吸入器制造技術

公開了一種吸入器（1）。它包括：外殼（2），該外殼接納泡囊的條帶（6），每個泡囊具有可刺穿蓋（6c）并且包含用于用戶吸入的藥劑的劑量；銜嘴，用戶通過該銜嘴吸入藥劑的劑量；和致動器（3），該致動器可操作地按順序將每個泡囊移動到與泡囊刺穿元件（7，9）對準。所述致動器也可操作地導致泡囊刺穿元件刺穿泡囊的蓋，使得當用戶通過銜嘴吸氣時，產生通過泡囊的氣流以夾帶包含在其中的劑量，并且將劑量攜帶到泡囊之外，經銜嘴進入用戶的氣道。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及用于粉末形式的藥劑的口或鼻輸送的吸入設備。本專利技術也涉及這樣一種吸入器和使用這種設備的方法，該吸入器包含泡囊(blister)的條帶，每個泡囊具有可刺穿蓋并且包含用于本專利技術的設備的用戶吸入的藥劑的劑量。
技術介紹
使用吸入設備的口或鼻輸送是一種特別收歡迎的用藥方法，這是因為患者可以比較容易地在公共場合小心地使用這些設備。不僅輸送藥劑來治療氣道的局部疾病和其它呼吸問題，它們近來也已用于經過肺將藥物輸送到血流，由此避免了需要皮下注射。 在傳統的計量劑量吸入設備的一種類型中，粉末藥劑保存在分配設備內的容器中，所述分配設備可操作地量出并且分配用于每份劑量的預定粉末量。然而，由于難以在這種設備中精確地量出少量的干粉，因此尤其當劑量大小比較小時這些設備遭遇劑量計量能力差的困難。也難以保護藥物免受濕氣的侵入和密封它免受空氣的影響直到需要它施予患者。干粉配方通常以單獨的劑量被預包裝，所述單獨劑量通常采用膠囊或泡囊的形式，每個膠囊或泡囊包含已被精確地并且一致地測量的粉末的單份劑量。泡囊一般由可延展箔片或塑料材料冷成形并且包括可刺穿蓋，所述可刺穿蓋在制造期間和在劑量裝入到泡囊內之后圍繞泡囊的周邊被永久地熱密封。箔泡囊比膠囊更為優選，這是因為除了屏蔽光和UV輻射之外(如果劑量暴露于這些輻射，則它們可以對吸入器的輸送特性產生有害影響)，每份劑量受到保護以免受水的侵入和諸如氧氣這樣的空氣的透入。所以，泡囊為每份藥物劑量提供了優良的環境保護。已知這樣的吸入設備，其接納包括多個泡囊的泡囊包，每個泡囊包含預先計量和單獨包裝的待輸送的藥物劑量。所述設備的啟動導致一種機構打開泡囊，從而當患者吸氣時，通過泡囊吸取其中夾帶藥物劑量的空氣，然后該劑量通過所述設備被攜帶到泡囊之外，并且經患者的氣道進入肺。吸入器能夠保存許多劑量以使它能夠在一段時間重復地被使用并且每次使用它時不需要打開設備和/或將泡囊插入設備中，這是有利的。所以，許多傳統的設備包括用于存儲多個泡囊的部件，每個泡囊包含藥劑的單獨劑量。當將要吸入劑量時，轉位(indexing)機構將以前耗盡的泡囊移離打開機構，從而新泡囊被移動到準備被打開以用于吸入其內容物的位置。傳統的吸入設備的問題在于它們較大、較重并且難以操作。盡管它們的尺寸大，但是在設備必須被打開并且一組新泡囊必須安裝在其中之前它們中的許多只具有足夠的容量保存比較少量的劑量。盡管有可能通過將泡囊制造得更小來增加泡囊的數量，但是這只能以減小劑量凈載或每個泡囊的容量為代價而實現。當設備將用于輸送例如更新的、效力較低的藥物時這尤其不利，在該情況下每個泡囊必須能夠保存大約10-20mg范圍的藥物凈載。由于它們的性質和操作方法，傳統的吸入設備具有比較復雜的構造并且由許多獨立部件構成，所述獨立部件不僅制造和購買昂貴，而且使它們的組裝困難且耗時。上述類型的傳統吸入設備從US 4，811，731中已知。該設備被配置成接納圓盤狀劑量存儲泡囊包，在該泡囊包中劑量以大體圓形形式布置。提供了活塞，該活塞響應杠桿的啟動而移動以刺穿放置在其之下的泡囊，從而允許劑量從被刺穿的泡囊被吸入。該設備也包括獨立的轉位設備，該轉位設備可操作地旋轉圓盤從而將新泡囊移動到可刺穿位置。該設備的明顯問題在于劑量的數量受到嚴重限制。從圖中所示的設備可以看出，它一次僅僅能夠接納八個劑量，因此圓盤的經常替換是必要的。盡管將會理解圓盤可以被制造得更大以容納更多數量的劑量，但是這會導致設備的總尺寸的明顯增加，從而使它很笨重。也需要注意的是刺穿和轉位步驟彼此完全獨立地被控制，從而使該設備明顯更難使用，并且增加了形成該設備的部件的數量。 另一已知的吸入設備在US 6，032, 666中被描述。盡管該設備接納一條泡囊帶，但是它具有很復雜的構造，并且許多部件使它難以組裝和操作。使它受到限制的事實在于，獲得包含在每個泡囊中的劑量通過剝去蓋而非刺穿它來實現。所以，該設備具有用于從泡囊剝去蓋的復雜機構，所述機構包括用于被剝離的蓋條的卷帶盤和復雜離合器布置，以保證每次使用該設備時從條帶剝去相同長度的蓋，同時越來越多的蓋條被纏繞在卷帶盤的周圍。加上需要將被剝離的蓋存儲在設備內，這些部件增加了其復雜性和總尺寸，并且使其更難再裝填新泡囊的條帶。可以理解，該設備僅僅可以與這樣一種泡囊的條帶一起使用，在該條帶中蓋可剝離地連接到泡囊。這不僅需要合適的粘合劑，而且它也減少了濕氣合其它環境污染物的屏障。
技術實現思路
本專利技術尋求提供一種吸入設備，該設備克服或基本減輕了上述類型的傳統吸入設備存在的問題。特別是，本專利技術尋求提供一種比已知設備具有明顯更簡單的構造的設備，該設備能夠存儲比較大的數量的泡囊，所述泡囊也能夠包含較大凈載，并且設備的總尺寸不會有任何明顯增加。本專利技術的吸入設備也應當更加容易制造、組裝和操作，并且造價更便且。根據本專利技術，提供了一種吸入器，該吸入器包括外殼，該外殼接納多個泡囊，每個泡囊具有可刺穿蓋并且包含用于用戶吸入的藥劑的劑量；銜嘴，用戶通過該銜嘴吸入藥劑的劑量；和致動器，該致動器可操作地按順序將每個泡囊移動到與泡囊刺穿元件對準，所述致動器也可操作地導致泡囊刺穿元件刺穿泡囊的蓋，使得當用戶通過銜嘴吸氣時，產生通過泡囊的氣流以夾帶包含在其中的劑量，并且將劑量攜帶到泡囊之外，經銜嘴進入用戶的氣道。在優選的實施例中，所述致動器樞轉地安裝到所述外殼并且可以包括臂，該臂可以在一端樞轉地安裝到所述外殼。所述泡囊刺穿元件可以包括從所述臂的一個側面懸垂的一對刺穿頭，所述刺穿頭被定位成在關閉位置時延伸通過所述外殼中的開孔以刺穿與所述開孔對準的泡囊的蓋，在所述關閉位置所述臂基本上依靠在所述外殼上。每個刺穿頭可以優選地包括主切割元件和側向地延伸通過主切割元件的每一端的一對副切割元件。適宜地，主切割元件和副切割元件都具有尖端，主切割元件的尖端延伸超過每個副切割元件的尖端。理想地，副切割元件彼此平行并且與主切割元件成直角地延伸，不過副切割元件并不需要平行，也可以以任何適宜的角度從主切割元件延伸。在優選實施例中，在每個刺穿頭的附近在所述臂中形成開口，所述開口中的至少一個形成進入泡囊的氣流入口，所述開口中的至少另一個形成離開泡囊的氣流出口。適宜地，副切割元件從所述臂中的所述開口的邊緣或周邊豎立，并且主切割元件延伸通過所述開口并且將每個副切割元件接合在一起。有利地，所述銜嘴在所述臂上并且沿著與所述刺穿頭延伸方向的相反方向延伸，所述臂中的所述開口與所述銜嘴的內部連通。在一個實施例中，所述銜嘴，所述臂和所述刺穿頭一體地形成，雖然所述刺穿頭也可以形成于獨立的刺穿模塊上，所述刺穿模塊可拆卸地安裝在所述臂上或者在制造期間至少可獨立地連接到所述臂。所述銜嘴優選地包括主室和副室，該主室具有經該主室與所述臂中的所述或每個氣流入口連通的外部空氣入口，該副室與所述臂中的所述或每個氣流出口連通，從而當用戶通過所述銜嘴吸氣時，空氣通過所述外部空氣入口和主室經由所述或每個氣流入口被吸入泡囊，以在氣流中夾帶劑量，所述夾帶劑量通過所述或每個氣流出口進入所述銜嘴的副室，并由此被攜帶到用戶的氣道中。分隔壁可以分隔所述銜嘴內的主室和副室，并且至少一個空氣旁路開孔可以延伸通過所述分隔壁以使主室與副室連通。除了通過泡囊之外，當用戶吸氣時由于空氣可以直接從本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種吸入器，其包括：外殼，該外殼接納多個泡囊，每個泡囊具有可刺穿蓋并且包含供用戶吸入的藥劑的劑量；銜嘴，用戶通過該銜嘴吸入藥劑的劑量；致動器；和連接到所述致動器的帽，所述帽可旋轉地按順序將每個泡囊移動到與泡囊刺穿元件對準，所述致動器可操作地導致所述泡囊刺穿元件刺穿經對準的泡囊的蓋，使得當用戶通過銜嘴吸氣時，產生通過泡囊的氣流以夾帶包含在氣流中的劑量，并且將包含在氣流中的劑量攜帶到泡囊之外，經銜嘴進入用戶的氣道。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：SW伊森，RW克拉克，Q哈默，PA埃文斯，DG埃亨，
申請(專利權)人：維克多瑞傳送設備有限公司，
類型：發明
國別省市：