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    注射點接口和用于注射點接口的插入裝置制造方法及圖紙

    技術編號:8368432 閱讀:179 留言:0更新日期:2013-02-28 12:14
    用于將注射插管(12)和/或傳感器插入患者身體的裝置(4),包括適于可移除地設置在注射插管(12)和/或傳感器中的插入針(41),連接(451)到插入針的針柄結構(45),和針蓋(42)。針蓋(42)可樞轉地安裝(424)在針柄結構(45)上,并且可旋轉地在第一位置和第二位置之間可移動(51),在第一位置插入針(413)的前部(413)位于針蓋(42)中,在第二位置插入針的前部被暴露。注射點接口(1)包括接口本體(16),其安裝在適于粘結地連接至患者身體的墊(15)上;適于被插入患者身體中的柔軟的注射插管(12),其中插管(12)被連接到接口本體(16);設置在接口本體(16)內的空腔(17),其流體地連接到插管(12);密封地封閉空腔(17)的單個隔膜(13)。單個隔膜(13)適于可由設置在注射插管(12)中的插入針(1)刺穿,并且適于可由連接到注射點接口(1)的注射管連接器(21)的空心針(21)刺穿。空心針設置成與注射插管成一定角度。注射點接口(1)包括引導裝置(14),其適于在連接期間與由墊(15)限定的平面平行地引導連接器(21)的所述空心針(22)。

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】
    本專利技術涉及帶柔軟的注射插管的注射點接口,和與柔軟的注射插管,傳感器等一起使用的插入裝置,特別涉及與注射泵裝置一起使用的注射點接口,與注射泵裝置一起使用的注射點接口的插入裝置。
    技術介紹
    用于液體藥劑的自動釋放的裝置通常是用于患者的,其具有對于藥物的連續但變化的需求,該藥物可通過皮下注射被施用。特定應用例如是某些疼痛療法和糖尿病的處理。 注射泵裝置特別適于液體藥劑的自施用。在這種情況下,計算機控制的注射泵裝置被使用, 其可被患者攜帶在身上,并且其在貯藥器中含有一定量的液體藥劑。貯藥器通常包括的藥品足夠一個人用幾天。液體藥劑從貯藥器通過注射插管或注射針被提供給患者的身體,注射插管或注射針通常被放置在皮下身體組織里的。用于連續皮下注射的常用類型的注射泵系統包括流體連接到注射設備的注射泵裝置,其具有注射點接口和注射管。注射泵裝置被連接至在患者的身體或其衣服上的方便地方,注射管以合適的連接器流體地連接到泵裝置。注射點接口在身體上的合適位置被放置,經常在腹部區域中在肚臍附近及以下。其他可能的注射點包括大腿、上臀部、臀部、上臂和下背部。注射點接口包含注射插管,其被插入患者的皮下組織中。注射插管可以實現為剛性的或半剛性的空心針,或實現為柔軟的柔性插管,例如以PTFE插管的形式。柔軟的插管是通常優選的。為了避免醫療問題,例如感染,注射點接口必須定期地被替換,通常在幾天之后。用于靜脈的和皮下注射的柔軟的注射插管在現有技術中是公知的。在柔軟的插管內布置的剛性的插入針促進刺入患者的皮膚和將插管插入身體組織。同樣,空心的傳感器, 其用于測量例如葡萄糖的分析物,是已知的。在注射插管或傳感器已經被放置之后,插入針從插管或傳感器移除,而柔軟的插管或傳感器在身體組織中保留下來。注射插管可以垂直于體表插入,或成一定角度。帶有一定角度的插管的注射點接口具有的優點在于針可使用與標準的注射針相同的技術更容易地手動地插入身體組織。此外放置在身體里的插管的部分可以更長,以獲得一定的注射深度,其降低了在患者運動期間插管意外地離開身體組織的風險。圖1(a)和(b)描述了帶有一定角度的注射插管12的已知的注射點接口 I的例子,其類似于由WO 02/07804A1已知的注射點接口,其公開內容通過引用由此并入本文。 另一類似的注射點接口是注射設備的一部分,其由Roche Diabetes Care AC, Burgdorf, Switzerland 發布,名為 Accu-Check (R) TenderLink (R)。圖1(a)顯示了注射點接口 I通過其連接至患者身體的截面,其直接在注射插管的插入之后。圖1(b)顯示了在插入針11已經被移除和注射管2已經被連接到接口 I之后的注射點接口 I。注射點接口 I包括安裝在粘結墊15上的接口本體16,其用于將接口連接至患者的皮膚32。注射插管12被設置成相對于墊15成銳角。插管的一部分123安裝在接口本體16中,其他部分124通過墊中的開口突出到墊的粘結側。插管12的第一端部121朝向接口本體16中的空腔17開發,空腔被隔膜13密封地封閉。插入針11被設置在插管12和隔膜13中。針尖112刺出插管的第二端部122。在另一端插入針11設置有針柄111。針柄可以可釋放地連接到接口本體16。如果這樣的接口包括傳感器而不是注射插管,傳感器系統的電子部件可被設置在接口本體16中。為了安裝接口 1,插入針(未示出)的保護帽被移除,插管12和針11被插入皮下組織31中,粘結墊15的蓋箔(未示出)被移除,墊15附著到患者的皮膚32上,最后得到圖I (a)。使用者然后通過抓握針柄111和從插管12和隔膜13縮回針11來移除插入針11。 隔膜13密封地封閉空腔17。通過移除針,注射插管12在身體組織31和空腔17之間建立流體連接。在下一步中,注射設備的注射管2被連接到注射點接口 1,如圖1(b)所示。注射管的一端設置有連接器21,其可被連接到(未詳細示出)注射點接口。連接器21包括空心針 22。當連接器21被連接到接口 16的時候,空心針22刺穿隔膜13并在注射管2和空腔17 之間建立流體連接。如可在圖1(b)中被看到的,連接器21的針22與插管12共線,并且與由墊15限定的平面或皮膚分別成一定角度定向。因此,連接器21相對于接口本體16突出,在墊15 和連接器之間留下間隙,其使這樣的注射點接口和連接器趨于在衣服等上意外地被掛住。 由此存在患者的身體外插管裂開的長久風險,或至少從注射管無意中斷開注射點接口的風險。其他類型的注射點接口是已知的,其包括兩個分離的隔膜。當插入針從插管移除的時候一個隔膜用于密封地封閉空腔,第二隔膜用于經由刺穿第二隔膜的空心針流體地將空腔與注射管或泵系統連接。通常,這樣的設置用于注射點接口,其帶有垂直刺穿皮膚的插管。 由此第一隔膜與垂直插入針共線地設置。第二隔膜與第一隔膜成直角設置,以此來允許水平地與粘結墊和患者的皮膚平行地附上連接注射管。帶有兩個隔膜的注射點接口的制造比帶有一個隔膜的更貴,因為注模更復雜。此外這樣的接口具有更高的總高度,其再次增加了注射點接口在衣服上掛住的風險。此外接口中的空腔的體積由于幾何原因必須是更大的。在不能被騰空的流道中的體積(所謂的死體積),例如空腔的體積,在注射泵應用中優選地盡可能小。許多糖尿病患者附上注射點接口并自己插入注射插管或傳感器。不過,甚至通過廣泛訓練,處理鋒利的,尖的針不可避免地造成對于患者,以及醫療人員的損傷的風險。此外,用過的以及由此被污染的插入針的不適當的處理對于第三方人員,例如兒童,造成迫近的健康風險。盡管使用過的針的合適的一次性容器在醫療設備中通常是可用的,在多數情況下的自調理的患者不具有那種可能性并且不得不將插入針與日常生活廢物一起處理。需要用于插入插管和傳感器的裝置,并且需要具有這種插管和傳感器的接口,其允許由醫療人員和患者容易的和安全的操作,并且其可在使用之后安全地被處理。此外需要注射點接口,其允許容易和安全的使用,其具有普通外形,不易于在衣服、障礙物等上意外地被掛住。
    技術實現思路
    專利技術目的本專利技術的目的在于提供一種裝置,其用于將柔軟的插管或傳感器插入患者的身體,其可以在使用之后安全地被處理,而無需特別的針處理容器。本專利技術的另一目的在于提供一種用于將柔軟的插管或傳感器插入患者的身體的裝置,和這樣的裝置一起的注射點接口,和這樣的裝置一起的傳感器點接口,其允許在使用之前和在插管或傳感器的插入期間的安全操作。本專利技術的進一步的主題是提供這樣的插入裝置,其包括防止使用者誤操作的安全設施。本專利技術的另一目的在于提供一種注射點接口,其可以安全地連接到注射管,其中接口或管連接器的部分被障礙物掛住的風險降低。這樣的注射點接口應當具有小的總高度。根據本專利技術的插入裝置和注射點接口應當可以較低的成本生產。有利地,這樣的插入裝置可與現有類型的注射點接口兼容。此外,根據本專利技術的注射點接口有利地與用于注射管的現有類型的連接器兼容。這些和其他目的通過根據獨立權利要求所述的用于插入柔軟的插管或傳感器的裝置、注射點接口、傳感器點接口、注射點接口、注射設備和注射泵系統實現。有利的實施例在從屬權利要求中給出。專利技術概述在此說明書內術語“使用者”意在表示人,其應用根據本專利技術的裝置,而術本文檔來自技高網
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    【技術保護點】

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:AJ珀爾森JT科林斯NA普爾約爾
    申請(專利權)人:霍夫曼拉羅奇有限公司
    類型:
    國別省市:

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