【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥，具體涉及一種布洛偽麻緩釋片及制備方法。
技術介紹
1、布洛偽麻緩釋片是一種復方藥物，通常用于緩解感冒或流感引起的癥狀，如頭痛、發熱、鼻塞等。這種藥物含有兩種主要成分：布洛芬和鹽酸偽麻黃堿，由于同時含有這兩種成分，布洛偽麻緩釋片可以幫助緩解多種不適感。
2、但是布洛芬、鹽酸偽麻黃堿可能會引起一系列的副作用，具體包括：胃腸道不適，消化道潰瘍，腎功能損害，心跳加快或心悸、血壓升高等問題。當這兩種成分一起使用時，還可能會增加上述副作用的發生率，并且有可能會出現其他不良反應。
3、但是目前市面上的布洛偽麻緩釋片緩釋效果不理想，藥物緩釋不穩定，導致副作用并沒有得到很好的緩解。因此，亟需一種布洛偽麻緩釋片及制備方法。
技術實現思路
1、本專利技術的目的是提供一種布洛偽麻緩釋片及制備方法。
2、為了實現上述目的，本專利技術提供了以下技術方案：
3、一種布洛偽麻緩釋片，由片芯和包衣材料組成，其中，所述片芯由以下重量份數的組分組成：57-59份布洛芬、21.5-22.8份鹽酸偽麻黃堿、23-25份粘合劑、15-18份緩釋材料、3-5份填充劑和1.2-1.9份滑石粉。
4、所述粘合劑為重量比1：(1.2-1.4)：(0.3-0.6)的聚氧乙烯水溶性樹脂、羥丙甲纖維素和聚丙烯酸樹脂ⅲ混合。
5、進一步地，羥丙甲纖維素包括重量比(0.5-0.8)：(1.6-1.9)：(0.2-0.4)的1828取代型羥丙甲纖維素、2
6、進一步地，所述聚氧乙烯水溶性樹脂包括重量比1：(1.5-1.8)：(0.2-0.4)的wsr-301、wsr-n750和wsr-303nf混合。品牌：保益樂tmpolyoxtm。
7、聚丙烯酸樹脂ⅲ，藥用級，cas號24938-16-7，購自山西錦洋藥用輔料有限公司。
8、進一步地，所述緩釋材料為重量比(0.2-0.5)：1：(1.4-1.7)的尤特奇rd?100、尤特奇ne?30d和尤特奇rs100混合。
9、有別于單一藥物組分的緩釋片，布洛偽麻緩釋片由于含有布洛芬和鹽酸偽麻黃堿這兩種活性成分，其緩釋效果設計起來確實更具挑戰性，現有技術中布洛偽麻緩釋片的緩釋效果并不理想，主要體現在前期緩釋量太大，容易造成服用者的不適。本專利技術通過在片芯中添加特定組成的粘合劑和緩釋材料，組分之間協同作用，可以提高緩釋效果的均勻性。本專利技術通過在片芯中加入特定組成的粘合劑和緩釋材料，可以使得這些組分在布洛芬和鹽酸偽麻黃堿緩釋過程中互相配合，共同作用于藥物緩釋的速度和模式上，通過協同作用，可以使藥物緩釋過程更加平滑，減少初期快速緩釋的現象，同時也能維持較長時間的持續緩釋，從而達到理想的治療效果。
10、尤特奇rd?100，尤特奇rl和羥甲基纖維素鈉(9：1)混合物。尤特奇rs100，丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1：2：0.1)共聚物。尤特奇ne?30d，丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯(2：1)共聚物。購自：德國羅姆(rohm)丙烯酸樹脂(尤特奇)。
11、進一步地，所述包衣材料的制備方法包括以下步驟：
12、(1)將0.2-0.4重量份甲基丙烯酸乙酯、1重量份甲基丙烯酸甲酯、1.1-1.3重量份甲基丙烯酸丁酯、0.15-0.20重量份引發劑、0.25-0.31重量份乳化劑和6-9重量份水混合，在50-55℃下反應2.5-3h；
13、(2)繼續加入2-4重量份乙基纖維素(愛多秀tmstandard?10premium)、1.2-1.8重量份羥丙甲纖維素(羥丙甲纖維素k100lv，西安天正藥用輔料有限公司)，升溫至65-67℃下反應1.2-1.5h，然后在75-80℃下反應3.5-3.8小時，冷卻至室溫，得到包衣材料。
14、在實際研發過程中發現，布洛偽麻緩釋片容易在長期儲存放置后發生緩釋穩定性下降的現象，本專利技術通過使用緩釋效果的包衣材料，可以與片芯協同作用，提高布洛偽麻緩釋片在長期儲存放置后緩釋穩定性。本專利技術的包衣材料可以形成一層保護層，防止空氣、濕氣等外界因素對片芯內藥物的影響，從而延長藥物的有效期；通過包衣材料與片芯中緩釋材料和粘合劑的協同作用，可以顯著提高藥物在長期儲存后的緩釋穩定性。即使經過一段時間的儲存，藥物仍然能夠按照設計的時間表緩釋，從而保證治療效果。
15、進一步地，所述乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯80、司盤80中的一種或多種。
16、進一步地，所述乳化劑包括重量比(0.4-0.7)：1：(1.3-1.6)的十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯80和司盤80。
17、進一步地，所述引發劑為過硫酸銨。
18、進一步地，所述的填充劑選自糊精、玉米淀粉、微晶纖維素、甘露醇中的一種或多種。
19、進一步地，所述填充劑為重量比1：(1.2-1.4)：(0.3-0.6)的糊精、玉米淀粉、微晶纖維素和甘露醇混合。
20、本專利技術提供了一種布洛偽麻緩釋片的制備方法，包括以下步驟：
21、(1)制備片芯：將布洛芬，鹽酸偽麻黃堿，粘合劑，緩釋材料，填充劑和滑石粉混合均勻，加水制成軟材，使用擠出滾圓機制得微型片，干燥，得到片芯；
22、(2)包裹包衣：使用包衣材料對片芯進行包衣，得到布洛偽麻緩釋片。
23、進一步地，布洛偽麻緩釋片的重量比片芯增重2-4％。
24、與現有技術相比，本專利技術的優點和有益效果為：
25、1、本專利技術制備的布洛偽麻緩釋片緩釋作用明顯，藥物緩釋穩定，可以緩解服用產生的副作用，儲存穩定性高。
26、2、本專利技術通過在片芯中添加特定組成的粘合劑和緩釋材料，組分之間協同作用，可以提高緩釋效果的均勻性。
27、3、本專利技術通過使用緩釋效果的包衣材料，可以與片芯協同作用，提高布洛偽麻緩釋片在長期儲存放置后緩釋穩定性。
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1.一種布洛偽麻緩釋片，其特征在于，由片芯和包衣材料組成，其中，所述片芯由以下重量份數的組分組成：57-59份布洛芬、21.5-22.8份鹽酸偽麻黃堿、23-25份粘合劑、15-18份緩釋材料、3-5份填充劑和0.1-1.5份滑石粉；
2.根據權利要求1所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述緩釋材料為重量比(0.2-0.5)：1：(1.4-1.7)的尤特奇RD?100、尤特奇NE?30D和尤特奇RS100混合。
3.根據權利要求1所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述包衣材料的制備方法包括以下步驟：
4.根據權利要求3所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯80、司盤80中的一種或多種。
5.根據權利要求4所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述乳化劑包括重量比(0.4-0.7)：1：(1.3-1.6)的十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯80和司盤80。
6.根據權利要求3所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述引發劑為過硫酸銨。
7.根據權利要求1所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述的填
8.根據權利要求7所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述填充劑為重量比1：(1.2-1.4)：(0.3-0.6)的糊精、玉米淀粉、微晶纖維素和甘露醇混合。
9.一種權利要求1-8任一項所述的布洛偽麻緩釋片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
10.根據權利要求9所述的布洛偽麻緩釋片的制備方法，其特征在于，布洛偽麻緩釋片的重量比片芯增重2-4％。
...【技術特征摘要】
1.一種布洛偽麻緩釋片，其特征在于，由片芯和包衣材料組成，其中，所述片芯由以下重量份數的組分組成：57-59份布洛芬、21.5-22.8份鹽酸偽麻黃堿、23-25份粘合劑、15-18份緩釋材料、3-5份填充劑和0.1-1.5份滑石粉；
2.根據權利要求1所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述緩釋材料為重量比(0.2-0.5)：1：(1.4-1.7)的尤特奇rd?100、尤特奇ne?30d和尤特奇rs100混合。
3.根據權利要求1所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述包衣材料的制備方法包括以下步驟：
4.根據權利要求3所述的布洛偽麻緩釋片，其特征在于，所述乳化劑選自十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯80、司盤80中的一種或多種。
5.根據權利要求4所述的布洛偽麻緩釋片，其特...
【專利技術屬性】
技術研發人員：劉秋香，肖蒙蒙，谷燕芬，林根雨，魏長玉，關博，王羽，
申請(專利權)人：哈爾濱格拉雷藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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