醫(yī)用封堵器及其輸送系統(tǒng)技術(shù)方案

本發(fā)明專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種可降解的醫(yī)用封堵器。該醫(yī)用封堵器包括封堵器支架（1）、設(shè)置在所述封堵器支架（1）上的膜、以及固定于封堵器支架遠(yuǎn)端（5）的心軸（2）；所述心軸（2）穿過(guò)所述封堵器支架（1），所述心軸（2）一端與封堵器支架遠(yuǎn)端（5）固定連接，另一端設(shè)置有與封堵器支架近端（4）相配合的卡合結(jié)構(gòu)，使封堵器支架（1）在展開時(shí)所述封堵器支架近端（4）與所述心軸（2）另一端卡合鎖定，所述醫(yī)用封堵器由可降解聚合物制成。該醫(yī)用封堵器在進(jìn)入人體后能夠自行降解，消除了封堵器殘留在人體內(nèi)會(huì)造成的副作用的隱患。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種可降解的醫(yī)用封堵器及其輸送系統(tǒng)。
技術(shù)介紹
先天性心臟病介入治療已經(jīng)很普遍了，封堵器是介入治療的主要器械。目前國(guó)內(nèi)外的很多公司都有產(chǎn)品上市，然而這些產(chǎn)品都是使用鎳鈦記憶合金絲編制，然后熱定型；利用鎳鈦合金的超彈性，制備成自膨脹式封堵器。但是人體對(duì)器械的需求不是長(zhǎng)期的，在3個(gè) 月左右內(nèi)膜就會(huì)被全部覆蓋，此時(shí)，封堵器就是一個(gè)無(wú)用的異物，并且伴隨有各種副作用，如鎳離子溶出、破壞人體組織等。最理想的封堵器應(yīng)該是滿足封堵作用的同時(shí)，在病變治愈后封堵器能夠自行降解。但是除了鎳鈦合金，目前還找不到合適的超彈性材料，更不用說(shuō)可降解的超彈性材料。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題本專利技術(shù)的目的在于提供一種可降解的封堵器，用以解決封堵器在病變治愈后不能自行降解的問(wèn)題。(二)技術(shù)方案本專利技術(shù)技術(shù)方案如下一種醫(yī)用封堵器，包括封堵器支架、設(shè)置在所述封堵器支架上的膜、以及固定于封堵器支架遠(yuǎn)端的心軸；其特征在于所述心軸穿過(guò)所述封堵器支架，所述心軸一端與封堵器支架遠(yuǎn)端固定連接，另一端設(shè)置有與封堵器支架近端相配合的卡合結(jié)構(gòu)，使封堵器支架在展開時(shí)所述封堵器支架近端與所述心軸另一端卡合鎖定，所述醫(yī)用封堵器由可降解聚合物制成。優(yōu)選的，所述心軸另一端設(shè)置有卡合凸起，所述封堵器支架近端設(shè)置有與所述卡合凸起相匹配的卡槽。優(yōu)選的，所述封堵器支架近端設(shè)置有卡合凸起，所述心軸另一端設(shè)置有與所述卡合凸起相匹配的卡槽。優(yōu)選的，所述支架腰為可伸縮結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的，位于所述封堵器支架遠(yuǎn)端與所述支架腰之間的上盤面，以及位于所述封堵器支架近端與所述支架腰之間的下盤面上均開設(shè)有豁口，封堵器支架在展開時(shí)，所述上盤面和下盤面在所述豁口處彎折變形。優(yōu)選的，位于所述封堵器支架遠(yuǎn)端與所述支架腰之間的上盤面，以及位于所述封堵器支架近端與所述支架腰之間的下盤面均由至少兩段活動(dòng)串聯(lián)的支架條組成，封堵器支架在展開時(shí)，所述上盤面和下盤面在所述支架條的串聯(lián)連接處彎折變形。所述的醫(yī)用封堵器的輸送系統(tǒng)，包括內(nèi)推送桿，所述內(nèi)推送桿外套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外推送管，所述外推送管外套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外管鞘，外推送管與封堵器支架近端活動(dòng)連接。優(yōu)選的,所述內(nèi)推送桿與心軸端連接頭匹配形成軸向方向的連接，橫向方向沒有或只有部分連接。優(yōu)選的,所述內(nèi)推送桿和外推送管之間設(shè)置有可相對(duì)于內(nèi)推送桿和外推送管軸向運(yùn)動(dòng)的內(nèi)推送桿套管。優(yōu)選的，所述輸送系統(tǒng)還包括手柄，所述手柄用于控制內(nèi)推送桿相對(duì)外推送管以及外推送管相對(duì)于外管鞘的運(yùn)動(dòng)。(三)有益效果本專利技術(shù)提供的醫(yī)用封堵器通過(guò)在心軸和封堵器支架之間設(shè)置相配合的卡和結(jié)構(gòu)，擺脫了傳統(tǒng)封堵器必須使用記憶合金或超彈性合金的限制；由于使用的是可降解聚合物材質(zhì)，本專利技術(shù)提供的醫(yī)用封堵器在進(jìn)入人體后能夠自行降解，消除了封堵器殘留在人體內(nèi)會(huì)造成的副作用的隱患。·附圖說(shuō)明圖I是本專利技術(shù)實(shí)施例I中封堵器支架變形前示意圖；圖2是本專利技術(shù)實(shí)施例I中封堵器示意圖；圖3是本專利技術(shù)實(shí)施例2中針對(duì)PDA設(shè)計(jì)的封堵器示意圖；圖4是本專利技術(shù)實(shí)施例2中針對(duì)ASD設(shè)計(jì)的封堵器示意圖；圖5是本專利技術(shù)實(shí)施例3中輸送系統(tǒng)的示意圖。圖中1 :封堵器支架；2 :心軸；3 :支架腰；4 :封堵器支架近端；5 :封堵器支架遠(yuǎn)端；6 :上盤面；7 下盤面；8 :豁口 ；9 :心軸端連接頭；10 :內(nèi)推送桿；11 :內(nèi)推送桿端連接頭；12 :內(nèi)推送桿套管；13 :外推送管。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本專利技術(shù)的具體實(shí)施方式做進(jìn)一步描述。實(shí)施例I如圖2所示的一種針對(duì)VSD(Ventricular septal defect,心室隔膜缺陷)設(shè)計(jì)的醫(yī)用封堵器包括封堵器支架I、設(shè)置在封堵器支架I上的膜、以及固定于封堵器支架一端的心軸2，封堵器支架此端稱為封堵器支架遠(yuǎn)端5，相應(yīng)的，另一端稱為封堵器支架近端4 ；心軸2穿過(guò)封堵器支架1，心軸2 —端與封堵器支架遠(yuǎn)端5固定連接，另一端設(shè)置有與封堵器支架近端4相配合的卡合結(jié)構(gòu)，使封堵器支架I在展開時(shí)封堵器支架近端4與心軸2另一端卡合鎖定，醫(yī)用封堵器由可降解聚合物制成。可降解聚合物可以為絲素蛋白、PLA (聚乳酸)、PGA (聚乙醇酸)、PGLA (聚乙丙交酯)或復(fù)合材料等。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，擺脫了傳統(tǒng)封堵器必須使用記憶合金或超彈性合金的限制；由于使用的是可降解聚合物材質(zhì)，本專利技術(shù)提供的醫(yī)用封堵器在進(jìn)入人體后能夠自行降解，消除了封堵器殘留在人體內(nèi)會(huì)造成的副作用的隱患。進(jìn)一步的，心軸2另一端設(shè)置有卡合凸起，封堵器支架近端4設(shè)置有與卡合凸起相匹配的卡槽。或者封堵器支架近端4設(shè)置有卡合凸起，心軸2另一端設(shè)置有與卡合凸起相匹配的卡槽。目的是為了保證封堵器支架近端4到達(dá)心軸2上相應(yīng)位置時(shí)能夠得到有力的束縛，確保封堵器支架I展開后無(wú)法自由回彈而保持封堵狀態(tài)。進(jìn)一步的，支架腰3為可伸縮結(jié)構(gòu)，其長(zhǎng)度和直徑可以根據(jù)需要而定，目的是為了保證封堵器能夠擴(kuò)張到治療需要的長(zhǎng)度和直徑，在本實(shí)施例中采用的是菱形結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步的，位于封堵器支架遠(yuǎn)端5與支架腰3之間的上盤面6，以及位于封堵器支架近端4與支架腰3之間的下盤面7上均開設(shè)有豁口 8，豁口 8用于方便定型，變形后形成上盤面6和下盤面7的折點(diǎn)。或者位于封堵器支架遠(yuǎn)端5與支架腰3之間的上盤面6，以及位于封堵器支架近端4與支架腰3之間的下盤面7均由至少兩段活動(dòng)串聯(lián)的支架條組成，封堵器支架I在展開時(shí)，上盤面6和下盤面7在支架條的串聯(lián)連接處彎折變形，方便定型。實(shí)施例2 一種針對(duì)PDA (Patent ductus arteriosus,動(dòng)脈導(dǎo)管未閉)設(shè)計(jì)的封堵器,如圖3所示；一種針對(duì)ASD (Atrial septal defect,心房隔膜缺陷)設(shè)計(jì)的封堵器,如圖4所示。它們與實(shí)施例I僅是外觀上有所區(qū)別針對(duì)PDA和針對(duì)ASD設(shè)計(jì)的封堵器的下盤面相對(duì)上盤面較扁。實(shí)施例3如圖5所不的醫(yī)用封堵器的輸送系統(tǒng),包括內(nèi)推送桿10,內(nèi)推送桿10外套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外推送管13，外推送管13外套有可相對(duì)其軸向運(yùn)動(dòng)的外管鞘，外推送管13通過(guò)繩索與封堵器支架近端4連接，也可以通過(guò)連接槽連接，主要是為了實(shí)現(xiàn)展開和回收封堵器；外管鞘主要用于保護(hù)封堵器。進(jìn)一步的，心軸2另一端具有心軸端連接頭9 ;內(nèi)推送桿10與心軸端連接頭9匹配形成軸向方向的連接，橫向方向沒有或只有部分連接，目的是方便封堵器的釋放。進(jìn)一步的，內(nèi)推送桿10和外推送管13之間設(shè)置有可相對(duì)于內(nèi)推送桿10和外推送管13軸向運(yùn)動(dòng)的內(nèi)推送桿套管12，心軸端連接頭9與內(nèi)推送桿端連接頭11連接后可以收縮回到內(nèi)推送桿套管12內(nèi)，形成橫向束縛，這時(shí)內(nèi)推送桿10和封堵器牢固連接，釋放時(shí)，將心軸端連接頭9與內(nèi)推送桿端連接頭11推出內(nèi)推送桿套管12,解除橫向束縛,控制內(nèi)推送桿10，心軸端連接頭9就可以脫離內(nèi)推送桿端連接頭11。進(jìn)一步的，輸送系統(tǒng)還包括手柄，手柄用于控制內(nèi)推送桿10、相對(duì)外推送管13以及外推送管13相對(duì)于外管鞘的運(yùn)動(dòng)。。實(shí)際操作中與擴(kuò)張管配合使用，到達(dá)病變后去掉擴(kuò)張管，首先通過(guò)手柄控制內(nèi)推送桿10，從而控制封堵器，封堵器從管狀變成傘狀，封堵病變，同時(shí)外推送管13與封堵器斷開連接，通過(guò)手柄控制內(nèi)推送桿套管12，解除橫向束縛，使內(nèi)推送桿10和封堵器分離，封堵器完全釋放。以上實(shí)施方式僅用于說(shuō)明本專利技術(shù)，而并非對(duì)本專利技術(shù)的本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種醫(yī)用封堵器，包括封堵器支架（1）、設(shè)置在所述封堵器支架（1）上的膜以及固定于封堵器支架遠(yuǎn)端（5）的心軸（2）；其特征在于：所述心軸（2）穿過(guò)所述封堵器支架（1），所述心軸（2）一端與封堵器支架遠(yuǎn)端（5）固定連接，另一端設(shè)置有與封堵器支架近端（4）相配合的卡合結(jié)構(gòu)，使封堵器支架（1）在展開時(shí)所述封堵器支架近端（4）與所述心軸（2）另一端卡合鎖定，所述醫(yī)用封堵器由可降解聚合物制成。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：崔凱，李輝，趙昆，張昱欣，楊明，蒲忠杰，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：樂(lè)普北京醫(yī)療器械股份有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：