具有流量平衡閥的導管制造技術

本發明專利技術提供一種導管，其具有至少兩個沖洗消融電極和用于將流體通過單獨并且專用的流動通道輸送到所述電極的同軸沖洗配管。閥門用來借助于柱塞組件控制進入所述同軸沖洗配管的流體的流動，所述柱塞組件允許流體流過所述同軸沖洗配管的一個管腔，同時響應于所述流體流量和施加到所述柱塞組件的壓力調節進入所述同軸沖洗配管的另一管腔的所述流。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術整體涉及用于侵入式醫學治療的方法和裝置，并且更具體涉及導管，特別是沖洗消融導管。
技術介紹
心肌組織消融是熟知的心律失常治療手段。例如，在射頻(RF)消融中，將導管插入心臟并在目標位置處與組織接觸。然后通過導管上的電極施加RF能量，以便形成損傷灶，其目的是破壞組織中的致心律失常電流通路。消融主要借助于局灶性消融，即由導管遠端處的尖端電極進行的消融，來實現。因此，對于沿直線或曲線的線性消融來說，在延長的消融期間，尖端電極被反復再定位或沿直線或曲線拖過組織。·在消融期間有效降低電極溫度以最小化燒焦和凝結物的形成的沖洗消融尖端電極和環電極也是已知的。然而，對患者的流體負荷是一個問題，特別是在多個電極被沖洗的情況下。現有EP導管利用單個沖洗管腔將沖洗液輸送到一個或多個沖洗電極。因此使用由一個泵頭組成的泵裝置。隨著導管變得更加復雜，對于多個沖洗管腔的需求變得更加迫切。目前，需要使用多個泵裝置將沖洗液輸送到具有多個沖洗管腔的導管。因此，需要一種適于進行局灶性消融和線性消融兩者的導管，以便在不用再定位導管的情況下實現線性損傷。具體地講，需要一種具有尖端電極和環電極的導管，其能以不同流量向不同電極提供沖洗流體，而不需要多個泵。
技術實現思路
本專利技術涉及一種沖洗導管，其具有從中輸送沖洗液的至少兩個管腔和平衡進入兩個管腔的流量的閥門。在尖端電極由一個流體管腔沖洗且多個環電極由另一個流體管腔沖洗的線性消融導管(即，適于形成大致連續的細長損傷灶的導管)的情況中，流體被泵送至導管并且通過導管流至尖端電極和該組環電極的流量在不使用外部輸入或調節的情況下被控制。通過使用同軸沖洗配管和具有柱塞組件的閥門來實現所需流量控制，當供應至導管的總流量變化時，柱塞組件調節在兩個沖洗管腔之間的流量比率。在一個實施例中，閥門具有容納閥門的部件的主體。閥門包括入口開口和出口開口，其中入口開口可以是用于對連接至流體源的配管進行連接的內螺紋魯爾鎖連接器，并且出口開口可以是內螺紋端部，同軸沖洗配管可從控制手柄延伸通過該內螺紋端部進入閥門。在一個實施例中，柱塞組件包括柱塞頭、彈簧構件和基部，其中，柱塞頭和基部具有通孔，該通孔用于接納同軸沖洗配管的第一管腔以提供沿縱向軸線通過閥門的第一流動通道。柱塞可沿縱向軸線發生位移，以提供繞過柱塞的第二流動通道。同時，根據位移程度，柱塞可改變流過第二流動通道的流體的流量或量。例如，柱塞可僅允許泄漏以提供通過第二流動通道的最小流量，或者柱塞可允許通過第二流動通道的更大流量。柱塞可采取圓錐、球體、平坦密封或用于調節流量的任何其他合適構型的形式。通過選擇具有已知常數k的彈簧構件，可以計算和預測作為柱塞上的流體壓力的函數的柱塞的位移。然而，雖然虎克定律指出彈簧的回復力F與小位移量X成正比(即F = kx，其中k為所用特定彈簧構件的比例常數)，但由于柱塞的構型，柱塞的位移不一定是壓力的線性函數。在一個詳細的實施例中，本專利技術的導管包括細長主體；遠側段，該遠側段至少具有第一電極和第二電極， 每個電極適于沖洗；和控制手柄，該控制手柄鄰近細長主體。有利地，導管還包括至少具有內管腔和外管腔的同軸沖洗配管，內管腔專用于輸送流體到第一電極，并且外管腔專用于輸送流體到第二電極。 在一個詳細的實施例中，本專利技術的閥門包括主體，該主體限定入口開口、出口開口和連接入口開口與出口開口的內部腔體，其中入口開口適于以可變的預定流量接納流體流。閥門包括柱塞組件，該柱塞組件具有柱塞頭、基部和在相對于入口開口的預定位置處從基部支撐柱塞頭的彈簧構件。形成為延伸穿過柱塞頭和基部的第一管腔接納流入入口開口的流體流的無阻礙部分，以限定通過閥門的第一流動通道。然而，柱塞頭自身將流體流的剩余部分朝第二流動通道轉向，第二流動通道的橫截面根據柱塞頭在沖擊到柱塞頭的流體流的壓力下的位移程度而變化。因此，主體限定第一和第二流體流動通道，其中第一流體通道包括第一管腔而非內部腔體，并且第二流體流動通道包括內部腔體而非第一管腔，使得第一流動通道接納經由入口開口進入閥門的流體流的第一或主要部分，并且第二流動通道接納經由入口開口進入閥門的流體流的第二或剩余部分。為此，彈簧構件適于在入口開口流量超過閾值時允許柱塞頭位移以改變進入第一和第二流體通道的流體流的至少一部分。本專利技術還涉及一種用于消融的系統，在一個實施例中，該系統包括適于消融的導管，該導管至少具有第一電極和第二電極以及同軸沖洗配管，同軸沖洗配管被構造成具有在導管內的至少兩個單獨的流體通道以用于將流體輸送到每個電極。該系統還包括消融能發生器，該消融能發生器被構造成選擇性地激勵第一和第二電極；沖洗泵，該沖洗泵響應于來自消融能發生器的、指示至少一個電極的激勵狀態的信號。有利地，該系統還包括閥門，該閥門被構造成接納來自流體源的流體以輸送到同軸沖洗配管，其中，沖洗泵適于根據來自消融能發生器的信號將流體以所選流量泵送到導管，并且其中閥門具有適于以兩種不同的流量輸出兩個單獨的流體流的柱塞組件。附圖說明結合附圖閱讀以下具體實施方式，將更好地理解本專利技術的這些和其他特征以及優點。應該理解，選定的結構和特征在某些附圖中沒有示出，以便更好地觀察其余的結構和特征。圖I是根據本專利技術的導管的實施例的透視圖。圖2是根據本專利技術的一體化消融系統的實施例的透視圖。圖3是圖2的系統的框圖。圖4A是根據本專利技術的導管的中間段的實施例的端剖視圖。圖4B是圖I的導管的側剖視圖，其包括導管主體與沿一直徑截取的可偏轉中間段的接合部。圖4B是圖I的導管的側剖視圖，其包括導管主體與沿另一直徑截取的可偏轉中間段的接合部。圖4C是圖I的導管的中間段的實施例的端剖視圖。圖5是圖I的導管的遠側段的實施例的側正視圖，其接觸組織以通過消融形成損傷灶。圖6A是沿一直徑截取的圖5的遠側段的局部側面剖視圖。圖6B是沿另一直徑截取的圖5的遠側段的局部側面剖視圖。圖6C是沿C-C線截取的圖5的遠側段的端剖視圖。圖7是沖洗環電極的實施例。 圖8是根據本專利技術的導管的中間段和遠側段之間的接合部的實施例的側剖視圖。圖9是根據本專利技術的閥門的實施例的側剖視圖，示出了一種構型的柱塞組件。圖9A-9D分別是圖9的閥門沿A—A、B—B、C—C和D—D線截取的端首I]視圖。圖10是圖9的閥門的側剖視圖，示出了另一種構型的柱塞組件。圖11是柱塞頭的近側面的實施例的端視圖。圖12是根據本專利技術實施例的用于心臟組織消融的系統的示意性說明圖。圖13是示出用于系統的各種操作條件的樣本流體流量的表。具體實施例方式如圖I所示，本專利技術包括可操縱導管10，其具有包括尖端電極T和多個環電極R的多個電極，并具有用于單獨地輸送流體到尖端電極和環電極的同軸沖洗配管。導管布置在身體的靶區域例如心臟的心房中，并且設計成有利于借助于射頻(RF)電流沿靶組織的線性消融。導管有利地設計為形成大致連續的RF損傷灶，而不需要再定位導管。一旦就位，導管就可保持位置，從而通過電極選擇性地輸送RF能量，以形成大致連續的RF損傷灶。在一個實施例中，RF能通過作為單極電極的環電極中的每一個輸送到接觸靶組織再到返回電極(例如，固定到患者背部的外部電極貼片)，以實現單極局灶性損傷。然后，為了“連接”單極損傷灶以便形成大致連續的線性損傷灶，通過激勵作為雙極電極的環電極而消融在本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種導管，包括：細長主體；遠側段，其至少具有第一電極和第二電極，每個電極適于沖洗；控制手柄，其位于所述細長主體的近側；同軸沖洗配管，其至少具有內管腔和外管腔，所述內管腔專用于輸送流體到所述第一電極，并且所述外管腔專用于輸送流體到所述第二電極。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：JW舒爾茨，MO齊爾克爾，
申請(專利權)人：韋伯斯特生物官能以色列有限公司，
類型：發明
國別省市：