復方柴胡藥物制劑制造技術

本發明專利技術涉及復方柴胡軟膠囊口服藥物制劑。藥物含有柴胡提取物、莪術油、連翹提取物。藥物制劑包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液、注射劑。本發明專利技術的優點是產品系新的組方成藥，和已上市的其他純中藥品種相比，同時具有抗病毒、抗菌和解熱鎮痛作用，作用全面。且不含西藥成分，尤其不含抗生素，可避免抗生素過多使用而產生的副作用。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗病毒、抗炎及退熱作用的復方柴胡藥物制劑，主要用于上呼吸道感染等的治療。
技術介紹
感冒的病因較為復雜，目前市場上銷售的感冒治療藥物有50多種，加上同藥異名和各種劑型的不同，總共有一百多種治療感冒的藥物。傳統治療感冒的用藥，醫生多選擇抗病毒藥物和解熱鎮痛藥物為主。隨著醫院治療技術的進步，人們發現由解熱鎮痛藥物與抗病毒藥物組成的復方制劑，對感冒治療更具有針對性，療效更好。最近，專業機構對感冒藥的使用傾向調查顯示，由解熱鎮痛藥與抗病毒藥組成的復合方劑，如“快克”等，成為醫生們的首先藥物，選擇率高達48％。感冒治療藥物的選擇意向顯示了當前臨床治療感冒病癥在方法上的轉變。表明了醫生們越來越傾向于從解熱鎮痛和抗病毒兩方面雙管齊下的對癥治療的新思路。柴胡對多種原因引起的發熱均有明顯解熱作用。在抗病毒方面，柴胡除有抑制流感桿菌，肺炎雙球菌，金黃葡菌作用外，對大腸桿菌，綠膿桿菌，痢疾桿菌也有較強抑制作用，所以柴胡不僅能夠應用于治療流感，對感冒所引起的各種感染流行性腮腺炎、肺炎、急性支氣管炎等多種感染性疾患都有治療作用。將柴胡用于治療感冒始見于《神農本草經》，自秦漢至明清各個時期的醫學著作都有記載。近年來，許多學者對柴胡做了大量研究工作，并取得了可喜的成果，證明柴胡能夠全面緩解感冒癥狀?？偨Y起來，柴胡有以下五大作用1)解熱作用；2)抗菌抗病毒作用；3)鎮痛作用；4)鎮咳作用；5)免疫雙向調節作用。莪術為姜科植物莪術、郁金或廣西莪術的根莖。味辛、苦、性溫，有行氣破瘀、消積止痛之功效。臨床上主要治療積滯脹痛、血瘀腹痛、肝脾腫大、血滯經閉、跌打損傷等疾病?，F代研究，莪術的化學成分主要含揮發油，其成分為莪術呋喃烯銅、龍腦、莪術醇等。莪術油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫能力之功效?，F代藥理研究表明莪術油具有1)抗菌作用；2)抗炎作用；3)抗病毒作用。目前以莪術油為主要成分的抗病毒藥物已在臨床上廣泛使用。連翹為木犀科植物連翹的果實，具有清熱解毒、涼血瀉熱、消腫散結之功能。主要用于熱性體質和里熱證候。中醫認為，其性微寒，味苦，功能清熱解毒，散結消腫，適用于溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒及過敏性紫癜等?！侗窘洝贰爸骱疅幔蟑洝Ⅰю?、癰腫、惡瘡、癭瘤、結熱、蠱毒?！薄度杖A子本草》“治瘡癤止痛?！薄墩渲槟摇贰斑B翹之用有三瀉心經客熱，一也；去上焦諸熱，二也；為瘡家圣藥，三也?！边B翹含三萜皂甙，果皮含甾醇、酚性成分(連翹酚)、生物堿、皂甙、齊墩果酸、香豆精類，還有豐富的維生素P及少量揮發油。連翹有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、賀氏痢疾桿菌有很強的抑制作用，對其它致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用，所含連翹酚是主要抑菌成分；有抗炎作用；連翹所含齊墩果酸有強心、利尿及降血壓作用；維生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎劑有鎮吐作用、抗肝損傷作用?，F代藥理研究表明，連翹具有1)抗菌作用；2)抗炎作用；3)解熱作用 實驗證明，連翹的煎劑對人工發熱的家兔有解熱作用。綜合上述情況，柴胡對多種原因引起的發熱均有明顯解熱作用。柴胡解熱作用的物質基礎是柴胡皂甙和揮發油，具有解熱作用、抗菌抗病毒作用、鎮痛作用、鎮咳作用、免疫雙向調節作用；莪術的化學成分主要含揮發油，莪術油具有抗菌作用、抗炎作用、抗病毒作用；連翹中富含連翹酚、齊墩果酸、維生素P，具有抗菌作用、抗炎作用、解熱作用、降低血管通透性等作用。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種復方柴胡藥物制劑，用于治療感冒，特別是流感，充分體現組方在解熱鎮痛、抗菌、抗炎、抗病毒方面的感冒的治療作用。本專利技術的技術方案是一種復方柴胡藥物制劑，它包括柴胡、連翹、莪術。所述的藥物中的柴胡為從按比例投料的柴胡的提取物，所述的連翹為從按比例投料的連翹的提取物，所述的莪術為從按比例投料的莪術中提取的莪術油，所述的原料的投料重量比為柴胡∶連翹∶莪術＝1∶2～4∶1.5～3。所述的復方柴胡藥物制劑，包括片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液和注射液。莪術油具有抗病毒作用，柴胡具有退熱作用，連翹具有抗炎作用。三者伍用，用于治療病毒性感冒及細菌性感冒，不需要辨證區分感冒是病毒性或細菌性，并可預防病毒性感冒后期并發的細菌感染。由于是純中藥制劑因而避免了抗生素的使用，尤其對小兒感冒伴有發燒癥狀適用。本專利技術與現有技術相比具有下列優點1、不含西藥成分，尤其不含抗生素，可避免抗生素過多使用而產生的副作用。2、和已上市的其他純中藥品種相比，同時具有抗病毒、抗菌和解熱鎮痛作用，作用全面。3、本專利技術已進行以小鼠為對象的藥效學試驗，證明對病毒性感冒所引起的發燒有明顯的退熱作用，且抗菌、抗病度效果顯著。具體實施例方式一種復方柴胡藥物制劑，它包括柴胡、連翹、莪術。所述的藥物中的柴胡為按比例投料的柴胡的提取物，所述的連翹為按比例投料的連翹的提取物，所述的莪術為從按比例投料的莪術中提取的莪術油，上述的按比例投料的原料的投料重量比為柴胡∶連翹∶莪術＝1∶2～4∶1.5～3。所述的莪術油為超臨界CO2萃取法或水蒸氣蒸餾法提取揮發油。所述的莪術油在片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑中是指莪術油包合物，包括β-環糊精包合物及羥丙基β-環糊精包合物。包合物制備的一種具體過程如下采用飽和水溶液包封法，莪術油∶β-環糊精∶水的配比為1mL∶4g∶60mL，攪拌時間為2小時，得到莪術油β-環糊精包合物。柴胡的提取物按常規方法提取，主要是把藥材以40～85％乙醇提取，再把藥渣水煎煮進行水提取，水提取物和乙醇提取物混和即為柴胡提取物。其中的一種具體過程如下藥材以60％的乙醇提取，提取液濃縮，干燥得到乙醇提取物，藥渣加水煎煮二次，第一次1小時，第二次45分鐘，過濾，濾液合并減壓濃縮至比重1.15～1.20，用三倍量的乙醇醇沉，上清液濃縮并干燥，得到水提取物，乙醇提取物和水提取物混和即得柴胡提取物。連翹的提取物按常規方法提取，主要是把藥材以40～85％乙醇提取，藥渣水煎煮得水提取物，水提取物和醇提取物混和即為連翹提取物。其中的一種具體過程如下藥材以65％的乙醇提取，提取液濃縮，干燥得到乙醇提取物，藥渣加水煎煮二次，每次1小時，過濾，濾液合并減壓濃縮至比重1.15～1.20，用三倍量的乙醇醇沉，上清液濃縮并干燥，得到水提取物，乙醇提取物和水提取物混和即得連翹提取物。以上柴胡提取物、連翹提取物和莪術油混和后可以制成多種制劑類型，包括所述的藥物為口服給藥劑型，所述的口服給藥劑型為口服固體制劑，包括片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑，所述的口服給藥劑型為口服液體制劑，也可以以制成注射劑。所述的片劑的藥物中還包含賦形劑，所述的柴胡、連翹、莪術和賦形劑混和后，壓制成片劑。所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或幾種的混合物。潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中的一種或其混合物。崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素、海藻酸、植物膠、白陶土、硅酸鎂鋁、皂土中的一種或幾種的混合物。潤滑劑為硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、氫化植物油、聚氧乙烯單硬脂酸酯、輕質礦物油、液狀石蠟、蠟類中的一種或其中幾種的混合物。制成硬膠囊劑后，所述的藥物被裝填入硬膠囊殼中。制成軟膠囊劑后，所述的藥物中還包括有穩定劑和本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種復方柴胡藥物制劑，其特征在于：它包括柴胡、連翹、莪術。

【技術特征摘要】
1.一種復方柴胡藥物制劑，其特征在于它包括柴胡、連翹、莪術。2.根據權利要求1所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物制劑為口服給藥劑型。3.根據權利要求2所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服給藥劑型為口服固體制劑。4.根據權利要求2所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的口服固體制劑至少為片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑之一。5.根據權利要求4所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的片劑的藥物中還包含賦形劑。6.根據權利要求5所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的柴胡、連翹、莪術和賦形劑混和后，壓制成片劑。7.根據權利要求5所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或幾種的混合物。8.根據權利要求7所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中的一種或幾種的混合物；所述的崩解劑為淀粉、改良淀粉、纖維素、海藻酸、植物膠、白陶土、硅酸鎂鋁、皂土中的一種或幾種的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、氫化植物油、聚氧乙烯單硬脂酸酯、輕質礦物油、液狀石蠟、蠟類中的一種或其中幾種的混合物。9.根據權利要求4所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于在所述的硬膠囊劑中，所述的藥物填充于硬膠囊中。10.根據權利要求4所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的軟膠囊劑的藥物中還包括有穩定劑和溶劑，并且所述的藥物被裝填在囊殼中。11.根據權利要求10所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的藥物的重量配比如下柴胡提取物、連翹提取物、莪術油的按比例的混合物 1溶劑1～4穩定劑 0.01～1.2012.根據權利要求10所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的穩定劑為水、甘油、吐溫、乙氧基氫化蓖麻油、大豆卵磷脂、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素、固態聚乙二醇、聚乙二醇400單硬脂酸甘油酯中的一種或其混合物；所述的溶劑為液態聚乙二醇、異丙醇、吐溫、司盤、甘油、丙二醇、水、植物油中的一種或其混合物。13.根據權利要求4所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的顆粒劑中還包含有賦形劑。14.根據權利要求13所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的柴胡、連翹、莪術和賦形劑混和后，制成顆粒狀。15.根據權利要求13所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的賦形劑為潤濕劑、粘合劑、崩解劑中的一種或幾種。16.根據權利要求15所述的復方柴胡藥物制劑，其特征在于所述的潤濕劑和粘合劑為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、糖漿、煉蜜中...

【專利技術屬性】
技術研發人員：閻政，米靖宇，劉志祥，王金陵，楊南林，李純球，
申請(專利權)人：江蘇吳中中藥研發有限公司，
類型：發明
國別省市：32[中國|江蘇]