傷口止血消炎用無菌干粉噴劑及生產(chǎn)方法技術(shù)

一種傷口止血消炎用無菌干粉噴劑，中的藥物為具有止血和消炎作用的天然藥或其有效部位或單體，其特征在于每噴用含有傷口止血、消炎藥物０．０１～０．２ｇ，余量為具有生物親和性高、對傷口愈合有輔助作用，能隨傷口愈合使自身被吸收的高分子天然輔料或合成輔料，制成醫(yī)藥上可以接受的藥劑。（*該技術(shù)在2023年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種具有抗菌、止血、消炎和對傷口具有保護(hù)作用的傷口用無菌干粉噴劑及生產(chǎn)方法。
技術(shù)介紹
由于醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展及人類生活水平的提高，人類的一些傳染性疾病在不斷下降和得到控制。但是，隨著人類活動量的加大、活動速度的加快和加劇，因運動造成的傷害不斷增多，傷害程度也不斷加大。迄今治療外傷的方法仍有許多不盡人意的地方。西醫(yī)療法主要是以物理治療即手術(shù)縫合、固定再輔以抗菌藥物的治療。中醫(yī)則以活血化瘀、消腫止痛為主。由于傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)、制造、保存、使用均存在許多不衛(wèi)生的地方，使得傳統(tǒng)中藥在外傷使用上受到更多的局限。傳統(tǒng)中醫(yī)藥中有許多抗菌消炎、活血化瘀，對傷口愈合、肉芽生長、疤痕消除等外傷具有綜合治療作用的中草藥或天然藥物。如云南著名的特產(chǎn)藥材—三七、滇重樓、獨釘子、茵芋等，也有著名的云南白藥、云南紅藥、復(fù)方青蒿搽劑等，民間醫(yī)生也在與自然的斗爭中專利技術(shù)了許多有效的方劑。在小傷口上，目前使用最多的是各種各樣的創(chuàng)可貼，但創(chuàng)可貼用在較大傷口上則存在諸多不便，效果也不理想，如換藥時易將傷口損傷等。因此，有必要根據(jù)對現(xiàn)有藥物的分析和現(xiàn)有醫(yī)療方法的研究，結(jié)合中西醫(yī)的優(yōu)勢和現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的運用，研制一種專門針對面積較大的外傷、燒傷及不便包扎的傷口的無菌干粉噴劑。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)正是為解決上述問題而提出了一種傷口止血消炎用無菌干粉噴劑及其生產(chǎn)方法。專利技術(shù)原理為在所用藥物或其提取物具有抗菌、止血、止痛、止癢、消炎、活血化瘀等綜合功效，能使傷口迅速止血、愈合、避免留下疤痕的基礎(chǔ)上，配入具有生物親和性高、對傷口愈合有輔助作用，能隨傷口愈合使自身被吸收的高分子天然輔料或合成輔料，制成醫(yī)藥上可接受的制劑，使之能夠隨藥物噴在傷口上，吸收部分滲出液，分散、鋪開并形成一層保護(hù)膜，以便在傷口愈合過程中輔助傷口愈合，最后被組織吸收消化。本專利技術(shù)通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)一種傷口止血消炎用無菌干粉噴劑，其內(nèi)容物中的藥物為具有止血和消炎作用的天然藥或其有效部位或單體，其特征在于每噴用含有傷口止血、消炎藥物0.01～0.2g，余量為具有生物親和性高、對傷口愈合有輔助作用，能隨傷口愈合使自身被吸收的高分子天然輔料或合成輔料，制成醫(yī)藥上可以接受的藥劑。所述藥物為具有止血和消炎作用的天然藥或其有效部位或單體，具體是重樓、黃芩、三七、大黃藤、黃連、黃柏、紫草、魚腥草、冬凌草、大黃、地榆、青蒿、艾蒿、積雪草、茜草、大薊、小薊、蘆薈、茵芋、斷血流、槐花中的一種或幾種天然藥物，或者為云南白藥、云南紅藥、復(fù)方青蒿搽劑、紫雪膏(丹)、金黃散、三黃膏、生肌玉紅膏、人參敗毒散、四黃膏中的一種或幾種消炎止血生肌藥物或其提取物。所述輔料選用具有生物親和性高、對傷口愈合有輔助作用、隨傷口愈合自身被吸收的高分子天然或合成輔料，具體是甲殼素(幾丁質(zhì))、植物膠、明膠、纖維素衍生物、聚乙烯醇(PVA)、聚乳酸中的一種或幾種。所述輔料中加入當(dāng)歸油、艾蒿油、青蒿油、云木香油、香附油、香櫞油、豆蔻油、香豆素、香蘭素中的一種或幾種香料。本專利技術(shù)提供的傷口止血消炎用無菌干粉噴劑的生產(chǎn)方法為將原輔料經(jīng)過過濾、滅菌、無菌超微化處理、無菌分裝等工序制得，其中干粉噴劑內(nèi)容物——超細(xì)無菌粉的制備為一、凍干法在1萬級的條件下，將藥物溶解于適量注射用水，加入注射用水稀釋至所需體積，并注意使其完全溶解，補(bǔ)加注射用水至最終所需體積。過濾，濾液經(jīng)過濾紙及0.4μm的濾膜粗濾等處理后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾。精濾液送入冷凍真空干燥機(jī)，快速冷至-30℃～-40℃，2～3小時，逐步緩慢升溫至35℃～45℃(約需10小時)。取出制品，在無菌條件下加入無菌輔料，研細(xì)混勻，進(jìn)行氣流式(或其他)無菌超微化粉碎。可制得所需的均勻的超細(xì)無菌半成品。二、噴干法在1萬級的條件下，將藥物溶解于適量注射用水，加入注射用水稀釋至所需體積，再加入可溶于水的輔料，并注意使其完全溶解，補(bǔ)加注射用水至最終所需體積。過濾，濾液經(jīng)過濾紙及0.4μm的濾膜粗濾等處理后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾。精濾液送入無菌型噴干機(jī)進(jìn)行無菌噴霧干燥操作，控制藥液濃度在5％以下、并控制流速，可制得無菌超細(xì)粉(粒徑在0.01μm～10.0μm)。若再加輔料則，取出制品，在無菌條件下加入無菌輔料，研細(xì)混勻，進(jìn)行氣流式(或其他)無菌超微化粉碎。可制得所需的均勻的超細(xì)無菌半成品。本專利技術(shù)提供的傷口止血消炎用無菌干粉噴劑經(jīng)實驗表明1、穩(wěn)定性在常溫下可放置2年，產(chǎn)品穩(wěn)定可靠，各項指標(biāo)均合格，完全符合要求；2、刺激性用豚鼠做刺激性實驗，刺激性為0級，即無明顯變化；藥物有效部位或單體的一般分離提取成藥或藥材，打成粗粉，用50％~80％的乙醇8、6、6倍量熱回流提取1小時三次，合并提取液，濃縮致50％的量，用0.1％溶液量的活性炭脫色，濾液過短(10~15cm)的硅膠柱除雜一次，濃縮致15％~25％的量，5~10℃放置過夜，超濾過濾，真空濃縮致干，可得有效部位(收率一般在2～12％)。分離單體有效部位，用干法或濕法上柱，在硅膠柱上分離，用下列溶劑石油醚(沸點60～80℃)，石油醚-苯混合物，苯、苯-乙酸乙酯混合物、氯仿-甲醇混合物洗脫流份，收接流份，生物法追蹤活性，活性部分真空濃縮致干，干燥物用相應(yīng)的溶劑重結(jié)晶，得單體。根據(jù)有效成分的理化性質(zhì)，可選用超臨界(SC-CO2)提取方法提取。溶劑可選用CO2、CO2夾帶乙醇、CO2夾帶甲醇等，萃取溫度45～65℃，萃取壓力30～50Mpa，解析壓力8～14Mpa，解析溫度42～67℃。優(yōu)點在于方法屬于潔凈生產(chǎn)，提取物中殘留溶劑少。嚴(yán)格控制條件和夾帶溶劑的量可以得到不同的有效部位直至單體。實施例1云南白藥抗菌消炎有效部位的提取及無菌粉的制備步驟一、云南白藥有效成分的分離取云南白藥散1公斤，用70％的乙醇8、6、6倍量熱回流提取1小時三次，合并提取液，濃縮致50％的量，用0.1％溶液量的活性炭脫色，短(10cm)的硅膠柱除雜一次，濃縮致20％的量，5~10℃放置過夜，超濾過濾，真空濃縮致干，可得云南白藥抗菌止血消炎的有效部位約70g(收率一般在～7％)；步驟二、云南白藥提取物無菌超細(xì)粉的制備在1萬級的條件下，將上述提取的云南白藥抗菌止血消炎的有效部位50g溶解于500ml注射用水，并注意使其完全溶解。過濾，濾液經(jīng)過濾紙及0.4μm的濾膜粗濾等處理后，在100級的條件下，用0.2μm以下的濾膜過濾。精濾液送入冷凍真空干燥機(jī)，快速冷至-30℃～-40℃，2～3小時，逐步緩慢升溫至35℃～45℃(約需10小時)。取出制品，在無菌條件下加入無菌輔料甲殼素200g，研細(xì)混勻，進(jìn)行氣流式(或其他)無菌超微化粉碎。可制得所需的均勻的超細(xì)無菌半成品；步驟三、云南白藥提取物無菌干粉噴劑的制備在無菌條件下，將上述云南白藥提取物無菌超細(xì)粉，按每粒0.2g封裝在膠囊(或泡眼型/或條桿型)的噴劑藥物容器中，即可得云南白藥提取物無菌干粉噴劑1350個，每個噴劑含有效提取物0.052g，一次用完。實施例2滇重樓提取物無菌干粉噴劑的制備步驟一、滇重樓有效成分的分離取滇重樓1公斤，打粗粉，用78％的乙醇8、6、6倍量熱回流提取1小時三次，合并提取液，濃縮致50％的量，用0.1％溶液量的活性炭脫色，短(15cm)的硅膠柱抽濾除雜一次，濃縮致15％的量本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種傷口止血消炎用無菌干粉噴劑，中的藥物為具有止血和消炎作用的天然藥或其有效部位或單體，其特征在于每噴用含有傷口止血、消炎藥物0.01～0.2g，余量為具有生物親和性高、對傷口愈合有輔助作用，能隨傷口愈合使自身被吸收的高分子天然輔料或合成輔料，制成醫(yī)藥上可以接受的藥劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌干粉噴劑，其特征在于所述藥物為具有止血和消炎作用的天然藥或其有效部位或單體，具體是重樓、黃芩、三七、大黃藤、黃連、黃柏、紫草、魚腥草、冬凌草、大黃、地榆、青蒿、艾蒿、積雪草、茜草、大薊、小薊、蘆薈、茵芋、斷血流、槐花中的一種或幾種天然藥物，或者為云南白藥、云南紅藥、復(fù)方青蒿搽劑、紫雪膏(丹)、金黃散、三黃膏、生肌玉紅膏、人參敗毒散、四黃膏中的一種或幾種消炎止血生肌藥物或其提取物。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌干粉噴劑，其特征在于所述輔料選用具有生物親和性高、對傷口愈合有輔助作用、隨傷口愈合自身被吸收的高分子天然或合成輔料，具體是甲殼素(幾丁質(zhì))、植物膠、明膠、纖維素衍生物、聚乙烯醇(PVA)、聚乳酸中的一種或幾種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌干粉噴劑，其特征在于所述輔料中加入當(dāng)歸油、艾蒿油、青蒿油、云木香油、香附油、香櫞油、豆蔻油、香豆素、香蘭素中的一種或幾種香料。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無菌干粉噴...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王京，
申請(專利權(quán))人：昆明紫健生物技術(shù)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：