帶傳送柳葉刀取樣器制造技術

一種柳葉刀取樣器系統，其構造成在馬上要使用之前自動地從柳葉刀(30)上除去保護蓋(56)并自動地打開測試墊片(64)。這最大限度地減小了損傷風險，并減少了在柳葉刀和測試墊片之間發生交叉污染的機會。柳葉刀限定了用于通過毛細管作用而從切口中抽吸體液的毛細管槽(36)，以及用于從該槽中收集流體的樣本傳送口(38)。載帶(62)聯接在柳葉刀上。該載帶包括用于分析流體的測試墊片。該帶圍繞測試墊片進行折疊以形成不透氣的包裝(66)。測試墊片定位在當所述載帶展開時與所述樣本傳送口對準的位置處。保護蓋覆蓋柳葉刀的一部分，并且當拉動帶時自動地將保護蓋拉離柳葉刀。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術大體上涉及一種用于集成的取樣裝置的傳送系統，并且更具體地，但不排他地涉及一種系統，在該系統中自動地從柳葉刀取樣器中除去無菌帽，以及用于制造該系統的技術。
技術介紹
體液的獲取和測試對于許多目的都是有用的，并且對于醫療診斷和治療的使用變得日益重要，例如對于糖尿病，以及其它各種應用。在醫療領域，需要使操作員能夠例行地、 快速地、并且可在實驗室環境之外可再現地執行測試，以及快速的結果和最終的測試信息的讀取。對于某些應用可對各種體液執行測試，尤其是涉及血液和/或間質液的測試。對于許多病人，尤其對于手的靈巧性有限的病人，例如老人或糖尿病人，執行基于家用的測試可能是較為困難的。例如，糖尿病人有時可能在其四肢中，例如在其手中產生麻木或麻刺感， 這會使自測試變得困難，因為他們不能精確地定位測試條以收集血樣。另外，糖尿病人的傷口傾向于恢復得更緩慢，并因此需要制造侵入性較低的切口。最近，已經研究出集成測試條的柳葉刀，其中測試條與柳葉刀或其它刺穿裝置集成一體，從而形成單一的一次性單元。雖然這些集成的單元已經略微簡化了流體樣本的采集和測試，但是在可實現商業化單元之前仍然存在許多需要解決的問題。一個問題涉及保持柳葉刀無菌，從而最大限度地減小感染的風險。實際上，用于保持典型的柳葉刀無菌的傳統的塑料或注射器類型的帽狀件由于幾個原因而不能與集成有測試條的柳葉刀結合。對于典型的注射器類型的帽狀件，帽狀件封裝柳葉刀，并通過從柳葉刀上拉下或扭下而去除帽狀件。如之前指出，糖尿病人以及老人可能遭遇手的靈巧性問題。因此，手動從柳葉刀上除去帽狀件而不毀壞或損壞這種集成裝置會有困難，或者甚至實際上不可能。迄今為止仍然沒有開發出一種用于自動地除去帽狀件的商業上實用的系統。已經提出了利用封閉的針的集成系統，封閉的針通過傳統的針抽吸技術制造。然而，這些用于針的傳統抽吸技術可能相當昂貴。已經提出了利用半導體制造工藝制造封閉的針的其它系統，其中半導體材料層分層以形成封閉的針。然而，以這種方式制造封閉的針可能較為昂貴，并且不適合于大批量生產。迄今還提出了其它集成的一次性裝置，其利用用于切入皮膚的傳統柳葉刀的改進型號。將柳葉刀和針制得更小或更薄，從而造成較少外傷或較少侵入性的切口是一種趨勢，這又使自我監測不那么疼痛，并促進切口的恢復。然而，由于它們更薄的特性，柳葉刀更容易彎曲，或者易于受到其它損傷，尤其是在除去保護帽時。此外，在除去帽狀件期間的拉拔或扭轉動作可能損壞測試條，例如電化學類型的測試條中的纖細的電極，或者甚至會導致柳葉刀脫離測試條。當在集成的一次性裝置中使用更薄的柳葉刀以減少疼痛時，出現了其它困難。某些集成的一次性設計具有形成于柳葉刀中的敞開的毛細管通道或毛細管槽，該毛細管通道或毛細管槽用于通過毛細管作用而將體液從切口抽吸到測試區域或腔室。當柳葉刀很薄時，這些集成了敞開的毛細管槽的一次性裝置在通過毛細管作用抽吸流體時會遇到許多困難。如應該早已懂得的，當液體例如體液對毛細管通道壁的粘附力強于液體分子之間的凝聚力時，就發生毛細管作用。液體對毛細管通道壁的粘附力造成液體的邊緣在通道中向上移動，而表面張力起作用來保持液體的表面完整，從而不只是邊緣向上移動，而是在通道中向上拉動整個液體表面。然而，通過敞開的毛細管槽設計，消除了其中一個毛細管通道壁， 從而減少在毛細管通道壁和體液表面之間的總體接觸面積。這種毛細管通道和體液之間的接觸面積的減少降低了施加到流體上的毛細管作用力。為了補償，集成了敞開的毛細管槽的一次性裝置典型地要求毛細管槽較深，使得相對的槽的側壁提供與彎月面的足夠的接觸面積以抽吸體液。然而，當減少柳葉刀的厚度以減少與切入相關的疼痛時，槽變得太淺而不能通過毛細管作用抽吸體液。已經提出了將整個單元封裝在保護性包裝內的集成的一次性設計。然而，這些設計需要同時對整個一次性單元進行殺菌，這導致許多困難。不幸的是，用于柳葉刀的殺菌技術(例如輻射)會負面地影響測試條的化學性能。因此，如果任其不做補償，那么測試條的精度會受到極大的限制。為了補償殺菌期間發生的變化，可從殺菌后的批次中提取樣本，從而可為該批次計算調整值或校準值。此外，當柳葉刀和測試條組合在一起時，某些用于柳葉刀的期望的殺菌技術是不實際的，因為這些技術具有損壞或甚至毀壞測試條上的成分的趨勢。另外，當密封在相同的保護性包裝中時，在柳葉刀和測試條之間可能發生不期望的交叉污染。例如，測試條的成分(如化學成分、生物成分、粘接劑等)會從包裝中遷移到柳葉刀上，從而可能損害柳葉刀的無菌性。因而，在這個
仍需要進一步完善。
技術實現思路
一方面涉及一種包括柳葉刀和載帶的帶組件。柳葉刀包括構造成切入組織的柳葉刀尖端。保護蓋覆蓋該柳葉刀尖端的至少一部分。帶聯接在柳葉刀和保護蓋上。該帶具有位于柳葉刀和保護蓋之間的松弛區域，用于容許在拉動該帶時從柳葉刀尖端除去保護蓋。另一方面涉及一種用于裝配該帶組件的技術。柳葉刀設有被保護蓋覆蓋的柳葉刀的一部分。形成帶的松弛區域。柳葉刀和保護蓋連接在帶上，且松弛區域定位在將柳葉刀和保護蓋連接到該帶上的位置之間。另一方面涉及一種用于自動地從柳葉刀上除去保護蓋的技術。帶組件包括帶和柳葉刀，且保護蓋覆蓋柳葉刀的至少一部分。柳葉刀和保護蓋連接在帶上，且帶的松弛區域定位在將柳葉刀和保護蓋連接到帶上的位置之間。通過對帶施加張力將保護蓋從柳葉刀上拉開。還有一方面涉及體液取樣裝置，其自動地使測試墊片與樣本收集口對準。該裝置包括構造成在組織中切開切口的柳葉刀。柳葉刀限定了毛細管槽，毛細管槽構造成通過毛細管作用而從切口抽吸體液，并且樣本傳送口構造成收集來自毛細管槽的體液。載帶聯接在柳葉刀上。該載帶包括設置成分析體液的測試墊片。載帶圍繞測試墊片折疊起來，并且測試墊片定位在當展開帶時與樣本傳送口對準的位置處。另一方面涉及一種包括柳葉刀的柳葉刀取樣器。柳葉刀具有主體和從該主體延伸的柳葉刀尖端，該尖端構造成在組織中切出切口。柳葉刀具有相反的第一側面和第二側面。柳葉刀在第一側面中限定了槽，該槽從柳葉刀尖端延伸至主體。蓋子覆蓋第一側面上的該槽的至少一部分，以限定封閉的毛細管通道，該毛細管通道構造成通過毛細管作用而抽吸體液。槽具有從第一側面到第二側面完全貫穿柳葉刀的至少一段。從本文提供的具體實施方式和附圖，本專利技術的其它形式、目的、特征、方面、好處、 優點以及實施例將變得顯而易見。附圖說明圖1是根據一個實施例的柳葉刀的透視圖。圖2是柳葉刀條帶的透視圖，由其形成圖1的柳葉刀。圖3是圖2的柳葉刀條帶的頂視圖。圖4是結合了圖1的柳葉刀的柳葉刀取樣器的透視圖。圖5是圖4的柳葉刀取樣器的透視圖，且保護蓋覆蓋柳葉刀取樣器的一端。圖6是柳葉刀取樣器簽條的透視圖，該簽條結合了圖4的柳葉刀取樣器。圖7是載帶的透視圖，圖6的柳葉刀取樣器簽條連接在載帶上。圖8是圖7的載帶在折疊期間的透視圖。圖9是帶組件的分解圖，該帶組件包括圖6的柳葉刀取樣器和圖7的載帶。圖10是圖9的帶組件的透視圖。圖11是當圖7的載帶展開時圖9的帶組件的第一透視圖。圖12是當圖7的載帶完全展開時圖9的帶組件的第二透視圖。圖13是當圖7的載帶完全展開時圖9的帶組件的放大圖。圖14是圖4的柳葉刀取樣器在填充有體液時的頂視圖。圖15是根據另一實施例的柳葉刀取樣器的透本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
...

【專利技術屬性】
技術研發人員：S·N·羅，T·比蒂，U·克拉默，V·齊默，
申請(專利權)人：霍夫曼拉羅奇有限公司，
類型：發明
國別省市：