一種用于藥物流體給藥的連接器系統，具有用作藥物流體的容器的接口的凹連接元件，和用于進入藥物流體的容器的凸連接元件。凹連接元件限定用于接收凸連接元件的一部分的套管，該套管的一端跨有一隔片，該隔片用來封閉藥物流體的容器。內腔限定為通過凸連接元件以使流體從中傳輸。隔片具有中央區域和外圍區域，中央區域的厚度基本大于外圍區域的厚度。凸連接元件包括，在凸連接元件被接收在凹連接元件中以形成連接的時候，破壞隔片的外圍區域的裝置。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及ー種適于藥物流體給藥的連接器系統。特別地，本專利技術涉及連接器的凸和凹元件，以及包括凸和凹元件、適于能夠通向包含藥物流體的容器的連接器系統，以能夠將藥物流體傳輸至患者。
技術介紹
用于對患者進行腸胃外給藥的藥物流體，通常在固體容器、例如管瓶和輸液瓶，或在可折疊袋、例如IV (Intravenous Injection,靜脈注射)袋中供給。目前,這些容器通常具有通用標準化的頸部和封閉系統，符合DIN (Deutsches Institut fiir Normung,德國標準化學會)標準。這些容器通常通過匹配給藥裝置的皮下注射針頭或刺突來連通，從而能夠·將包含在其內部的流體輸送以及給藥。藥物流體包括藥物懸浮液和溶液，以及生物液體，例如血液和血漿。用于腸胃外給藥的制品可用于對人體的不同部分和人體內不同的循環系統給藥。例如，一些制品和流體用于靜脈傳輸至患者的血液系統，而其他的制品和流體用于傳輸至脊髄液。將制品給藥至錯誤的系統是相當危險的，不幸的是，發生過大量由于將硬膜外制品(Epidural Product)錯誤地傳輸至血液系統,或相反,而引起患者死亡的事故。目前，衛生健康專業人員傾向于依靠視覺線索來確保某一特定的制品沒有錯誤地給藥。然而，對于健康專業人員來說，在很多情況下難以追蹤流體管道或導管來確認進入人體的途徑；特別是在患者被固定、那些進入的途徑隱藏在患者下面的情況下。人們進行了大量的工作來區分用于將制品進行硬膜外給藥的裝置和給藥設備，以及用于將制品進行靜脈給藥的裝置和給藥設備。然而，這些工作都集中于在用于連接制品的連接器的下游的裝置和給藥設備的結構。由于硬膜外制品和靜脈制品的容器之間沒有差另|J，還由于裝置和給藥設備上的與制品連接的連接器沒有差別，潛在的致命跨接的風險仍存在于制品容器和連接器的界面上。本專利技術的目的在于提供ー種用于藥物流體給藥的連接器或連接器系統，其易于整合在標準制品容器的密封件中，從而，容納以特定傳輸途徑傳輸的流體的容器可在物理上與容納與該傳輸途徑不相容的其他流體的容器相區別。例如，其目的在于，包含用于硬膜外給藥的流體的容器，在物理上不能與用于靜脈注射液的任何現有通用的給藥設備和裝置相連接。
技術實現思路
本專利技術在其各個方面中，提供ー種用于藥物流體給藥的連接器系統、凸連接元件和凹連接元件，以及ー種形成如所附獨立權利要求限定的連接的方法，這些獨立權利要求現在將用于參考。本專利技術的優選或有利的特征在各個從屬權利要求中限定。由此，在第一方面，本專利技術可提供用于藥物流體給藥的連接器系統或耦合系統，包括一凸連接元件，其具有終止在第一端或遠端的第一或遠端部分，以及終止在第二端或近端的第二或近端部分。一內腔限定為穿過凸連接元件，用于將液體從遠端輸送到近端。連接器系統進一歩包括凹連接元件，其限定用于接收凸連接元件的遠端部的套管。套管的第一端或遠端跨有ー隔片，該隔片用于防止流動液體流過凹連接元件。隔片的第一或中央區域由厚度基本上大于圍繞中央區域的隔片的第二或外圍區域的厚度的材料形成。如果隔片為圓形，則隔片的徑向最外端部分(例如，外圍區域)優選基本上整體由材料的較薄部分形成，隔片的中央區域由材料的較厚部分形成。凸連接元件的遠端包括，在凸連接元件插入或被接收在凹連接元件中以形成連接的時候，破壞隔片的外圍區域的裝置。由此，該系統的凹連接元件可形成至包含液體(例如藥物流體)的容器的接ロ或開ロ，且與該系統的凸連接元件的嚙合能夠破壞凹連接元件的隔片，由此使流體流經凸連接元件的內腔。 標準給藥裝置刺突和皮下注射針頭能夠進入藥物流體的ー種方式是通過將其壓入封ロ的隔片或接ロ，然后形成圍繞針頭或刺突的柱體的密封。刺突或針頭的內腔通常位于中心并與器具同軸，且該內腔通常位于使流體流經刺穿位置的中心的器具的點上。通過使用與圍繞中央區域的外圍區域的厚度相比，具有在中央區域更厚的材料的隔片，隔片變得更能承受標準給藥裝置刺突或皮下注射針頭的穿刺。試圖將標準刺突或皮下注射針頭插入連接器系統的凹連接ロ的衛生健康專業人員會遇到由于中央區域的材料的厚度對刺突或針頭插入帶來的阻力，這是。這足以提醒衛生健康專業人員意識到他正在嘗試ー種不適當的連接。假如衛生健康專業人員持續試圖迫使刺突或針頭刺入隔片，則隔片優選在外圍區域被破壞，該區域的材料比中央區域的薄。這樣就能防止隔片圍繞針頭或刺突的柱體形成密封，從而導致流體從容器中泄露。由此，形成了ー種不合格的或不佳的連接，優選在針頭或刺突的接收內腔和隔片上的破裂處之間具有錯位，防止了流體從容器傳輸到給藥系統。中央區域可以比形成隔片的外圍區域的材料厚I. 5至400倍。優選地，隔片的中央區域比形成隔片的外圍區域的材料厚2至20倍，優選為3至10倍，或4至8倍。厚度的比例取決于用于隔片的材料的類型。厚度的比例應使隔片的外圍區域的材料足夠厚，以維持使流體保留在容器內的足夠的密封，但也不能太厚而在外圍區域沒有破裂的情況下使針頭或刺突壓入了隔片的中央區域。優選地，隔片外圍區域的材料足夠薄，以防止其圍繞具有與形成外圍區域的材料的厚度相似的橫截面直徑的針頭或刺突的柱體形成密封。由此，如果針頭或刺突偏軸地插入隔片的外圍區域，則不太可能形成足夠的密封。具有比形成外圍區域的材料的厚度更大的直徑的針頭或刺突有可能毀滅性地破壞隔片，從而同樣防止了密封的形成。優選地，外圍區域為隔片的圍繞基本圓形的中央區域的基本環形區域。外圍區域可不形成圍繞圓形中央區域的完整環，但應延伸足夠的距離以優先造成圍繞隔片的外圍的毀滅性破損，而不是刺穿隔片的中央區域。對于ー些應用，所希望的是，隔片的中央區域不易于從凹連接元件上脫離，從而落入由凹連接元件封閉的容器中。由此，有利的是，中央區域通過合適的保留裝置或保留元件與套管的遠端相連，以防止在外圍區域毀壞或破壞的時候，中央區域整體脫開。這樣的保留裝置可包括連接隔片的中央區域與套管的遠端的材料的一部分，從而中央區域在外圍區域破壞之后，保持與套管的連接。保留裝置或保留元件可實際為鉸鏈或具有鉸鏈作用，使中央區域樞軸轉動，由此可以通過隔片進入容器，同時保持中央區域與凹連接元件的物理連接，而不落入容器中。在一個優選配置中，保留裝置可包括在套管的遠端和隔片的中央區域之間徑向延伸的材料的一部分或一片。在一些實施例中，凸耳、凸緣或凸片可從套管的遠端縱向突出，材料的一部分或材料的一片可從該凸耳、凸緣或凸片徑向延伸，以與隔片的中央區域相連。在另ー個優選配置中，連接器系統可適應性改變，從而使外圍區域不是外繞其整個圓周破損。由此，在外圍區域被破壞之后，外圍區域的一部分可繼續用作鉸鏈和保留裝置，以保留隔片的中央區域。例如，連接器系統可配置為只有340度至355度的外圍區域的圓周破損，從而，余下的5至20度用作保留中央部分，同時仍可形成流體的連接。實現這一配置的優選方法包括凸連接元件上的鍵的使用，該鍵可與限定在凹連接元件中的鍵槽嚙合。鍵槽能夠使凸連接元件在凹連接元件中以限定的角度旋轉。這將在下文中更詳細的說明。優選地，連接器系統的凹連接元件的尺寸與標準藥物管瓶、輸液瓶和輸液袋相適 配。由此，隔片的中央區域優選具有5mm至IOmm的寬度或直徑，例如在7mm左右或在8mm左右。形成中央區域的材料的厚度優選在Imm至3mm，優選在本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：卡羅爾·帕吉克，
申請(專利權)人：克雷德爾企業有限公司，
類型：
國別省市：
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