前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供了一種前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘，其包括：99wt%~70wt%的聚乳酸類聚合物；1wt%~30wt%的表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石，所述低聚乳酸的數(shù)均分子量為1800~5000，所述低聚乳酸的接枝率為10%~35%。所述前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘具有較好的力學(xué)性能，非但不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生剛性刺激，反而能更好地與人體骨骼融合且緩慢降解，經(jīng)人體吸收、代謝，最終排出體外，無不良副作用。另外，其中的羥基磷灰石呈弱堿性，可以減輕由聚乳酸類物質(zhì)降解產(chǎn)物乳酸可能導(dǎo)致的無菌性炎癥。本發(fā)明專利技術(shù)還提供了上述前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘?shù)闹苽浞椒ā?br />

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及醫(yī)療用品
，特別涉及一種。
技術(shù)介紹
韌帶連接骨與骨，多位于關(guān)節(jié)周圍，在人體內(nèi)的主要作用是加強(qiáng)關(guān)節(jié)，維護(hù)關(guān)節(jié)在運(yùn)動(dòng)中的穩(wěn)定，并限制其超越生理范圍內(nèi)的活動(dòng)。隨著現(xiàn)今交通事故的增多和體育運(yùn)動(dòng)的廣泛開展，人體韌帶損傷如膝關(guān)節(jié)十字韌帶損傷有逐漸增加的趨勢(shì)。韌帶損傷如得不到正確治療，將嚴(yán)重影響關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性，導(dǎo)致創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)功能障礙，因此，治療韌帶損傷的醫(yī)療技術(shù)非常重要。目前，治療前后交叉韌帶損傷的骨科手術(shù)常采用的方法為在骨骼上開鑿用于安裝肌腱和韌帶的隧道，再用界面螺釘將肌腱和韌帶的端頭 固定在隧道的內(nèi)壁四周，其中，界面螺釘作為內(nèi)固定器，可采用金屬材料、生物材料或高分子材料制作。采用金屬材料制作的界面螺釘如授權(quán)公告號(hào)為CN201949114U的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開的一種鏤空擠壓螺釘、授權(quán)公告號(hào)為CN201798790U的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開的一種醫(yī)用膨脹界面螺釘和授權(quán)公告號(hào)為CN2889193Y的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開的一種籠龕式界面螺釘?shù)龋潆m然具有較高的力學(xué)強(qiáng)度和抗疲勞性能，可滿足臨床手術(shù)對(duì)其性能的需要，但是容易出現(xiàn)植入物蝕損、金屬過敏反應(yīng)及植入物材料致瘤等合并癥的可能,尤其在生物性力學(xué)方面，由于金屬材料與人體骨骼的彈性模量差距太大，應(yīng)力遮擋作用太強(qiáng)，容易發(fā)生金屬下方的骨皮質(zhì)萎縮和松變，從而導(dǎo)致治療的失敗；并且金屬植入物不能降解、容易對(duì)病患造成一定的心理壓力，病患在治愈后一般都會(huì)要求進(jìn)行手術(shù)將其取出，這更給醫(yī)患雙方都帶來一定的不便。為了解決上述技術(shù)問題，公開號(hào)為CN1864645A的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種生物性擠壓螺釘及其制作方法，該螺釘?shù)牟馁|(zhì)為去除了脂肪和部分蛋白成分并經(jīng)滅菌處理后的異種皮質(zhì)骨，具有較好的生物相容性，能與人體骨骼組織融合，且能緩慢降解。但是，該植入物材料一般選用馬、羊和豬等動(dòng)物的骨骼，在制作的過程中容易加工處理不完全，附著在上面的脂肪如未被及時(shí)清除，含有脂肪的器具植入人體后，脂肪成分會(huì)溢入血液中，形成脂肪栓塞，同時(shí)動(dòng)物骨骼上殘留的病毒也會(huì)引起病毒在人體內(nèi)的傳播，不利于人體健康。而采用可降解高分子材料制作界面螺釘，則能盡量避免上述問題，因此，近年來采用可降解高分子材料制作的界面螺釘逐漸增多，如公開號(hào)為CN101293116A的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開的一種可吸收骨界面螺釘，其含有質(zhì)量百分比為59Γ40%的納米beta-磷酸三鈣和質(zhì)量百分比為95°/Γ60%的聚乳酸。該骨界面螺釘含有有機(jī)高分子聚乳酸，在體內(nèi)會(huì)逐漸被吸收而由自體骨取代，具有無金屬殘留、不干擾核磁共振影像和容易翻修等優(yōu)點(diǎn)，并且手術(shù)時(shí)對(duì)移植肌腱損傷少，故多用于固定半腱肌、股薄肌等移植肌腱。但是，該骨界面螺釘含有的納米beta-磷酸三鈣為無機(jī)材料，與聚乳酸的界面相容性不好，導(dǎo)致影響界面螺釘?shù)牧W(xué)性能，不利于應(yīng)用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為了解決以上技術(shù)問題，本專利技術(shù)提供一種，本專利技術(shù)提供的前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘具有較好的力學(xué)性能。本專利技術(shù)提供一種前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘，包括99wt% 70wt%的聚乳酸類聚合物；lwt9T30wt%的表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石，所述低聚乳酸的數(shù)均分子量為1800 5000，所述低聚乳酸的接枝率為10% 35%。優(yōu)選的，所述表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石的平均粒徑為50ηπΓ 0μπι。優(yōu)選的，所述表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石按照以下方法制備 將低聚乳酸丙酮溶液與羥基磷灰石水溶膠混合，得到混合溶液，所述低聚乳酸與丙酮的質(zhì)量比為1:3 10，所述低聚乳酸與羥基磷灰石的質(zhì)量比為f 10 1 ；在攪拌的條件下向所述混合溶液中加入水，所述水與所述丙酮的體積比為I. 5 3:1，依次經(jīng)過濾、烘干，得到烘干后的混合物料；將所述烘干后的混合物料在二甲苯的存在下進(jìn)行反應(yīng)，所述二甲苯與所述丙酮的體積比為廣5:1，得到表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石。優(yōu)選的，所述聚乳酸類聚合物為聚乳酸和/或聚乙丙交酯。優(yōu)選的，所述聚乳酸的粘均分子量為4萬 20萬；所述聚乙丙交酯的特性粘數(shù)為IdL/g 2. 5dL/g。優(yōu)選的，所述前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘?shù)闹睆綖?mnTl2mm。本專利技術(shù)還提供一種前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘?shù)闹苽浞椒ǎㄒ韵虏襟Ea)將99wt% 70wt%的聚乳酸類聚合物與lwt% 30wt%的表面接枝低聚乳酸的輕基磷灰石混合，得到混合物料，所述低聚乳酸的數(shù)均分子量為180(Γ5000，所述低聚乳酸的接枝率為10% 35% ；b)將所述混合物料進(jìn)行熔融擠出，再依次經(jīng)降溫、拉伸，得到拉伸后的圓棒；c)將所述拉伸后的圓棒根據(jù)螺紋參數(shù)和螺釘結(jié)構(gòu)進(jìn)行車床加工，得到前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘。優(yōu)選的，所述步驟a)中，所述混合的溫度為20°C 120°C，所述混合在攪拌的條件下進(jìn)行，所述攪拌的時(shí)間為2min 10min。優(yōu)選的，所述步驟b)中，所述熔融擠出采用單螺桿擠出機(jī)進(jìn)行，所述單螺桿擠出機(jī)的各段溫度為120°C 230°C。優(yōu)選的，所述步驟b)中，所述拉伸的倍數(shù)為2 8。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)首先將99wt% 70wt%的聚乳酸類聚合物與lwt% 30wt%的表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石混合，得到混合物料，所述低聚乳酸的數(shù)均分子量為180(Γ5000，所述低聚乳酸的接枝率為10°/Γ35% ;然后將所述混合物料進(jìn)行熔融擠出，再依次經(jīng)降溫、拉伸，得到拉伸后的圓棒；最后將所述拉伸后的圓棒根據(jù)螺紋參數(shù)和螺釘結(jié)構(gòu)進(jìn)行車床加工，得到前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘，其包括99Wt9T70wt%的聚乳酸類聚合物與lwt°/T30wt%的表面接枝低聚乳酸的輕基磷灰石。其中，聚乳酸類聚合物是生物可降解聚合物，在體內(nèi)會(huì)逐漸被吸收，具有無金屬殘留和不干擾核磁共振影像等優(yōu)點(diǎn)；羥基磷灰石占人體骨成分的60%，具有良好的生物活性和骨傳導(dǎo)性。本專利技術(shù)在聚乳酸類物質(zhì)中引入表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石，首先，將上述質(zhì)量百分比的羥基磷灰石表面接枝一定量的低聚乳酸，再將其與上述質(zhì)量百分比的聚乳酸類材料共混制成界面螺釘，能有效增加羥基磷灰石在聚乳酸類物質(zhì)中的分散性及其與聚乳酸類物質(zhì)的界面相容性，從而使界面螺釘?shù)牧W(xué)性能有所提高；其次，羥基磷灰石是人體骨的主要成分，可以使骨細(xì)胞更好地沿著羥基磷灰石生長(zhǎng)，促使界面螺釘與人體骨骼融合且緩慢降解，無不良副作用，隨著韌帶的逐漸修復(fù)，重新長(zhǎng)出的自體骨會(huì)取代逐漸降解的界面螺釘；再次，羥基磷灰石呈弱堿性，可以減輕由聚乳酸類物質(zhì)降解產(chǎn)物乳酸可能導(dǎo)致的無菌性炎癥。具體實(shí)施例方式為了進(jìn)一步理解本專利技術(shù)，下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本專利技術(shù)優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，這些描述只是為進(jìn)一步說明本專利技術(shù)的特征和優(yōu)點(diǎn)，而不是對(duì)本專利技術(shù)權(quán)利要求的限制。本專利技術(shù)提供了一種前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘，包括99wt% 70wt%的聚乳酸類聚合物；lwt9T30wt%的表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石，所述低聚乳酸的數(shù)均分子量為1800 5000，所述低聚乳酸的接枝率為10% 35%。在本專利技術(shù)中，所述前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘主要由聚乳酸類聚合物和表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石共混制成，具有生物可吸收性和較好的力學(xué)性能。所述前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘以聚乳酸類聚合物為基體材料，其含量為99wt% 70wt%，優(yōu)選為本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種前后交叉韌帶修復(fù)用可吸收界面螺釘，包括：99wt%~70wt%的聚乳酸類聚合物；1wt%~30wt%的表面接枝低聚乳酸的羥基磷灰石，所述低聚乳酸的數(shù)均分子量為1800~5000，所述低聚乳酸的接枝率為10%~35%。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：崔毅，趙均浩，楊忠江，高戰(zhàn)團(tuán)，莊秀麗，陳學(xué)思，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所，長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：