一種基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)，包括帶支架心臟瓣膜假體，該帶支架心臟瓣膜假體包括具有瓣狀接觸區(qū)域的支架框，該瓣狀接觸區(qū)域構(gòu)造成與患者的心臟瓣膜和附近的解剖結(jié)構(gòu)相接觸。定尺寸氣囊具有第一區(qū)域，該第一區(qū)域在膨脹狀態(tài)下所具有的形狀與處于擴(kuò)張狀態(tài)的支架框的瓣狀接觸區(qū)域的形狀相匹配。至少一個基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)構(gòu)造成將定尺寸氣囊輸送至患者的心臟瓣膜來進(jìn)行尺寸確定，并且將假體輸送至心臟瓣膜來實現(xiàn)植入。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】具有定尺寸氣囊的基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)置量本專利技術(shù)涉及用于人工心臟瓣膜的經(jīng)皮植入的系統(tǒng)和方法。更具體地說，本專利技術(shù)涉及用于帶支架心臟瓣膜假體的經(jīng)導(dǎo)管植入的系統(tǒng)和方法，其包括氣囊定尺寸程序。諸如ニ尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣之類的心臟瓣膜有時會由于病變或老化而損壞，從而導(dǎo)致瓣膜產(chǎn)生無法正常工作的問題。心臟瓣膜的問題通常呈現(xiàn)兩種形式中的ー種狹窄，其中瓣膜不完全打開或者開ロ過小，導(dǎo)致血流受限；或者機(jī)能不全，其中血液在應(yīng)當(dāng)閉合的時候向后泄漏經(jīng)過瓣膜。對于遭受瓣膜回流或小葉狹窄鈣化的患者來說，心臟瓣膜置換已變?yōu)槌Ｒ?guī)的外科手木。通常，大部分瓣膜置換需要在將患者放置在心肺分流術(shù)上時進(jìn)行全胸骨切開。傳統(tǒng)的打開手術(shù)使患者遭受顯著的外傷和不適，需要延長恢復(fù)時間并且會產(chǎn)生威脅生命的并發(fā) 癥。為了解決這些問題，在最近十年來，試圖使用侵入性最小的技術(shù)來執(zhí)行心臟瓣膜置換。在這些方法中，使用腹腔鏡器械來產(chǎn)生通過患者肋部的小開ロ，以實現(xiàn)通達(dá)心臟。雖然對于這些技術(shù)已付出了相當(dāng)大的努力，但接受廣度受限于外科醫(yī)師使用腹腔鏡器械通達(dá)心臟中僅僅某些區(qū)域的能力。其它努力聚焦于置換心臟瓣膜的經(jīng)皮經(jīng)導(dǎo)管(或經(jīng)內(nèi)腔)輸送，以解決傳統(tǒng)的打開手術(shù)和侵入性最小的外科手術(shù)方法所具有的問題。在這些方法中，瓣膜假體緊縮以在導(dǎo)管內(nèi)輸送，然后例如通過股動脈內(nèi)的開ロ并通過降主動脈前進(jìn)到心臟，然后假體在瓣膜環(huán)(例如,主動脈瓣環(huán))內(nèi)展開。假體心臟瓣膜的各種類型和構(gòu)造用于經(jīng)皮瓣膜手術(shù)中以置換病變的天然人體心臟瓣膜。任何特定的假體心臟瓣膜的實際形狀和構(gòu)造在一定程度上取決于被置換的瓣膜(即，ニ尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣或肺動脈瓣)。一般來說，假體心臟瓣膜的設(shè)計試圖復(fù)制被置換的瓣膜功能，并因此將包括與生物假體或機(jī)械心臟瓣膜假體一起使用的瓣膜小葉狀結(jié)構(gòu)。如果選擇生物假體，則置換瓣膜可包括帶瓣膜的靜脈段或者心包人造組織瓣膜，該靜脈段或心包人造組織瓣膜以某種方式安裝于可擴(kuò)張支架框內(nèi)以制成帶瓣膜的支架。為了制備這種用于經(jīng)皮植入的瓣膜，一種類型的帶瓣膜支架起初可設(shè)置在已擴(kuò)張或未褶縮狀況下，然后褶縮或壓縮在導(dǎo)管的氣囊部周圍，直至帶瓣膜的支架接近導(dǎo)管的直徑。在其它經(jīng)皮植入系統(tǒng)中，帶瓣膜支架的支架框可由自擴(kuò)張材料制成。借助于這些系統(tǒng)，帶瓣膜的支架褶縮到期望的尺寸，并例如用套管保持在該壓縮狀態(tài)。使套管從該帶瓣膜的支架縮回允許支架在例如處于病人內(nèi)期望位置時擴(kuò)張到較大的直徑。借助于這些類型的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，通常不必以傳統(tǒng)方式將假體心臟瓣膜縫合至病人天然組織。如果所植入的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜并未適當(dāng)?shù)仄ヅ鋭t會產(chǎn)生不利的后果，包括瓣膜旁泄漏和對于周圍組織(例如，主動脈、心臟組織)造成損傷。然而，用于經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜的現(xiàn)有基于圖象的定尺寸過程存在相當(dāng)大的局限性。與基于圖象的定尺寸過程相關(guān)聯(lián)的局限性例如包括以下方面(I)僅僅獲取ニ維測量值，因此并不計算環(huán)帶橢圓率；(2)由于三尖瓣的鈣化作用、成像誤差以及非正交幾何形狀會難于識別實際的小葉基部鉸鏈點；(3)未制的環(huán)帶柔順性致使所植入的框架的剖切幾何形狀難于預(yù)測，這會產(chǎn)生不可接受的縱橫比和瓣膜性能；以及(4)變化的鈣化輪廓會不可預(yù)料地與框架相互作用。鑒于上述原因，需要一種基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)能實現(xiàn)更精確的尺寸確定，并且將合適尺寸的心臟瓣膜假體輸送至心臟瓣膜。
技術(shù)實現(xiàn)思路
一個實施例涉及ー種基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)，該基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)包括帶支架心臟瓣膜假體，該帶支架心臟瓣膜假體包括具有瓣狀接觸區(qū)域的支架框，該瓣狀接觸區(qū)域構(gòu)造成與患者的心臟瓣膜和附近的解剖結(jié)構(gòu)相接觸。該系統(tǒng)包括定尺寸氣囊，該定尺寸氣囊具有第一區(qū)域，該第一區(qū)域在膨脹狀態(tài)下所具有的形狀與處于擴(kuò)張狀態(tài)的支架框的瓣狀接觸區(qū)域的形狀相匹配。該系統(tǒng)還包括至少ー個基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)，該至少ー個基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)構(gòu)造成將定尺寸氣囊輸送至患者的心臟瓣膜來進(jìn)行尺寸確定，并且將假體輸送至心臟瓣膜來實現(xiàn)植入。 另ー實施例涉及ー種在心臟瓣膜上執(zhí)行治療手術(shù)的方法，該方法包括提供多個不同尺寸的帶支架心臟瓣膜假體。每個假體都包括支架框，該支架框具有瓣狀接觸區(qū)域，該瓣狀接觸區(qū)域構(gòu)造成與患者的心臟瓣膜和附近的解剖結(jié)構(gòu)相接觸。多個假體的瓣狀接觸區(qū)域在擴(kuò)張狀態(tài)下具有通用形狀。該方法包括使第一定尺寸氣囊在患者的心臟瓣膜內(nèi)膨脹，以確定心臟瓣膜的尺寸，其中第一定尺寸氣囊的膨脹致使第一定尺寸氣囊的第一部分呈現(xiàn)與通用形狀匹配的形狀。基于所確定的心臟瓣膜尺寸來選擇其中一個帶支架心臟瓣膜假體。經(jīng)由基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)將所選擇的帶支架心臟瓣膜假體輸送至心臟瓣膜，并且使所選擇的帶支架心臟瓣膜假體在心臟瓣膜處從輸送系統(tǒng)中展開。又一實施例涉及ー種基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)，該基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)包括多個不同尺寸的帶支架心臟瓣膜假體。每個假體都包括支架框，該支架框具有瓣狀接觸區(qū)域，該瓣狀接觸區(qū)域構(gòu)造成與患者的心臟瓣膜和附近的解剖結(jié)構(gòu)相接觸。多個假體的瓣狀接觸區(qū)域在擴(kuò)張狀態(tài)下具有通用形狀。該系統(tǒng)包括假體專用的定尺寸氣囊，該假體專用定尺寸氣囊與多個假體的假體類型相對應(yīng)并且與多個假體的第一子集的假體尺寸相對應(yīng)。定尺寸氣囊包括第一區(qū)域，該第一區(qū)域在膨脹狀態(tài)下具有的形狀與通用形狀相同。該系統(tǒng)包括至少ー個基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)，該至少ー個基于導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)構(gòu)造成將定尺寸氣囊輸送至患者的心臟瓣膜來進(jìn)行尺寸確定，并且將來自第一子集的其中ー個假體輸送至心臟瓣膜來實現(xiàn)植入。附圖說明圖1A-1C是示出根據(jù)ー個實施例的用于將經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送至植入位點的系統(tǒng)的視圖。圖2A-2C是示出圖IB和IC所示的帶支架心臟瓣膜假體的一個實施例的視圖。圖3是示出與根據(jù)ー個實施例的圖2A-2C所示的帶支架心臟瓣膜假體相對應(yīng)的假體專用定尺寸氣囊的視圖。圖4A-4C是示出圖IB和IC所示的帶支架心臟瓣膜假體的另ー實施例的視圖。圖5是示出與根據(jù)ー個實施例的圖4A-4C所示的帶支架心臟瓣膜假體相對應(yīng)的假體專用定尺寸氣囊的視圖。圖6是示出根據(jù)ー個實施例的基于導(dǎo)管的心臟瓣膜治療系統(tǒng)的框圖。圖7是示出根據(jù)ー實施例的在心臟瓣膜上執(zhí)行治療手術(shù)的方法的流程圖。具體實施例方式在本文中參照在使用導(dǎo)管系統(tǒng)的過程中的治療醫(yī)師來使用術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”；“遠(yuǎn)側(cè)”指代在醫(yī)師遠(yuǎn)側(cè)的設(shè)備部分或者遠(yuǎn)離醫(yī)師的方向，而“近側(cè)”指代靠近醫(yī)師的設(shè)備部分或者朝向醫(yī)師的方向。本文在心臟瓣膜中使用的術(shù)語“治療”或“治療手木”意指包括修復(fù)心臟瓣膜、置換心臟瓣膜或者修復(fù)和置換心臟瓣膜的組合。雖然本文的一些描述確定地指代主動脈瓣的治療，但本文所披露的系統(tǒng)和方法也可大體用于治療天然的或生物假體ニ尖瓣、肺動脈瓣或三尖瓣。圖1A-1C是示出根據(jù)ー個實施例的用于將經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜輸送至植入位點 的系統(tǒng)100的視圖。在所示出的實施例中，該系統(tǒng)200包括軸組件110和套管組件106。軸組件110包括支架軸120、連接件軸115、頭錐體102以及手柄裝置112。連接件軸115將支架軸120和頭錐體102互連起來，并且在一些構(gòu)造中具有減小尺寸的直徑，以使得帶支架心臟瓣膜假體114能放置在連接件軸115上。雖然在圖1A-1C中并未示出，但能通過軸115和120形成引導(dǎo)線內(nèi)腔。支架軸120的尺寸設(shè)計成可滑動地接納在套管組件106的一部分內(nèi)，并本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：C·泰伯，
申請(專利權(quán))人：美敦力公司，
類型：
國別省市：
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