本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種用于治療腦卒中、冠心病心絞痛等心腦血管疾病的含有紅景天、銀杏葉提取物的藥物組合物及其應(yīng)用。該藥物組合物由紅景天提取物（紅景天苷含量１０％到５０％）１～２０重量份、銀杏葉提取物（銀杏內(nèi)酯含量２０％到９０％）１～２０重量份組合制成。加入適量輔料，可制成任何一種臨床可接受的劑型，如：口服固體制劑的片劑、膠囊劑、顆粒劑等；注射制劑的水針劑、粉針劑、輸液劑等。具有心肌缺血保護(hù)、梗塞腦細(xì)胞保護(hù)、ＰＡＦ拮抗作用等方面的協(xié)同作用，療效顯著，藥理實驗結(jié)果表明，該藥物組合物制劑毒副作用小、使用安全，在治療腦卒中、冠心病心絞痛等疾病方面的療效及安全性均優(yōu)于兩種組成成分單獨(dú)使用及市售同類藥物。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及用于治療腦卒中、冠心病心絞痛等心腦血管疾病的藥物組合物，具體說是一種含紅景天、銀杏葉提取物的藥物組合物及其應(yīng)用，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
技術(shù)介紹
腦卒中、冠心病心絞痛等心腦血管疾病是目前全世界范圍內(nèi)危害人類健康生命的第一殺手，據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報道，心腦血管疾病每年奪走近一千萬人的生命，僅在我國每年就有三百多萬人死于心腦血管疾病。其中，又以腦卒中、冠心病心絞痛的發(fā)病率為最高，且易致死致殘，易復(fù)發(fā)。隨著人類生活水平的不斷提高，生活工作壓力的日益加大，其發(fā)生率呈不斷增長、且愈來愈年輕化的趨勢。紅景天系景天科紅景天屬(RhodiolaL.)多年生草本植物，一般生長在高寒、干燥、缺氧、強(qiáng)紫外線照射、晝夜溫差大的高海拔地帶，具有極強(qiáng)的環(huán)境適應(yīng)性和頑強(qiáng)的生命力。紅景天以根及根莖，或以全草入藥，至今已有1000多年的藥用歷史。紅景天主要有效成分為毛柳苷(紅景天苷，salidroside)及苷元酪醇(tyrosol)。紅景天苷是一種重要的活性成分，常以它的含量來評價紅景天屬植物藥用價值。具有抗缺氧、抗寒冷、抗輻射、抗疲勞、增強(qiáng)免疫力等特殊作用，可用于老年性心衰、抗疲勞、鎮(zhèn)靜、糖尿病等。銀杏葉為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉。其主要成分為銀杏總黃酮和銀杏內(nèi)酯，銀杏內(nèi)酯具有抗心肌缺血、腦缺血、抗動脈粥樣硬化、抗高血壓的作用，對心、腦缺血缺氧有保護(hù)作用。現(xiàn)代臨床主要用于(1)心腦血管系統(tǒng)缺血性疾病；(2)改善器質(zhì)性神經(jīng)癥狀；(3)中樞神經(jīng)激活，增強(qiáng)記憶，防治老年癡呆；(4)末梢血管循環(huán)障礙。目前尚未發(fā)現(xiàn)紅景天提取物與銀杏葉提取物配伍，用于治療腦卒中、冠心病心絞痛等心腦血管疾病的報道。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的一個目的是提供一種療效顯著、副作用低的含紅景天、銀杏葉提取物的藥物組合物。本專利技術(shù)的藥物組合物是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合臨床實踐經(jīng)驗，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)提取得到紅景天提取物和銀杏葉提取物，與藥用輔料混合制備成治療腦卒中、冠心病心絞痛的固體制劑、注射制劑。采用紅景天提取物配伍銀杏葉提取物制成的復(fù)方制劑，能夠從心肌缺血保護(hù)、梗塞腦細(xì)胞保護(hù)、PAF拮抗等方面發(fā)揮協(xié)同作用。本專利技術(shù)的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本專利技術(shù)的藥物組合物由下述重量份藥物組合制成紅景天提取物1～20份，銀杏葉提取物1～20份。優(yōu)選為紅景天提取物2～17份，銀杏葉提取物2～17份。更優(yōu)選為紅景天提取物4～12份，銀杏葉提取物4～12份。所述的紅景天提取物是從紅景天原料中獲得的紅景天苷含量10％到50％的提取物；銀杏葉提取物是從銀杏葉原料中獲得的銀杏內(nèi)酯含量20％到90％的提取物。本專利技術(shù)的紅景天提取物、銀杏葉提取物是將原料藥材紅景天、銀杏葉經(jīng)本領(lǐng)域的常規(guī)工藝技術(shù)提取后獲得。1、紅景天提取物的制備將紅景天原料適度粉碎，用5～20倍量的50～80％乙醇溶液作溶劑，熱回流(50～90℃)1～3次，每次1～3小時，回收乙醇；提取液加適量純化水稀釋，靜置，合并提取液，濾過，適當(dāng)濃縮；濃縮液通過大孔吸附樹脂吸附，用蒸餾水洗至流出液無色，稀乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味；收集洗脫液，濃縮，干燥，得紅景天提取物，其中紅景天苷含量不低于10％，再經(jīng)兩次大孔樹脂吸附處理，可獲得紅景天苷含量不低于50％的紅景天提取物。2、銀杏葉提取物的制備將銀杏葉原料碎斷，加入5～20倍量的50～100℃的50～70％乙醇溶液作溶劑，提取1～3次，每次1～3小時，回收溶劑，濾除藥渣；濾液經(jīng)大孔樹脂吸附，用蒸餾水洗至流出液無色，并用稀乙醇洗脫，減壓回收乙醇至無醇味，收集洗脫液，經(jīng)濃縮，干燥，得銀杏葉提取物，其中銀杏內(nèi)酯的含量不低于20％。再經(jīng)兩次大孔樹脂吸附，可獲得銀杏內(nèi)酯的含量不低于90％的銀杏葉提取物。本專利技術(shù)的藥物組合物可加入適量的藥用輔料，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)，制備成任何一種臨床可接受的劑型，如口服固體制劑的片劑、膠囊劑、顆粒劑等；注射制劑的水針劑、粉針劑、輸液劑等。1、各種制劑的原料處方組成(1)片劑組成為紅景天提取物1～20重量份，銀杏葉提取物1～20重量份，藥用輔料2～100重量份。(2)膠囊劑組成為紅景天提取物1～20重量份，銀杏葉提取物1～20重量份，藥用輔料2～100重量份。(3)顆粒劑組成為紅景天提取物1～20重量份，銀杏葉提取物1～20重量份，藥用輔料2～100重量份。(4)水針劑組成為紅景天提取物1～20重量份，銀杏葉提取物1～20重量份。(5)粉針劑組成為紅景天提取物1～20重量份，銀杏葉提取物1～20重量份，藥用輔料為2～100重量份。(6)輸液劑組成為紅景天提取物1～20重量份，銀杏葉提取物1～20重量份。2、固體制劑的制備片劑的制備取紅景天提取物、銀杏葉提取物與藥用輔料混勻，粉碎，過篩，制粒，干燥，壓片，檢驗，包裝，即得。膠囊劑的制備取紅景天提取物、銀杏葉提取物與藥用輔料混勻，粉碎，過篩，制粒，干燥，插囊，檢驗，包裝，即得。顆粒劑的制備取紅景天提取物、銀杏葉提取物與藥用輔料混勻，粉碎，過篩，制粒，干燥，檢驗，包裝，即得。3、注射劑的制備水針劑的制備取紅景天提取物、銀杏葉提取物，用注射用水溶解，調(diào)PH值5～8，過濾，滅菌，檢驗，包裝，得水針劑。粉針劑的制備取紅景天提取物、銀杏葉提取物，用注射用水溶解，加入賦形劑，用0.22μm微孔濾膜過濾，凍干，檢驗，包裝，得粉針劑。輸液劑的制備取紅景天提取物、銀杏葉提取物，用注射用水溶解，加入葡萄糖或生理鹽水，調(diào)PH值5～8，過濾，滅菌，檢驗，得輸液劑。固體制劑的制備中藥用輔料為淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、葡萄糖、乳糖、蔗糖的一種或幾種的混合物。粉針劑的賦形劑為甘露醇或葡萄糖或蔗糖中的一種。本專利技術(shù)的藥物組合物中各提取物的檢測分析方法1、紅景天苷的檢測分析方法色譜條件 色譜柱用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相水-甲醇-乙腈(70∶25∶5)；流速0.5ml/min；檢測波長275nm。對照品溶液的制備精密稱取105℃干燥至恒重的紅景天苷對照品5mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密稱取105℃干燥至恒重的紅景天提取物10mg置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 精密量取供試品溶液及對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，測定。2、銀杏內(nèi)酯的檢測分析方法色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以異丙醇-甲醇-水(8∶24∶80)為流動相，檢測波長220nm，理論塔板數(shù)按銀杏內(nèi)酯B計應(yīng)不低于7000，銀杏內(nèi)酯B與相鄰峰之間的分離度及拖尾因子應(yīng)符合要求。對照品溶液的制備 精密稱取105℃干燥至恒重的銀杏內(nèi)酯A、B對照品各10mg，置10ml量瓶中，以50％丙酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備 精密稱取105℃干燥至恒重的銀杏葉提取物20mg置10ml量瓶中，以50％丙酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法 精密量取供試品溶液及對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，測定。本專利技術(shù)的另一個目的是提供這種藥物組合物在制備治療心腦血管疾病的藥物中的應(yīng)用。本專利技術(shù)的藥物組合物具有心肌缺血保護(hù)、梗塞腦細(xì)胞保護(hù)、PAF拮抗作用等方面的協(xié)同作用，療效顯著，藥理毒理試驗表明該藥物組合物毒副作用小、使用本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種含紅景天、銀杏葉提取物的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量份藥物組合制成： 紅景天提取物１～２０份，銀杏葉提取物１～２０份。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：楊石，張軼倫，
申請(專利權(quán))人：楊石，
類型：發(fā)明
國別省市：22[中國|吉林]
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