多流體組織切除方法及設備技術

使用流體流進行前列腺治療，用以切除前列腺組織，從而緩解諸如BPH、前列腺炎和前列腺癌等狀況的癥狀。具有流體輸送元件的設備置于前列腺內的尿道管腔之中。從流體輸送元件向外導出流體流并將其導向尿道腔的壁。移動流體輸送元件以將流體流在該壁上掃過，以便清除管腔周圍一定體積的組織。流體可以與治療活性物質相結合，或者與提高切除效率的物質相結合。可以調節流體的力度來提供選擇性的組織切除，從而使軟組織得到清除，而較硬的組織不受損傷。為了在尿道內獲得工作空間，可以將另一流體噴注治療區域中的尿道。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】多流體組織切除方法及設備專利技術背景1.專利
本專利技術總體上涉及醫療方法和設備。具體地，本專利技術涉及用于向尿道和前列腺施加能量以實現組織減容術的方法和設備。多種醫學狀況會影響男性尿道，從而導致包括排尿疼痛或排尿困難、前列腺腫大、尿血、腰痛等在內的多種癥狀。這些狀況中的一些狀況，比如前列腺炎，是細菌感染，可用抗生素和其他藥物治療。然而，其他狀況，比如良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌，造成前列腺增大和尿道梗阻，有時會導致膀胱功能的完全喪失。盡管用于治療BPH的各種藥物療法已被證明有效，但它們的有效性往往持續時間有限，并且經常需要諸如外科手術治療等另外干預。BPH的外科手術治療包括根治性前列腺切除術或部分前列腺切除術的幾種形式，涉及前列腺的電外科全切或部分電外科切除。前列腺切除術是用于減輕壓迫性前列腺增大繼發的尿流梗阻的、最具侵入性和最有效的治療。雖然其在泌尿外科實踐中的使用已由于引入了創傷更小的技術而迅速下降，但其仍被美國泌尿外科學會(AmericanUrologyAssociation，AUA)認為是急性癥狀性BPH處置的黃金護理標準。基于開放式外科手術的根治性前列腺切除術很少在BPH治療中采用，其幾乎只被用于前列腺癌適應癥。前列腺切除術可經由開放式途徑、腹腔鏡途徑或者經尿道途徑來實現。后者優選用于部分前列腺切除術，該手術通常在患有急性癥狀性BPH的患者身上進行。已建立的技術包括基于電烙術的經尿道前列腺切除術(TURP)、經尿道前列腺汽化術(TUVP)以及經尿道前列腺切開術(TUIP)，但后一種技術不常使用。在TURP中，將電切環插入尿道并用其來清除多余的前列腺組織，而TUIP則依賴于切割與前列腺相鄰的肌肉來松弛膀胱口，以便緩解排尿困難。TUVP被開發用于在減少手術發病率和住院時間的同時，產生與標準TURP相仿的結果。在TUVP中，用能夠輸送足以使前列腺組織汽化的能量的滾球來代替電切環。在過去十年中，醫療設備制造商們已開發出若干種針對BPH的基于微創(MI)定向能的技術，這些技術旨在減少伴隨電外科手術途徑的發病率和并發癥，允許以更經濟的門診方式進行治療，并使其適合于藥物療法失敗但又沒有嚴重到足以有理由進行諸如TURP等電外科手術干預的患者。在這些MI技術中，有經尿道微波熱療術(TUMT)、基于RF的經尿道針刺消融術(TUNA)、水致熱療(WIT)以及使用經尿道光纖的幾種激光消融技術，諸如間質激光前列腺凝固術(ILC)、鈥激光前列腺剜除術(HoLEP)和光選擇性前列腺汽化術(PVP)。雖然TUMP、TUNA和WIT總體上是成功的，但它們不足以治療所有的患者和所有的狀況。特別是，患有由BPH或前列腺癌所造成的組織嚴重侵入尿道腔中的患者難以用依靠組織收縮而非切除的上述方法來治療。因此，這些患者中的許多人最終將需要傳統的外科手術切除。相反，HoLEP和PVP能夠通過汽化而主動地清除組織。然而，HoLEP受限于漫長的手術時間和相對較高的學習曲線，這限制了它的廣泛使用。因此，泌尿學界近來已接受相對而言在技術上不那么苛刻的PVP，其中，將具有60W至120W的輸出功率的激光束從尿道導向前列腺組織，以實現超過被稱為汽化閾值的一定體積功率密度的輻照(功率密度)水平，在該汽化閾值之下發生組織凝固而不是汽化。當輻照水平增至汽化閾值之上時，組織汽化會增加，而凝固會減少。然而，從PVP系統中的探頭發射的光束是發散的。因此，激光斑點大小隨著探頭與組織的距離增加而增大，并且功率密度降低，從而降低汽化速率。因而，為使組織汽化的速率最大化并從而限制以術后所留下的組織凝固為特征的熱損傷區的范圍，醫生必須穩定地將光纖與組織保持固定的距離(例如，1-2mm)，并且在不改變該距離的情況下緩慢地將光束在靶組織上掃過。隨著手術的進行，組織變得碳化并且更加難以消融。因此，PVP的嚴重限制在于隨著手術進行而逐漸下降的組織清除速率，這顯著增加了手術時間、患者花費和風險。另外，該手術的有效性和持續時間高度依賴于主治醫生的技能以及非常昂貴的高功率激光系統的使用。此外，以上所述的大多數手術要求非常高的能量來使組織凝固和/或汽化，這樣高的能量只能用龐大而昂貴的高功率器材來產生。另外，目前對BPH的治療往往伴有高并發癥風險。例如，TURP與以下并發癥有關：逆行射精、術后刺激、勃起功能障礙、嚴重血尿、以及急性尿潴留和失禁，以及其他并發癥。治療后并發癥可以歸因于切除、消融或者以其他方式損傷前列腺-尿道區域內的非腺體組織，諸如精囊、括約肌、前列腺內血管、神經組織或者肌纖維間質。另外，利用選擇性熱解來使靶組織消融、凝固或變性從而充分縮減前列腺體積的治療方式很可能造成廣泛的組織熱損傷區。后果是熱治療后的前列腺組織水腫和腫脹，這往往會導致無法向患尿潴留的患者提供即時癥狀緩解，以及需要術后插入導管和住院治療。此外，由于諸如BPH之類的前列腺疾病的癥狀時常導致尿道梗阻，因此經尿道前列腺治療方法和設備很可能受阻于異常的組織閉塞。這是因為設備可能無法在閉塞空間內正確移動以治療期望的區域，因此阻礙了治療設備正確地或最佳地發揮功能。另外，異常的組織閉塞還可能限制治療過程的可視性，并且一般會妨礙最佳治療。由于這些原因，期望提供如下微創方法和設備——該微創方法和設備增加尿道周圍組織的切除體積和/或尿道管腔面積。如果此類方法和設備提供對組織的無加熱清除從而允許在不對組織造成熱損傷的情況下進行組織切除，則將會是特別期望的。如果此類方法和設備提供對尿道周圍此類組織的清除或破壞，其中即使在清除大體積的組織時仍然可以將切除的產物或破壞產物從管腔清除從而緩解尿道上的壓力，則將會是特別期望的。此外，期望此類方法和設備通過選擇性地切除腺體組織而保持非腺體組織不受損傷，來使治療后并發癥最小化。另外，期望此類方法和設備通過形成工作空間以支持更好的設備移動和更好的治療區域可視性，來擴大治療區域。備選地或附加地，該方法和設備應當提供治療設備相對于尿道的錨固，以便為治療方案提供穩定的平臺。用于執行此類方案的方法和設備應當給患者帶來最小風險，應當相對地易于由主治醫生執行，并且應當即使在患者患有嚴重疾病時仍然允許以最小的并發癥來緩和癥狀。以下所描述的本專利技術將會滿足這些目標中的至少一些目標。
技術介紹
。在Boffo等人(2001)J.Endouro1.15：313-316中描述了使用經尿道內窺鏡進行雙極射頻前列腺汽化。在Woloszko等人(2002)IEEETrans.PlasmaSci.30：1376-1383和Stalder等人(2001)Appl.Phys.Lett.79：4503-4505中討論了用于產生組織消融性等離子體的鹽水溶液中的射頻放電。在Jian和Jiajun(2001)Trans.ASME246-248中描述了用于切除組織的空氣/水射流。US20050288639描述了可以通過膀胱中的球囊而錨固尿道中基于導管的系統上的針式注射器。美國專利號6,890,332；6,821,275；和6,413,256各自描述了用于產生針對組織消融的RF等離子體的導管。在美國專利公開號20020128637中描述了使用激光來切割生物組織，并且在美國專利號5,257,991；5,514,669；和6,986,7本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.02.04 US 12/700,5681.一種用于經尿道治療具有囊組織和腺體組織的前列腺的組織改造設備，所述組織改造設備包括：具有近端和遠端的細長元件，其中所述細長元件被設置成插入到尿道之中；所述細長元件中的第一管腔，其被設置成向尿道中輸送第一流體以便形成工作空間；安設在所述細長元件內的流體輸送元件，其中所述流體輸送元件被設置成排放第二流體作為發散流體流以便切除所述尿道周圍一定體積的前列腺組織，特征在于所述設備被設置成以所選擇的形狀、壓強和流速輸送所述發散流體流，以選擇性地切除所述前列腺的腺體組織，而保留所述前列腺的囊組織；其中所述壓強高于有效清除所述腺體組織的第一臨界壓強，并且所述壓強低于有效清除所述囊組織的第二臨界壓強，并且其中所述發散流體流被配置成以切除的體積速率來切除所述腺體組織，所述切除的體積速率隨從噴嘴起的距離而減小。2.根據權利要求1所述的設備，其中所述發散流體流的發散角在2-45度之間。3.根據權利要求1或2所述的設備，其中所述流體輸送元件被設置成相對于所述細長元件平移、旋轉、擺動和/或者旋轉擺動。4.根據權利...

【專利技術屬性】
技術研發人員：尼科萊·阿爾尤里，阿吉特·奈爾，帕倫·莎，亞當·尼邁爾，丹尼爾·格魯普，
申請(專利權)人：普羅賽普特公司，
類型：
國別省市：