原位人造膀胱假體制造技術

描述了一種人造膀胱的原位假體（1），包括囊（600）、用于輸尿管（6、6’）的強制配合的兩個中空元件（300）以及用于在沒有縫合線的情況下將尿道（8）連接于所述假體的截頭圓錐元件（602）。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種設置有用于連接于輸尿管和尿道的元件的改進的原位人造膀胱假體。
技術介紹
如已知的，當病人的膀胱受到嚴重的、不可治愈的危及膀胱的正常功能的病理影響時，需要用人造膀胱假體對其進行替換。各種方案被提出以解決這一問題，包括用由軟質多層硅樹脂制成的可壓縮膀胱來替換自生膀胱，這種可壓縮膀胱的排尿通過小腹的簡單壓縮來進行，如在專利申請WO?2007/039159中所描述的。這種類型的假體提供了所述人造膀胱與輸尿管和尿道之間的連接，通過縫線的使用完成這種連接。然而，不能始終采用利用縫線進行的附接，例如，在輸尿管和/或尿道由于先天或病理原因而變弱和/或變薄的情況下。另外，縫線的使用在替換過程期間需要高超的手藝和大量的時間。
技術實現思路
本專利技術的目的是消除現有技術的缺點，提供一種原位人造膀胱假體，其能夠替換自生膀胱并且允許對病人生命質量的顯著提升。本專利技術的另一個目的是提供這樣一種原位人造膀胱假體，其不需要使用用于將輸尿管和/或尿道附接于所述人造膀胱的縫線，并且能夠同時確保輸尿管和/或尿道的理想附接，而不會有輸尿管和/或尿道與所述膀胱分離的任何風險。本專利技術的又一個目的是提供這樣一種原位人造膀胱假體，其制造簡單并且具有改進的生物可兼容性和減小的排斥。這些目的是通過根據本專利技術的具有在所附獨立權利要求1中所列出的特征的人造膀胱而實現的。在從屬權利要求中公開了本專利技術的有利實施例。因此，根據本專利技術的原位人造膀胱假體包括呈袋或囊的形式的殼體，該殼體由柔軟且彈性的合成材料的多層膜制成，通過由特定材料制成的內部和外部涂層而使其變得生物可兼容。特別地，所述假體由適于在X光片、超聲掃描或其他采用無線電波的分析系統中觀察的不透輻射的材料制成。另外，所述假體的內表面被涂有不易因尿液而劣化的材料，同時外表面被涂有設計成防止所述假體與周圍組織粘連的材料。所述原位假體還包括用于輸尿管的連接的至少兩個孔，通過相同數量的中空管狀元件來進行輸尿管的連接：每個元件由底部和管狀部分形成，該管狀部分具有大致等于輸尿管的直徑的內徑，該管狀部分適于穿過假體中的孔。然后，將每個輸尿管強制性地裝配到安裝在假體上的每個中空元件的所述管狀部分內。因此，每個管狀元件代表了中空錐形元件的一部分。所述管狀元件連接于具有加寬的底部的截頭圓錐部，該底部適于被膠接于所述囊的內表面，以使所述中空錐形元件與所述囊成為一體。所述中空錐形元件還是高度生物可兼容的，并且還在內部設有一個或多個突起，所述突起適于避免所述輸尿管可能的縮回和脫離連接，這是因為輸尿管在裝配到所述中空元件中之后被張緊。還設置有第三個孔，用于通過同樣高度生物可兼容的相應中空截頭圓錐體元件將尿道連接于所述假體，所述中空截頭圓錐體元件設有加強網，該加強網允許以更加有效和安全的方式將尿道縫在所述中空截頭圓錐體元件上而不會存在所述中空截頭圓錐體元件發生破裂的可能。在實際中，所述假體的主要特征在于，所述截頭圓錐體由網加強的硅樹脂制成，并且所述管狀元件在內部包含多個突起，所述突起適于在所述輸尿管的強制裝配后無需借助于縫合即可限制所述輸尿管。附圖說明通過下面的詳細描述，將使本專利技術的進一步的特征更明顯，下面的描述完全通過示例、因而不是限制性的方式涉及本專利技術的實施例中的一個，在附圖中示出了該實施例，其中：圖1a）是一個實施例的多層式原位人造膀胱假體的前體的正視圖；圖1b）是圖1a）沿線B-B截取的截面圖；圖1c）、1d）、1e）是圖1b）中分別由C、D、E表示的細節的截面圖；圖1f是圖1e）的截頭圓錐體在膠接之前的放大的截面圖；圖1g和1h是圖1f的截頭圓錐體的立體圖；圖2是人造膀胱的圖1的前體的一部分的放大的截面圖；圖3是分解的截面立體圖，其示出了輸尿管和假體之間的通過中空錐形元件和套筒的組裝；圖4是輸尿管在附接于根據本專利技術的人造假體之后的正中截面（median?section）的放大圖；圖5a是從上方看到的中空錐形元件的實施例的視圖；圖5b是圖5a的中空錐形元件沿線A-A截取的豎向正中截面圖；圖5c是圖5b中由B相應地表示的細節的放大的正中截面圖；圖5d是圖5b的中空錐形元件沿線D-D截取的部分中斷的水平截面圖；圖6a和圖6b分別是圖3所示的要被連接于圖5a-5d的中空錐形元件的套筒從上方看到的視圖以及正中截面的視圖；圖7是原位人造膀胱假體的立體圖，其中示出了連接于人造膀胱的輸尿管和尿道。具體實施方式圖1a示出了假體的前體，其為囊600的形式。所述囊600是可塌縮的，使得從其得到的假體的填充和排空機制由于假體內的空氣與假體外的空氣之間的壓力差的作用而起作用。所述假體的容量在500至900cm3之間。所述囊600由軟質硅樹脂（silicone）制成的多層膜2（圖2）構成，其厚度為大約600微米，從而如前面提到的那樣是可壓縮、可沉陷或可塌縮的。優選地，囊600的膜由20個硅樹脂層制成，每個層具有大約30微米的厚度。優選地，所述膜2通過在專利申請WO2007/039159中描述的方法來制造，該專利申請通過參引的方式被并入本文。更特別地，多層膜2通過稱為浸漬（dipping）的制造過程從作為原材料的硅樹脂獲得。通過實際稱為浸漬設備的機械，從單個硅樹脂層開始并且通過在每個層上疊置其他層直至獲得例如大約600微米的所需厚度來產生囊或袋。該多層浸漬技術由以下步驟構成：形成第一層；利用環己烷使第一層蒸發10分鐘；疊置第二層；再次用環己烷使第二層蒸發10分鐘；以此類推，直至最后層。此時，硅樹脂的層疊的膜2處于半流體狀態，并且然后被置于爐中——基于要制造的假體的尺寸，在大約150℃的溫度下硫化從30分鐘到1小時不等的時間。在硫化循環之后，硅樹脂的多層膜2處于其柔軟度與彈性的最佳一致狀態，并且不再處于半流體狀態。所使用的硅樹脂例如可以由用硅石加強的二甲基硅氧烷和甲基乙烯基硅氧烷的共聚物構成。優選地，使用醫用二甲基硅氧烷，例如代碼為MED?4735TM并且由Nusil技術公司銷售的二甲基硅氧烷。另外，優選將諸如硫酸鋇、二氧化鈦等之類的不透輻射的添加物添加到所述硅樹脂中，以允許利用通常使用的諸如X射線、超聲掃描等之類的技術來檢測假體。在優選實施例中，所述囊600具有0.6mm的厚度和大本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.06.25 IT MI2010A0011641.一種原位人造膀胱假體（1），包括由硅樹脂多層膜（2）制成
的可塌縮囊（600），所述囊具有外表面（601）和內表面（604），所述
外表面和所述內表面都涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳，所述囊設有
向外延伸的兩個管狀元件（10），所述管狀元件適于通過強制配合將輸
尿管（6、6’）連接于所述假體（1），并且所述囊具有適于將尿道（8）
連接于所述假體的截頭圓錐體（602），
其特征在于，所述截頭圓錐體（602）利用由網加強的硅樹脂（5）
制成，并且所述管狀元件（10）在內部包含適于在所述輸尿管（6、6’）
被強制配合后限制住所述輸尿管的多個突起（16）。
2.根據權利要求1所述的假體，其中，每個管狀元件（10）是在
內部和外部被涂覆有熱解亂層碳或類金剛石碳的中空錐形元件（300）
的一部分，并且每個管狀元件連接于具有加寬的底部（13）的截頭圓
錐部分（14），所述底部適于膠接于所述囊（600）的內表面，以使所
述中空錐形元件（300）與所述囊（600）成為一體。
3.根據權利要求1或2所述的假體，其中，不透輻射的添加物被
添加到所述膜（2）的硅樹脂中，所述添加物優選地從由硫酸鋇、二氧
化鈦等構成的組中選擇。
4.根據前述權利要求中任一項所述的假體，還包括至少兩個孔
（9、9’），每個孔形成在位于所述囊上的相應的止擋蓋（603）上，所
述孔（9、9’）中的每個適于允許所述中空錐形元件（300）的管狀部
分（10）的插入。
5.根據前述權利要求中任一項所述的假體，其中，所述多層膜（2）
具有大約600微米的厚度并且由20個硅樹脂層形成。
6.根據前述權利要求中任一項所述的假體，其中，所述截頭圓錐
體（602）的加強網由制成。
7.根據前述權利要求中任一項所述的假體，其中，所述熱解亂層
碳或類金剛石碳以外層（3）和內層（4）的形式存在，每個層具有大

\t約0.2-0.3微米的厚度。
8.根據前述權利要求中任一項所述的假體，其中，所述管狀元件
（10）和相關的中空錐形元件（300）由硅樹脂制成，優選地由不透輻

【專利技術屬性】
技術研發人員：安東尼奧·桑布塞蒂，
申請(專利權)人：安東尼奧·桑布塞蒂，
類型：
國別省市：