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    一種巴布劑基質及其應用制造技術

    技術編號:8444537 閱讀:505 留言:0更新日期:2013-03-20 18:34
    本發明專利技術涉及巴布劑基質及其應用,可有效解決現有技術粘彈性不夠、貼敷性不好、貼敷容易滑落的問題,其解決的技術方案是,由以下重量百分比計的:聚丙烯酸4~8%、增粘劑5~10%、保濕劑25~35%、純化水40~65%、交聯劑0.05~0.5%、交聯調節劑0.05~0.2%、pH調節劑0.1~0.5%、填充劑0.5~10%和防腐劑0.01~0.5%制成,其中,先將增粘劑用純化水溶解,再加入pH調節劑和防腐劑混合攪拌均勻成水相,備用;再將聚丙烯酸、保濕劑、交聯劑、交聯調節劑和填充劑混合攪拌均勻成油相,然后將上述水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得,本發明專利技術對皮膚依從性好,無刺激,藥性起效快,能反復粘貼,保濕透氣,使用效果好,是巴布劑基質上的創新。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術涉及醫藥,特別是一種巴布劑基質及其應用。
    技術介紹
    巴布劑是指藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。早在1963年日本埼玉第一制藥株式會社率先專利技術巴布劑型并推出相關制品。1999年,“復方紫荊消傷膏”獲國內第一個巴布劑新藥證書。與傳統貼膏相比,巴布劑具有載藥量大、透皮效果好、生物利用度高、藥量成分可控、保濕性強,與皮膚的相容性好、無有機溶媒污染等優點,此外,巴布劑基質含水、甘油、山梨醇等保濕成分,具有滋潤皮膚,促進皮膚水化,利于活性成分經皮吸收,在日本、韓國、臺灣等市場認可度非常高。同時巴布劑也存在粘彈性不夠、貼敷性不好、貼敷容易滑落等缺點。而且國內巴布劑生產沒有一種公認的較為成熟的制備工藝,生產設備不同廠家各不相同,產品性能差異較大。因此,巴布劑的改進是目前亟需解決的問題。
    技術實現思路
    針對上述情況,為解決現有技術之缺陷,本專利技術之目的就是提供一種巴布劑基質及其應用,可有效解決現有技術粘彈性不夠、貼敷性不好、貼敷容易滑落的問題。本專利技術解決的技術方案是,由以下重量百分比計的聚丙烯酸4 8%、增粘劑5 10%、保濕劑25 35%、純化水40 65%、交聯劑0. 05 0. 5%、交聯調節劑0. 05 0. 2%、pH調節劑0. I 0. 5%、填充劑0. 5 10%和防腐劑0. 01 0. 5%制成,其中,先將增粘劑、純化水、PH調節劑和防腐劑混合攪拌均勻成水相,備用;再將聚丙烯酸、保濕劑、交聯劑、交聯調節劑和填充劑混合攪拌均勻成油相,然后將上述水相和油相混合在一起攪拌均勻,即得;所述的增粘劑為羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明膠、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一種或兩種以上的組合物;所述的保濕劑為甘油、山梨醇、丙二醇的一種或兩種以上的組合物;所述的純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法制得的藥用水;所述的交聯劑為甘羥鋁、氫氧化鋁、氯化鋁的一種或兩種以上的組合物;所述的交聯調節劑為乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2NA)、乙二胺四乙酸四鈉(EDTA-4NA)的一種或兩種以上的組合物;所述的為pH調節劑為酒石酸、檸檬酸的一種或兩種的組合物;所述的填充劑為交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、鈦白粉的一種或兩種以上的組合物;所述的防腐劑為嘉蘭丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰馬BP的一種或兩種以上的組合物。該基質中還可添加占基質重量的蓖麻油0. I 1.0%用作增塑劑,食用香精0.01 1.0%用作矯味劑,聚山梨酯80 0. I 1.0%用作乳化劑,食用色素0.01 1.0%用作調色劑。本專利技術巴布劑基質用于制備巴布劑,制備方法是以每IOOg巴布劑基質加入藥物活性成分5 30g倒入真空攪拌罐中,抽真空,先快速分散,然后勻速攪拌至膠體分散均勻,即得;所述的藥物活性成分為藥物、中藥提取物和揮發性藥物的一種或兩種以上的組合物。所述的藥物為鹽酸苯海拉明、醋酸維生素E、麝香草酚、吲哚美辛、酮洛芬、妥布特羅、氟比洛芬的一種或兩種以上的組合物;所述的中藥提取物為辣椒浸膏、傷濕浸膏、蕓香浸膏、辣椒流浸膏、顛茄流浸膏的一種或兩種以上的組合物;所述的揮發性藥物為樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷素油、水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯的一種或兩種以上的組合物。本專利技術對皮膚依從性好,無刺激,藥性起效快,保濕透氣,使用效果好,是巴布劑基質上的創新。具體實施例方式以下結合實施例對本專利技術的具體實施方式作進一步詳細說明。實施例I 本專利技術在具體實施時,可由以下重量百分比計的聚丙烯酸4. 2%、羧甲基纖維素鈉4%、聚乙烯吡咯烷酮4%、聚氧化乙烯I. 5%、甘油26%、純化水58. 5%、甘羥鋁O. 1%、乙二胺四乙酸二鈉O. 15%、酒石酸O. 15%、交聯聚維酮1%和杰馬BP O. 4%制成,其中,(I)先將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯加入純化水中加熱溶解,再加入酒石酸和杰馬BP混合攪拌均勻成水相,備用;(2)將甘油、聚丙烯酸、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉和交聯聚維酮混合攪拌均勻成油相,將水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得。也可由重量計的聚丙烯酸420g、羧甲基纖維素鈉400g、聚乙烯吡咯烷酮400g、聚氧化乙烯150g、甘油2600g、純化水5850g、甘輕招10g、乙二胺四乙酸二鈉15g、酒石酸15g、交聯聚維酮IOOg和杰馬BP 40g制成。實施例2 本專利技術在具體實施時,由以下重量百分比計的聚丙烯酸4. 8%、羧甲基纖維素鈉2.5%、聚乙烯吡咯烷酮4%、甘油30%、純化水55. 79%、甘羥鋁O. 06%、氫氧化鋁O. 4%、乙二胺四乙酸O. 1%、酒石酸O. 2%、二氧化硅2%和嘉蘭丹O. 15%制成,其中,(I)先將羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮加入純化水中加熱溶解,再加入酒石酸和嘉蘭丹混合攪拌均勻成水相,備用;(2)將甘油、聚丙烯酸、甘羥鋁、氫氧化鋁、乙二胺四乙酸和二氧化硅混合攪拌均勻成油相,將水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得。也可由重量計的聚丙烯酸480g、羧甲基纖維素鈉250g、聚乙烯吡咯烷酮400g、甘油3000g、純化水5579g、甘輕招6g、氫氧化招40g、乙二胺四乙酸10g、酒石酸20g、二氧化娃200g和嘉蘭丹15g制成。實施例3 本專利技術在具體實施時,由以下重量百分比計的聚丙烯酸8%、明膠3. 2%、卡波姆2%、丙二醇30%、純化水54. 37%、氯化鋁O. 3%、乙二胺四乙酸四鈉O. 18%、檸檬酸O. 25%、羧甲基纖維素鈉I. 5%和尼泊金甲酯O. 2%制成,其中,(I)先將明膠和卡波姆加入純化水中加熱溶解,再加入檸檬酸、尼泊金甲酯混合攪拌均勻成水相,備用;(2)將丙二醇、聚丙烯酸、氯化鋁、乙二胺四乙酸四鈉和羧甲基纖維素鈉混合攪拌均勻成油相,將水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得。也可由重量計的聚丙烯酸800g、明膠320g、卡波姆200g、丙二醇3000g、純化水5437g、氯化招30g、乙二胺四乙酸四鈉18g、朽1檬酸25g、羧甲基纖維素鈉150g和尼泊金甲酯20g制成。實施例4本專利技術在具體實施時,由以下重量百分比計的聚丙烯酸5. 8%、羧甲基纖維素鈉5%、聚氧化乙烯1%、丙烯酸接枝淀粉3%、山梨醇34%、純化水47. 87%、甘羥鋁O. 08%、乙二胺四乙酸二鈉O. 15%、檸檬酸O. 3%、鈦白粉2. 5%和尼泊金乙酯O. 3%制成,其中,(I)先將羧甲基纖維素鈉、聚氧化乙烯和丙烯酸接枝淀粉加入純化水中加熱溶解,再加入檸檬酸、尼泊金乙酯混合攪拌均勻成水相,備用;(2)將山梨醇、聚丙烯酸、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉和鈦白粉混合攪拌均勻成油相,將水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得。也可由重量計的聚丙烯酸580g、羧甲基纖維素鈉500g、聚氧化乙烯100g、丙烯酸接枝淀粉300g、山梨醇3400g、純化水4787g、甘羥鋁8g、乙二胺四乙酸二鈉15g、檸檬酸30g、鈦白粉250g和尼泊金乙酯30g制成。本專利技術制備的巴布劑,采用對輥擠涂和二次涂布的方式,有效避免了涂布過程中氣泡的產生,使用的背襯材料為雙向彈力無紡布,貼敷舒適且適應于關節及運動量較大的部位,具有良好的收縮性能,使用舒適方便。性能考察外觀本品本文檔來自技高網...

    【技術保護點】
    一種巴布劑基質,其特征在于,由以下重量百分比計的:聚丙烯酸4~8%、增粘劑5~10%、保濕劑25~35%、純化水40~65%、交聯劑0.05~0.5%、交聯調節劑0.05~0.2%、pH調節劑0.1~0.5%、填充劑0.5~10%和防腐劑0.01~0.5%制成,其中,先將增粘劑用純化水溶解,再加入pH調節劑和防腐劑混合攪拌均勻成水相,備用;再將聚丙烯酸、保濕劑、交聯劑、交聯調節劑和填充劑混合攪拌均勻成油相,然后將上述水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得;所述的增粘劑為羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明膠、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一種或兩種以上的組合物;所述的保濕劑為甘油、山梨醇、丙二醇的一種或兩種以上的組合物;所述的純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法制得的藥用水;所述的交聯劑為甘羥鋁、氫氧化鋁、氯化鋁的一種或兩種以上的組合物;所述的交聯調節劑為乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸四鈉的一種或兩種以上的組合物;所述的為pH調節劑為酒石酸、檸檬酸的一種或兩種的組合物;所述的填充劑為交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、鈦白粉的一種或兩種以上的組合物;所述的防腐劑為嘉蘭丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰馬BP的一種或兩種以上的組合物。...

    【技術特征摘要】
    1.一種巴布劑基質,其特征在于,由以下重量百分比計的聚丙烯酸4 8%、增粘劑5 10%、保濕劑25 35%、純化水40 65%、交聯劑O. 05 O. 5%、交聯調節劑O. 05 O.2%、pH調節劑O. I O. 5%、填充劑O. 5 10%和防腐劑O. 01 O. 5%制成,其中,先將增粘劑用純化水溶解,再加入pH調節劑和防腐劑混合攪拌均勻成水相,備用;再將聚丙烯酸、保濕劑、交聯劑、交聯調節劑和填充劑混合攪拌均勻成油相,然后將上述水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得;所述的增粘劑為羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明膠、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一種或兩種以上的組合物;所述的保濕劑為甘油、山梨醇、丙二醇的一種或兩種以上的組合物;所述的純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法制得的藥用水;所述的交聯劑為甘羥鋁、氫氧化鋁、氯化鋁的一種或兩種以上的組合物;所述的交聯調節劑為乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸四鈉的一種或兩種以上的組合物;所述的為pH調節劑為酒石酸、檸檬酸的一種或兩種的組合物;所述的填充劑為交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、鈦白粉的一種或兩種以上的組合物;所述的防腐劑為嘉蘭丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰馬BP的一種或兩種以上的組合物。2.根據權利要求I所述的巴布劑基質,其特征在于,由以下重量百分比計的聚丙烯酸4.2%、羧甲基纖維素鈉4%、聚乙烯吡咯烷酮4%、聚氧化乙烯I. 5%、甘油26%、純化水58. 5%、甘羥鋁O. 1%、乙二胺四乙酸二鈉O. 15%、酒石酸O. 15%、交聯聚維酮1%和杰馬BP O. 4%制成,其中,(I)先將羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯加入純化水中加熱溶解,再加入酒石酸和杰馬BP混合攪拌均勻成水相,備用;(2)將甘油、聚丙烯酸、甘羥鋁、乙二胺四乙酸二鈉和交聯聚維酮混合攪拌均勻成油相,將水相和油相混合在一起,攪拌均勻,即得。3.根據權利要求I所述的巴布劑基質,其特征在于,由以下重量百分比計的聚丙烯酸4.8%、羧甲基纖維素鈉2. 5%、聚乙烯吡...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:熊維政,程劍軍,江開勇,武惠斌,楊義厚,盧玉斌,李磊,鄭志鵬,呂平,黃燕琴,李緒棟,馬正偉,
    申請(專利權)人:河南羚銳制藥股份有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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