冷凍治療設備制造技術

本實用新型專利技術披露了冷凍治療設備。根據本技術的特定實施例配置的冷凍治療設備可以包括具有遠側部分的桿以及沿著至少一部分所述的桿的供應腔。桿可以配置為在血管內將遠端部分置于靠近腎動脈或腎口的治療部位。供應腔可以配置為接收液態制冷劑。冷凍治療設備可以進一步包括位于桿的遠側部分的冷卻組件。冷卻組件可以包括與供應腔之間液體連通的施放器，施放器配置為在冷卻組件處于展開狀態時向目標部位附近的神經遞送低溫冷卻。（*該技術在2021年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術大體涉及冷凍治療設備。具體地，若干實施例為針對血管內神經調節的冷凍治療設備和相關系統及方法。
技術介紹
交感神經系統(SNS)是大體與應激反應相關聯的主要為不隨意的身體控制系統。SNS的纖維支配人體的幾乎每個器官系統中的組織，并可以影響諸如瞳孔直徑、腸道蠕動、以及排尿量等特性。這種調節在保持體內平衡或使身體為對環境因素作出快速反應上有適應性應用。但是，SNS的慢性活化是能推動病情發展的不良反應。尤其是腎SNS的過度活化已在實驗及人體上被視為高血壓的復雜病理生理、容量負荷的狀態(例如心力衰竭)、以及進行性腎病的很可能的誘因。例如，示蹤劑稀釋已經證明了原發性高血壓患者的增大的腎去甲腎上腺素(NE)溢出率。心-腎交感神經亢進在心力衰竭患者中會尤為顯著。例如，這些患者經常出現從心臟和腎臟到血漿過多的NE溢出。提高了的SNS活化大體具有慢性和晚期腎病的特點。在晚期腎病患者中，中值以上的血漿NE水平已被證明是心血管疾病和幾種死因的前兆。對患有糖尿病或造影劑腎病的患者也同樣如此。證據表明，來自病變腎臟的感覺傳入信號是引起和保持中樞交感神經輸出升高的主要原因。腎臟交感神經終止于血管、腎小球旁器和腎小管。腎交感神經的刺激可引起腎素釋放的增加、鈉(Na+)重吸收的增加、以及腎血流量的減少。腎功能的這些神經調節部分被以提高的交感神經為特征的疾病狀態所顯著地刺激，并很可能促進高血壓患者的血壓升高。腎交感神經傳出刺激所導致的腎血流量及腎小球濾過率的減小，很可能是心-腎綜合征(即腎功能不全，其為慢性心臟衰竭的進行性綜合征)中腎功能喪失的基礎。用于阻止 交感神經刺激的后果的藥理策略包括中樞交感神經藥物、β受體阻滯劑(旨在減少腎素釋放)、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻滯劑(旨在阻止血管緊張素II的行動和隨腎素釋放而來的醛固酮激活)，以及利尿劑(旨在對付腎交感神經介導的鈉水潴留)。然而，這些藥物策略存在很大的局限性，包括有限的療效、依從性問題、副作用、及其它。因此，公眾健康對取而代之的治療策略有著迫切的需求。
技術實現思路
本技術所提供的冷凍治療設備包括具有近側部分、遠側部分的桿，其中所述遠側部分包括相對于所述近側部分向內的凹陷、第一區域、遠離所述第一區域的第二區域、以及確定了所述向內的凹陷并將所述第一區域與所述第二區域劃分開的階梯；沿所述桿的至少一部分的排出通道；沿所述桿的至少一部分的供應腔；和冷卻組件，其包括可擴張構件，所述可擴張構件具有位于所述桿的所述遠側部分的連接器以及與所述供應腔和所述排出通道之間液體連通的擴張室，所述擴張室由所述可擴張構件的至少一部分確定并具有遞送狀態和擴張狀態，其中所述連接器的至少一部分在所述凹陷中。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中，所述可擴張構件為氣球，其最大外徑為10毫米，且其中所述連接器由所述氣球的近側部分確定。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中，所述連接器在靠近所述階梯處連接到所述第二區域，所述連接器在所述擴張室處于所述遞送狀態時處在所述凹陷中。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中，所述連接器至少部分在所述第一區域上方。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中，所述連接器在所述遞送狀態和所述擴張狀態下具有基本恒定的外徑。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中所述排出通道在所述第一區域具有第一內徑；且所述排出通道在所述第二區域具有小于所述第一內徑的第二內徑。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中所述擴張室的至少一部分具有治療溫度；且所述排出通道在所述第二區域具有的容積配置為在制冷劑在所述第二區域離開所述擴張室時，至少基本保持所述擴張室的所述治療溫度。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中，所述第二區域具有不大于約4厘米的長度。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中所述可擴張構件包括遠端部分；以及所述冷凍治療設備進一步包括防損傷尖端，其從所述可擴張構件的所述遠端部分延伸。根據本技術的一個方面，所述的冷凍治療設備中所述桿配置為適合處在6Fr的引導鞘中；所述冷卻組件的長度在約8厘米與約15厘米之間；以及在所述擴張狀態下的所述可擴張構件的外徑在約3毫米與約10毫米之間。腎神經調節是使腎臟受神經支配的神經細胞的部分或全部失能或其它有效損壞。這種失能可以是長期的(例如，永久性或持續數月、數年或數十年)或短時的(例如，持續數分鐘、數小時、數天或數周)。腎神經調節被希望能有效地治療若干臨床癥狀，這些臨床情況以整體交感神經活動增強特別是腎交感神經活動增強為特點，例如，高血壓、代謝綜合征、胰島素抵抗、糖尿病、左心室肥大、慢性和晚期腎病、心力衰竭的不當流體潴留、心-腎綜合征、以及猝死。傳入的神經信號的減少有助于系統性降低交感神經張力/內驅力，腎神經調節將有助于治療與全身交感神經亢進有關的幾種癥狀。腎神經調節可能有利于各種由交感神經支配的器官和身體結構。例如，中樞交感神經內驅力的減小會降低折磨患有代謝綜合癥和II型糖尿病患者的胰島素抵抗。另外，骨質疏松癥可以通過交感神經引發，并受益于伴隨腎神經調節的交感神經內驅力的下調。以下提供了相關病人解剖學和生理學更詳細的描述。許多技術可以用來使諸如使腎臟受神經支配的神經細胞部分或完全失能。例如，冷凍療法包括通過調節神經功能的方式來冷卻目標部位上的組織。冷凍組織損傷的機制包括，例如，直接細胞傷害(例如，壞死)、血管傷害(例如，通過損傷供血血管使細胞缺乏營養物質而死)、以及帶有后續細胞凋亡的亞致死低溫。暴露于冷凍冷卻會導致急性的細胞死亡(例如，在暴露后立刻)和/或延遲的細胞死亡(例如，在組織解凍期間及后續的過渡關注期間)。本技術的若干實施例包括對處于或靠近腎動脈壁的內表面的結構進行冷卻，從而對最近的(例如，挨著的)組織進行達到腎交感神經所在深度的冷卻。例如，冷卻結構的冷卻程度導致在治療上有效的低溫腎-神經調節。對腎交感神經的至少一部分進行充分冷卻被希望減緩或可能阻斷神經信號的傳導，以產生腎交感神經活動的長期或永久性減少。冷凍治療具有一定的特點，這些特點有利于血管內的腎神經調節。例如，迅速冷卻組織可以提供鎮痛效果，使得冷凍治療沒有高溫灼蝕組織那么痛苦。因此，與熱灼蝕治療手術相比，冷凍治療在手術過程中為使患者保持舒適所需的鎮痛藥物較少。此外，減輕疼痛緩和了病人的運動，從而提高了手術醫生的成功并減少了手術并發癥。冷凍治療也大體不會造成顯著的膠原蛋白緊縮，因此冷凍治療一般不與血管狹窄相關。冷凍治療大體工作在使得冷凍治療施放器(applicator)粘附于濕潤的組織的溫度。這促進了治療過程中的穩定、一致和持續接觸，因而是有益的。治療的常見條件可以使之成為有吸引力的特點，例如，病人在治療過程中可以移動，與施放器關聯的導管可以移動，和/或呼吸會引起腎臟的上升和下降并由此移動腎動脈。另外，血流是搏動的，會導致腎動脈的搏動。在較短的腎動脈中，更難實現穩定的血管內定位，與冷凍降溫關聯的粘附也可以是有利的。附圖說明本專利技術公開的很多方面可以參照以下附圖來更好地理解。圖中的部件不必成比例。相反，重點放在清楚說明本專利技術公開的原理上。另外，某些視圖中的部件可以示為透明的，這僅是為了清楚描述，而非表明示出的部件必須是本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種冷凍治療設備，包括：具有近側部分、遠側部分的桿，其中所述遠側部分包括相對于所述近側部分向內的凹陷、第一區域、遠離所述第一區域的第二區域、以及確定了所述向內的凹陷并將所述第一區域與所述第二區域劃分開的階梯；沿所述桿的至少一部分的排出通道；沿所述桿的至少一部分的供應腔；和冷卻組件，其包括可擴張構件，所述可擴張構件具有位于所述桿的所述遠側部分的連接器以及與所述供應腔和所述排出通道之間液體連通的擴張室，所述擴張室由所述可擴張構件的至少一部分確定并具有遞送狀態和擴張狀態，其中所述連接器的至少一部分在所述凹陷中。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：提姆·黃，羅曼·圖洛夫斯基，
申請(專利權)人：美敦力AF盧森堡有限責任公司，
類型：實用新型
國別省市：