用于固定生物塑形物的倒鉤制造技術

本發明專利技術涉及一種在生物體內可以降解的倒鉤和小刺，其能夠讓具有生物活性的血漿衍生塑形物可以附在損傷的組織上，以蓋住創傷部位，也可以用于病人移植以及其他需要貼附的醫療應用之中。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種在生物體內可以降解的倒鉤和小刺，其能夠讓具有生物活性的血漿衍生塑形物可以附在損傷的組織上，以蓋住創傷部位，也可以用于病人移植以及其他需要貼附的醫療應用之中。
技術介紹
從20世紀80年代中期起，人們開始使用采自自身的血小板富集血漿來加速組織的痊愈過程。慢性皮膚損傷尤其難治，此外非治愈性的潰瘍常常導致肢體切除。例如，糖尿病足部潰瘍(DFU)帶來了一個全球健康問題，這是因為它具有復發性、長期性，而且會導致截肢的相關并發癥。2004年，在美國大約有71，000名患有糖尿病的人進行了非創傷性下肢切除，其中，每個病人的花費從20，000到60，000美元。近年來，全球糖尿病病人數有了驚人的增加，特別是II型糖尿病，患有該種糖尿病的病人有終身形成足部潰瘍的危險性，發病率接近25%。 概述在這里所描述的是一種倒鉤和小刺，它們由血漿衍生塑形物制成，可以讓一個可以促進組織愈合的生物相容性材料固定在相關組織上。倒鉤可以在血漿衍生塑形物上制成。倒鉤便可以使這個塑形物貼附于損傷或修復過的組織上。在某些具體情況下，這些倒鉤按一定的間隔安置在血漿衍生塑形物上，這樣倒鉤便被固定在了最佳的位置。例如，可以將倒鉤裝置在生物支架的一面。在另一些具體情況下，可以將倒鉤安置在生物支架某一面的邊緣。此外，在這里還將介紹通過塑型和后處理過程，將血漿衍生塑形物制作成倒鉤的方法。例如，這些倒鉤可以在血漿衍生塑形物上制備，這樣制備的倒鉤與血漿衍生塑形物相t匕，有著更強的機械特性。在一些具體情況下，使用血漿衍生塑形物件制備倒鉤，這樣，倒鉤可以受控下適當的膨脹，使得貼附更加牢固。在一些情況下，將成型的倒鉤插入到血漿衍生塑形物中，這樣比起單純使用血漿衍生塑形物，可以選擇不同的材料，以制備更好的倒鉤提供了一個方法。除非另有說明，在此使用的所有技術及科學術語與該專利技術所需的一般專業技巧具有相同的意義。盡管在此描述的相似或是等同的方法和材料都可應用，但是合適的材料與方法將在下文介紹。所有的出版物、專利申請、專利，以及其他在此提到的參考文獻的內容被全部納入作為引用。若有沖突，以此描述和定義為準。此外，材料、方法、實例僅為了描述該專利技術，它們的運用并不局限于上文所述。在參考下文的描述、實例、附加的專利權限后，便可以更好的了解目前應用的特征、特點以及優勢。 附圖的簡單描述圖I是一張倒鉤的掃描電子顯微鏡的圖像，這些倒鉤被以一種牢固的形式銑削在以纖維蛋白為支持的生物塑形物上,這和文獻！International Journal of Machine Tools& Manufacture 48 (2008) 459-472 所提出的一樣。圖2描述了一個用壓力將預制成型的小刺做成倒鉤的方法。圖3描述了一個用模子做出一條倒鉤的方法，這些成條的倒鉤可以進一步被拆成一個個獨立的倒鉤。圖4A描述了一個將預制成型的倒鉤做成生物塑形物的方法。在這種情況下，可以使用與生物塑形物不同的材料來制作倒鉤，這種被倒鉤插入的生物塑形物可以在模鑄的時候形成。圖4B描繪的是通過按壓，將倒鉤壓進生物塑形物的過程。圖4C中，是一個表面分 布有插入式倒鉤的、柔韌的生物支架，這些倒鉤都分布在該生物支架的一側。圖5A描繪了倒鉤在生物支架上的一種分布，在這種情況下，倒鉤只能與被貼組織的外周相接觸。在一些情況下，這非常有利于蓋住創傷面。圖5B中，倒鉤被安置在生物支架一側的邊緣，這樣的話，當這個生物塑形物卷起來時，倒鉤就可以貼在生物支架上，包住組織。在一些情況下，可以改變這些倒鉤的分布，來使這些血漿衍生制品可以專門的應用于某些手術和醫療過程。圖6中可看出，倒鉤固定裝置由血漿衍生材料制成，它可以讓具有生物相容性、能促進組織愈合的材料貼在組織的兩個甚至是多個的面上。 詳細說明本專利技術中的生物塑形物由包含血漿的物質制成的，在這個生物塑形物上塑造固著的倒勾或在其上塑造插入物，以把這些關節的鄰近結構粘附在被治療的組織上。如此處所述，“血漿”指的是沒有血小板的的血漿(“低血小板血漿”)，有血小板的血漿(“富含血小板的血漿”)，或者血小板已在離心管中旋轉濃縮的血漿(“富集血小板血漿”)。血液是一種全身性液體(學術上是一種組織)由懸浮于名為血漿的液體中的血細胞組成。血液中存在的血細胞是紅細胞(也稱RBCs或紅血球)和白細胞(包括白細胞和淋巴細胞)。血液中還有血小板(也稱凝血細胞)，它是來源于前體巨核細胞分裂的細胞碎片。血漿組成血液55%的體積。實質上，血漿是一種水溶液，包含92%的水，大約8%的血漿蛋白(如血清白蛋白，凝血因子，免疫球蛋白(抗體))，各種其他蛋白質，各種電解質，如鈉離子和氯離子，微量的其他物質。用作本專利技術制造生物塑形物的血漿是將血細胞和細胞碎片從血液中分離出來后，剩余的黃色液體。人血液中正常血小板數量平均大約200000/uL ;富含血小板的血漿血小板的濃度是正常的3-5倍，極限含量是1000000/uL。富含血小板的血漿也包含多種自然生長因子和其他似乎能加速組織愈合的蛋白質。富含血小板的血漿能將一定濃度的自然生長因子和再生因子遞送到傷口處，在那里發起一個強勁的治愈級連鎖反應，加速受傷組織的治愈。因為富含血小板的血漿從自體血中制得,相對比較安全,避免來自其他病人的傳染性疾病,如艾滋病和肝炎。血小板被激活時，血小板包含的大量生長因子被釋放。主要血小板來源的生長因子有血小板來源生長因子(血小板來源生長因子-AA，血小板來源生長因子-BB，血小板來源生長因子-AB)、轉換生長因子β (轉換生長因子-β I，轉換生長因子-β 2)，血管內皮細胞生長因子，內皮生長因子。這些都是具有生物活性且處于自然比率的天然生長因子；這是富含血小板的血漿與重組生長因子的重大區別。重組生長因子是純化的人生長因子，是非天然。它們通常由插有人類基因的中華倉鼠卵巢細胞的培養物合成。重組生長因子是單一生長因子，以高劑量投送。富含血小板的血漿是大量自然生長因子的組合，例如，這些生長因子通過刺激細胞生長(有絲分裂發生)和血管生長(血管新生)起作用?！爸Ъ堋敝傅氖蔷哂蓄愃葡鹉z彈性的可塑物品，這個可塑物品可以迎合它附著的組織表面形狀而改變它的自身形狀。也可以說，“支架”是指一種塑形支撐物，為細胞的生長和組織愈合提供支持。如此處所述，“倒鉤”指的是尖銳的突出物，該突出物的尖端包含一個彎曲的部分(即向后彎，向前彎，向旁邊彎或各種彎曲的任何組合)或一個楔形，可以防止倒鉤刺入組 織后被輕易地拔出。在一些實例中，倒鉤的長度小于5毫米，直徑也足夠小(一般小于2毫米)，因此倒鉤的插入不會引起組織創傷和不必要的疼痛。如此處所述，“小刺”指的是尖銳的突起物，該突起物可以被容易地插入組織。在一些實例中，小刺的長度小于5毫米，直徑足夠小(一般小于2毫米)，因此小刺的插入不會引起組織創傷和不必要的疼痛。如此處所述，“固著”，“固定”，“粘附”指的是不同物理連接類型，包括用倒鉤連接使倒鉤不會輕易從組織上脫落；用小刺連接利用小刺防止切變移動，如防止連有小刺的器官從一個組織面上滑動。一般來講，一個固定了的器官包括小刺不會被周圍組織的壓力拉掉。用于制造本專利技術物質的血漿來源包括人類和其他哺乳動物，如靈長類動物，狗，貓，鼠和綿羊、山羊、豬、馬、牛等家畜。血本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：P·G·坎貝爾，J·史密斯，L·E·維斯，A·韋斯特，
申請(專利權)人：蘇州?？藲忪F醫藥有限公司，
類型：
國別省市：