一種治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法，它是以柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份作為原料，按照一定的工藝進行提取純化后，與藥劑學上可接受的輔料而制成的一種中藥制劑。本發明專利技術所述的中藥制劑具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用顯著的特點。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及，屬于醫藥制劑

技術介紹
隨著社會生活水平的提高，生活節奏的加快，膽囊炎、膽結石病的發生率呈上升趨勢，并且多發生于35-55歲的中年人，屬于中醫學“脅痛”、“腹脹”、“膽脹”、“黃疸”等疾病的范疇。中醫學認為其發病的是因情志不調，飲食不節，濕熱內生，蘊結不散所致。病衛主要在肝膽，涉及脾、胃、大腸，主要病機為肝膽失疏，濕熱內蘊，肝胃不和，膽汁排泄不暢，結石阻塞，膽腑不通，其病理產物形成膽結石。肝膽的經脈布于脅下，肝膽氣滯，血氣不暢，不通則痛，故見右脅脹痛，時輕時重，時發時止；濕熱蘊結不散，生成結石，故爾右上腹或者劍突下持續性脹痛或絞痛；病在膽，逆在胃，肝膽氣郁，橫逆犯胃，而見惡心嘔吐等胃氣上逆之癥；若膽汁不暢，外溢肌膚則出現黃疸，口苦，小便短赤，舌紅苔黃膩，脈弦滑而數均屬肝膽濕熱之象。治宜疏肝利膽排石，清化濕熱，行氣止痛之法。本專利技術提供了一種治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑，其處方是由13味中藥組成， 對于肝膽氣滯，濕熱內阻，結石阻塞，膽腑不通等證具有非常顯效的臨床治療作用，介于此，對于該中藥組合物我們先后申請了以下2件專利技術專利，其公開號分別為CN1418682A、 CN1562178A，公開日分別是2002. 11.29和2004. 03. 17 ;以上專利技術專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝和劑型等方面進行公開、保護，而本申請專利是在此基礎上進行大量的實驗研究，以進一步完善工藝制備方法，提高制劑穩定性和生物利用度為目的，而創造性的研制成功的一種治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑。
技術實現思路
本專利技術目的在于提供一種質量穩定，療效可靠，生物利用度高的治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑。本專利技術的另一目的在于提供該治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，該方法簡便可行、符合口服藥物體內吸收過程，最終制得的中藥制劑穩定性好，療效可靠顯著。本專利技術技術方案是由下述步驟實現的A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金 165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、 威靈仙165份；B.制備方法將上述13味中藥材，按下述步驟操作⑴取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材，加入與藥材重量比為6 12倍量、濃度為50% 80%的乙醇，加熱提取I 3次，每次I 2小時，濾過，濾液、藥渣留用；⑵將上述⑴中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、雞內金、威靈仙藥材混合，加入與藥材重量比為5 10倍量、pH值為3. O 5. 5的水，加熱提取I 3次，每次I 2小時，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到50% 80%，靜置，濾過，濾液留用；⑶將上述⑴和⑵中兩處的留用濾液混合，并回收乙醇至無醇味后，加水，靜置，濾過后，加入常用的防腐劑和矯味劑，加水至全量制成口服液。本專利技術技術方案具體是由以下步驟實現的A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃岑165份、白茍165份、大黃66份、郁金 165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、 威靈仙165份；B.制備方法將上述13味中藥材，按下述步驟操作⑴取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材，加入與藥材重量比為10倍量、 濃度為70%的乙醇，加熱提取2次，每次I. 5小時，濾過，濾液、藥渣留用；⑵將上述⑴中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、雞內金、威靈仙藥材混合，加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. O的水，加熱提取2次，每次I. 5小時，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到70%，靜置，濾過，濾液留用；⑶將上述⑴和⑵中兩處的留用濾液混合，并回收乙醇至無醇味后，加水，靜置，濾過后，加入常用的防腐劑和矯味劑，加水至全量制成口服液。本專利技術的中藥制劑主治膽結石、膽囊炎等證屬肝膽氣滯，濕熱內阻者。組方中柴胡疏肝解郁，善治肝膽之疾；金錢草清利濕熱，利膽排石，是治肝膽結石要藥。二藥相配，疏肝利膽排石，共為君藥。黃芩清膽熱而燥濕；大黃清熱活血，推陳致新，共助金錢草清除濕熱， 利膽排石，用為臣藥。海金沙清熱利尿，消濕熱；雞內金通淋化石，善治膽結石；茵陳清熱利濕通黃；姜黃、三棱、威靈仙行氣活血，通絡止痛；白芍緩急止痛，上述七味藥材，共協君臣行氣止痛，清化濕熱，利膽排石，共為佐藥。柴胡引諸藥入肝膽，兼做使藥之用。諸藥相配， 共奏疏肝利膽排石，清化濕熱，行氣活血止痛之功。我們在實際的研究過程當中，相比于在先申請的2件專利技術專利，其主要的創造點在于藥材的提取純化方面，由此帶來了顯著的技術進步，其主要的有益效果如下。本專利技術的中藥制劑是由柴胡、青皮、黃芩、白芍、大黃等13味純中藥組成，柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱7味藥材中，含有大量的醇溶性和水溶性有效組分，因此， 我們對其先進行乙醇提取脂溶性成分，再將藥渣與白芍、大黃、金錢草、雞內金、海金沙和威靈仙含有芍藥苷、大黃素等水溶性組分的藥材混合，采用酸水提取、醇沉精制的方法處理， 這樣既全面提取和保留了有效成分，又能夠精制、簡化操作過程，從而節約能源、縮小生產成本。因此結合上述藥材的提取方法，我們通過艱辛的創造性勞動，最終將其制成療效顯著的口服液。總之，本專利技術的提取純化、成型的技術方案是我們在實際的研究過程中，通過不懈的摸索和偶然的發現，并全面的考究了該制劑的臨床應用需求，合理的統籌、比對而得出的工藝路線，從而保證了最終制成的中藥制劑的科學性、高效性。以下是對本專利技術技術方案的藥效學研究試驗，由于本專利技術的核心創新點在于藥材的提取純化工藝方面，并與我們先前公開的公開號CN1418682A、CN1562178A的專利文件對比后，我們以公開號CN1418682A的技術方案為對比技術，因此我們在藥效學實驗中以二者的
技術實現思路
為對比，結合現代藥理學的研究水平，并通過對體內、外溶石試驗，對大鼠膽汁分泌的影響，抗炎鎮痛等試驗，充分的闡明了本專利技術藥物的對抗膽結石、膽囊炎的藥效學療效。為了簡化實驗操作，節省研究費用，遵循平行對照的實驗原則，擯除各藥物組因劑型本身帶來的療效差異，從而更加科學的突出本專利技術技術方案的創造性，我們以其中一個公開的技術方案的中間品組為代表進行研究，然這對于本領域技術人員完全可以由此推導，理解本申請中其它參數點技術方案的有益效果，因此本專利技術
技術實現思路
和藥效結果決不限于此范圍。I試驗材料及結果處理方法I. I試驗藥物的制備A本專利技術試驗藥物的制備⑴取柴胡165g、青皮165g、黃芩165g、郁金165g、姜黃165g、茵陳165g、三棱IlOg 藥材，加入與藥材重量比為10倍量、濃度為70%的乙醇，加熱提取2次，每次I. 5小時，濾過，濾液、藥洛留用；⑵將上述⑴中的藥渣與白芍165g、大黃66g、金錢草165g、海金沙165g、雞內金 165g、威靈仙165g藥材混合，加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. O的水，加熱提取2次， 每次I. 5小時，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到70%，靜置，濾過，濾液留用；⑶將上述⑴和⑵中兩處的留用濾液混合，并回收乙醇至無醇味后，濃縮、干燥粉碎成干膏粉，留用；臨用前，加蒸餾水配制成藥液，即得本專利技術藥物中間品組。B. CN1418682A對比中間品組本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療膽結石、膽囊炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成：A.處方組成：柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份；B.制備方法：將上述13味中藥材，按下述步驟操作：⑴取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材，加入與藥材重量比為6～12倍量、濃度為50%～80%的乙醇，加熱提取1～3次，每次1～2小時，濾過，濾液、藥渣留用；⑵將上述⑴中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、雞內金、威靈仙藥材混合，加入與藥材重量比為5～10倍量、pH值為3.0～5.5的水，加熱提取1～3次，每次1～2小時，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到50%～80%，靜置，濾過，濾液留用；⑶將上述⑴和⑵中兩處的留用濾液混合，并回收乙醇至無醇味后，加水，靜置，濾過后，加入常用的防腐劑和矯味劑，加水至全量制成口服液。

【技術特征摘要】
1.ー種治療膽結石、膽嚢炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述エ藝制備而成 A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份； B.制備方法將上述13味中藥材，按下述步驟操作 ⑴取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材，加入與藥材重量比為6 12倍量、濃度為50% 80%的こ醇，加熱提取I 3次，每次I 2小吋，濾過，濾液、藥渣留用；⑵將上述⑴中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、雞內金、威靈仙藥材混合，加入與藥材重量比為5 10倍量、pH值為3. O 5. 5的水，加熱提取I 3次，每次I 2小吋，濾過，濾液中加入こ醇使得含醇量達到50% 80%，靜置，濾過，濾液留用； ⑶將上述⑴和⑵中兩處的留用濾液混合，并回收こ醇至無醇味后，加水，靜置，濾過后，加入常用的防腐劑和矯味劑，加水至全量制成ロ服液。2.如權利要求I所述的治療膽結石、膽嚢炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述エ藝制備而成 A.處方組成柴胡165份、青皮165份、黃芩165份、白芍165份、大黃66份、郁金165份、金錢草165份、海金沙165份、雞內金165份、茵陳165份、姜黃165份、三棱110份、威靈仙165份； B.制備方法將上述13味中藥材，按下述步驟操作 ⑴取柴胡、青皮、黃芩、郁金、姜黃、茵陳、三棱藥材，加入與藥材重量比為10倍量、濃度為70%的こ醇，加熱提取2次，每次I. 5小時，濾過，濾液、藥渣留用； ⑵將上述⑴中的藥渣與白芍、大黃、金錢草、海金沙、雞內金、威靈仙藥材混合，加入與藥材重量比為8倍量、pH值為4. O的水，加熱提取2次，每次I. 5小時，濾過，濾液中加入こ醇使得含醇量達到70%，靜置，濾過，濾...

【專利技術屬性】
技術研發人員：趙步長，
申請(專利權)人：陜西步長高新制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：