血液處理過濾器制造技術

本發(fā)明專利技術提供一種血液處理過濾器，其包括：撓性容器，其具有血液的入口與出口；片狀的血液處理過濾件，其配置為將該容器內部隔開為入口側與出口側，其中，上述撓性容器具有容納上述血液處理過濾件的容器主體和用于形成上述出口的出口構件，上述出口構件具有從上述容器主體向上述容器主體的內側突出的突出部，在上述突出部的不與上述血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個液體流入口。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種用于從血液中去除凝聚物、白血球等不好的成分的血液處理過濾器。特別是涉及一種出于從輸血用的全血制劑、紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等中去除成為副作用的原因的微小凝聚物、白血球的目的而使用的、精密并且能夠用完扔掉的血液處理過濾器，特別是涉及一種采用樹脂材料等作為容器的材質的撓性的過濾器。
技術介紹
從獻血者采集的全血通常被分離為紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液成分制劑，在儲存之后進行輸血。另外，由于包含在上述血液制劑中的微小凝聚物、白血球成為各種輸血副作用的原因，因此，多采用在輸血前去除上述不好的成分后再輸血或者在采血后去除上述不好的成分后并保存后再用于輸血的方法。作為用于從血液制劑去除白血球的方法，最普遍的是利用白血球去除過濾器來處理血液制劑。對于白血球去除過濾器，采用有以下兩種與將由無紡布、多孔質體構成的過濾器元件用于采血分離組件的袋的情況相同或類似的、將撓性并且蒸氣浸透性優(yōu)異的材料用于容器而成的撓性容器的白血球去除過濾器；或者是將由無紡布、多孔質體構成的過濾器元件填充于聚碳酸酯等的硬質容器中的白血球去除過濾器。通常，在用上述白血球去除過濾器處理血液時，將經由血液管道與過濾器的血液入口側相連接的、裝有要處理的血液制劑的袋放置在比過濾器高20cm IOOcm左右的位置處，利用重力作用使血液制劑經過過濾器，將過濾后的血液制劑容納在經由血液管道與過濾器的血液出口側相連接的回收袋中。在撓性容器的白血球去除過濾器的情況下，在過濾的過程中，因過濾器元件的阻力而產生有壓力損失，過濾器入口側的空間形成為正壓。在由撓性容器構成的過濾器的情況下，由于容器是撓性的，因此容器因該正壓呈氣球狀地膨脹，過濾器元件被向出口側容器按壓。另一方面，與出口相連接的血液管道內的血液由于重力而下落，欲向通常置于比過濾器低50cm IOOcm的位置處的、用于容納過濾后的血液的袋移動，因此，在該作用下，出口側容器與過濾器元件間的空隙反而形成為負壓，顯示出撓性容器與過濾器元件緊密接觸的傾向。即，過濾器元件因雙重的力而與出口側容器緊密接觸，阻礙了血液的流動。另外，為了防止過濾器元件與出口側容器緊密接觸，也考慮采用比較便宜的、能夠與高壓滅菌器滅菌時相對應的聚碳酸酯等的硬質容器。但是，考慮到由于是用于處理血液制劑，因此需要對裝置整體進行滅菌，在將過濾元件填充于上述硬質容器的情況下，蒸氣的浸透性較差且需要較長的滅菌時間。另外，當實施長時間的高壓滅菌器滅菌時，由于會引起血液保存液的劣化等，因此在過濾器中滅菌之后，需要在連接了血液袋、回路等之后實施滅菌等復雜的作業(yè)。
技術實現(xiàn)思路
本專利技術的課題在于提供一種即使因在過濾時產生的入口側的正壓和出口側的負壓而作用有雙重的力，也能夠確保出口側的流路，抑制阻礙血液流動的情況的產生的血液處理過濾器。本專利技術者們?yōu)榱私鉀Q上述課題，進行了認真的研究，其結果，發(fā)現(xiàn)通過有意識地將用于形成出口的出口構件的一部分配置在容器主體內，能夠在容器主體與血液處理過濾件之間形成間隙，因而，即使在過濾時作用有入口側的正壓和出口側的負壓這雙重的力，也能夠在出口側確保流路，能夠抑制阻礙血液流動的情況的產生，從而獲得本專利技術。即，本專利技術涉及一種血液處理過濾器，其包括撓性容器，其具有血液的入口與出口 ；片狀的血液處理過濾件，其配置為將該容器內部隔開為入口側與出口側，其中，撓性容器具有容納血液處理過濾件的容器主體和用于形成出口的出口構件，出口構件具有從容器主體向容器主體的內側突出的突出部，在突出部的不與血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個液體流入口。采用該血液處理過濾器，即使在過濾時因入口側的正壓與出口側的負壓而作用有雙重的力，也能夠利用出口構件的從容器主體突出的突出部在血液處理過濾件與容器主體之間形成間隙，從而確保血液的流動。特別是由于在突出部的不與血液處理過濾件相接觸的位置上形成有多個液體流入口，因此，例如，即使血液在一部分液體流入口處被阻礙了流動，也能夠在其他的液體流入口處確保流路，因而，能夠抑制血液處理速度的降低，能夠進行穩(wěn)定的處理。而且，也能夠做成如下的血液處理過濾器，即，突出部具有與血液處理過濾件相抵接的抵接面和形成在從抵接面離開的、不與血液處理過濾件相接觸的位置上的側面，且多個液體流入口形成在側面上。而且，也能夠做成如下的血液處理過濾器，S卩，出口構件具有形成在容器主體的外側的外部，且出口形成在該外部上。而且，也能夠做成如下的血液處理過濾器，即，在出口構件上形成有與多個液體流入口相連通并且沿血液處理過濾件延伸的主流路和從主流路分支并與出口相連通的分支流路。進一步地，也能夠做成如下的血液處理過濾器，即，多個液體流入口之中，一部分液體流入口形成在入口側的側面上，其他的液體流入口形成在出口構件的與入口側相反一側的側面上。采用本專利技術，即使因過濾時產生的入口側的正壓與出口側的負壓而作用有雙重的力，也能夠確保出口側的流路，能夠抑制阻礙血液流動的情況的產生。附圖說明圖I是本專利技術的第I實施方式的血液處理過濾器的俯視圖。圖2是沿圖I的II — II線的縱剖視圖。圖3是擴大表示本專利技術的第2實施方式的血液處理過濾器的出口構件的縱剖視圖。圖4是擴大表示本專利技術的第3實施方式的血液處理過濾器的出口構件的縱剖視圖。圖5是擴大表示本專利技術的第4實施方式的血液處理過濾器的出口構件的縱剖視圖。圖6是沿圖5的VI — VI線的剖視圖。圖7是擴大表示本專利技術的第5實施方式的血液處理過濾器的出口構件的縱剖視圖。圖8是沿圖7的VIII — VIII線的剖視圖。圖9是本專利技術的第6實施方式的血液處理過濾器的縱剖視圖。圖10是比較例I的血液處理過濾器的縱剖視圖。圖11是擴大表示比較例2的血液處理過濾器的出口構件的縱剖視圖。圖12是擴大表示比較例3的血液處理過濾器的出口構件的縱剖視圖。 具體實施例方式以下，參照附圖說明本專利技術的實施方式。另外，實施方式中所說明的血液包含輸血用的全血制劑、紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液制劑。另外，血液處理過濾器的外形能夠采用矩形狀、圓盤狀、長圓盤狀、橢圓狀等各種形式，但是為了減少制造時的材料損耗，優(yōu)選為矩形狀，因而，在以下的實施方式中以矩形狀為例進行說明。首先，參照圖I以及圖2說明第I實施方式的血液處理過濾器1A。血液處理過濾器IA具有撓性容器7，其具有血液的入口 5和出口 6 ;片狀的血液處理過濾件9，其配置為將撓性容器7的內部隔開為入口 5側和出口 6側。在以下的說明中，在將沿血液處理過濾件9的平面假設為第I平面P1，將包含入口 5的中心與出口 6的中心在內的虛擬平面假設為第2平面P2的情況下，將沿第I平面Pl與第2平面P2的交線的方向設為縱向Da，將與縱向Da正交并且沿第I平面的方向設為橫向Db來進行說明。撓性容器7是矩形扁平狀的容器。扁平狀是指厚度薄、表面廣的形狀。撓性容器7具有作為入口 5側的矩形片狀的入口側容器11和作為出口 6側的矩形片狀的出口側容器12。入口側容器11和出口側容器12隔著矩形狀的血液處理過濾件9而重疊，且以夾著血液處理過濾件9的周緣的方式與血液處理過濾件9粘接在一起。沿血液處理過濾件9的周緣的帶狀的粘接區(qū)域為內側密封部7a，比內側密封部7a靠內側的內部區(qū)域形成為供血液流動的過濾區(qū)域。另外，入口側本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：安東美千代，橫溝朋久，
申請(專利權)人：旭化成醫(yī)療株式會社，
類型：
國別省市：