治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的藥物制造技術

本發明專利技術公開了一種治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的藥物及其制備方法，由附子和甘草按一定重量配比，經煎煮、濾過，濃縮、干燥、粉碎，加入藥用輔料制得。用于治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘，劑量小，藥味少，療效和安全性高，復發率低、長期療效好,而且費用低，患者的依從性好。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及藥品及制備方法，特別涉及一種治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘哮喘的藥物及制備方法，屬醫藥領域。
技術介紹
過敏性鼻炎和支氣管哮喘是兩種密切相關的常見聯合病，近年來兩種疾病呈全球性上升趨勢，對人們的健康、工作和生活造成了嚴重危害，采取有效的防治措施阻止其發展已然成為全世界關注·的課題。支氣管哮喘是一種由嗜酸性粒細胞、肥大細胞和T淋巴細胞等多種炎性細胞參與的以氣道慢性炎癥為特征的疾病，這種氣道炎癥使患者對各種激發因子具有氣道高反應性，并可引起氣道狹窄，表現為反復發作的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀，病位在下呼吸道；過敏性鼻炎是由IgE介導、T細胞依賴、肥大細胞啟動的以嗜酸性細胞浸潤為特征的鼻黏膜過敏性炎性疾病，病位在上呼吸道。近年的研究表明，過敏性鼻炎患者中支氣管哮喘的發生率明顯高于一般人群。支氣管哮喘患者過敏性鼻炎的發生率也多見于一般人群。過敏性鼻炎和支氣管哮喘的發病部位都是在呼吸道，都是呼吸道的變態反應性疾病，只是過敏性鼻炎在上，支氣管哮喘在下，因為病位的不同，上呼吸道是呼吸系統防御空氣中粉塵和刺激物的第一道防線，猶如空氣過濾器，為下呼吸道提供保護，因此過敏性鼻炎一般早于支氣管哮喘的發生。把過敏性鼻炎和支氣管哮喘同時患病分三個階段，第一個階段是過敏性鼻炎不伴隨支氣管高反應性或哮喘，第二階段是過敏性鼻炎伴隨支氣管高反應性，但不伴哮喘，第三個階段是過敏性鼻炎伴隨支氣管哮喘。因此過敏性鼻炎是引發哮喘的危險因素，而哮喘是過敏性鼻炎的進一步發展，過敏性鼻炎到哮喘是一個疾病漸進的過程。因此，專利技術一種可以防治這兩種疾病的藥物具有重要意義。目前治療過敏性鼻炎的主要藥物如糖皮質激素、抗組胺藥等長期使用會引起一系列副作用甚至藥物耐受現象的出現。支氣管哮喘(即中醫哮證)是在支氣管高反應狀態下，由于變應原或其他因素引起的廣泛氣道狹窄的疾病。這些細胞均釋放炎癥性介質復合物，作用于呼吸道內的靶細胞，引起呼吸道平滑肌收縮，血管通透性增高，呼吸道水腫及肥厚。這種慢性炎癥會導致呼吸道結構的變化，同時還伴有呼吸道平滑肌的纖維化及肥厚。歷來哮喘的治療只重視對功能性支氣管平滑肌收縮的治療，使用交感神經受體興奮藥和抗膽堿藥。但這種治療方法反而會引起呼吸道過敏性增加，哮喘癥狀惡化及死亡病例的增加。中醫治療過敏性鼻炎有一定的優勢。如祝慶海報道麻黃附子細辛湯配合洗鼻法治療過敏性鼻炎，宋力偉報道桂枝加附子湯治療腎陽虧虛型過敏性鼻炎，譚澤明報道麻黃附子細辛湯加味治療寒哮型支氣管哮喘,史鎖芳教授運用大劑量附子治療寒性哮喘。現有文獻用含有附子的方劑用于治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的方劑很多，不足之處是藥味多劑量大，這不僅增加患者的醫療費用，降低患者的依從性，而且還可能增加毒副作用。目前我們發現，小劑量的附子配伍甘草，比大劑量附子或附子加多味中藥治療治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘有更好的療效和安全性，而且費用低，患者的依從性好。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服現有技術的不足，提供一種治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的藥物及其制備方法。 本專利技術的藥物，其特征在于，由下列重量配比的中藥制成 附子6 — 18份，甘草9 一 I份。優選范圍 附子9 一 15份，甘草6 — 2份。最佳范圍 附子9份，甘草3份。本專利技術上述的治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的藥物通過如下方法制備 將所述重量配比的附子和甘草加水煎煮兩次，第一次加6 — 8倍量水，煎煮2 — 3小時，第二次加4 一 6倍量水，煎煮I 一 2小時，合并兩次煎液，濾過，濃縮、制成口服制劑。本專利技術上述的制成口服制劑包括口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。本專利技術上述的加水煎煮兩次，優選將藥物加水煎煮時，第一次加6倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時。本專利技術上述的重量配比，若重量以克為單位，為患者一天的劑量，制成制劑分2-3次口服。生產時可按相應的比例增大或減小，但各組分之間重量配比比例不變，患者一天的服用劑量不便。本專利技術上述的治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的藥物15日為一療程。至此完成了本專利技術，用于治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘，劑量小，藥味少，療效和安全性高，復發率低、長期療效好，而且費用低，患者的依從性好。祖國醫學認為肺開竅于鼻，過敏性鼻炎和支氣管哮喘皆為肺病。又肺腎為金水相生之臟，肺病久而必定及腎，腎乃主水之臟，腎失蒸化，則水溢失控，故顯鼻塞、噴嚏、流涕不斷。因此，肺病久，須治腎。本專利技術從腎治肺，達到了不治肺疾而肺疾自愈之境界。本專利技術所用的中藥附子具有辛溫大熱，其性善走，為通十二經純陽之要藥，外則達皮毛而除表寒，里則達下元而溫痼冷，徹內徹外，過敏性鼻炎和支氣管哮喘無不可治；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，可緩和附子的熱性并減輕附子的毒性，甘草還具有抗炎及抗變態反應、抗過敏、抗病毒、免疫調節等作用。二者配伍，能發揮較好的療效，達到根治的目的。下面通過試驗例進一步說明本專利技術的有益效果。一、治療敏性鼻炎臨床試驗(一)一般資料 30例過敏性鼻炎患者，其中男12例，女18例；年齡10 — 62歲；病程I — 12年；服用2— 4療程。(二)診斷標準 根據中華醫學會耳鼻咽喉科學分會中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會“變應性鼻炎診斷標準及治療評定標準”(1997年修訂，海口 )。(三)服藥方法1、稱取附子27000g，甘草3000g; 2、加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮3小時，第二次加6倍量水，煎煮I小時，合并兩次煎液，濾過，濃縮、干燥、粉碎得干膏粉，取糊精、蔗糖適量與干膏粉混合，制粒，干燥，制得顆粒27000g，分裝成9000袋； 3、服藥方法成人，一次一袋，每日3次，15天為I療程。(四)臨床療效結果I、療效標準 痊愈癥狀及體征全部消失，隨訪一年以上無復發；顯效癥狀、體征基本消失，偶有復發，癥狀輕微，時間短暫；有效癥狀及體征較治療前有明顯減輕；無效治療前后癥狀體征無明顯變化。2、結果 痊愈19例，占63. 3% ;顯效7例，占20. 0% ;有效2例，占6. 7% ;無效2例，占10. 0% ；總有效率為93. 3%。二、治療支氣管哮喘臨床試驗 (一)一般資料 51例患者，其中男26例，女25例；年齡12 — 57歲；病程I 一 21年。初發者2例，復發者49例。服用2 — 6療程。(二)診斷標準 診斷標準發作前多有先兆癥狀如打噴嚏、流涕、咳嗽或胸悶等，繼之突然發生哮喘，呈呼氣性氣急，端坐呼吸，胸部膨滿，呼吸音延長，可聞明顯哮鳴音。另有面色晦滯，天冷或受寒易發，形寒怕冷等。排除其它有關的疾病。(三)服藥方法 1、稱取附子90000g，甘草36000g; 2、加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時，合并兩次煎液，濾過，濃縮、干燥、粉碎得干膏粉，取淀粉適量與干膏粉混合，制粒，干燥，制得顆粒27000g，制成膠囊54000粒； 3、服藥方法成人，一次3粒，每日3次，15天為I療程。(三)臨床療效結果I、療效標準近期療效標準 臨床控制；喘息癥狀及肺部哮鳴音明顯消失；顯效喘息癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉；有效喘息癥狀及肺部哮鳴音有好轉；無效:無好轉。遠期療效標準 臨床治愈癥狀消失，一年以上無復發；顯效一年內偶有輕度復發，繼用上藥又被控制；有效發作次數減少，癥狀較本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療過敏性鼻炎和支氣管哮喘的藥物，其特征在于由下列重量配比的中藥制成：附子6－18份，甘草9－1份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李詩標，張為勝，盧寧，趙繼可，錢利民，丁桂麗，
申請(專利權)人：濟南康眾醫藥科技開發有限公司，
類型：發明
國別省市：