一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗制造技術

本實用新型專利技術公開了一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，包括：兩端門不能同時打開的箱體，所述箱體安裝有內門和外門，所述的箱體中安裝有除菌過濾器。安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗安裝在相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區交界處，所述除菌過濾器滅菌后由相對較高級別的潔凈區進入所述的箱體內安裝，不會帶來由相對較低級別的潔凈區安裝時所帶來的環境污染；所述除菌過濾器在生產完成后由相對較低級別的潔凈區進行拆卸，不會出現濾芯中殘留液污染相對較高級的潔凈區這一問題。本實用新型專利技術可以有效避免除菌過濾工藝過程中過濾器拆裝所帶來的污染問題。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗
本技術屬于制藥設備領域，特別涉及一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗。
技術介紹
目前，對于醫藥工業生產的廠房需要較高的空氣潔凈度，潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，對于不同的生產工藝操作必須設置不同潔凈級別的潔凈區，而在不同潔凈區的物品傳遞則需要通過機械連鎖的普通傳遞窗或層流傳遞窗進行傳遞，機械連鎖的傳遞窗安裝在不同潔凈區的分隔墻上，兩側的傳遞窗門通過機械裝置進行連鎖，使兩側的傳遞窗門不能同時打開，以保證兩側不同潔凈區級別的空氣不相互流通。目前，對于無菌藥品生產工藝，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》附錄I無菌藥品規定應當采取措施降低過濾除菌的風險。宜安裝第二只已滅菌的除菌過濾器再次過濾藥液，最終的除菌過濾器應當盡可能接近灌裝點，因此，目前藥品生產企業的除菌過濾工藝為二級過濾模式，在二級過濾模式下，第一只除菌過濾器的安裝有兩種情況①安裝在潔凈級別相對較低級別的潔凈區；②安裝在潔凈級別相對較高級別的潔凈區。前者，過濾器的濾芯經過滅菌處理后在相對較低級別的潔凈區進行安裝，這一裝配過程所在的非無菌區域會對滅菌處理后的濾芯和已滅菌的管道產生微生物污染。后者，在生產結束后除菌過濾器需要拆卸，除菌過濾器中上游殘留的“藥液濃縮液”集聚大量被截留的微生物，造成對無菌區域的微生物污染風險。二種安裝方式均存在對產品質量的微生物污染風險。
技術實現思路
本技術的目的在于提供一種可以避免更換除菌過濾器的過程中帶來二次污染的安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗。為達到上述目的，本技術所采用的技術方案為一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，包括兩端相通的箱體，所述箱體安裝有潔凈級別較高一側的內門和潔凈級別較低一側的外門，所述的箱體中安裝有除菌過濾器。具有除菌過濾功能的傳遞窗安裝在相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區交界處，所述除菌過濾器的管路采用在線滅菌方式，濾芯滅菌后由相對較高級別的潔凈區進入所述的箱體內安裝，不會帶來由相對較低級別的潔凈區安裝時所帶來的環境污染風險；所述除菌過濾器在生產完成后由相對較低級的潔凈區進行拆卸，不會出現濾芯上游殘留液污染相對較高級別的潔凈區這一問題。所述的傳遞窗兩側門由機械連鎖裝置連接，只能單獨打開。在所述的濾芯安裝與拆卸過程中隔斷相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區之間的空氣流通，避免相對較低級別的潔凈區污染相對較高級別的潔凈區。所述的箱體具有百級層流裝置。在打開具有除菌過濾器的傳遞窗的內門或外門過程中，層流裝置的高效過濾器的百級潔凈氣體由箱體內流出，避免箱體內部的空氣對其開放區域的污染。所述的內門外側處設置一個垂簾保護出風口，所述出風口 A級潔凈度出風，進一步保證所述的除菌過濾器在安裝過程受到二次污染。所述的除菌過濾器二側設有壓力表，可以監控過濾器的二側的壓差，避免因濾芯破損而使未經除菌過濾的藥液進入下一道工序。本技術可以有效避免除菌過濾工藝過程中過濾器的安裝和拆卸所帶來的微生物污染問題。附圖說明圖I為本技術一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗的結構示意圖。具體實施方式以下結合說明書附圖對本技術做出具體闡述。如圖I所示，一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗安裝在相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區交界處，包括二側不能同時打開的箱體1，相體I的兩端安裝有內門2和外門3，可以密封箱體I的兩端，內門2安裝在相對較高級別的潔凈區的一側，外門3安裝在相對較低級別的潔凈區的一側，箱體I安裝有除菌過濾器4，除菌過濾器4 與箱體I兩端的管路連通，箱體I的側壁上設有機械連鎖裝置5，該機械連鎖裝置5與內門 2和外門3關聯，使得內門2和外門3只能有一扇處于打開狀態，箱體I具有層流裝置6，箱體I的內門2的外側處設有一個A級出風口 7，箱體I中的除菌過濾器4安裝有壓力表8。使用時，安裝除菌過濾器的層流傳遞窗位于相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區交界處，所述除菌過濾器4滅菌后由相對較高級的潔凈區進入所述的箱體I安裝，不會帶來由相對較低級別的潔凈區安裝時所帶來的安裝環境污染；所述除菌過濾器4 在生產完成后由相對較低級別的潔凈區進行拆卸，不會出現濾芯中殘留液污染相對較高級別的潔凈區這一問題。所述的內門2與外門3由機械連鎖裝置5連接，只能單獨地打開內門2或外門3，可以在所述濾芯安裝和拆卸過程中隔斷相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區之間空氣流通，避免相對較低級別的潔凈區污染相對較高級別的潔凈區。所述的箱體I具有層流裝置，可以在打開傳遞窗的內門2或外門3過程中A級潔凈度氣體由箱體I內流出，避免箱體I內部殘留空氣對其開放的區域的污染。所述的內門外側設置一個出風口 7，所述出風口 7為A級潔凈度出風，進一步保證所述的除菌過濾器在安裝過程中受到污染。所述的除菌過濾器上設有壓力表8?？梢员O控過濾器的狀態，避免因濾芯破損造成未除菌過濾的藥液進入下一道工序。權利要求1.一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，其特征在于，包括兩側門不能同時打開的箱體，所述箱體安裝有內門和外門，所述的箱體中安裝有除菌過濾器。2.如權利要求I所述的一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，其特征在于，所述的內門與外門之間由機械連鎖裝置進行連鎖。3.如權利要求I所述的一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，其特征在于，所述的箱體具有層流裝置。4.如權利要求I所述的一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，其特征在于，所述的內門外側處設置一個A級潔凈度出風口。5.如權利要求1-4任一一項所述的一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，其特征在于，所述的除菌過濾器二側設有壓力表。專利摘要本技術公開了一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，包括兩端門不能同時打開的箱體，所述箱體安裝有內門和外門，所述的箱體中安裝有除菌過濾器。安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗安裝在相對較高級別的潔凈區和相對較低級別的潔凈區交界處，所述除菌過濾器滅菌后由相對較高級別的潔凈區進入所述的箱體內安裝，不會帶來由相對較低級別的潔凈區安裝時所帶來的環境污染；所述除菌過濾器在生產完成后由相對較低級別的潔凈區進行拆卸，不會出現濾芯中殘留液污染相對較高級的潔凈區這一問題。本技術可以有效避免除菌過濾工藝過程中過濾器拆裝所帶來的污染問題。文檔編號B01D35/14GK202740872SQ20122048952公開日2013年2月20日 申請日期2012年9月20日 優先權日2012年9月20日專利技術者徐全華, 黃少峰 申請人:杭州澳亞生物技術有限公司本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種安裝除菌過濾器的新型組合層流傳遞窗，其特征在于，包括兩側門不能同時打開的箱體，所述箱體安裝有內門和外門，所述的箱體中安裝有除菌過濾器。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：徐全華，黃少峰，
申請(專利權)人：杭州澳亞生物技術有限公司，
類型：實用新型
國別省市：