一種用于治療感冒咳嗽的藥物制造技術(shù)

一種用于治療感冒咳嗽的藥物，處方中含有紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏、茯苓、枳殼、黃芩等中藥，為通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑（傷風(fēng)咳嗽沖劑）和通宣理肺膏的改劑型，其特征在于將所述的藥物制成軟膠囊劑型。（*該技術(shù)在2023年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種用于治療感冒咳嗽的藥物，特別涉及一種含有中草藥提取成分的用于治療感冒咳嗽的藥物，與通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)和通宣理肺膏原料藥物相同的中藥軟膠囊及其制備工藝。
技術(shù)介紹
通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)和通宣理肺膏是目前用于治療感冒咳嗽的常用中成藥之一，處方中含有紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏、茯苓、枳殼、黃芩等中藥，具有解表散寒、宣肺止嗽等功效，可用于治療感冒咳嗽，發(fā)熱惡寒，鼻塞流涕，頭痛無汗，肢體酸痛等病癥。分別為中國(guó)藥典2000年版一部、四川省<中藥成方制劑九三版>、衛(wèi)生部新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)(第十一冊(cè))、部頒中藥成方制劑(第七冊(cè))和部頒中藥成方制劑(第十七冊(cè))所收載。但是，現(xiàn)有的通宣理肺丸由于是直接將藥粉混勻制丸而得，未經(jīng)任何提取工藝，故具有以下缺點(diǎn)服用量大，有效期短，容易滋生微生物，崩解時(shí)間長(zhǎng)(30分鐘以上)，起效緩慢。通宣理肺片是在通宣理肺丸的基礎(chǔ)上改變劑型而得，在一定程度上克服了通宣理肺丸傳統(tǒng)劑型服用量大、有效期短等上述缺陷。但是，它含有部分生藥材粉，容易滋生微生物，仍然存在崩解時(shí)間較長(zhǎng)(15分鐘以上)，起效較緩慢的缺點(diǎn)，并且不易保存其中的揮發(fā)性成分。通宣理肺口服液屬合劑，其缺點(diǎn)主要是工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，服用量較大(一次10～20ml)；另外，由于它是油水分散體系，常常因?yàn)橛退謱佣沦|(zhì)量不穩(wěn)定，并且口感不佳，運(yùn)輸、攜帶均不便。通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)的缺點(diǎn)主要是服用量大，服用不便，很難保存揮發(fā)油、質(zhì)量不穩(wěn)定。通宣理肺膏具有工藝復(fù)雜、成本高、服用量大、運(yùn)輸及攜帶不便等缺點(diǎn)，而且由于含糖量高，容易滋長(zhǎng)微生物、有效期短，并且對(duì)于需禁止或控制糖份攝入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于針對(duì)現(xiàn)有藥物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)和通宣理肺膏缺點(diǎn)，提供一種具有以下優(yōu)點(diǎn)的新型藥物通宣理肺軟膠囊利于保留其中揮發(fā)性成分，藥物穩(wěn)定性好，有效期長(zhǎng)；由于軟膠囊內(nèi)容物為液態(tài)，藥物進(jìn)入體內(nèi)直接為液體進(jìn)行擴(kuò)散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圓滑有彈性，經(jīng)唾液潤(rùn)濕后吞服方便，對(duì)吞咽動(dòng)作不靈活的老人或兒童也很適宜，病人樂意接受。本專利技術(shù)的解決方案是將現(xiàn)有通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)和通宣理肺膏改變劑型，制成軟膠囊劑型。其制備方法包括以下步驟(1)A將所述處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩七味中藥混在一起，用0％～100％乙醇進(jìn)行滲漉提取或回流提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶劑或濃縮提取液，得到所述各中藥的浸膏。B將所述處方中的紫蘇、麻黃、陳皮、枳殼、前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩等中藥粉碎，合并或分別用0％～100％乙醇進(jìn)行滲漉提取或回流提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶劑或濃縮提取液，得到所述各中藥的干浸膏。C將所述處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩七味中藥混在一起，用水進(jìn)行煎煮提取或浸泡提取，收集提取液，濃縮，加入一定濃度乙醇沉淀，過濾，上清液回收溶劑，濃縮提取液，與前稠膏合并，干燥，得到所述各中藥的干浸膏。(2)將所述提取物和揮發(fā)油加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；液體輔料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中級(jí)脂肪酸甘油酯或異丙醇或有機(jī)酸等。(3)采用明膠與甘油、蒸餾水等溶解后制成厚薄均勻，半透明的膠片，采用壓制法制成軟膠囊；或利用明膠與油狀藥液為兩相，采用滴制法制成軟膠囊，經(jīng)整丸、干燥即得。本專利技術(shù)的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，藥物穩(wěn)定性好，適用患者面廣等優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本專利技術(shù)作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。本專利技術(shù)是將現(xiàn)有藥物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)和通宣理肺膏改變劑型，制成軟膠囊劑型。實(shí)施例一將處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩混在一起，加入適量水，進(jìn)行煎煮提取，收集并濃縮提取液，得到所述各中藥的浸膏；混合各浸膏，加入揮發(fā)油，混勻，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。實(shí)施例二將處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩混在一起，用95％乙醇進(jìn)行滲漉提取，收集提取液，并回收乙醇，與前述稠膏混合，干燥，得到所述各中藥的干浸膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與揮發(fā)油合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。實(shí)施例三將處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩混在一起，用40％乙醇進(jìn)行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，與前述稠膏混合，干燥，得到所述各中藥的干浸膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與揮發(fā)油合并，將其加入到聚乙二醇400中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。實(shí)施例四將處方中的各味中藥，用70％乙醇進(jìn)行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，得到所述各中藥的浸膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與揮發(fā)油合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在保持80±2℃恒定溫度的條件下，利用明膠與油狀藥液為兩相，滴制成丸，經(jīng)冷卻、干燥即得。實(shí)施例五將處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩混在一起，用水進(jìn)行煎煮提取，收集提取液，濃縮，并加入乙醇至70％濃度，放置，過濾，上清液回收乙醇，與前述稠膏混合，干燥，得到所述各中藥的干浸膏；將干膏粉碎后過篩，得固體粉末，與揮發(fā)油合并，將其加入到植物油中，攪拌分散均勻，得到待加工的藥液；將所述藥液在制丸機(jī)中壓丸，整丸，烘干即得。本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于治療感冒咳嗽的藥物，處方中含有紫蘇葉、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黃、甘草、陳皮、半夏、茯苓、枳殼、黃芩等中藥，為通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺沖劑(傷風(fēng)咳嗽沖劑)和通宣理肺膏的改劑型，其特征在于將所述的藥物制成軟膠囊劑型。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中的紫蘇、麻黃、陳皮和枳殼四味中藥粉碎，混勻，采用蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾水濃縮至稠膏，另器保存，藥渣與前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黃芩七味中藥混在一起，用0％～100％乙醇進(jìn)行滲漉提取或回流提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶劑，與前述稠膏混合，干燥，得到所述各中藥的干浸膏。(2)將所述浸膏和揮發(fā)油加入到適宜的液體輔料中，混合均勻，得到藥液；(3)采用滴制或壓制法制成軟膠囊。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其制備方法包括以下步驟(1)將所述處方中的紫蘇、麻黃、陳皮、枳殼、前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：陳謹(jǐn)，李文軍，劉明芳，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：李文軍，陳謹(jǐn)，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：