一種設有固定件的人工耳蝸植入裝置制造方法及圖紙

本發明專利技術公開了一種設有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置，其特點是人工耳蝸植入裝置兩側的硅膠體上設有凸耳，凸耳與硅膠體為一體；所述凸耳內相嵌設有固定件的自攻螺釘，自攻螺釘與固定件為套裝且沉頭設置在凸耳上。本發明專利技術與現有技術相比具有結構簡單，固定方便、可靠，植入的人工耳蝸在人體內不會發生位移和刺激電極脫位，進一步提高了可靠性和安全性，杜絕了由于解碼器脫出安裝槽和槽內轉動造成術后刺激電極不能正常工作的隱患。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及人工器官植入裝置
，具體地說是一種設有螺釘固定件的人工耳蝸植入裝置。
技術介紹
人工耳蝸是目前仿生學科技含量較高的一種電子裝置，主要用于幫助配戴助聽器效果不好或者根本無效的重度、極重度耳聾患者。目前，人工耳蝸植入裝置在手術過程中，一般是不增加輔助固定的，即使增加輔助固定，也就是采用強度不高的縫合線、外科醫用快速粘合膠水或條狀鈦板加以輔助固定人工耳蝸植入裝置。采用縫合線固定植入裝置存在著固定強度低、壽命短，而且縫合線固定還會有生物相容性的問題。采用外科醫用快速粘合膠水固定植入裝置，由于膠水粘結強度不夠，容易導致人工耳蝸在人體內發生位移、刺激電極脫位等問題。采用條狀鈦板固定植入裝置，條狀鈦板僅對解碼器進行不完全約束固定，而且條狀鈦板不能適應人工耳蝸植入裝置的外形，固定效果較差。隨著人工耳蝸植入的應用越來越廣泛，呈現出植入裝置的固定問題尤其重要，就已知的病例，由于固定失效導致植入的人工器官不能正常工作，甚至對人體造成永久性傷害甚至死亡的事故時有發生，對于這些人體植入裝置來說，需要有一種即安全又可靠的植入固定方式來保證其在人體內長時間穩定工作。現有技術無法保證人工耳蝸植在人體內長時間穩定工作，容易導致人工耳蝸植入裝置的失效，因此需要一種安全、可靠、方便的固定方法來提高人工耳蝸植入裝置的可靠性。
技術實現思路
本專利技術的目的是針對現有技術的不足而提供的一種設有固定件的人工耳蝸植入裝置，它采用螺釘固定耳掛的封裝體，使得人工耳蝸在人體內不會發生位移和刺激電極脫位的問題，進一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性。實現本專利技術目的的具體技術方案是一種設有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置，人工耳蝸植入裝置由解碼器和刺激電極組成，其特點是人工耳蝸植入裝置兩側的硅膠體上設有凸耳，凸耳與硅膠體為一體；所述凸耳內嵌入設有固定件的自攻螺釘，自攻螺釘與固定件套裝且沉頭設置在凸耳上。所述固定件為鈦材制作的圓墊片，其中心設有螺釘孔，兩側設有凸緣，螺釘孔一端設有坡口。所述自攻螺釘為鈦材制作。所述凸耳對應設置在解碼器兩側的硅膠體上。本專利技術與現有技術相比具有結構簡單，固定方便、可靠，人工耳蝸在人體內不會發生位移和刺激電極脫位，進一步提高了人工耳蝸的可靠性和安全性，避免了由于解碼器脫出安裝槽或在槽內轉動帶動刺激電極，造成術后刺激電極不能正常工作的隱患。附圖說明圖I為本專利技術結構示意圖 圖2為圖I的A-A剖視圖 圖3為固定件結構示意圖 圖Γ圖5為本專利技術實施例圖具體實施例方式參閱附圖廣附圖2，本專利技術由硅膠體4封裝的人工耳蝸植入裝置I構成，人工耳蝸植入裝置I由解碼器6和刺激電極7組成，所述人工耳蝸植入裝置I上設有凸耳5，凸耳5對應設置在解碼器6兩側的硅膠體4上且與硅膠體4為一體；所述凸耳5內嵌入設有固定件3的自攻螺釘2，自攻螺釘2與固定件3為套裝且沉頭設置在凸耳5上；所述自攻螺釘2為符合國標GB/T 13810-1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工規定》的鈦材制作，自攻螺釘 2嵌入在凸耳5的硅膠中不容易丟失。參閱附圖3，所述固定件3為鈦材制作的圓墊片，其中心設有螺釘孔31，兩側設有凸緣32，螺釘孔31 —端設有坡口 33，固定件3為符合國標GB/T 13810-1997《外科植入物用鈦及鈦合金加工規定》的鈦材制作，兩側凸緣32將固定件3固定在硅膠體4內無法轉動或上、下移動，固定件3可增強人工耳蝸植入裝置I與自攻螺釘2連接的強度，也避免了自攻螺釘2對硅膠體4的損傷。參閱附圖4，本專利技術是這樣安裝的根據解碼器6的外形尺寸在患者的顳骨8上磨一圓形解碼器安裝槽9，在解碼器安裝槽9與乳突腔之間用電鉆磨出一道骨槽10并開放面隱窩，在耳蝸前庭窗下方2毫米處尋找并定位圓窗，在圓窗的前下方用金剛鉆低速向鼓階行耳蝸開窗術并打開耳蝸露出插入孔11。參閱附圖5，將準備好的人工耳蝸植入裝置I放入解碼器安裝槽9內，調整好刺激電極7的位置，并找到合適自攻螺釘2的固定位置，壓緊兩邊的硅膠凸耳5使其緊貼顳骨8，然后在上述確定的位置上將兩個自攻螺釘2分別擰緊固定，在解碼器安裝槽9和解碼器6之間的縫隙內滴以外科醫用快速粘合膠水，以起到輔助固定的作用。通過上述方法將解碼器6穩固可靠的固定在顳骨8上，可防止解碼器6在人體內位移或從解碼器安裝槽9內脫出，產生擾動從而帶動刺激電極7或拉扯刺激電極7，影響刺激電極7的安裝效果。由于自攻螺釘2采用的是沉頭，人工耳蝸植入裝置I固定后其表面非常平整，所以頭皮與人工耳蝸植入裝置I能夠非常好的貼合，沒有間隙，極大的減少了術后感染的可能性。以上只是對本專利技術作進一步的說明，并非用以限制本專利，凡為本專利技術等效實施，均應包含于本專利的權利要求范圍之內。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種設有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置，人工耳蝸植入裝置由解碼器和刺激電極組成，其特征在于人工耳蝸植入裝置兩側的硅膠體上設有凸耳，凸耳與硅膠體為一體；所述凸耳內嵌入設有固定件的自攻螺釘，自攻螺釘與固定件為套裝且沉頭設置在凸耳上。

【技術特征摘要】
1.一種設有固定件的人工耳蝸植入裝置，包括由硅膠體封裝的人工耳蝸植入裝置，人工耳蝸植入裝置由解碼器和刺激電極組成，其特征在于人工耳蝸植入裝置兩側的硅膠體上設有凸耳，凸耳與硅膠體為一體；所述凸耳內嵌入設有固定件的自攻螺釘，自攻螺釘與固定件為套裝且沉頭設置在凸耳上。2.根據權利要求I所述設有固定件的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王正敏，王澄，許車明，孫增軍，
申請(專利權)人：上海力聲特醫學科技有限公司，
類型：發明
國別省市：