海狗油軟膠囊在制備祛除黃褐斑的保健品中的應(yīng)用制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及海狗油軟膠囊及其在制備祛除黃褐斑、青春痘、妊娠斑保健品中的應(yīng)用，本發(fā)明專利技術(shù)的海狗油軟膠囊由精制海狗油和維生素Ｅ按一定配比組成，該海狗油軟膠囊可用于制備祛除黃褐斑、青春痘、妊娠斑的保健品，具有美容的功效。（*該技術(shù)在2023年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種海狗油軟膠囊及其在制備祛除黃褐斑、青春痘、妊娠斑的保健品中地應(yīng)用。
技術(shù)介紹
海狗為海豹科動(dòng)物豎琴海豹(Harp seal)的俗稱，棲居于北極和大西洋的北部。由于加拿大政府采取的保護(hù)措施，海狗的數(shù)量以每年5％的速度穩(wěn)定增長(zhǎng)。為保持海狗與魚(yú)群之間的生態(tài)平衡，經(jīng)聯(lián)合國(guó)和加拿大政府批準(zhǔn)，每年可以少量地捕殺海狗。本產(chǎn)品取材于新捕獵的北極海狗皮下脂肪，經(jīng)過(guò)真空蒸餾等工藝，在低溫條件下除去蛋白、碳水化合物等物質(zhì)，得到呈微黃色、透明液體狀的精煉海狗油。海狗油中富含人體必需的Ω-3型多碳不飽合脂肪酸(Ω-3PUFA)，其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值要優(yōu)于其它食用油類。在海狗油中除發(fā)現(xiàn)魚(yú)油中通常含有的二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)外，還有含量可觀的二十二碳五烯酸(DPA)。理想條件下提煉加工的海狗油，其中EPA、DHA和DPA的含量可達(dá)25％左右。由于北極海狗僅棲居于加拿大沿海區(qū)域，目前國(guó)內(nèi)關(guān)于海狗油保健作用的研究工作開(kāi)展不多，而有關(guān)海狗油祛除黃褐斑功能的報(bào)導(dǎo)則更為少見(jiàn)。黃褐斑發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，真正發(fā)病原因目前尚不十分清楚。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，黃褐斑是因機(jī)體內(nèi)分泌功能失調(diào)、血液流變學(xué)異常和微循環(huán)障礙、體內(nèi)氧化及抗氧化功能失衡、過(guò)度日光照射等原因引起的色素代謝紊亂而表現(xiàn)于面部的一種慢性功能性疾病。除機(jī)體內(nèi)分泌功能異常外，黃褐斑形成的重要原因之一是由于機(jī)體血液流變性改變、血液粘度增加、紅細(xì)胞和血小板凝集增多，組織細(xì)胞間的微循環(huán)受阻造成局部缺血，細(xì)胞失去供血而出現(xiàn)代謝異常，從而引起黑色素增多和色斑沉著。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，黃褐斑系由氣血不和、脈絡(luò)瘀血、廢濁內(nèi)留所致。部分病例治療前后的血液流變學(xué)對(duì)照觀察證實(shí)，在黃褐斑消褪的同時(shí)，血液流變學(xué)亦隨之改善。研究表明EPA和DHA具有抑制血小板凝集、改變血液粘滯性及紅細(xì)胞可塑性、增加血管通透性和擴(kuò)張血管的作用。黃褐斑形成的另一個(gè)重要原因是機(jī)體內(nèi)氧化及抗氧化調(diào)節(jié)系統(tǒng)可能存在障礙，致使氧化酶系統(tǒng)的活性不能隨脂質(zhì)過(guò)氧化物(LPO)增多而增強(qiáng)，從而導(dǎo)致過(guò)氧化脂質(zhì)的蓄積。許多研究表明，自由基與皮膚黑色素的形成及色素沉著有關(guān)。當(dāng)自由基增多時(shí)，可使脂類形成LPO引起脂質(zhì)過(guò)氧化作用，而皮脂中這種不穩(wěn)定的LPO又很容易繼續(xù)轉(zhuǎn)變并分解為丙二醛(MDA)，誘發(fā)產(chǎn)生色素沉著性皮膚疾病。體內(nèi)酶類抗氧化劑如超氧化物歧化酶等可清除自由基，抑制黃褐斑的形成。研究發(fā)現(xiàn)，黃褐斑患者血中LPO和MDA含量明顯增高，而超氧化物歧化酶的活性則顯著降低。日光照射是黃褐斑形成的又一重要原因。過(guò)度日曬后黃褐斑幾乎均加重，而避免日曬則可使黃褐斑減輕乃至消褪。紫外線作為一種外源性刺激黑素細(xì)胞分裂因素使照射部位黑素細(xì)胞增殖，這可能是黃褐斑好發(fā)于面部的原因之一。有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，Ω-3PUFA可明顯減輕日曬反應(yīng)，并能提高多形日光疹的刺激閾值。綜上所述，海狗油中的Ω-3PUFA可通過(guò)改善血液流變性和血液微循環(huán)、提高機(jī)體抗氧化能力以及減輕皮膚日曬反應(yīng)等機(jī)制抑制黃褐斑的形成并具有消褪黃褐斑的作用。功能試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，長(zhǎng)期服用本產(chǎn)品能顯著降低黃褐斑色度，減少黃褐斑的面積，且無(wú)新的黃褐斑產(chǎn)生。維生素E作為一種抗氧化劑，在清除自由基過(guò)程中起著重要的作用，能夠有效地抑制脂質(zhì)過(guò)氧化物的產(chǎn)生，防止產(chǎn)品中的不飽和脂肪酸氧化變質(zhì)。CN1378843A(公開(kāi)日2002年11月13日)公開(kāi)了一種海狗油膠丸及其生產(chǎn)方法，該對(duì)比文件中提及的生產(chǎn)方法與本專利技術(shù)完全不同，實(shí)質(zhì)上該對(duì)比文件描述的是海狗油的精制方法，而且該對(duì)比文件只字未提該產(chǎn)品在制備祛除黃褐斑的保健品中的應(yīng)用。本專利技術(shù)目的是提供一種海狗油軟膠囊，它由精制海狗油和維生素E組成。本專利技術(shù)另一個(gè)目的是提供海狗油軟膠囊在制備祛除黃褐斑、青春痘、妊娠斑的保健品中的應(yīng)用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)提供的一種海狗油軟膠囊，其特征在于含有以重量計(jì)的精制海狗油99.5％，維生素E0.5％。將精制海狗油和維生素E的混合液與加熱熔化的食用明膠置于膠囊成型機(jī)中制成軟膠囊，然后經(jīng)干燥，用75％食用酒精洗粒消毒即得產(chǎn)品。本專利技術(shù)還提供了含上述組份和配比的海狗油軟膠囊的在制備祛除黃褐斑、青春痘、妊娠斑的保健品中的應(yīng)用。本專利技術(shù)的海狗油軟膠囊，其主要原料為精制海狗油，它是由加拿大進(jìn)口的，呈淺黃色油狀物，具有海狗油固有香味，無(wú)異味，無(wú)肉眼可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)，理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 精制海狗油的理化指標(biāo)制備本專利技術(shù)海狗油軟膠囊使用的維生素E原料應(yīng)符合GB14756的規(guī)定，所用的明膠應(yīng)符合GB6783的規(guī)定。本專利技術(shù)的海狗油軟膠囊色澤為微黃色，內(nèi)容物為淺黃色至黃色油狀物，膠囊表面光澤，具有海狗油固有香味，無(wú)異味，無(wú)肉眼可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)。本專利技術(shù)海狗油軟膠囊的理化指標(biāo)如表2所示，微生物指標(biāo)如表3所示，功效成份如表4所示。表2 海狗油軟膠囊的理化指標(biāo)表3 海狗油軟膠囊的微生物指標(biāo)表4 海狗油軟膠囊的功效成份表4中二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPA)的檢驗(yàn)按GB/T17376、GB/T17377的規(guī)定進(jìn)行。本專利技術(shù)海狗油軟膠囊的毒理學(xué)安全性測(cè)試如下試驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠，由中國(guó)醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供，批準(zhǔn)證號(hào)遼實(shí)動(dòng)質(zhì)字015號(hào)。Wistar大白鼠，由中國(guó)醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供，批準(zhǔn)證號(hào)遼實(shí)動(dòng)質(zhì)字015號(hào)。1、小鼠急性毒性試驗(yàn)選用健康昆明種小白鼠40只，雌雄各20只，進(jìn)行試驗(yàn)。小鼠體重為18.1-22.0g。每個(gè)性別小鼠隨機(jī)分成四個(gè)劑量組，分別為21.50、10.00、4.64、2.15g/Kg.bw，各劑量組以植物油配制。小鼠灌胃后連續(xù)觀察14天。記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況，試驗(yàn)結(jié)果如表5所示。 表5 小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果劑量組 雄性 雌性(g/kg.bw)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)死亡動(dòng)物數(shù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)死亡動(dòng)物數(shù)21.5050 5 010.0050 5 04.64 50 5 02.15 50 5 0廠家推薦成人(體重以60kg計(jì))日攝入定型產(chǎn)品最大量0.033g/kg.bw，最高劑量組給予受試物21.50g/kg.bw，換算相當(dāng)于成人日攝入定型產(chǎn)品量的652倍。實(shí)驗(yàn)觀察14天各劑量組未見(jiàn)中毒癥狀，死亡數(shù)為零。受試物對(duì)兩種性別小鼠的急性毒性LD50均大于15.00g/kg.bw，根據(jù)毒性分級(jí)，屬無(wú)毒級(jí)。LD50大于廠家推薦成人日攝入量10倍，可進(jìn)入下一階段毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。2、遺傳毒性試驗(yàn)①Ames試驗(yàn)采用經(jīng)鑒定符合要求的鼠傷寒沙門氏菌組氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四個(gè)試驗(yàn)菌株進(jìn)行試驗(yàn)。采用多氯聯(lián)苯(PCB)誘導(dǎo)的大鼠肝勻漿作為體外代謝活化系統(tǒng)。試驗(yàn)設(shè)0.313、0.625、1.250、2.500、5.000mg/皿5個(gè)劑量，各劑量組以二甲基亞砜(DMSO)稀釋，同時(shí)設(shè)空白對(duì)照、溶劑對(duì)照、陰性對(duì)照(蒸餾水)、和陽(yáng)性對(duì)照(非活化系統(tǒng)TA97、TA98、TA102為敵克松50.0μg/皿，TA100為疊氮鈉1.5μg/皿。活化系統(tǒng)采用二氨基芴10.0μg/皿)。在頂層瓊脂中加入0.1mL試驗(yàn)菌株增菌液、0.1mL受試物溶液，代謝活化時(shí)加入0.5mL S9混合液，混勻后倒入底層培養(yǎng)基平板上。在37℃培養(yǎng)48小時(shí)，計(jì)數(shù)每皿回變菌落數(shù)。如果受試物的回變菌落數(shù)是自發(fā)回變菌落數(shù)2倍以上，并具有劑量--反應(yīng)關(guān)系者則定為陽(yáng)性。每個(gè)劑本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種海狗油軟膠囊，其特征在于含有以重量計(jì)的精制海狗油９９．５％，維生素Ｅ０．５％。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：何謂鑒，劉威，劉俊祥，劉隕，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：劉威，劉俊祥，何謂鑒，劉隕，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：11[中國(guó)|北京]