧甲基殼聚糖,2份羧甲基纖維素鈉,2份海藻糖,0.0005份單寧酸,10份甘油,15mg/ml表皮細(xì)胞生長因子,余量為水。

    5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任意一項(xiàng)所...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:陳雨丁利徐詩詩馮煒吳紹珍
    申請(專利權(quán))人:上海大學(xué)溫州研究院
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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