免疫層析快速檢測試劑條制造技術(shù)

本實(shí)用新型專利技術(shù)涉及一種免疫層析快速檢測試劑條，該免疫層析快速檢測試劑條，包括上樣墊、標(biāo)記物墊、防水膜、硝酸纖維膜、吸水紙和支撐襯板，硝酸纖維膜粘貼在支撐襯板中部，標(biāo)記物墊和吸水紙分別搭接在硝酸纖維膜的兩端，在標(biāo)記物墊與硝酸纖維膜相搭接的相反端搭接上樣墊；在標(biāo)記物墊上覆蓋一層防水膜，防水膜的一端粘貼在硝酸纖維膜上，另一端粘貼在上樣墊上。本實(shí)用新型專利技術(shù)可以有效阻止液體樣本直接漫過標(biāo)記物墊沖上硝酸纖維膜，這樣樣本中的待檢靶標(biāo)物質(zhì)完全滲透到標(biāo)記物墊上，使標(biāo)記物釋放均勻，抗原抗體充分結(jié)合反應(yīng)，改善了層析效果，從而提高了產(chǎn)品檢測的速度和穩(wěn)定均一性，更提高了產(chǎn)品靈敏度，一定程度上也克服了鉤狀效應(yīng)。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

技術(shù)涉及體外診斷試劑領(lǐng)域，具體涉及一種可以改變標(biāo)記物釋放速度、提高靈敏度的免疫層析快速檢測試劑條。技術(shù)背景 膠體金免疫層析技術(shù)(colloidalgold immunochromatography assay, GICA)，是近幾年來國內(nèi)外興起的一種快速診斷技術(shù)，由Beggs M等最先用于人絨毛膜促性腺激素(human chorionic Gonadothphin, HCG)的測定。該技術(shù)是一種將膠體金標(biāo)記技術(shù)、免疫檢測技術(shù)和層析分析技術(shù)等多種方法有機(jī)結(jié)合在一起的固相標(biāo)記免疫檢測技術(shù)。它的原理是以條狀纖維層析材料為固相，將已知的特異性抗原(或抗體)固定于膜的某一區(qū)帶(檢測帶)，膠體金標(biāo)記物干燥在玻璃纖維的結(jié)合釋放墊上，其一端與膜相連，另一端與樣品墊相連，膜的另一端連有吸水墊。當(dāng)加入待測樣品(全血、血清、尿或其他體液)后，樣品通過毛細(xì)管的擴(kuò)散作用向前移動，并通過含標(biāo)記物的玻璃纖維，使標(biāo)記物重新水化，同時(shí)樣品中的待測物會與層析材料上針對待測物的受體(抗原或抗體)發(fā)生高特異性、高親和性的免疫反應(yīng)，層析過程中免疫復(fù)合物被富集或截留在層析材料的檢測帶上，運(yùn)用可目測的標(biāo)記物(膠體金)而得到直觀的試驗(yàn)現(xiàn)象(顯色)。如果樣品中不含待測物，則會和游離標(biāo)記物一起越過檢測線，進(jìn)而到達(dá)控制線。GICA是一種新型檢測方法，具有簡單快速、結(jié)果清晰，可通過肉眼判定結(jié)果、無需復(fù)雜操作技巧和特殊設(shè)備、靈敏度高、無污染、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)。與其他檢測技術(shù)比較，應(yīng)用免疫膠體金快速檢測技術(shù)，樣品不需要特殊處理，試劑和樣本用量極小，樣本量可低至1-2L ;既可用于抗原檢測，也可用于抗體檢測，試驗(yàn)結(jié)果可長期保存。該技術(shù)已成為臨床快速診斷領(lǐng)域發(fā)展的一個(gè)方向，在發(fā)達(dá)國家已得到廣泛應(yīng)用。免疫層析檢測試紙條目前通用的結(jié)構(gòu)為支撐襯板、加樣墊、標(biāo)記物墊、硝酸纖維膜和吸水墊。為便于標(biāo)記物的釋放并在各材料間層析，最下層粘貼硝酸纖維膜，其兩頭分別搭接吸水紙和標(biāo)記物墊；標(biāo)記物墊的另一端搭接加樣墊。檢測時(shí)，樣本滴加到加樣墊上，樣本向前移動至標(biāo)記物墊上，標(biāo)記物被溶解釋放并結(jié)合生成復(fù)合物，繼續(xù)向前移動。在這個(gè)過程中液體樣本的移動速度決定了標(biāo)記物的釋放結(jié)合程度，以及在膜上的層析過程。如果樣本移動過快，直接漫過標(biāo)記物墊很快向前移動，致使標(biāo)記物沒有被充分溶解釋放，從而導(dǎo)致檢測線反應(yīng)不均一，甚至靈敏度不夠；或者樣本含量高導(dǎo)致倒鉤效應(yīng)，出現(xiàn)假陰性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為解決上述技術(shù)問題，本技術(shù)提供一種可以改變標(biāo)記物釋放速度、提高靈敏度的免疫層析快速檢測試劑條。實(shí)現(xiàn)上述目的本技術(shù)的技術(shù)方案為，免疫層析快速檢測試劑條，包括上樣墊、標(biāo)記物墊、防水膜、硝酸纖維膜、吸水紙和支撐襯板，其特征在于硝酸纖維膜粘貼在支撐襯板中部，標(biāo)記物墊和吸水紙分別搭接在硝酸纖維膜的兩端，在標(biāo)記物墊與硝酸纖維膜相搭接的相反端搭接上樣墊；在標(biāo)記物墊上側(cè)覆蓋防水膜，且防水膜的一端粘貼在硝酸纖維膜上，另一端粘貼在上樣墊上；硝酸纖維膜上包被有檢測線和質(zhì)控線。與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用本技術(shù)的技術(shù)方案制作的一種免疫層析快速檢測試劑條，在標(biāo)記物墊上側(cè)覆蓋一層防水膜，可以有效阻止液體樣本直接漫過標(biāo)記物墊沖上硝酸纖維膜，這樣樣本中的待檢靶標(biāo)物質(zhì)完全滲透到標(biāo)記物墊上，使標(biāo)記物釋放均勻，抗原抗體充分結(jié)合反應(yīng)，改善了層析效果，從而提高了產(chǎn)品檢測的速度和穩(wěn)定均一性，更提高了產(chǎn)品靈敏度，一定程度上也克服了鉤狀效應(yīng)。附圖說明圖I是本技術(shù)實(shí)施例所述的免疫層析快速檢測試劑條的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中，I、上樣墊；2、標(biāo)記物墊；3、防水膜；4、硝酸纖維膜；5、吸水紙；6、檢測線；7、質(zhì)控線；8、支撐襯板?！ぞ唧w實(shí)施方式以下結(jié)合附圖對本技術(shù)的具體實(shí)施方式作詳細(xì)描述，圖I是本技術(shù)實(shí)施例所述的免疫層析快速檢測試劑條的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖I所示，一種免疫層析快速檢測試劑條，包括上樣墊I、標(biāo)記物墊2、防水膜3、硝酸纖維膜4、吸水紙5和支撐襯板8，所述硝酸纖維膜粘貼在支撐襯板中部，且標(biāo)記物墊和吸水紙分別搭接在硝酸纖維膜的兩端，在標(biāo)記物墊與硝酸纖維膜相搭接的相反端搭接上樣墊，在標(biāo)記物墊上側(cè)覆蓋防水膜，且防水膜的一端粘貼在硝酸纖維膜上，另一端粘貼在上樣墊上，所述硝酸纖維膜上至少包被有一條檢測線6和質(zhì)控線7 ;所述上樣墊可以用無紡布或玻璃纖維制作；所述標(biāo)記物墊可以用無紡布或玻璃纖維制作；所述防水膜是由亮膠、手柄紙或者其他可粘貼材料制作而成的。檢測時(shí)，將待測樣本滴加到上樣墊上，使待測樣本移動到標(biāo)記物墊上，在防水膜的作用下，待測樣本能溶解標(biāo)記物墊上的標(biāo)記物并結(jié)合生成復(fù)合物，然后復(fù)合物向前層析至硝酸纖維膜上檢測。由于待測樣本首先滲透到標(biāo)記物墊上，和標(biāo)記物充分結(jié)合，并均勻釋放膠體金，從而改善了層析效果，提高了產(chǎn)品檢測速度和穩(wěn)定均一性，提高了產(chǎn)品靈敏度，也在一定程度上克服了鉤狀效應(yīng)。以上所述僅是本技術(shù)的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本技術(shù)技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng)視為本技術(shù)的保護(hù)范圍。權(quán)利要求1.一種免疫層析快速檢測試劑條，包括上樣墊(I)、標(biāo)記物墊(2)、防水膜(3)、硝酸纖維膜(4)、吸水紙(5)和支撐襯板(8)，其特征在于硝酸纖維膜粘貼在支撐襯板中部，標(biāo)記物墊和吸水紙分別搭接在硝酸纖維膜的兩端，在標(biāo)記物墊與硝酸纖維膜相搭接的相反端搭接上樣墊；在標(biāo)記物墊上側(cè)覆蓋防水膜，檢測線(6)和質(zhì)控線(7)。專利摘要本技術(shù)涉及一種免疫層析快速檢測試劑條，該免疫層析快速檢測試劑條，包括上樣墊、標(biāo)記物墊、防水膜、硝酸纖維膜、吸水紙和支撐襯板，硝酸纖維膜粘貼在支撐襯板中部，標(biāo)記物墊和吸水紙分別搭接在硝酸纖維膜的兩端，在標(biāo)記物墊與硝酸纖維膜相搭接的相反端搭接上樣墊；在標(biāo)記物墊上覆蓋一層防水膜，防水膜的一端粘貼在硝酸纖維膜上，另一端粘貼在上樣墊上。本技術(shù)可以有效阻止液體樣本直接漫過標(biāo)記物墊沖上硝酸纖維膜，這樣樣本中的待檢靶標(biāo)物質(zhì)完全滲透到標(biāo)記物墊上，使標(biāo)記物釋放均勻，抗原抗體充分結(jié)合反應(yīng)，改善了層析效果，從而提高了產(chǎn)品檢測的速度和穩(wěn)定均一性，更提高了產(chǎn)品靈敏度，一定程度上也克服了鉤狀效應(yīng)。文檔編號G01N33/558GK202649210SQ20122035573公開日2013年1月2日 申請日期2012年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月23日專利技術(shù)者李洲, 許俊艷 申請人:天津中新科炬生物制藥有限公司本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種免疫層析快速檢測試劑條，包括上樣墊(1)、標(biāo)記物墊(2)、防水膜(3)、硝酸纖維膜(4)、吸水紙(5)和支撐襯板(8)，其特征在于：硝酸纖維膜粘貼在支撐襯板中部，標(biāo)記物墊和吸水紙分別搭接在硝酸纖維膜的兩端，在標(biāo)記物墊與硝酸纖維膜相搭接的相反端搭接上樣墊；在標(biāo)記物墊上側(cè)覆蓋防水膜，檢測線(6)和質(zhì)控線(7)。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李洲，許俊艷，
申請(專利權(quán))人：天津中新科炬生物制藥有限公司，
類型：實(shí)用新型
國別省市：