一種安神寶顆粒提取物制備工藝，解決了制備浸膏量大，浸膏中無效成分過多的問題，本發(fā)明專利技術(shù)制備精制液和制備提取物的過程中，大孔吸附樹脂或超濾膜篩分對提取液進(jìn)行精制純化除雜處理，從而減少了制備浸膏量，提高子勞動生產(chǎn)率，同時減少了每次浸膏服用量。同時減壓干燥或噴霧干燥對提取精制液進(jìn)行干燥處理，從而最大限度地保留了有效成份的完整性和數(shù)量，并同時提高了藥物的生物利用度。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于藥物制備
，涉及到一種安神寶顆粒提取物制備工藝，特別是一種能解決浸膏無效成分過多的安神寶顆粒提取物制備工藝。
技術(shù)介紹
目前，安神寶顆粒劑一般采用將浸出液濃縮成浸膏后，加入浸膏重量6倍的蔗糖粉，制得濕顆粒后，干燥而成，該工藝需使用大量蔗糖，造成顆粒劑的服用量大，使用不便，而且含糖量高對一些禁糖患者也不適用，本且此制法制粒難度大，顆粒一次成形率在70 %左右，相對較低，從而導(dǎo)致了勞動生產(chǎn)率低，安神寶顆粒制造成本居高不下。而浸膏的無效成分過多，也使得藥物服用量增大
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)要解決制備浸膏量大、浸膏中無效成分過多的問題，提供了一種有選擇性地除去雜質(zhì)和最大限度地保留有效成份的安神寶顆粒提取物制備工藝。本專利技術(shù)為實現(xiàn)專利技術(shù)目的采用的技術(shù)方案是，一種安神寶顆粒提取物制備工藝，包括按比例準(zhǔn)備材料、制備提取液、精制提取過程、干燥過程，關(guān)鍵是所述的精制提取過程包括制備精制液和制備提取物步驟，其中，制備精制液的方法為將提取液經(jīng)高速離心機離心，離心機最大轉(zhuǎn)速為20000-25000rpm，最大相對離心力為89000Xg，固液沉降分離，收集離心液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)大孔樹脂柱吸附、除雜、純化，60%的乙醇洗脫，洗脫流速控制在3-5ml/min，收集洗脫液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)超濾膜超濾，超濾膜額定孔徑范圍為O. 001-0. 02 μ m,收集超濾液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)真空減壓濃縮，至相對密度為I. 21-1. 35，加入乙醇，使乙醇濃度為50% -80%，靜置，冷藏24小時，過濾后濾液經(jīng)真空減壓濃縮，至相對密度為I. 21-1. 35，得精制液，制備提取物的方法為將精制液減壓干燥，真空度為O. 06-0. 08MPa，溫度為700C -80°C，超微粉碎300目以上，得提取物；或?qū)⒕埔涸趪婌F干燥器內(nèi)進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥器入口溫度控制在350°C，出口溫度控制在80-90°C，干粉細(xì)度在100目以上，收集干粉，得提取物；或?qū)⒕埔涸谡婵崭稍锵鋬?nèi)減壓干燥，真空度為O. 06-0. 08MPa，溫度為700C -80°C，干燥后用粉碎機將干浸膏進(jìn)行超微粉碎300目以上，得提取物。本專利技術(shù)的特點在于在得到提取液后，經(jīng)過精制提取過程，使得浸膏的制備量減少，浸膏中無效成分大大減少，同時，精制提取過程包括制備精制液和制備提取物。其中，大孔吸附樹脂對分子量的大小不同的有機化合物，根據(jù)其吸附力的不同在大孔吸附樹脂上經(jīng)一定溶劑洗脫而達(dá)到分離、純化、除雜的作用。從而達(dá)到有選擇性地除去雜質(zhì)和最大限度地保留產(chǎn)品的有效成份。超濾膜篩分過程，以膜兩側(cè)的壓力差為驅(qū)動力，以超濾膜為過濾介質(zhì)，在一定的壓力下，當(dāng)原液流過膜表面時，超濾膜表面密布的許多細(xì)小的微孔只允許水及小分子物質(zhì)通過而成為透過液，而原液中體積大于膜表面微孔徑的物質(zhì)則被截留在膜的進(jìn)液側(cè)，成為濃縮液，因而實現(xiàn)對原液的凈化、分離和濃縮的目的。減壓干燥的溫度低，速度快；減少了物料與空氣的接觸機會，可減少藥物荇染或氧化變質(zhì)；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀，易粉碎。噴霧干燥過程是在瞬間完成的，產(chǎn)成品的顆粒基本上能保持與液滴近似的球狀，從而具有良好的分散性、優(yōu)良的沖調(diào)性和很高的溶解度。本專利技術(shù)的有益效果是制備精制液和制備提取物的過程中，大孔吸附樹脂或超濾膜篩分對提取液進(jìn)行精制純化除雜處理，從而減少了制備浸膏量，提高子勞動生產(chǎn)率，同時減少了每次浸膏服用量。具體實施方式 一種安神寶顆粒提取物制備工藝，包括按比例準(zhǔn)備材料、制備提取液、精制提取過程、干燥過程，關(guān)鍵是所述的精制提取過程包括制備精制液和制備提取物步驟，其中，制備精制液的方法為將提取液經(jīng)高速離心機離心，離心機最大轉(zhuǎn)速為20000-25000rpm，最大相對離心力為89000Xg，固液沉降分離，收集離心液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)大孔樹脂柱吸附、除雜、純化，60%的乙醇洗脫，洗脫流速控制在3-5ml/min，收集洗脫液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)超濾膜超濾，超濾膜額定孔徑范圍為O. 001-0. 02 μ m,收集超濾液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)真空減壓濃縮，至相對密度為I. 21-1. 35，加入乙醇，使乙醇濃度為50% -80%，靜置，冷藏24小時，過濾后濾液經(jīng)真空減壓濃縮，至相對密度為I.21-1. 35，得精制液，制備提取物的方法為將精制液減壓干燥，真空度為O. 06-0. 08MPa，溫度為700C -80°C，超微粉碎300目以上，得提取物；或?qū)⒕埔涸趪婌F干燥器內(nèi)進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥器入口溫度控制在350°C，出口溫度控制在80-90°C，干粉細(xì)度在100目以上，收集干粉，得提取物；或?qū)⒕埔涸谡婵崭稍锵鋬?nèi)減壓干燥，真空度為O. 06-0. 08MPa，溫度為700C -80°C，干燥后用粉碎機將干浸膏進(jìn)行超微粉碎300目以上，得提取物。所述的提取物可加入填充劑和潤滑劑制成顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、散劑、滴丸、丸劑、濃縮丸。所述的填充劑包括乳糖、可溶性淀粉、蔗糖粉、糊精、淀粉中的一種，或任意兩種的組合，或任意兩種以上的組合。所述的潤滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、甘露二醇中的一種，或任意兩種的組合，或三種的組合。所述的提取物可加入溶劑、矯味劑及防腐劑制成口服液、合劑。所述的溶劑包括水、10-15%乙醇中的一種或兩種的組合。所述的矯味劑包括甜味劑、芳香劑、膠漿劑、泡騰劑中的一種，或任意兩種的組合，或任意兩種以上的組合所述的防腐劑包括苯甲酸鹽、山梨酸、山梨酸鹽、尼泊金中的一種，或任意兩種的組合，或任意兩種以上的組合。所述的制備提取液的方法為按重量份數(shù)比為炒酸棗仁20-40份、枸杞65-85份、藤合歡5-25份進(jìn)行炮制，稱取炮制合格的處方量藥材，將凈藥材枸杞、藤合歡加入提取罐內(nèi)，然后加炒酸棗仁粉，加7-9倍量水，浸泡O. 5-1. 5小時，加熱至沸并保持1-2小時，經(jīng)過濾后放出的藥液為第一藥液；再在提取罐內(nèi)剩余的粉體中加5-7倍量水，加熱至沸并保持O.5-1. 5小時，經(jīng)過濾后放出的藥液為第二藥液；將第一藥液與第二藥液合并，用120目三層紗布過濾，得提取液。處方(9. 6萬袋)枸杞750kg、炒酸棗仁300kg、藤合歡150kg制備工藝先將中藥材枸杞、炒酸棗仁、藤合歡依2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制，稱取炮制合格的處方量藥材，將凈藥材枸杞，藤合歡加入多功能提取罐內(nèi)，然后加酸棗仁粉，加8倍量水，浸泡I小時，加熱至沸并保持I. 5小時，經(jīng)過濾后放出的藥液為第一藥液；再加6倍量水， 加熱至沸并保持I小時，經(jīng)過濾后放出的藥液為第二藥液。將第一藥液與第二藥液合并，用120目三層紗布過濾，得提取液。將提取液經(jīng)大孔樹脂柱吸附、除雜、純化，60%的乙醇洗脫，洗脫流速控制在4ml/min，收集洗脫液，得精制液。將精制液減壓干燥，真空度為0.07MPa，溫度為75°C，超微粉碎300目以上，得提取物。向提取物中加入填充劑乳糖、可溶性淀粉以及潤滑劑滑石粉、硬脂酸鎂、甘露二醇，制成適宜顆粒，進(jìn)而制成膠囊劑。將膠囊劑進(jìn)行鋁塑包裝，將已分裝的好的半成品進(jìn)行外包裝。權(quán)利要求1.一種安神寶顆粒提取物制備工藝，包括按比例準(zhǔn)備材料、制備提取液、精制提取過程、干燥過程，其特征在于所述的精制提取過程包括制備精制液和制備提取物步驟， 其中，制備精制液的方法為將提本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
一種安神寶顆粒提取物制備工藝，包括按比例準(zhǔn)備材料、制備提取液、精制提取過程、干燥過程，其特征在于：所述的精制提取過程包括制備精制液和制備提取物步驟，?其中，制備精制液的方法為：將提取液經(jīng)高速離心機離心，離心機最大轉(zhuǎn)速為20000?25000rpm，最大相對離心力為89000×g，固液沉降分離，收集離心液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)大孔樹脂柱吸附、除雜、純化，60％的乙醇洗脫，洗脫流速控制在3?5ml/min，收集洗脫液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)超濾膜超濾，超濾膜額定孔徑范圍為0.001?0.02μm，收集超濾液，得精制液；或?qū)⑻崛∫航?jīng)真空減壓濃縮，至相對密度為1.21?1.35，加入乙醇，使乙醇濃度為50％?80％，靜置，冷藏24小時，過濾后濾液經(jīng)真空減壓濃縮，至相對密度為1.21?1.35，得精制液，?制備提取物的方法為：將精制液減壓干燥，真空度為0.06?0.08MPa，溫度為70℃?80℃，超微粉碎300目以上，得提取物；或?qū)⒕埔涸趪婌F干燥器內(nèi)進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥器入口溫度控制在350℃，出口溫度控制在80?90℃，干粉細(xì)度在100目以上，收集干粉，得提取物；或?qū)⒕埔涸谡婵崭稍锵?span style='display:none'>內(nèi)減壓干燥，真空度為0.06?0.08MPa，溫度為70℃?80℃，干燥后用粉碎機將干浸膏進(jìn)行超微粉碎300目以上，得提取物。...
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張贊，卿龍，
申請(專利權(quán))人：河北御芝林藥業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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