一種治療小兒咳嗽的藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術提供了一種治療小兒咳嗽的藥物組合物及其制備方法，該中藥組合物由酸漿果、芝麻油組成，經炮制、提取、制劑等技術制備而成，臨床試驗證實該藥物組合物對小兒咳嗽具有顯著的臨床療效。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及，屬于中藥領域。
技術介紹
中醫認為小兒臟腑嬌嫩，外感、內傷諸因均易傷肺而致咳嗽。外感寒、熱、燥等表邪，侵入犯肺，肺氣上逆；內有食滯，脾困生濕生痰，痰濕蘊積，肺氣失宣；素體虛弱，久咳傷津，虛火上炎，更灼肺陰，腎不納氣而生。臨床可分外感內傷兩類。外感咳嗽如寒咳、熱咳、傷寒暴嗽、肺塞咳嗽、肺熱咳嗽、痰熱嗽、秋燥咳嗽；內傷咳嗽如食積咳嗽、呷嗽、涎嗽、痰血嗽、肺燥久咳、脾虛久嗽、腎虛久嗽等。 現代研究表明，小兒咳嗽多由上呼吸道感染、支氣管炎、咽喉炎、過敏等引起，由上呼吸道感染引起的咳嗽，癥狀多為一聲聲刺激性咳嗽，好似咽喉瘙癢，無痰，不分白天黑夜，不伴隨氣喘或急促的呼吸，寶寶嗜睡，流鼻涕，有時可伴隨發熱，體溫不超過38°C，精神差，食欲不振，出汗退熱后，癥狀消失，咳嗽仍持續3-5日；由支氣管炎引發的咳嗽，通常在感冒后接著發生，由細菌感染導致，咳嗽有痰、有時劇烈咳嗽，一般在夜間咳嗽次數較多并發出咳喘聲，咳嗽最厲害的時間是孩子入睡后的兩個小時，或凌晨6點左右；由咽喉炎引起的咳嗽，癥狀聲音撕啞，有膿痰，咳出的少，多數被咽下。較大的寶寶會訴咽喉疼痛，不會表述的寶寶常表現為煩躁、拒哺，咳嗽時發出“空、空”的聲音。過敏性咳嗽，癥狀為持續或反復發作性的劇烈咳嗽，多呈陣發性發作，晨起較為明顯，寶寶活動或哭鬧時咳嗽加重，孩子遇到冷空氣時愛打噴嚏、咳嗽，但痰很少。夜間咳嗽比白天嚴重，咳嗽時間長久，通常會持續3個月，以花粉季節較多。目前治療小兒咳嗽的西藥主要有以下幾種1·福爾可定(?？?具有止咳、鎮痛與鎮靜作用，常用于劇烈性干咳。嬰幼兒在應用后，不會引起消化功能紊亂與便秘，服后偶有惡心、嗜睡現象。此藥不宜久服，以防成癮，且必須密封避光貯存。2.咳快好(苯丙哌林)對刺激性干咳療效頗佳，服后15 60分鐘生效，療效可維持4 7小時，常用于急性支氣管炎等。服用時用水吞下，切勿將藥片嚼碎，以免引起口腔麻木。服后偶有頭暈、乏力、口干、食欲不振及藥疹等反應，對過敏者禁用。3.咳必清(維靜寧、噴托維林)多用于上呼吸道炎癥引起的干咳，對嬰幼兒的療效優于成人。服藥I次可維持療效4 6小時，但是對有痰的寶寶不宜使用。4.復方咳必清糖水因其中含有化痰的氯化銨成分，尤其適用于咳痰困難的寶寶，但心功能不全者慎用。5.艾舒(愈酚偽麻口服溶液)該藥不僅具有排痰、止咳的雙重機制，還能解除由鼻塞流涕引起的鼻后滴流綜合征，使寶寶免受長期咳嗽的困擾。不良反應可見消化道癥狀如惡心、口干、頭暈、失眠、嗜睡等?？梢姡鲜鑫魉幘幸欢ň窒扌曰虿涣挤磻Ｖ委熜嚎人灾谐伤幘哂携熜Ш谩⒎梅奖?、副作用少的優點，臨床常用的小兒止咳化痰藥物主要有1.小兒止嗽金丹，主要用于外感風熱所致的咳嗽，對于外感風寒及內傷咳嗽無效。2.蛇膽川貝散，主要成分為川貝、蛇膽汁，原料藥成本較高，較難獲得。3.急支糖漿成分為金蕎麥、四季青、魚腥草、前胡等。主要用于外感風熱所致的咳嗽，對于外感風寒及內傷咳嗽無效。4.射麻口服液成分為射干、麻黃、杏仁、生石膏等。主要用于肺熱引起的咳嗽，5.小兒清肺化痰口服液成分麻黃、前胡、黃芩、紫蘇子、石膏、苦杏仁(去皮炒)、葶藶子、竹茹。主治小兒肺熱感冒引起的咳嗽。6.兒童清肺口服液成分為麻黃、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜萎皮、黃芩、板藍根、法半夏、浙貝母。對肺氣虧虛咳嗽者不宜使用。可見，上述中藥雖對小兒外感咳嗽、內傷咳嗽各有治療效果，但辯證治療病癥主要為外感風熱及肺熱型內傷引起的咳嗽，對于其他外傷咳嗽如寒咳、傷寒暴嗽、肺塞咳嗽、痰熱嗽、秋燥咳嗽； 其他內傷咳嗽如食積咳嗽、呷嗽、涎嗽、痰血嗽、肺燥久咳、脾虛久嗽、腎虛久嗽等，尚無藥物明確辯證治療。因此研究開發安全、有效的、價格低廉的小兒咳嗽治療藥物，尤其是中藥意義重大。酸衆果為爺科植物酸衆Physalis alkekengi L. var. franchetii (Mast.)Makino的干燥果實。秋季果實成熟、宿萼呈紅色或橙紅色時采收，除去宿萼，干燥。酸漿果為球形，種子為腎形，淡黃色，花期6 8月份，果期8 10月份，成熟后直徑10-15mm。酸漿果藥食兩用，果實含有許多有用的化學成分，包括留體類，生物堿類，留醇類，脂類，無機元素，色素類，氨基酸類，糖類及其他成分等。需要特別提出的是，我國醫書中記載的作為藥用的是酸漿，而并非酸漿果。而酸漿的宿萼有一定毒性，因此除去宿萼的酸漿果作為藥用，具有更高的安全性。酸衆為爺科植物酸衆Physalisalkekengi L. var. franchetii (Mast. ) Makino的干燥宿萼或帶果實的宿萼。主要藥理作用有1、抗菌作用酸漿煎劑及其宿萼提取物均有抗菌作用。酸漿煎劑對宋氏桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、淋球菌、分枝桿菌有抑制作用。酸漿宿萼提取物，對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、蠟樣芽胞桿菌、枯草芽胞桿菌有抑制作用。2、強心作用酸漿醚溶性和水溶性成分對蛙心均有加強收縮的作用，而以前者的作用尤強，用量大時其心臟就在收縮期中靜止。對于家兔的心臟，二者共呈搏動旺盛作用，并能引起微弱的血管收縮及血壓亢進。服用酸漿過量時，就會發生中樞性麻痹及全身痙攣，造成呼吸靜止及心臟的擴張期靜止等嚴重后果。3、鎮痛作用對酸漿鎮痛作用進行的實驗觀察發現，酸漿對不同理化性質刺激引起的體表痛、內臟痛、炎癥性疼痛和神經源性疼痛的急性期和慢性期都有一定的鎮痛作用。酸漿的鎮痛機制中有阿片受體參與，但并不完全決定于阿片受體。4、降血糖作用在一定的劑量下，酸漿果實的水提液、帶果實的宿萼水提液及醇提液，具有明顯的抑制血糖升高作用。降血糖作用與劑量有密切關系，當超過一定劑量時，反而會使血糖升高，高劑量時會引起部分小鼠死亡。由于酸漿宿萼提取物有一定的毒性，因此，臨床確定酸漿降血糖的有效部位為果實水提液，而未用其宿萼提取物。5、抗癌作用1986年，Dornberger等人對酸漿中的抗腫瘤成分進行的研究發現，酸漿中的留體成分酸漿苦素具有多種體內體外的抗癌活性，并有抵抗Hela癌細胞的作用。酸漿水提物在小鼠體內具有抗歐利西氏癌細胞的活性，其主要原理可能是水提物可以阻斷檸檬酸循環。另有報道，酸漿甲醇提取物對小鼠髓磷脂類白血病細胞(MLcells)有抑制作用。6、興奮子宮和催產作用酸漿根素(Hystonin)可使家兔及大鼠的離體子宮肌肉發生緊張性的收縮，作用比腦垂體后葉素快而短，可用于催產，但酸漿根素注射于動物，可表現大腦抑制，若大劑量應用，可使呼吸麻痹死亡，這是宮磷酸激酶同功酶的活性會受到時間依賴性的抑制，并可使植入的卵細胞發育成胚胎的數目降低。8、其他作用酸漿果實中甘醇酸有利尿作用，國外有用其同屬植物的葉、果作為利尿劑的報道。酸漿的果實及宿萼有解熱作用；酸漿根中含有的打碗花素可作為葡萄糖苷酶的競爭性抑制劑。酸漿在臨床上有治療小兒上呼吸道炎癥的報道用100%的錦燈籠注射液肌肉注射，臨床觀察120例，全部患兒均有中同程度發熱，80%以上病例有咽痛癥狀及不同程度的扁桃體腫大，且有膿性滲出物。治療結果，顯效(于兩天內體溫降至正常，臨床癥狀與咽部膿性滲出物消失)93例(77. 5%)，有效(于3-5天內體溫降至正常，臨床癥狀與咽部膿性滲出物消失)20例(16. 7%)，無效(體本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療小兒咳嗽的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由下列原料藥按重量份計制成的藥劑酸漿果100？300份、芝麻油？300？1000份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：孔倩倩，龐大坤，邵成明，
申請(專利權)人：濟南星懿醫藥技術有限公司，
類型：發明
國別省市：